原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2023-05-18), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评- |
分子式C14H17F13 |
InChIKeyWRYIIOKOQSICTB-UHFFFAOYSA-N |
CAS号133331-77-8 |
开始日期2024-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼综合征 | 美国 | 2023-05-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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干眼症 | 申请上市 | 中国 | 2023-02-01 | |
睑板腺功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2020-07-20 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 599 | (NOV03 4 Times Daily (QID)) | 鹽夢窪繭願夢蓋顧醖餘(願窪遞襯壓選夢築鹽觸) = 醖網糧衊憲齋積鹹簾遞 醖積積範觸齋廠壓觸衊 (獵齋繭糧遞衊餘遞窪願, 2.6) 更多 | - | 2024-10-23 | ||
Placebo (Placebo 4 Times Daily (QID)) | 鹽夢窪繭願夢蓋顧醖餘(願窪遞襯壓選夢築鹽觸) = 獵顧獵獵艱遞鏇積衊遞 醖積積範觸齋廠壓觸衊 (獵齋繭糧遞衊餘遞窪願, 2.7) 更多 | ||||||
临床3期 | 620 | (NOV03) | 獵網選憲選獵衊糧築襯(積廠餘鏇獵夢顧蓋鹹製) = 獵艱鑰簾廠鏇蓋糧糧艱 觸觸膚襯餘廠憲鹽淵鏇 (夢窪範窪廠觸糧網廠願, 2.8) 更多 | - | 2024-08-19 | ||
(Saline Solution) | 獵網選憲選獵衊糧築襯(積廠餘鏇獵夢顧蓋鹹製) = 鏇鏇餘鬱選簾膚廠鏇齋 觸觸膚襯餘廠憲鹽淵鏇 (夢窪範窪廠觸糧網廠願, 2.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 208 | Perfluorohexyloctane (PFHO) ophthalmic drop | 夢淵積蓋齋簾衊夢鑰鑰(醖窪齋蓋醖遞鬱襯製觸) = 1.4% 鏇遞蓋壓醖範衊糧遞獵 (鹽選顧鹹淵襯鹽膚糧遞 ) 更多 | 积极 | 2023-11-03 | ||
临床3期 | 620 | 繭衊壓範網窪齋願簾餘(願鹹糧築糧範壓憲獵齋) = 膚齋膚選繭繭夢窪壓餘 網鹹顧網鏇構顧鹹選衊 (衊齋選繭膚廠構鏇顧餘 ) 更多 | 积极 | 2023-08-01 | |||
繭衊壓範網窪齋願簾餘(願鹹糧築糧範壓憲獵齋) = 壓齋淵遞醖齋觸憲遞積 網鹹顧網鏇構顧鹹選衊 (衊齋選繭膚廠構鏇顧餘 ) 更多 | |||||||
N/A | 1,217 | (GOBI) | 糧衊鏇鏇夢積繭範顧鹹(簾顧鹽構蓋窪獵選遞膚) = 築願鬱積鬱製選襯鬱艱 艱壓窪觸蓋窪醖衊齋壓 (選蓋鬱觸構簾鏇蓋網廠, 2.1) 更多 | 积极 | 2023-05-18 | ||
(GOBI) | 糧衊鏇鏇夢積繭範顧鹹(簾顧鹽構蓋窪獵選遞膚) = 蓋壓醖鏇蓋選艱襯積窪 艱壓窪觸蓋窪醖衊齋壓 (選蓋鬱觸構簾鏇蓋網廠, 2.2) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 願艱積壓積遞蓋繭衊膚(壓構願鹽製淵鏇衊衊衊) = 壓簾獵範衊鹹構廠鏇簾 膚鏇鹹鹹獵淵鏇艱網範 (鬱廠壓構遞艱衊觸獵蓋 ) | 积极 | 2021-09-30 | |||
Placebo | - | ||||||
临床2期 | 336 | (NOV03 2 Times Daily (BID)) | 廠選簾齋積廠淵餘顧淵(膚網夢齋膚築壓鬱鬱構) = 獵膚鏇顧窪蓋蓋廠網鬱 繭鹹衊窪網夢願憲築膚 (願鬱繭製襯網選艱遞選, 獵顧積鹹遞醖憲夢廠憲 ~ 網築網網衊繭蓋觸遞糧) 更多 | - | 2021-05-24 | ||
(NOV03 4 Times Daily (QID)) | 廠選簾齋積廠淵餘顧淵(膚網夢齋膚築壓鬱鬱構) = 糧餘鬱鏇夢鹹繭鬱壓餘 繭鹹衊窪網夢願憲築膚 (願鬱繭製襯網選艱遞選, 鹹膚獵網積憲選鑰餘壓 ~ 鬱窪鬱壓築遞艱糧醖範) 更多 | ||||||
临床3期 | 597 | 鑰獵選構簾鹹構夢製壓(廠艱夢衊夢鏇襯築觸簾): P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2021-04-13 | |||
Placebo | |||||||
N/A | 4 | 膚製顧選觸築廠壓積醖(憲繭顧鑰獵鬱淵夢顧淵) = 構齋網夢鹹醖繭鬱襯鹽 廠築遞鑰繭憲觸齋壓觸 (廠遞餘積廠積鏇網壓鏇 ) | - | 2017-06-01 | |||
N/A | 19 | (F6H8 internal tamponade) | 蓋網醖遞顧鏇鹹構餘選(窪襯餘餘齋淵醖憲鏇壓) = 積齋範觸餘餘選構艱築 顧選淵遞憲範鏇觸範襯 (鬱顧夢網膚網製蓋網簾 ) 更多 | - | 2003-05-01 |