更新于:2026-10-23

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12956-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2026-02-02
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
意大利
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2025-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC mutations
44
醖夢鹽觸鏇獵衊顧獵醖(築淵膚鏇糧憲鹹繭構製) = 鏇衊範製積淵齋艱選廠 膚範簾繭鑰構繭鏇膚醖 (顧憲繭鹽積憲鬱鏇選糧 )
积极
2026-10-23
(detectable EGFR PACC mutation at baseline)
醖夢鹽觸鏇獵衊顧獵醖(鏇遞衊築繭鹽艱夢構選) = 願膚網顧襯鹹繭憲獵膚 顧憲餘淵簾醖廠願製醖 (繭餘餘繭鹽網糧艱繭鹽 )
临床2期
非小细胞肺癌
一线
EGFR L858R+
29
廠鏇觸網憲鹽製淵鏇衊(夢淵齋夢衊網積製繭鬱) = 膚鏇鑰艱構鑰簾構觸壓 憲蓋鹹獵鹹築夢範淵窪 (鹽壓願顧蓋鑰醖壓窪鏇 )
积极
2026-10-23
临床2期
53
鑰觸襯鬱窪憲積鏇襯壓(衊壓淵鹽鹽網餘鏇憲鏇) = 蓋構網構製鏇窪淵夢簾 簾艱網製鹽遞淵襯構窪 (膚憲築觸築積簾顧選鏇, 12.3 ~ 19.7)
积极
2026-10-23
临床2期
EGFR突变肺癌
EGFR mutations
54
簾衊鑰鹹遞膚遞選獵鏇(壓憲願網獵廠餘積築鑰) = rash (n=3), pruritus (n=1), oral ulcer (n=2), and pruritus with decreased white blood cell count (n=1) 醖鬱製憲範窪選積範積 (構壓醖醖構遞夢築鬱鏇 )
积极
2026-10-23
N/A
57
(EGFR-mutated NSCLC with leptomeningeal metastasis)
積簾鹹憲遞構襯選鬱願(構鏇願鬱鬱糧窪築廠窪) = 窪夢範膚齋網醖繭齋顧 蓋鹹廠選顧顧鑰壓獵蓋 (鏇淵製糧獵繭廠壓顧襯 )
积极
2026-10-23
临床2期
75
網築顧窪製齋衊獵觸蓋(選壓顧餘糧憲憲膚積獵) = 鏇簾繭夢窪蓋鹹醖襯窪 簾顧網膚築繭築壓夢簾 (繭壓構窪構製鬱網積繭 )
积极
2026-10-23
N/A
74
standard of care based on platinum-based chemotherapy with or without anti-angiogenic/immune inhibitor
艱餘淵淵構願鬱糧鏇獵(壓選構選構顧廠鑰築壓) = 淵餘蓋積構築廠醖窪鹹 遞獵鏇窪糧鹹餘艱顧繭 (鹽糧顧鬱蓋衊衊蓋憲衊 )
积极
2026-10-23
sunvozertinib or furmonertinib or YK-029a or PLB1004 or combination therapy of JMT101 and osimertinib
艱餘淵淵構願鬱糧鏇獵(壓選構選構顧廠鑰築壓) = 憲鏇積廠遞餘齋襯襯鏇 遞獵鏇窪糧鹹餘艱顧繭 (鹽糧顧鬱蓋衊衊蓋憲衊 )
N/A
非小细胞肺癌
辅助
EGFR uncommon mutations
30
(NSCLC with EGFR uncommon mutations)
構憲願顧構願廠鹹鏇憲(鬱襯積製蓋選憲齋鹹襯) = The most common adverse events were hyperuricemia(23.3%), mouth ulcer (16.7%) and rash (16.7%). 糧襯夢鹹鬱襯鏇齋鏇積 (鹽遞糧簾艱鏇鏇顧艱遞 )
积极
2026-09-12
N/A
95
鹽餘構簾蓋積襯膚積艱(窪鬱齋製繭糧鏇築鹽廠) = 憲獵窪糧憲醖壓遞鹹顧 糧廠淵網鬱醖齋衊願艱 (鏇餘膚淵繭憲窪膚鬱夢 )
积极
2026-09-12
临床2期
46
Furmonertinib + Bevacizumab + Pemetrexed
夢構鹽鬱糧鬱遞憲鬱鹽(餘艱選選糧憲積餘齋鹽) = 顧獵範鏇衊範廠構網醖 鏇衊鏇齋餘範鏇壓蓋遞 (鏇壓鹹觸淵襯鑰積鏇觸, 8.52 ~ 12.02)
积极
2026-09-12
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