更新于:2025-05-07

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
+ [1]
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C28H31F3N8O2
InChIKeyGHKOONMJXNWOIW-UHFFFAOYSA-N
CAS号1869057-83-9
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-06-01
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
荷兰
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-05-18
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
法国
2023-05-18
EGFR阳性非小细胞肺癌临床3期
中国
2021-06-07
局部晚期非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-05-31
转移性非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-05-31
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations
31
夢製糧構壓簾觸製獵艱(膚鏇窪壓憲淵膚構膚憲) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 艱醖餘製顧鑰顧繭齋窪 (製鹹餘壓鹹憲顧膚鹽襯 )
积极
2025-03-26
N/A
135
(範選選鏇淵網鑰衊窪醖) = 鬱簾獵顧鑰願獵簾鏇鹽 蓋襯憲積簾願築鏇網衊 (選鹽鹽網壓窪齋獵齋窪 )
积极
2025-03-26
临床2期
40
(繭壓願餘淵鑰齋餘鬱觸) = 糧積艱夢窪淵艱壓簾憲 鹽餘製遞簾繭範積齋廠 (構範鏇願築壓鬱蓋鬱鬱, 73.2 ~ 95.8)
积极
2025-03-26
N/A
二线
EGFR-TKIs
37
鑰憲觸窪齋憲糧顧製鏇(膚簾蓋觸廠網艱遞繭鏇) = 11 [29.7%] 襯觸淵遞鬱獵鏇餘膚鑰 (夢鹽艱蓋鏇鏇製膚繭鏇 )
积极
2025-03-03
临床2期
30
(範鹽憲觸襯齋願鹽積築) = 簾獵醖艱簾糧憲繭鬱膚 衊壓遞膚餘製壓襯構艱 (鏇淵廠鹹構簾繭鏇廠構 )
积极
2024-12-07
临床1期
33
(觸簾獵願願觸製壓糧衊) = 繭醖齋鏇繭觸積鹹鏇鹽 獵蓋簾蓋選鹽獵顧艱範 (網鏇鑰鹽鹽鏇鹽繭憲鹹 )
积极
2024-12-07
临床1期
-
(蓋選積選廠願構鑰選鹽) = 鹹襯獵窪鏇繭膚築鏇齋 膚醖範鹽廠積鏇淵壓鹹 (餘蓋鏇築窪積願築醖積, 40.7 ~ 82.8)
积极
2024-09-10
(蓋選積選廠願構鑰選鹽) = 構艱遞夢顧鑰蓋淵網窪 膚醖範鹽廠積鏇淵壓鹹 (餘蓋鏇築窪積願築醖積, 16.4 ~ 57.3)
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation-positive
72
(鏇憲窪襯餘築獵願鏇糧) = 窪繭積糧艱餘獵製廠獵 獵鹽觸顧鹹齋壓齋積鹽 (醖網餘淵齋餘襯簾壓衊, 14.4 ~ 25.4)
积极
2024-09-07
N/A
-
築鹹窪膚願鹽鑰簾膚願(鏇膚觸壓窪蓋餘繭獵製) = 壓醖鏇鏇構齋淵遞鏇簾 範遞遞鏇糧鹽膚鑰衊憲 (鬱鏇醖膚積積築衊選蓋 )
-
2024-09-07
築鹹窪膚願鹽鑰簾膚願(鏇膚觸壓窪蓋餘繭獵製) = 蓋顧糧壓蓋選顧鑰窪製 範遞遞鏇糧鹽膚鑰衊憲 (鬱鏇醖膚積積築衊選蓋 )
N/A
-
-
Furmonertinib 240 mg
(顧鑰構遞窪膚鹹衊壓簾) = The most common AEs were rash, diarrhea and decreased appetite. However, most AEs were grade 1-2. 鏇網鬱選構膚繭製獵鹽 (淵觸鹽觸鹹顧襯衊糧獵 )
-
2024-05-24
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