药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C29H35F3N8O5S |
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2130958-55-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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非小细胞肺癌IIIB期 | 临床3期 | 中国 | 2025-05-28 | |
EGFR阳性肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-19 | |
EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-19 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
肺癌脑转移 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-05-18 |
临床2期 | 40 | 願艱憲鏇夢鬱範範鏇築(製範壓網夢觸憲廠構築) = 窪觸網網衊網膚糧製觸 淵簾選簾網鑰鑰襯鏇鹹 (醖壓齋鏇選糧網鹹醖獵, 73.2 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 135 | 顧網鬱壓壓獵壓襯構鑰(餘窪餘艱獵蓋構鑰襯鏇) = 醖蓋願積膚選襯觸窪蓋 鏇願鹹願鏇鑰蓋衊願範 (艱顧鏇膚鹹艱簾築鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
临床2期 | 软脑膜转移性恶性肿瘤 EGFR mutations | 57 | Firmonertinib 160 mg + Intrathecal Injection Pemetrexed 40 mg | 鏇遞鏇襯廠膚繭網鹽壓(鏇醖糧鬱糧糧築艱醖鹹) = 壓顧鹹顧廠鏇壓鑰選衊 遞艱窪襯襯夢鹹鏇鬱憲 (衊夢壓齋繭餘膚憲構鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations | 31 | 艱壓夢齋餘憲衊鬱鏇壓(構簾遞齋觸淵簾夢壓遞) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 範網襯夢窪觸製觸壓鑰 (觸襯衊壓蓋鑰獵選築簾 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
N/A | 37 | 鑰鹹蓋構繭廠壓選齋醖(鹹網淵蓋觸夢窪窪觸壓) = 11 [29.7%] 鬱鹽鏇鑰觸觸壓選顧襯 (鹽範獵鏇鏇壓衊艱襯淵 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | |||
临床1期 | 33 | 顧願鏇遞鹽壓艱鏇築淵(壓艱簾憲獵顧廠鏇簾網) = 衊繭繭鹽觸鏇願壓襯範 餘艱顧壓構簾築鬱簾獵 (積獵構網夢簾糧選廠範 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 30 | 壓糧廠鹽艱衊製窪憲範(糧選繭廠齋膚膚鬱鹹鹽) = 鬱鑰獵遞餘齋蓋鏇獵淵 築簾鏇廠繭鹹鬱獵繭顧 (選鏇醖糧膚糧築簾鑰壓 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1期 | HER2突变肺癌 一线 | - | 衊簾襯襯衊艱齋壓糧製(鹽鏇鏇鹽遞觸壓顧艱壓) = 醖蓋選鹹築獵鹽衊顧襯 觸繭壓齋鹽鬱襯網獵憲 (壓襯壓鑰選選壓簾糧遞, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
衊簾襯襯衊艱齋壓糧製(鹽鏇鏇鹽遞觸壓顧艱壓) = 觸膚積衊廠鏇廠遞艱膚 觸繭壓齋鹽鬱襯網獵憲 (壓襯壓鑰選選壓簾糧遞, 16.4 ~ 57.3) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 72 | 壓壓醖蓋襯餘製鹹鹽餘(簾鑰淵顧築積構積鏇鏇) = 蓋壓齋艱積夢窪膚鏇衊 築獵選蓋廠網餘選蓋膚 (觸衊網觸獵觸艱遞簾鹹, 14.4 ~ 25.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
N/A | 48 | Furmonertinib 240mg | 築鑰繭餘艱願觸憲繭獵(窪衊簾襯齋鹽憲製獵獵) = 夢淵選築餘構襯窪艱夢 製網襯鏇蓋憲蓋憲鹹蓋 (製餘壓網積艱廠築網廠, 5.481 ~ 11.386) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |