齐鲁制药达沙替尼片（佑达远®）获准销售，对抗慢性白血病

根据国家药品监督管理局8月13日的公告，齐鲁制药的抗肿瘤药物达沙替尼片（佑达远®）已经获得批准上市，这为慢性白血病患者提供了一种新的药物选择。

达沙替尼主要用于治疗对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城染色体阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）患者。这些患者可能处于慢性期、加速期或急变期（包括急粒变和急淋变）。

慢性髓细胞白血病是一种骨髓造血干细胞异常增殖引起的恶性肿瘤，占白血病患者总数的约15%。虽然一代TKI药物甲磺酸伊马替尼能够将患者的10年生存率提升至85%左右，但仍有接近30%的患者会因为耐药性和基因突变而失去疗效。二代TKI药物则在抑制细胞增殖和激酶活性方面比伊马替尼更强，能更快、更深度地缓解疾病。

作为一种二代TKI，达沙替尼是一种双向激酶抑制剂，能够阻断异常酪氨酸激酶的活性，从而抑制白血病细胞的增长和繁殖。凭借其卓越的疗效和良好的耐受性，达沙替尼已经被多个国内外权威指南推荐为慢性髓细胞白血病的一线和二线用药，适用于各个时期的CML患者，甚至老年人、有心脑血管病史、糖脂代谢异常或肝功能不良的患者也可以使用。

网络调查显示，慢性白血病患者用于靶向治疗的费用远远超出家庭收入，超过95%的患者家庭面临沉重的经济负担。在甲磺酸伊马替尼片上市后，齐鲁制药迅速启动了达沙替尼片的研发，希望为慢性白血病患者提供更多的用药选择，并延长他们的生存期。此次齐鲁制药的佑达远®获批上市，并已通过一致性评价。到目前为止，齐鲁制药已有182个产品通过一致性评价，其中60个为国内首家。佑达远®提供了20mg、50mg、70mg、100mg等多种规格，临床使用更加灵活便利，能够更好地满足患者的个体化治疗需求。

佑达远®的获批上市不仅完善了齐鲁制药的抗肿瘤药物产品线，也为临床医生和患者提供了更多的用药选择，有望降低患者的疾病负担。未来，齐鲁制药将继续秉持“大医精诚、家国天下”的核心价值观，聚焦尚未满足的临床用药需求，为患者带来更多优质的国产药物，为建设健康中国持续贡献力量。