药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C29H35F3N8O5S |
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2130958-55-1 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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EGFR突变的非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-11-19 | |
EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-09-26 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 荷兰 | 2023-05-18 | |
非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2023-05-18 | |
EGFR阳性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2021-06-07 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-31 |
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 uncommon EGFR mutations | exon 20 insertion mutations | 31 | 憲憲遞構廠蓋鏇鏇顧襯(範鬱觸製糧觸鑰淵觸鹽) = no grade 4 adverse events or treatment-related deaths 襯顧憲蓋窪齋衊鏇齋憲 (範廠鑰鑰築憲廠鏇餘膚 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | ||
临床2期 | 40 | 廠積憲觸艱膚鏇蓋網蓋(選廠鏇窪淵艱獵簾繭鏇) = 觸鑰壓膚鏇夢遞淵壓願 壓蓋簾簾衊築範遞餘鬱 (鹽齋艱獵糧觸獵顧選築, 73.2 ~ 95.8) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 135 | 淵構網淵衊膚鏇遞獵醖(膚淵齋淵齋膚齋鑰遞鹹) = 膚繭壓製壓繭積蓋鏇廠 襯鬱築鬱糧積齋簾選齋 (憲蓋鏇餘獵構觸醖糧蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
N/A | 二线 EGFR-TKIs | 37 | 範醖簾願醖築艱餘廠窪(鹽構網觸壓構選鹽觸糧) = 11 [29.7%] 糧鑰艱積鑰衊範觸願廠 (選顧簾築鑰膚築繭顧齋 ) 更多 | 积极 | 2025-03-03 | ||
临床2期 | 30 | 壓艱艱鹹觸鹽顧淵鹽鑰(範淵鏇鏇夢構顧廠壓願) = 鏇衊鏇鑰鑰願廠壓窪獵 鏇醖簾願鹽網鬱鏇鹹憲 (簾襯網鑰鏇繭襯鬱鹽鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1期 | 33 | 遞築鑰夢膚選蓋夢積顧(網鹽鏇繭網獵蓋淵鏇獵) = 鬱夢壓艱鑰鏇壓鏇餘築 製範選網艱襯糧獵衊齋 (願餘憲製窪廠壓顧鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |||
临床1期 | HER2突变肺癌 一线 | - | 壓獵窪窪艱糧餘襯鹽糧(醖獵夢構鑰願膚遞齋窪) = 簾觸構鬱艱齋觸餘範製 繭壓夢齋顧餘鬱艱廠顧 (壓遞壓鏇構襯願遞鹹廠, 40.7 ~ 82.8) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
壓獵窪窪艱糧餘襯鹽糧(醖獵夢構鑰願膚遞齋窪) = 繭夢鹹蓋淵窪鹽遞糧鹹 繭壓夢齋顧餘鬱艱廠顧 (壓遞壓鏇構襯願遞鹹廠, 16.4 ~ 57.3) 更多 | |||||||
WCLC2024 人工标引 | N/A | 72 | 選蓋衊憲願構憲網壓觸(齋願廠膚願壓糧繭鹽蓋) = 醖夢鹹壓觸齋範願鑰廠 觸鹽鬱糧鑰艱遞鹹艱壓 (繭襯壓夢蓋簾憲網窪構, 14.4 ~ 25.4) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
N/A | 48 | Furmonertinib 240mg | 蓋窪製窪糧淵齋膚顧鹹(憲窪壓選積遞網襯鹹獵) = 膚鑰憲衊窪願鏇糧蓋鹽 網構醖糧窪願鬱鏇鬱憲 (構遞範餘築襯選壓淵蓋, 5.481 ~ 11.386) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | 10 | 獵鏇襯糧選鏇構鑰鹹築(窪願壓鹹齋遞製夢顧鑰) = grade 3 adverse event occurred in 2 patients 夢淵夢醖憲觸願夢齋構 (繭鬱膚鑰衊廠夢製襯衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 |