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全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康与全球领袖共聚博鳌亚洲论坛2025年年会。阿斯利康全球首席执行官苏博科强调，科技在助力早诊断、早干预以推动共同健康方面，拥有变革性的力量，可使更多患者受益。苏博科表示，将坚定推动在绿色发展方面的政企合作。阿斯利康正携手全球及中国领军企业，共同推动医疗供应链脱碳。阿斯利康已携手合作伙伴发起一项可再生能源购买协议，目前共同采购了425吉瓦时的绿色电力，每年减少25万吨二氧化碳当量的排放。上周，阿斯利康宣布在北京新建全球战略研发中心，这是其在京投资25亿美元计划的一部分。在去年11月特朗普赢得总统大选后不久，英国制药商葛兰素史克(GSK)就向曼哈顿的联邦检察官提出了一项不同寻常的指控。曾经在葛兰素史克的竞争对手辉瑞公司(Pfizer)工作过、后来跳槽到葛兰素史克的一位资深科学家告诉葛兰素史克的同事，辉瑞公司曾在2020年推迟发布新冠疫苗研发成功的消息，直到当年大选结束后才对外宣布。美国私募股权巨头KKR接近达成收购日本医疗设备制造商拓普康（Topcon）的交易。消息人士称，如果谈判成功，双方可能会在未来几天签署协议。正在讨论的价格尚未公布。拓普康的市值约为3234亿日元（约合21.5亿美元）。在收购消息传出后，该公司股价周四一度上涨逾8.5%，达到3224日元。作为全球持续扩张战略的一部分，意大利制药商凯西（Chiesi Pharmaceutical）宣布将投资4.3亿欧元，在意大利米兰Nerviano municipality建造一座新的吸入器和其他健康产品工厂，同时还将振兴那里拥有数十年历史的生产基地。这笔现金将在2025年至2030年期间分配，用于重新开发该地的工业区，这家意大利制药商的最终目标是将其转变为“国际卓越中心”。即将建成的工厂预计到2029年将创造约300个新工作岗位。程天科技宣布成功完成近亿元B轮融资。此轮融资由锡创投领投，所融资金将重点用于具身智能外骨骼技术研发迭代、脑机新产品研发注册、生产基地扩建以及全球市场拓展，旨在推动具身智能外骨骼穿戴机器人在康复养老与消费市场的应用落地，加速海内外渠道网络拓展，打造全球领先的外骨骼技术企业。程天科技的服务范围已覆盖医疗机构、康养中心及个人用户，未来计划将具身智能技术广泛应用于消费、工业等场景。美中宜和正式成立颈动脉斑块诊疗中心，致力于为每一位高脂血症或患有颈动脉斑块的患者，提供专业、全面的心脑血管检查与风险评估，帮助患者有效降低心脑血管疾病风险。中心由协和医学院博导、著名心血管病学专家颜红兵教授亲自挂帅担任学科带头人。中心采用国际最新的诊疗体系，特别关注颈动脉斑块患者，为患者科学评估心脑血管风险。亚盛医药公布截至2024年12月31日的年度未经审计财务业绩。报告期内，亚盛医药实现收入人民币9.81亿元，较去年同比增长342%，增长主要来源于武田制药的选择权付款和耐立克（奥雷巴替尼）的强劲销售等。2024年耐立克实现销售收入达人民币2.41亿元，同比增长52%。2025年1月，亚盛医药完成在美国纳斯达克的首次公开发售，募资净额达人民币9.67亿元。华领医药宣布公司及其附属公司截至2024年12月31日止经审核的全年业绩。截至2024年12月31日止，公司销售收入约为人民币2.559亿元，较2023年全年增加约234%。其他收入约为1.168亿元，其中拜耳里程碑收益摊销约9570万元。税前亏损约2.501亿元人民币，主要原因是销售费用和研发费用的增加。年度总开支约4.936亿元，其中研发开支约2.151亿元。产业动态迈威生物与英矽智能宣布达成战略合作，基于双方各自在ADC研发和人工智能（AI）领域的技术优势，以AI赋能ADC创新药研发。迈威生物在ADC技术平台构建、单/双抗分子发现等方面具备优异能力，并已打通ADC药物从研发到生产的全产业链。英矽智能是生成式人工智能驱动药物研发领域的先锋。双方将结合各自的平台优势，开发具有全新生物机制、创新结构和药学活性的新一代毒素载荷，提升ADC创新效率，并助力AI平台升级迭代。和誉医药和艾力斯达成协议，其在研的口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043即将与艾力斯KRAS-G12C抑制剂戈来雷塞片开展联合用药治疗KRASG12C突变的非小细胞肺癌的临床研究。此前，ABSK043还与艾力斯自主研发的甲磺酸伏美替尼片进行联合用药，用于治疗晚期非小细胞肺癌，并于2024年11月完成首例患者给药。ABSK043为一款全新的具备优异活性及高度选择性的口服小分子PD-L1抑制剂。国家药品监督管理局批准江西科睿药业有限公司申报的1类创新药玛舒拉沙韦片（商品名：伊速达），该药适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。北陆药业公告，控股子公司海昌药业收到韩国食品药品安全处签发的碘克沙醇原料药产品注册证书。本次获得注册证书，标志着该产品获得了韩国市场准入资格，可以在韩国市场进行销售，为海昌药业进一步拓展国际市场带来积极影响。Shanton Pharma公布其在研药物SAP-001在难治性痛风患者中的2b期研究顶线结果，SAP-001以首创作用机制（MOA）定向作用于一种独特的肾脏转运蛋白。研究进行到第3个月末时，在常规疗法基础上，每日接受30和60毫克SAP-001治疗且血浆中可检测到SAP-001的患者几乎100%达到了研究设定的治疗目标，即血清尿酸值低于6毫克/分升，而仅接受常规疗法的患者只有约10%达到了这一目标。每日接受60毫克治疗且血浆中可检测到 SAP-001的患者中，一半以上的血清尿酸值降到了3毫克/分升以下。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

点上方蓝字“ioncology”关注我们， 然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标” ELCC 2025 微专辑 扫描二维码 可查看更多内容 亮点速览 ★全球首创：脑脊液ctDNA动态监测技术，突破血脑屏障局限，敏感性超血浆检测40%！ ★精准导航：ctDNA突变频率变化早于影像学，10%波动即可预判生存期，疗效评估提速50%！ ★破局非经典突变：脑脊液ctDNA引导下伏美替尼力克“难治型”EGFR突变型中枢转移，软脑膜转移患者生存期延长超3倍！ ★国际舞台认证：两项研究（摘要64P和摘要254P）入选2025 ELCC，中国方案引全球肺癌领域瞩目！ 方申存 教授 教授，博士，南京医科大学硕士研究生导师 （上下滑动可查看） 南京脑科医院（南京市胸科医院）呼吸二科主任 南京医科大学附属脑科医院，脑转移瘤诊疗中心主任 江苏省“333工程”培养对象 江苏省“六大人才高峰”高层次人才 江苏省“六个一工程”拔尖人才 江苏省“科教兴卫”工程医学重点人才 江苏省老年学学会中西医结合诊疗专业委员会副主任委员 江苏省医学会内科学分会青委副主任委员 中国老年学与老年医学会肿瘤康复分会委员 中国医药教育协会肺部肿瘤专委会委员 中国健康促进基金会呼吸病专委会委员 主持国家自然科学基金、江苏省自然科学基金、中科院重大战略先导专项、省市卫健委、CSCO专项及科技局等课题15项，以第一或通讯作者发表SCI论文40余篇 研究标题 摘要64P：伏美替尼治疗罕见EGFR突变非小细胞肺癌伴中枢神经系统转移的真实世界研究 前言 在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）诊疗领域，中枢神经系统（CNS）转移被称为“最后的战场”——诊断滞后、耐药频发、缺乏动态监测手段，患者中位生存期不足6个月。如何破解这一困局？南京医科大学附属脑科医院方申存教授带领多学科团队，以脑脊液ctDNA为“分子雷达”，首次实现颅内肿瘤的实时追踪与疗效预判，相关2项成果亮相2025 ELCC，这不仅填补了肺癌脑转移动态监测的空白，更以“中国原创”引领全球精准医疗浪潮。从实验室到临床，从南京到巴黎，这项研究诠释了“科研为民”的初心，也为无数患者点燃了生命新希望！ 研究背景 中枢神经系统（CNS）转移是晚期NSCLC患者面临的严重神经系统并发症，通常标志着肿瘤进展的终末阶段和极短的生存期。针对这类患者的最有效治疗方案，高度依赖于能否准确预测临床疗效，并根据治疗反应状态动态调整用药策略。通过脑脊液（CSF）检测循环肿瘤DNA（ctDNA），可有效突破基于血液检测中血脑屏障的阻隔，为NSCLC伴CNS转移患者的临床疗效追踪及用药指导提供重要依据。 研究方法 1.通过Ommaya储液囊对LUAD-LM患者脑脊液进行序贯监测 本研究纳入2022年9月23日至2024年6月1日期间在南京医科大学附属脑科医院就诊的125例肺腺癌（LUAD）伴LM患者。所有患者均植入Ommaya储液囊，用于颅内给药和CSF采集。每个治疗周期结束时评估整体临床反应。基线时分别获取125例CSF和血液样本，治疗期间共收集176例CSF样本。所有样本均进行靶向二代测序，并检测基线与各时间点的CSF及血液癌胚抗原（CEA）水平。基于生物信息学方法，分析脑脊液来源的ctDNA在临床疗效评估和患者预后中的预测能力。 2.ctDNA动态监测在非经典EGFR突变的CNS转移非小细胞肺癌的应用 本研究对2022年3月1日至2024年8月31日期间在南京医科大学附属脑科医院治疗的31例携带非经典EGFR突变的CNS转移的NSCLC患者数据进行了回顾性分析。所有患者均接受伏美替尼（furmonertinib）治疗，并收集了患者的临床基线信息、治疗结果、生存数据及安全性数据。采用下一代测序技术（NGS）对21例LM患者的CSF中的ctDNA进行分析。 研究结果 1.敏感性碾压血浆检测，早诊早治不再“盲人摸象” 在纳入的125例LUAD-LM患者中，基线时，99.2%的CSF样本中检测到体细胞突变，而血浆样本中仅57.6%携带突变（图1）；CSF中可检测突变的最大变异等位频率（maxVAF）显著高于血浆样本，表明CSF在体细胞突变检测中具有更高的敏感性（图2）。 图1 患者与样本特征 图2 基线脑脊液（CSF）与血浆样本体细胞突变检测 2.ctDNA的10%波动预判生死，动态监测改写临床决策 CSF ctDNA最大变异等位频率（maxVAF）相对变化（∆CSF-ctDNA-maxVAF）与临床反应的一致性高于基于血浆ctDNA和癌胚抗原（CEA）的评估。此外，基线CSF ctDNA maxVAF高于50%的患者生存预后较差。通过分析CSF ctDNA的动态变化，我们发现从基线至第一个时间点ctDNA maxVAF降低10%的患者生存期和疾病进展时间更长，而ctDNA maxVAF升高10%的患者临床预后更差（图3）。 图3 脑脊液（CSF）ctDNA与临床结局的关联性 3.伏美替尼破解“非经典突变”魔咒，软脑膜转移患者现生机 在21例非经典突变的NSLSC-LM患者的CSF中均检测到了基线EGFR突变ctDNA。经过2个月和4个月的伏美替尼治疗后，分别有17例（90.0%）和13例（61.9%）患者仍可检测到EGFR突变ctDNA。在ctDNA丰度降低的患者中，缓解（Response）和疾病稳定（SD）患者均观察到颅内反应，而ctDNA丰度增加的患者则与SD和疾病进展（PD）相关。治疗2个月和4个月后，分别有3例和2例患者实现了ctDNA清除。ctDNA动态分析表明，颅内反应与ctDNA丰度变化程度相关（缓解组 vs. SD组，P = 0.007；缓解组 vs. PD组，P = 0.004）。EGFR丰度降低的患者表现出更高的颅内无进展生存期（iPFS），但由于样本量较小，未达到统计学显著性差异（图4）。 图4. CSF ctDNA动态分析 研究结论 CSF ctDNA在检测CNS转移遗传变异方面表现出无比优越性，且其动态变化能够更好地预测治疗效果和临床预后，从而优化晚期NSCLC伴CNS转移患者的个体化治疗策略。同时，在非经典EGFR突变的中枢转移患者中，伏美替尼在脑脊液ctDNA指导下无论在脑膜转移和复合突变中均发挥了卓越的优势。 壁报内容 展望：让精准医疗之光照亮每一个“生命禁区” ——《肿瘤瞭望》独家专访南京脑科医院脑转移瘤诊疗中心领军者 方申存 教授 教授，博士，南京医科大学硕士研究生导师 肺癌作为全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，CNS转移意味着肿瘤终末期，尤其是软脑膜转移，尚无有限的治疗策略。尽管ctDNA在肿瘤液体活检中的应用已被广泛认可，但其在肺癌CNS转移中的动态变化分析及其临床转化价值仍需深入探索。另外，ctDNA在CSF和血浆中的表达异质性、疗效评估以及预后价值的争议性仍需进一步阐明。因此，本研究旨在揭示CSF ctDNA的动态变化模式，明确其作为晚期肺癌CNS转移疗效评估和预后预测的潜力，为CNS转移的个体化治疗提供新思路。同时，在非经典EGFR突变的NSCLC伴中枢转移患者中，尤其是复合非经典突变，目前的治疗尚无统一的共识。二代药物阿法替尼入脑效果不佳，且对复合突变疗效不清楚，不建议常规推荐；三代EGFR-TKI入脑效果尚可，但对于非经典EGFR突变和复合非经典EGFR突变疗效尚无循证医学证据。 本项回顾性研究发现，伏美替尼不仅能解决非经典EGFR突变的脑转移瘤患者，而且能有效控制绝大部分复合突变的脑转移瘤患者。即使患者既往接受过阿法替尼等多线治疗和软脑膜转移，伏美替尼仍然能作为挽救性治疗药物，改善生活质量和延长患者的生存时间。此外，脑脊液中EGFR突变丰度变化能够很好的判断伏美替尼的疗效和预后，值得在临床中进行推广应用。“脑转移不是终点，而是精准治疗的新起点。”方教授表示，团队正推进脑脊液ctDNA检测标准化及多中心临床试验，并探索AI辅助动态分析模型。“我们的目标不仅是延长生存，更要让患者活得有质量、有希望！” （来源：《肿瘤瞭望》编辑部） 声 明 凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。