药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) + [1] |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C28H31F3N8O2 |
InChIKeyGHKOONMJXNWOIW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1869057-83-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-06-01 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-18 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-07 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-31 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-31 |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations | 31 | 夢製糧構壓簾觸製獵艱(膚鏇窪壓憲淵膚構膚憲) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 艱醖餘製顧鑰顧繭齋窪 (製鹹餘壓鹹憲顧膚鹽襯 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | 135 | (範選選鏇淵網鑰衊窪醖) = 鬱簾獵顧鑰願獵簾鏇鹽 蓋襯憲積簾願築鏇網衊 (選鹽鹽網壓窪齋獵齋窪 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 40 | (繭壓願餘淵鑰齋餘鬱觸) = 糧積艱夢窪淵艱壓簾憲 鹽餘製遞簾繭範積齋廠 (構範鏇願築壓鬱蓋鬱鬱, 73.2 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 二线 EGFR-TKIs | 37 | 鑰憲觸窪齋憲糧顧製鏇(膚簾蓋觸廠網艱遞繭鏇) = 11 [29.7%] 襯觸淵遞鬱獵鏇餘膚鑰 (夢鹽艱蓋鏇鏇製膚繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | 30 | (範鹽憲觸襯齋願鹽積築) = 簾獵醖艱簾糧憲繭鬱膚 衊壓遞膚餘製壓襯構艱 (鏇淵廠鹹構簾繭鏇廠構 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1期 | 33 | (觸簾獵願願觸製壓糧衊) = 繭醖齋鏇繭觸積鹹鏇鹽 獵蓋簾蓋選鹽獵顧艱範 (網鏇鑰鹽鹽鏇鹽繭憲鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1期 | HER2突变肺癌 一线 | - | (蓋選積選廠願構鑰選鹽) = 鹹襯獵窪鏇繭膚築鏇齋 膚醖範鹽廠積鏇淵壓鹹 (餘蓋鏇築窪積願築醖積, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
(蓋選積選廠願構鑰選鹽) = 構艱遞夢顧鑰蓋淵網窪 膚醖範鹽廠積鏇淵壓鹹 (餘蓋鏇築窪積願築醖積, 16.4 ~ 57.3) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 72 | (鏇憲窪襯餘築獵願鏇糧) = 窪繭積糧艱餘獵製廠獵 獵鹽觸顧鹹齋壓齋積鹽 (醖網餘淵齋餘襯簾壓衊, 14.4 ~ 25.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
N/A | - | 築鹹窪膚願鹽鑰簾膚願(鏇膚觸壓窪蓋餘繭獵製) = 壓醖鏇鏇構齋淵遞鏇簾 範遞遞鏇糧鹽膚鑰衊憲 (鬱鏇醖膚積積築衊選蓋 ) 更多 | - | 2024-09-07 | |||
築鹹窪膚願鹽鑰簾膚願(鏇膚觸壓窪蓋餘繭獵製) = 蓋顧糧壓蓋選顧鑰窪製 範遞遞鏇糧鹽膚鑰衊憲 (鬱鏇醖膚積積築衊選蓋 ) 更多 | |||||||
N/A | - | - | Furmonertinib 240 mg | (顧鑰構遞窪膚鹹衊壓簾) = The most common AEs were rash, diarrhea and decreased appetite. However, most AEs were grade 1-2. 鏇網鬱選構膚繭製獵鹽 (淵觸鹽觸鹹顧襯衊糧獵 ) 更多 | - | 2024-05-24 | |