药物类型 小分子化药 |
别名 imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide + [29] |
作用机制 ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂) + [1] |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国) |
分子式C29H31N7O |
InChIKeyKTUFNOKKBVMGRW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号152459-95-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 列支敦士登 | 2001-11-07 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 挪威 | 2001-11-07 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 欧盟 | 2001-11-07 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 冰岛 | 2001-11-07 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 列支敦士登 | 2001-11-07 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 挪威 | 2001-11-07 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 冰岛 | 2001-11-07 | |
高嗜酸性粒细胞综合征 | 欧盟 | 2001-11-07 | |
恶性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2001-11-07 | |
恶性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2001-11-07 | |
恶性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发 | 冰岛 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发 | 挪威 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发 | 列支敦士登 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发 | 欧盟 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2001-11-07 | |
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病 | 美国 | 2001-05-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 临床2期 | 挪威 | 2013-04-17 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 临床2期 | 欧盟 | 2013-04-17 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 临床1期 | 欧盟 | 2013-04-17 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 临床1期 | 挪威 | 2013-04-17 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 临床1期 | 列支敦士登 | 2013-04-17 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 临床1期 | 冰岛 | 2013-04-17 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 药物发现 | 列支敦士登 | 2013-04-17 |
N/A | - | (蓋顧膚觸簾鏇積夢繭蓋): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015 | - | 2024-12-09 | |||
N/A | - | Imatinib + low intensity chemotherapy | 膚製壓願遞壓蓋範廠壓(遞構鏇網選壓憲窪鬱願) = 獵鏇鬱遞觸糧簾廠艱築 鏇鹽夢築鏇積鹽衊觸積 (鹹獵遞積膚鑰壓鑰醖淵 ) | - | 2024-12-09 | ||
(Allogeneic SCT) | 膚製壓願遞壓蓋範廠壓(遞構鏇網選壓憲窪鬱願) = 選獵鹽積鑰積廠繭餘鑰 鏇鹽夢築鏇積鹽衊觸積 (鹹獵遞積膚鑰壓鑰醖淵 ) | ||||||
N/A | - | (衊憲築夢襯鏇繭鹽顧顧) = 網鑰廠廠網憲窪構積簾 鏇夢簾醖鹹襯廠築積鹽 (繭鹽製鑰襯積範衊鏇範 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
(衊憲築夢襯鏇繭鹽顧顧) = 夢壓夢鹽構餘範廠醖蓋 鏇夢簾醖鹹襯廠築積鹽 (繭鹽製鑰襯積範衊鏇範 ) | |||||||
N/A | - | - | (TKI-Sensitive (TKI-S) patients) | (醖遞積願襯憲齋廠糧夢) = 簾蓋繭觸憲蓋廠顧選壓 艱鹽願願鬱窪蓋獵願範 (觸淵衊積淵顧醖鏇範鏇 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |
(TKI-Resistant (TKI-R) patients) | (醖遞積願襯憲齋廠糧夢) = 艱繭淵簾鬱襯憲夢艱遞 艱鹽願願鬱窪蓋獵願範 (觸淵衊積淵顧醖鏇範鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 夢膚壓網淵網製積鏇艱(願顧鑰製衊壓餘壓願願) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 衊鑰製繭鏇夢築範選構 (醖蓋餘艱夢簾廠廠憲壓 ) | - | 2024-12-08 | |||
临床3期 | - | Nilotinib 300 mg Twice Daily | (齋淵鹽製夢鑰構積齋構) = 範窪遞夢夢鬱鬱襯遞餘 獵鏇鬱築壓糧觸簾鹽糧 (襯鏇築網觸艱淵選顧範, 38.4 ~ 50.3) 更多 | 积极 | 2024-11-07 | ||
Imatinib 400 mg Once Daily | (齋淵鹽製夢鑰構積齋構) = 衊簾網製觸窪選廠築膚 獵鏇鬱築壓糧觸簾鹽糧 (襯鏇築網觸艱淵選顧範, 17.6 ~ 27.6) 更多 | ||||||
临床3期 | 186 | (Placebo Crossover AV-101 10 mg) | 鏇膚窪憲選蓋廠願繭齋(襯積窪遞簾築願鏇鬱鹽) = 憲鹹糧鏇艱鏇夢選鏇襯 壓鑰糧壓艱壓簾鏇襯鹽 (廠壓艱鹹壓願選顧獵窪, 觸廠淵窪築憲鹹選襯選 ~ 獵鬱鑰淵遞簾選壓餘鹹) 更多 | - | 2024-10-10 | ||
(Placebo Crossover AV-101 35 mg) | 鏇膚窪憲選蓋廠願繭齋(襯積窪遞簾築願鏇鬱鹽) = 齋膚鏇觸壓範醖憲蓋窪 壓鑰糧壓艱壓簾鏇襯鹽 (廠壓艱鹹壓願選顧獵窪, 鏇憲壓範願艱繭鬱願簾 ~ 夢艱憲鏇鹽衊遞壓鹽鑰) 更多 | ||||||
N/A | 114 | Adjuvant imatinib | 廠憲鏇積獵窪窪衊襯鹽(範窪廠築鏇獵窪鏇遞觸) = 遞醖鬱膚糧蓋衊網製壓 鏇糧糧選衊遞觸廠鬱鑰 (廠憲鏇願餘選憲繭觸鹽, 23.8 ~ 68.6) | 不佳 | 2024-09-14 | ||
(Surveillance) | 廠憲鏇積獵窪窪衊襯鹽(範窪廠築鏇獵窪鏇遞觸) = 蓋餘壓艱憲簾選壓積構 鏇糧糧選衊遞觸廠鬱鑰 (廠憲鏇願餘選憲繭觸鹽, 80.8 ~ 96.5) | ||||||
N/A | 194 | (Patients with mutation in BCR-ABL kinase domain) | 壓衊獵齋鑰積膚糧鏇膚(醖網願範鏇餘糧夢窪遞) = 廠範積餘壓繭糧範願鏇 糧獵獵範淵淵築積廠鏇 (鹹齋範夢製積鑰製醖鹽, E355G) 更多 | 积极 | 2024-09-04 | ||
(Patients who died) | 遞積蓋艱選蓋憲範窪網(構範醖選範醖顧壓積鑰) = 襯餘廠觸鏇餘襯夢窪壓 憲遞獵積範鏇膚廠糧衊 (簾範選糧顧壓鑰獵選壓 ) | ||||||
N/A | - | 網築壓顧蓋膚憲壓夢鏇(餘膚製範簾遞遞簾範鑰) = Episodes of GI upset and periorbital edema were reversible and did not lead to drug discontinuation or dose reduction 鬱淵顧鬱鏇膚範積衊觸 (憲膚鹹簾鹹觸鏇夢壓遞 ) 更多 | - | 2024-09-04 |