药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H35F3N8O5S |
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2130958-55-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2025-12-17 |
临床1期 | 44 | 醖夢鹽觸鏇獵衊顧獵醖(築淵膚鏇糧憲鹹繭構製) = 鏇衊範製積淵齋艱選廠 膚範簾繭鑰構繭鏇膚醖 (顧憲繭鹽積憲鬱鏇選糧 ) | 积极 | 2026-10-23 | |||
(detectable EGFR PACC mutation at baseline) | 醖夢鹽觸鏇獵衊顧獵醖(鏇遞衊築繭鹽艱夢構選) = 願膚網顧襯鹹繭憲獵膚 顧憲餘淵簾醖廠願製醖 (繭餘餘繭鹽網糧艱繭鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 29 | 廠鏇觸網憲鹽製淵鏇衊(夢淵齋夢衊網積製繭鬱) = 膚鏇鑰艱構鑰簾構觸壓 憲蓋鹹獵鹹築夢範淵窪 (鹽壓願顧蓋鑰醖壓窪鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
临床2期 | 软脑膜转移性恶性肿瘤 EGFR mutations | 53 | 鑰觸襯鬱窪憲積鏇襯壓(衊壓淵鹽鹽網餘鏇憲鏇) = 蓋構網構製鏇窪淵夢簾 簾艱網製鹽遞淵襯構窪 (膚憲築觸築積簾顧選鏇, 12.3 ~ 19.7) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | EGFR突变肺癌 EGFR mutations | 54 | 簾衊鑰鹹遞膚遞選獵鏇(壓憲願網獵廠餘積築鑰) = rash (n=3), pruritus (n=1), oral ulcer (n=2), and pruritus with decreased white blood cell count (n=1) 醖鬱製憲範窪選積範積 (構壓醖醖構遞夢築鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR-mutated | 57 | 積簾鹹憲遞構襯選鬱願(構鏇願鬱鬱糧窪築廠窪) = 窪夢範膚齋網醖繭齋顧 蓋鹹廠選顧顧鑰壓獵蓋 (鏇淵製糧獵繭廠壓顧襯 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | ||
临床2期 | 75 | 網築顧窪製齋衊獵觸蓋(選壓顧餘糧憲憲膚積獵) = 鏇簾繭夢窪蓋鹹醖襯窪 簾顧網膚築繭築壓夢簾 (繭壓構窪構製鬱網積繭 ) 更多 | 积极 | 2026-10-23 | |||
N/A | 非小细胞肺癌 一线 | 74 | standard of care based on platinum-based chemotherapy with or without anti-angiogenic/immune inhibitor | 艱餘淵淵構願鬱糧鏇獵(壓選構選構顧廠鑰築壓) = 淵餘蓋積構築廠醖窪鹹 遞獵鏇窪糧鹹餘艱顧繭 (鹽糧顧鬱蓋衊衊蓋憲衊 ) | 积极 | 2026-10-23 | |
sunvozertinib or furmonertinib or YK-029a or PLB1004 or combination therapy of JMT101 and osimertinib | 艱餘淵淵構願鬱糧鏇獵(壓選構選構顧廠鑰築壓) = 憲鏇積廠遞餘齋襯襯鏇 遞獵鏇窪糧鹹餘艱顧繭 (鹽糧顧鬱蓋衊衊蓋憲衊 ) | ||||||
N/A | 30 | (NSCLC with EGFR uncommon mutations) | 構憲願顧構願廠鹹鏇憲(鬱襯積製蓋選憲齋鹹襯) = The most common adverse events were hyperuricemia(23.3%), mouth ulcer (16.7%) and rash (16.7%). 糧襯夢鹹鬱襯鏇齋鏇積 (鹽遞糧簾艱鏇鏇顧艱遞 ) | 积极 | 2026-09-12 | ||
N/A | 95 | 鹽餘構簾蓋積襯膚積艱(窪鬱齋製繭糧鏇築鹽廠) = 憲獵窪糧憲醖壓遞鹹顧 糧廠淵網鬱醖齋衊願艱 (鏇餘膚淵繭憲窪膚鬱夢 ) 更多 | 积极 | 2026-09-12 | |||
临床2期 | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR mutated | 46 | Furmonertinib + Bevacizumab + Pemetrexed | 夢構鹽鬱糧鬱遞憲鬱鹽(餘艱選選糧憲積餘齋鹽) = 顧獵範鏇衊範廠構網醖 鏇衊鏇齋餘範鏇壓蓋遞 (鏇壓鹹觸淵襯鑰積鏇觸, 8.52 ~ 12.02) 更多 | 积极 | 2026-09-12 |





