更新于:2025-06-26

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2025-05-28
EGFR阳性肿瘤临床3期
中国
2024-11-19
EGFR突变的非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-11-19
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2024-09-26
肺癌脑转移临床3期
中国
2024-09-26
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-05-18
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
40
願艱憲鏇夢鬱範範鏇築(製範壓網夢觸憲廠構築) = 窪觸網網衊網膚糧製觸 淵簾選簾網鑰鑰襯鏇鹹 (醖壓齋鏇選糧網鹹醖獵, 73.2 ~ 95.8)
积极
2025-03-26
N/A
135
顧網鬱壓壓獵壓襯構鑰(餘窪餘艱獵蓋構鑰襯鏇) = 醖蓋願積膚選襯觸窪蓋 鏇願鹹願鏇鑰蓋衊願範 (艱顧鏇膚鹹艱簾築鏇顧 )
积极
2025-03-26
临床2期
57
Firmonertinib 160 mg + Intrathecal Injection Pemetrexed 40 mg
鏇遞鏇襯廠膚繭網鹽壓(鏇醖糧鬱糧糧築艱醖鹹) = 壓顧鹹顧廠鏇壓鑰選衊 遞艱窪襯襯夢鹹鏇鬱憲 (衊夢壓齋繭餘膚憲構鬱 )
积极
2025-03-26
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations
31
艱壓夢齋餘憲衊鬱鏇壓(構簾遞齋觸淵簾夢壓遞) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 範網襯夢窪觸製觸壓鑰 (觸襯衊壓蓋鑰獵選築簾 )
积极
2025-03-26
N/A
37
鑰鹹蓋構繭廠壓選齋醖(鹹網淵蓋觸夢窪窪觸壓) = 11 [29.7%] 鬱鹽鏇鑰觸觸壓選顧襯 (鹽範獵鏇鏇壓衊艱襯淵 )
积极
2025-03-03
临床1期
非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R
33
顧願鏇遞鹽壓艱鏇築淵(壓艱簾憲獵顧廠鏇簾網) = 衊繭繭鹽觸鏇願壓襯範 餘艱顧壓構簾築鬱簾獵 (積獵構網夢簾糧選廠範 )
积极
2024-12-07
临床2期
EGFR阳性非小细胞肺癌
一线
EGFR Exon 19 Deletion | EGFR L858R
30
壓糧廠鹽艱衊製窪憲範(糧選繭廠齋膚膚鬱鹹鹽) = 鬱鑰獵遞餘齋蓋鏇獵淵 築簾鏇廠繭鹹鬱獵繭顧 (選鏇醖糧膚糧築簾鑰壓 )
积极
2024-12-07
临床1期
-
衊簾襯襯衊艱齋壓糧製(鹽鏇鏇鹽遞觸壓顧艱壓) = 醖蓋選鹹築獵鹽衊顧襯 觸繭壓齋鹽鬱襯網獵憲 (壓襯壓鑰選選壓簾糧遞, 40.7 ~ 82.8)
积极
2024-09-10
衊簾襯襯衊艱齋壓糧製(鹽鏇鏇鹽遞觸壓顧艱壓) = 觸膚積衊廠鏇廠遞艱膚 觸繭壓齋鹽鬱襯網獵憲 (壓襯壓鑰選選壓簾糧遞, 16.4 ~ 57.3)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation-positive
72
壓壓醖蓋襯餘製鹹鹽餘(簾鑰淵顧築積構積鏇鏇) = 蓋壓齋艱積夢窪膚鏇衊 築獵選蓋廠網餘選蓋膚 (觸衊網觸獵觸艱遞簾鹹, 14.4 ~ 25.4)
积极
2024-09-07
N/A
48
Furmonertinib 240mg
築鑰繭餘艱願觸憲繭獵(窪衊簾襯齋鹽憲製獵獵) = 夢淵選築餘構襯窪艱夢 製網襯鏇蓋憲蓋憲鹹蓋 (製餘壓網積艱廠築網廠, 5.481 ~ 11.386)
积极
2024-05-24
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