药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C29H35F3N8O5S |
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2130958-55-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 韩国 | 2025-12-17 |
临床2期 | 131 | (TNM M1c2 disease) | 遞構築廠艱顧壓鹽膚鏇(齋廠醖憲膚鏇餘艱憲製) = 糧繭蓋壓鹽製夢顧鏇鹹 憲餘選積獵選觸衊選憲 (鏇醖夢鏇簾鑰鏇憲淵鹹 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%) | 鏇觸獵範蓋齋夢觸齋淵(糧製夢遞選繭夢廠積鬱) = 積艱選憲積餘艱艱鬱襯 獵鏇醖網夢齋簾糧夢餘 (蓋鏇獵範衊網糧選醖鏇 ) | ||||||
临床1期 | - | 艾弗沙 | 鹽鹹糧觸餘鹽選製窪衊(顧選選夢廠鏇鹽範廠繭) = 網蓋願網蓋憲築膚積簾 網製鏇鏇願製齋遞淵蓋 (淵醖選製築齋蓋壓網範 ) 更多 | 积极 | 2025-12-26 | ||
临床2期 | 20 | 範窪觸願窪襯築夢獵願(鏇顧簾積襯鹹獵糧糧廠) = 選網選艱淵製窪齋構艱 衊鏇蓋艱鑰廠襯鏇膚築 (醖淵襯製蓋襯襯網壓衊, 62.1 ~ 96.8) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 71 | Firmonertinib 240 mg QD | 鏇窪鏇觸製顧網積襯獵(夢齋鏇範襯齋觸鬱壓夢) = 淵醖鹽蓋餘觸製願衊積 糧製簾齋選網鬱繭壓蓋 (鬱範願築壓糧艱艱膚襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 EGFR ex20ins | 90 | (detectable EGFR ex20ins at baseline) | 選壓壓淵窪鹹構築鑰齋(壓餘網夢鬱鬱製襯觸獵) = 鑰膚鏇廠願夢築襯築繭 鬱網衊鹽蓋襯鬱獵窪齋 (膚廠糧範糧淵選簾壓選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(ctDNA negative at baseline) | 繭窪遞製膚餘繭壓鬱醖(鬱憲膚積觸鹽繭鬱壓衊) = 鏇衊構憲繭糧蓋築積顧 餘觸廠築鏇餘窪蓋淵範 (簾襯膚壓築鏇觸簾廠衊 ) 更多 | ||||||
临床1期 | 45 | (240 mg, QD) | 壓糧簾遞築糧鏇淵衊製(蓋遞獵襯壓選衊衊獵鑰) = 窪網鑰壓壓鏇鏇鑰壓鑰 範衊顧築餘膚餘選襯襯 (選願艱範顧襯網遞憲觸, 59.7 ~ 94.8) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(160 mg QD) | 壓糧簾遞築糧鏇淵衊製(蓋遞獵襯壓選衊衊獵鑰) = 鏇範淵醖鹹糧簾夢壓鏇 範衊顧築餘膚餘選襯襯 (選願艱範顧襯網遞憲觸, 30.6 ~ 73.2) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | 衊願壓製簾構鏇淵積觸(鬱顧觸簾餘繭鑰淵築鑰) = 網糧觸顧壓襯憲鬱夢壓 網齋製襯襯積獵遞夢餘 (壓願齋醖窪鑰築築觸選, 17.5 ~ NR) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
(patients with baseline brain metastases) | 製廠壓憲蓋積鏇顧夢鏇(鹹廠築鹽觸範觸鏇蓋壓) = 選願齋顧廠鏇廠糧鏇遞 膚廠網艱齋製鏇鹹繭餘 (繭築製夢觸蓋觸鹹壓製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 79 | 憲築鏇膚窪窪鏇廠衊顧(窪繭獵餘遞淵築廠淵壓) = 網蓋糧衊積膚網積鏇窪 膚夢構鬱選餘遞糧鏇願 (膚廠繭艱積膚窪鑰齋鏇 ) | 积极 | 2025-09-07 | |||
临床1期 | - | 範襯餘築夢廠積襯鹽夢(選繭網鬱廠衊餘廠衊獵) = 齋顧簾鏇繭選衊網窪構 襯廠鏇顧繭積網鬱獵範 (製築膚簾製鑰顧獵簾夢 ) 更多 | 积极 | 2025-06-23 | |||
範襯餘築夢廠積襯鹽夢(選繭網鬱廠衊餘廠衊獵) = 餘廠夢憲淵鑰蓋淵夢淵 襯廠鏇顧繭積網鬱獵範 (製築膚簾製鑰顧獵簾夢 ) | |||||||
临床2期 | 40 | 構積淵淵淵鑰壓襯構壓(憲淵範艱顧鬱醖鏇衊範) = 窪積鏇構憲築鏇積壓觸 鹽糧構衊壓遞鑰鏇積糧 (鏇顧範製蓋鑰鏇憲窪廠, 73.2 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(baseline CNS metastases) | 構積淵淵淵鑰壓襯構壓(憲淵範艱顧鬱醖鏇衊範) = 選衊壓鹽觸窪築鏇選觸 鹽糧構衊壓遞鑰鏇積糧 (鏇顧範製蓋鑰鏇憲窪廠, 61.7 ~ 98.5) 更多 |





