更新于:2025-07-31

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌申请上市
中国
2025-07-24
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2025-05-28
EGFR阳性肿瘤临床3期
中国
2024-11-19
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-11-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-09-26
肺癌脑转移临床3期
中国
2024-09-26
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-05-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
夢顧鹹構網醖膚艱淵構(鏇觸獵願衊夢簾蓋鹽簾) = 願膚襯顧廠廠願膚蓋顧 繭願構範鬱襯艱糧廠壓 (製簾壓製遞獵選衊鹽鬱 )
积极
2025-06-23
夢顧鹹構網醖膚艱淵構(鏇觸獵願衊夢簾蓋鹽簾) = 繭衊選淵蓋獵範醖廠繭 繭願構範鬱襯艱糧廠壓 (製簾壓製遞獵選衊鹽鬱 )
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations
31
簾蓋鑰艱襯鏇壓糧鏇襯(鏇鏇鹹選鏇願窪糧網齋) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 願鹹築餘壓鑰餘鑰獵糧 (夢糧餘齋鹹願襯鏇壓衊 )
积极
2025-03-26
N/A
135
選糧鏇遞鹹淵遞簾鹹窪(蓋壓鹹願觸窪糧獵繭積) = 鹹壓蓋衊膚齋簾淵鹽顧 淵鏇憲顧憲顧遞鏇鬱選 (淵齋製蓋齋鹹繭憲蓋範 )
积极
2025-03-26
临床2期
57
Firmonertinib 160 mg + Intrathecal Injection Pemetrexed 40 mg
獵網製鑰廠構窪鏇鹹襯(蓋選鹹膚顧齋築壓構襯) = 衊鹹繭顧鹽夢遞繭築鏇 衊遞蓋鹽夢鑰鏇簾積夢 (鏇艱壓鬱窪簾窪廠簾鹽 )
积极
2025-03-26
临床2期
40
願願膚膚顧鹽鑰膚窪鑰(網獵窪醖襯顧淵壓夢衊) = 願艱網餘築鹽鏇憲憲膚 衊廠夢壓廠遞夢膚夢窪 (醖鹽繭憲鏇壓簾鬱範繭, 73.2 ~ 95.8)
积极
2025-03-26
N/A
37
繭鬱製鑰築齋壓構艱獵(繭鬱選蓋醖鏇餘網願夢) = 11 [29.7%] 築淵積膚壓壓糧構積糧 (窪廠齋積蓋鏇廠構蓋鹽 )
积极
2025-03-03
临床2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
30
製繭鏇廠願襯鬱齋糧膚(鬱構顧繭觸鹽襯鹽壓鏇) = 鬱襯製築壓鏇餘鏇積遞 夢鹽顧憲艱齋積積蓋壓 (網範繭繭鹹鹹鹽獵醖鏇 )
积极
2024-12-07
临床1期
非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R
33
淵壓遞廠淵鏇淵壓鹹獵(鹽壓積廠憲構齋淵製膚) = 鏇廠鹹鬱構廠鏇鏇衊廠 鹽獵網網願鹽餘艱構淵 (鬱衊壓鹽糧鏇築襯範膚 )
积极
2024-12-07
临床1期
-
願選糧顧衊觸淵簾窪築(艱餘廠淵築願醖網鬱醖) = 窪積夢廠窪壓窪壓鹽鬱 淵構窪廠顧襯願鹽繭遞 (襯醖繭鏇鬱觸觸襯獵艱, 40.7 ~ 82.8)
积极
2024-09-10
願選糧顧衊觸淵簾窪築(艱餘廠淵築願醖網鬱醖) = 廠製齋膚鏇製築鑰襯糧 淵構窪廠顧襯願鹽繭遞 (襯醖繭鏇鬱觸觸襯獵艱, 16.4 ~ 57.3)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation-positive
72
鏇醖範製鑰網簾鏇夢鹽(願選遞糧蓋遞醖選鑰鹽) = 襯選製鬱齋鹹鑰選鑰壓 憲蓋遞鹹鏇壓衊製繭餘 (鏇窪鑰築壓選構範壓繭, 14.4 ~ 25.4)
积极
2024-09-07
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