艾力斯获授权在大中华区独家开发和商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞及SHP2抑制剂JAB-3312

2024年8月30日，中国上海——上海艾力斯医药科技股份有限公司（艾力斯）与加科思药业签署了一项重要的战略合作协议。根据协议，艾力斯将获得在中国范围内，包括大陆、香港、澳门和台湾地区，研究、开发、生产、注册及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独家权利。为此，艾力斯将向加科思支付1.5亿元的首付款，并可能达到7.0亿元的开发及销售里程碑付款，以及两位数比例的销售提成。

艾力斯成立于2004年，专注于创新药物的研发和生产，并于2020年在上海证券交易所科创板上市。公司致力于满足临床需求的创新药开发，并成功自主研发了阿利沙坦和甲磺酸伏美替尼片等两款新药。2024年上半年，艾力斯实现营收15.76亿元人民币，较去年同期增长110.57%，净利润达到6.56亿元，同比增长214.82%。

在全球范围内，肺癌是发病率和死亡率极高的癌症类型，其中85%是非小细胞肺癌（NSCLC）。KRAS基因突变是中国NSCLC患者中第二常见的突变类型，占12.5%。此次引进的戈来雷塞新药针对KRAS G12C突变的二线非小细胞肺癌，其新药上市申请已于2024年5月21日获得优先审评资格。此前，戈来雷塞已在2022年12月被国家药品监督管理局授予突破性治疗药物认定，用于KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌的二线及以上治疗。

JAB-3312作为选择性SHP2变构抑制剂，是全球唯一进入三期试验的SHP2抑制剂，并已获得美国FDA的孤儿药认定。研究表明，JAB-3312可能对包含非小细胞肺癌、头颈鳞癌和结直肠癌等多种肿瘤有效。此外，其在多种靶向疗法和免疫疗法中展示出协同作用。JAB-3312与戈来雷塞联合用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌的三期注册临床试验已于2024年8月完成首例患者给药。

此次战略合作高度契合艾力斯的长期研发规划，进一步丰富了公司的肿瘤治疗产品线，覆盖肺癌、胰腺癌和结直肠癌等多种癌症类型。艾力斯将发挥其在新药开发、生产和商业化方面的优势，加速推进戈来雷塞和JAB-3312的研发和上市，为中国患者带来更多希望。

此次合作还表明，艾力斯将持续专注于肿瘤治疗领域，打造一支强大的商业化团队，进一步提升公司的市场竞争力。通过此次与加科思的合作，艾力斯不仅丰富了自身产品线，还将在临床和商业化层面实现更大的突破。双方均对合作充满信心，期待通过这次强强联手，推动更多创新药物的研发和商业化，满足更多患者的临床需求，造福广大患者。

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