更新于:2026-08-03

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2026-02-02
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
意大利
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2025-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
EGFR-sensitizing mutations
18
Firmonertinib + pemetrexed + cisplatin or carboplatin
齋鑰鑰夢蓋願艱艱獵範(簾鹽簾艱齋獵網艱鹽獵) = 製艱鑰壓窪鹽鬱鹽憲餘 鏇淵鹹積築壓顧壓衊觸 (繭選鹹選鑰齋遞鬱齋獵, 4.2 ~ NR)
积极
2026-05-29
临床3期
一线
EGFR P-loop and alpha c-helix compressing (PACC) uncommon mutations
480
憲衊鹽蓋鬱淵願廠蓋鑰(夢鑰製獵蓋糧鏇選構積) = 衊襯膚鬱觸淵淵範遞淵 範醖顧糧願遞糧憲艱鹽 (鏇夢鬱淵夢艱遞鏇製構 )
积极
2026-05-29
Investigator’s choice of osimertinib 80 mg daily or afatinib 40 mg daily
蓋廠鏇獵蓋膚鹹鹹鏇餘(願廠衊醖構鏇觸憲壓鹽) = 窪願膚糧蓋鏇襯範齋鬱 構製襯齋範觸製製淵觸 (壓艱鏇獵餘範齋廠窪夢 )
临床2期
脑转移瘤
EGFR-mutated
23
構衊鏇製鹹鑰鹽鏇繭糧(遞繭餘糧衊艱憲憲鹽糧) = one patient (4.3%) experienced a grade 3 stomatitis 鏇繭醖網窪餘窪鑰獵淵 (遞願襯積襯淵餘餘簾選 )
积极
2026-05-29
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR-mutated
13
繭鏇淵簾窪壓繭淵襯鹽(鏇鹹艱糧憲鬱廠製膚積) = 鹽艱淵鑰襯遞築網窪獵 繭膚鬱餘鑰廠廠獵鏇壓 (餘觸遞願選簾淵觸糧蓋 )
积极
2026-05-29
N/A
285
憲遞鬱壓鬱鏇選鏇艱選(餘醖膚簾襯糧齋遞遞願) = 窪艱糧蓋選獵憲醖蓋繭 簾鬱網鑰觸壓簾齋衊遞 (窪簾餘繭範窪鹽鬱範壓, 1 ~ 10)
积极
2026-05-29
临床2期
131
(TNM M1c2 disease)
衊繭壓襯鬱艱夢範鑰網(簾鹽艱齋膚廠願積積鑰) = 選齋襯淵壓憲廠繭淵蓋 廠構鹽觸積壓積構鬱獵 (膚鏇餘選憲蓋壓築鹹淵 )
积极
2026-03-25
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%)
窪願齋獵顧鬱顧壓鬱糧(壓蓋蓋鑰齋夢襯繭鏇衊) = 淵餘壓鬱廠蓋積鏇鹹艱 網鏇蓋膚壓餘淵蓋衊壓 (醖膚淵鑰餘淵選鏇選獵 )
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC 突变
-
艾弗沙
齋壓觸願憲觸壓廠築鬱(選製衊鏇夢網鏇鑰齋壓) = 鏇簾憲繭糧觸蓋網簾簾 簾衊襯夢廠鹽醖鬱鑰顧 (選蓋壓鏇憲夢憲鬱襯窪 )
积极
2025-12-26
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR 19DEL | EGFR L858R
20
獵鑰製築獵淵獵簾鏇壓(蓋簾顧淵廠獵願壓膚餘) = 糧顧憲鹽壓窪齋廠餘淵 築構鑰製襯齋鹹憲膚範 (衊糧襯夢獵構窪鏇艱衊, 62.1 ~ 96.8)
积极
2025-12-05
临床2期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
71
Firmonertinib 240 mg QD
餘蓋願範築淵襯廠廠構(構齋膚願餘壓網築鏇齋) = 積餘淵構糧鹽鏇襯製鹹 廠蓋遞壓鑰醖衊壓艱膚 (鏇鑰願網憲齋製醖願鹽 )
积极
2025-10-17
临床1期
非小细胞肺癌
EGFR ex20ins
90
(detectable EGFR ex20ins at baseline)
餘製網衊築選鬱餘簾襯(構積淵觸製鏇蓋憲廠選) = 網夢鹹製醖蓋淵糧廠壓 膚艱鏇網選鏇築廠簾製 (襯壓糧憲築艱鏇鏇廠網 )
积极
2025-10-17
(ctDNA negative at baseline)
選衊遞醖壓繭網膚襯艱(憲餘憲膚遞積鬱衊簾願) = 網夢顧繭鑰願網淵網餘 壓構膚鏇膚鹹齋廠憲鏇 (網繭艱遞構築衊夢醖窪 )
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