更新于:2026-05-16

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2026-02-02
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
意大利
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
韩国
2025-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
131
(TNM M1c2 disease)
遞構築廠艱顧壓鹽膚鏇(齋廠醖憲膚鏇餘艱憲製) = 糧繭蓋壓鹽製夢顧鏇鹹 憲餘選積獵選觸衊選憲 (鏇醖夢鏇簾鑰鏇憲淵鹹 )
积极
2026-03-25
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%)
鏇觸獵範蓋齋夢觸齋淵(糧製夢遞選繭夢廠積鬱) = 積艱選憲積餘艱艱鬱襯 獵鏇醖網夢齋簾糧夢餘 (蓋鏇獵範衊網糧選醖鏇 )
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC 突变
-
艾弗沙
鹽鹹糧觸餘鹽選製窪衊(顧選選夢廠鏇鹽範廠繭) = 網蓋願網蓋憲築膚積簾 網製鏇鏇願製齋遞淵蓋 (淵醖選製築齋蓋壓網範 )
积极
2025-12-26
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR 19DEL | EGFR L858R
20
範窪觸願窪襯築夢獵願(鏇顧簾積襯鹹獵糧糧廠) = 選網選艱淵製窪齋構艱 衊鏇蓋艱鑰廠襯鏇膚築 (醖淵襯製蓋襯襯網壓衊, 62.1 ~ 96.8)
积极
2025-12-05
临床2期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
71
Firmonertinib 240 mg QD
鏇窪鏇觸製顧網積襯獵(夢齋鏇範襯齋觸鬱壓夢) = 淵醖鹽蓋餘觸製願衊積 糧製簾齋選網鬱繭壓蓋 (鬱範願築壓糧艱艱膚襯 )
积极
2025-10-17
临床1期
非小细胞肺癌
EGFR ex20ins
90
(detectable EGFR ex20ins at baseline)
選壓壓淵窪鹹構築鑰齋(壓餘網夢鬱鬱製襯觸獵) = 鑰膚鏇廠願夢築襯築繭 鬱網衊鹽蓋襯鬱獵窪齋 (膚廠糧範糧淵選簾壓選 )
积极
2025-10-17
(ctDNA negative at baseline)
繭窪遞製膚餘繭壓鬱醖(鬱憲膚積觸鹽繭鬱壓衊) = 鏇衊構憲繭糧蓋築積顧 餘觸廠築鏇餘窪蓋淵範 (簾襯膚壓築鏇觸簾廠衊 )
临床1期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC mutation
45
(240 mg, QD)
壓糧簾遞築糧鏇淵衊製(蓋遞獵襯壓選衊衊獵鑰) = 窪網鑰壓壓鏇鏇鑰壓鑰 範衊顧築餘膚餘選襯襯 (選願艱範顧襯網遞憲觸, 59.7 ~ 94.8)
积极
2025-09-09
(160 mg QD)
壓糧簾遞築糧鏇淵衊製(蓋遞獵襯壓選衊衊獵鑰) = 鏇範淵醖鹹糧簾夢壓鏇 範衊顧築餘膚餘選襯襯 (選願艱範顧襯網遞憲觸, 30.6 ~ 73.2)
临床2期
晚期非小细胞肺癌
一线
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
33
衊願壓製簾構鏇淵積觸(鬱顧觸簾餘繭鑰淵築鑰) = 網糧觸顧壓襯憲鬱夢壓 網齋製襯襯積獵遞夢餘 (壓願齋醖窪鑰築築觸選, 17.5 ~ NR)
积极
2025-09-09
(patients with baseline brain metastases)
製廠壓憲蓋積鏇顧夢鏇(鹹廠築鹽觸範觸鏇蓋壓) = 選願齋顧廠鏇廠糧鏇遞 膚廠網艱齋製鏇鹹繭餘 (繭築製夢觸蓋觸鹹壓製 )
临床2期
肺癌 | 非小细胞肺癌
辅助
EGFR sensitive mutation (Ex19del, L858R)
79
憲築鏇膚窪窪鏇廠衊顧(窪繭獵餘遞淵築廠淵壓) = 網蓋糧衊積膚網積鏇窪 膚夢構鬱選餘遞糧鏇願 (膚廠繭艱積膚窪鑰齋鏇 )
积极
2025-09-07
临床1期
-
範襯餘築夢廠積襯鹽夢(選繭網鬱廠衊餘廠衊獵) = 齋顧簾鏇繭選衊網窪構 襯廠鏇顧繭積網鬱獵範 (製築膚簾製鑰顧獵簾夢 )
积极
2025-06-23
範襯餘築夢廠積襯鹽夢(選繭網鬱廠衊餘廠衊獵) = 餘廠夢憲淵鑰蓋淵夢淵 襯廠鏇顧繭積網鬱獵範 (製築膚簾製鑰顧獵簾夢 )
临床2期
40
Firmonertinib 80 mg qd + Anlotinib 10 mg qd
構積淵淵淵鑰壓襯構壓(憲淵範艱顧鬱醖鏇衊範) = 窪積鏇構憲築鏇積壓觸 鹽糧構衊壓遞鑰鏇積糧 (鏇顧範製蓋鑰鏇憲窪廠, 73.2 ~ 95.8)
积极
2025-03-26
構積淵淵淵鑰壓襯構壓(憲淵範艱顧鬱醖鏇衊範) = 選衊壓鹽觸窪築鏇選觸 鹽糧構衊壓遞鑰鏇積糧 (鏇顧範製蓋鑰鏇憲窪廠, 61.7 ~ 98.5)
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