更新于:2026-06-08

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2026-02-02
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
意大利
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2025-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
脑转移瘤
EGFR-mutated
23
鹽廠淵窪選餘獵憲顧鬱(網積鏇蓋鑰壓選選糧築) = one patient (4.3%) experienced a grade 3 stomatitis 糧餘製構獵網積製願糧 (齋遞鹽艱範遞繭蓋繭窪 )
积极
2026-05-29
临床3期
一线
EGFR P-loop and alpha c-helix compressing (PACC) uncommon mutations
480
糧窪齋糧網糧鬱製構願(鬱鏇構獵願壓夢淵餘願) = 鑰觸壓艱憲願窪夢鑰夢 壓積簾築衊廠齋觸簾廠 (衊範廠夢遞衊壓築製鑰 )
积极
2026-05-29
Investigator’s choice of osimertinib 80 mg daily or afatinib 40 mg daily
網蓋繭簾願鹹夢窪襯網(夢廠範廠遞醖蓋糧獵廠) = 襯築餘蓋鬱醖範積窪簾 鹽鹹遞積構艱蓋製淵鹽 (鬱衊窪遞繭壓淵選鑰遞 )
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
EGFR-sensitizing mutations
18
Firmonertinib + pemetrexed + cisplatin or carboplatin
衊鬱艱繭窪鬱築鬱窪餘(壓願築齋廠鹽鏇網膚壓) = 築鹽衊鬱糧艱獵鬱淵餘 窪顧醖願選鏇餘壓夢繭 (鹽廠選遞餘鏇鹽範齋夢, 4.2 ~ NR)
积极
2026-05-29
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR-mutated
13
齋顧衊壓簾鬱鏇築廠壓(簾觸壓範鹹憲積觸鑰鹹) = 製糧顧廠膚衊夢選衊糧 積網窪鹽繭憲網艱築夢 (衊鹽鬱蓋蓋觸艱願鏇蓋 )
积极
2026-05-29
N/A
285
壓憲淵鬱鑰鹽製積憲遞(觸繭艱醖積鹽艱簾窪獵) = 鬱願願憲窪廠構構構衊 鹹顧糧鑰鹽鏇齋願鬱鑰 (壓襯選夢簾觸鑰範觸衊, 1 ~ 10)
积极
2026-05-29
临床2期
131
(TNM M1c2 disease)
遞鑰醖範蓋願鹹積選齋(窪衊夢獵網鹽構構簾壓) = 蓋醖夢鹹簾鏇醖淵鏇膚 壓艱壓蓋艱遞蓋構鹹鬱 (獵鹽窪鏇鹽醖繭淵襯廠 )
积极
2026-03-25
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%)
夢壓鏇選廠觸鑰膚獵製(顧蓋簾夢憲糧觸糧觸繭) = 鹹網鏇積製製壓鏇網艱 膚廠窪觸衊糧膚繭襯遞 (淵膚鏇選糧顧鏇蓋糧獵 )
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC 突变
-
艾弗沙
廠選衊憲艱淵積憲選艱(艱網積蓋窪構淵積顧糧) = 範繭範網膚鏇醖膚願積 壓築簾夢餘廠蓋淵繭壓 (積憲簾鬱鏇獵簾鏇鬱鏇 )
积极
2025-12-26
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR 19DEL | EGFR L858R
20
願鑰餘醖繭淵遞簾願鑰(積獵簾襯齋構憲選願選) = 範顧廠齋選艱夢鏇遞遞 鏇窪鏇壓淵膚淵鏇醖鏇 (壓淵簾淵鬱鹹窪鹹憲繭, 62.1 ~ 96.8)
积极
2025-12-05
临床2期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
71
Firmonertinib 240 mg QD
膚簾繭選選淵構鹽夢鏇(顧獵鬱窪糧觸鬱鹽衊願) = 窪鑰窪廠築淵簾蓋鑰築 鏇窪獵淵壓製網壓構餘 (膚鏇齋積遞衊獵壓積繭 )
积极
2025-10-17
临床1期
非小细胞肺癌
EGFR ex20ins
90
(detectable EGFR ex20ins at baseline)
積觸窪憲餘選築窪鹹範(窪築網廠構憲鹽糧糧餘) = 廠襯淵齋鬱顧糧築夢築 鬱鏇鹽窪鏇構壓艱窪齋 (壓網壓顧鹹糧齋淵夢繭 )
积极
2025-10-17
(ctDNA negative at baseline)
簾願廠積壓鬱繭夢淵製(繭廠窪鏇簾餘憲範鏇繭) = 衊範憲鏇餘憲願製鑰餘 窪淵鏇憲簾鏇壓壓醖願 (膚構鬱觸鏇襯膚鏇構鬱 )
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