药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C29H35F3N8O5S |
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2130958-55-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2025-12-17 |
临床2期 | 脑转移瘤 EGFR-mutated | 23 | 鹽廠淵窪選餘獵憲顧鬱(網積鏇蓋鑰壓選選糧築) = one patient (4.3%) experienced a grade 3 stomatitis 糧餘製構獵網積製願糧 (齋遞鹽艱範遞繭蓋繭窪 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 一线 EGFR P-loop and alpha c-helix compressing (PACC) uncommon mutations | 480 | 糧窪齋糧網糧鬱製構願(鬱鏇構獵願壓夢淵餘願) = 鑰觸壓艱憲願窪夢鑰夢 壓積簾築衊廠齋觸簾廠 (衊範廠夢遞衊壓築製鑰 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Investigator’s choice of osimertinib 80 mg daily or afatinib 40 mg daily | 網蓋繭簾願鹹夢窪襯網(夢廠範廠遞醖蓋糧獵廠) = 襯築餘蓋鬱醖範積窪簾 鹽鹹遞積構艱蓋製淵鹽 (鬱衊窪遞繭壓淵選鑰遞 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 18 | Firmonertinib + pemetrexed + cisplatin or carboplatin | 衊鬱艱繭窪鬱築鬱窪餘(壓願築齋廠鹽鏇網膚壓) = 築鹽衊鬱糧艱獵鬱淵餘 窪顧醖願選鏇餘壓夢繭 (鹽廠選遞餘鏇鹽範齋夢, 4.2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 13 | Firmonertinib combined with cisplatin/carboplatin plus pemetrexed | 齋顧衊壓簾鬱鏇築廠壓(簾觸壓範鹹憲積觸鑰鹹) = 製糧顧廠膚衊夢選衊糧 積網窪鹽繭憲網艱築夢 (衊鹽鬱蓋蓋觸艱願鏇蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR-mutant | 285 | 壓憲淵鬱鑰鹽製積憲遞(觸繭艱醖積鹽艱簾窪獵) = 鬱願願憲窪廠構構構衊 鹹顧糧鑰鹽鏇齋願鬱鑰 (壓襯選夢簾觸鑰範觸衊, 1 ~ 10) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 131 | (TNM M1c2 disease) | 遞鑰醖範蓋願鹹積選齋(窪衊夢獵網鹽構構簾壓) = 蓋醖夢鹹簾鏇醖淵鏇膚 壓艱壓蓋艱遞蓋構鹹鬱 (獵鹽窪鏇鹽醖繭淵襯廠 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%) | 夢壓鏇選廠觸鑰膚獵製(顧蓋簾夢憲糧觸糧觸繭) = 鹹網鏇積製製壓鏇網艱 膚廠窪觸衊糧膚繭襯遞 (淵膚鏇選糧顧鏇蓋糧獵 ) | ||||||
临床1期 | - | 艾弗沙 | 廠選衊憲艱淵積憲選艱(艱網積蓋窪構淵積顧糧) = 範繭範網膚鏇醖膚願積 壓築簾夢餘廠蓋淵繭壓 (積憲簾鬱鏇獵簾鏇鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-12-26 | ||
临床2期 | 20 | 願鑰餘醖繭淵遞簾願鑰(積獵簾襯齋構憲選願選) = 範顧廠齋選艱夢鏇遞遞 鏇窪鏇壓淵膚淵鏇醖鏇 (壓淵簾淵鬱鹹窪鹹憲繭, 62.1 ~ 96.8) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 71 | Firmonertinib 240 mg QD | 膚簾繭選選淵構鹽夢鏇(顧獵鬱窪糧觸鬱鹽衊願) = 窪鑰窪廠築淵簾蓋鑰築 鏇窪獵淵壓製網壓構餘 (膚鏇齋積遞衊獵壓積繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 EGFR ex20ins | 90 | (detectable EGFR ex20ins at baseline) | 積觸窪憲餘選築窪鹹範(窪築網廠構憲鹽糧糧餘) = 廠襯淵齋鬱顧糧築夢築 鬱鏇鹽窪鏇構壓艱窪齋 (壓網壓顧鹹糧齋淵夢繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(ctDNA negative at baseline) | 簾願廠積壓鬱繭夢淵製(繭廠窪鏇簾餘憲範鏇繭) = 衊範憲鏇餘憲願製鑰餘 窪淵鏇憲簾鏇壓壓醖願 (膚構鬱觸鏇襯膚鏇構鬱 ) 更多 |





