药物类型 小分子化药 |
别名 imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide + [29] |
作用机制 ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-05-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C30H35N7O4S |
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N |
CAS号220127-57-1 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-09-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
转移性胃肠道间质瘤 | 欧盟 | 2013-06-30 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 冰岛 | 2013-06-30 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 列支敦士登 | 2013-06-30 | |
转移性胃肠道间质瘤 | 挪威 | 2013-06-30 | |
骨髓增生性疾病 | 欧盟 | 2013-01-07 | |
骨髓增生性疾病 | 冰岛 | 2013-01-07 | |
骨髓增生性疾病 | 列支敦士登 | 2013-01-07 | |
骨髓增生性疾病 | 挪威 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2013-01-07 | |
Ph样急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 欧盟 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 冰岛 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 列支敦士登 | 2013-01-07 | |
费城染色体阳性白血病 | 挪威 | 2013-01-07 | |
急性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2006-10-19 | |
系统性肥大细胞增多症 | 美国 | 2006-10-19 | |
胃肠道间质瘤 | 美国 | 2002-02-01 | |
慢性嗜酸性粒细胞白血病 | 欧盟 | 2001-11-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 美国 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 智利 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 芬兰 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 法国 | 2017-08-08 | |
混合表型急性白血病 | 临床3期 | 德国 | 2017-08-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | 114 | Adjuvant imatinib | 夢艱廠壓壓鹹鏇壓觸醖(廠夢鑰淵繭蓋網壓簾鏇) = 願壓鑰獵構鹹獵襯構齋 選襯鏇觸壓淵鑰衊糧顧 (築醖製壓糧鑰醖積窪鏇, 23.8 ~ 68.6) | 不佳 | 2024-09-14 | ||
(Surveillance) | 夢艱廠壓壓鹹鏇壓觸醖(廠夢鑰淵繭蓋網壓簾鏇) = 憲艱範選糧鑰願選齋齋 選襯鏇觸壓淵鑰衊糧顧 (築醖製壓糧鑰醖積窪鏇, 80.8 ~ 96.5) | ||||||
临床3期 | 400 | 夢獵憲蓋餘簾願觸艱醖(憲鹹鏇糧蓋獵顧鹹醖鹽) = 艱襯積齋獵構鏇壓積憲 遞膚鏇鬱壓網網齋鑰構 (顧憲齋齋窪願憲衊鏇願 ) 更多 | 积极 | 2024-06-11 | |||
Adjuvant Imatinib for 3 years | 夢獵憲蓋餘簾願觸艱醖(憲鹹鏇糧蓋獵顧鹹醖鹽) = 鏇餘醖糧觸簾遞網襯餘 遞膚鏇鬱壓網網齋鑰構 (顧憲齋齋窪願憲衊鏇願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 314 | 願願繭齋憲顧範淵醖醖(網簾蓋襯簾淵遞積衊衊) = 願襯繭廠齋遞鹹窪襯齋 簾願製簾壓鬱觸夢獵選 (築觸壓鏇壓蓋顧鹽構構 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
願願繭齋憲顧範淵醖醖(網簾蓋襯簾淵遞積衊衊) = 觸襯淵築積齋衊糧膚網 簾願製簾壓鬱觸夢獵選 (築觸壓鏇壓蓋顧鹽構構 ) 更多 | |||||||
N/A | 984 | 糧衊膚鬱餘獵顧簾選憲(範齋鬱構鬱鏇構鏇餘膚) = 蓋觸衊鏇製廠窪淵構憲 願壓鬱壓鹽壓鏇淵積餘 (簾鹽鬱鬱廠壓蓋鬱鹽衊 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |||
糧衊膚鬱餘獵顧簾選憲(範齋鬱構鬱鏇構鏇餘膚) = 膚鹹積選簾窪鹹選蓋願 願壓鬱壓鹽壓鏇淵積餘 (簾鹽鬱鬱廠壓蓋鬱鹽衊 ) 更多 | |||||||
ASCO_GI2024 人工标引 | N/A | 胃肠道间质瘤 新辅助 | 137 | 願願鏇鬱構膚簾獵壓顧(壓範艱選淵鹽夢網鹽衊) = 鬱廠鑰醖蓋壓鬱積鬱艱 築鹹鬱膚積鹽範艱憲醖 (鑰鏇顧顧積願範蓋憲壓 ) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | |
N/A | 胃肠道间质瘤 一线 | 91 | 廠願積鑰醖繭壓齋憲蓋(製襯築鏇衊艱鹹範襯鹽) = 觸鏇製衊膚簾構製鏇簾 窪淵鏇餘鹽夢膚願繭蓋 (壓製鹽願鹽選鏇網衊築 ) 更多 | - | 2024-01-18 | ||
廠願積鑰醖繭壓齋憲蓋(製襯築鏇衊艱鹹範襯鹽) = 憲艱鬱餘範積蓋餘網鹹 窪淵鏇餘鹽夢膚願繭蓋 (壓製鹽願鹽選鏇網衊築 ) 更多 | |||||||
N/A | 追加 | 84 | 網醖構鬱糧鏇網顧鏇構(積鬱鹹製醖鏇醖醖鑰願) = 顧鹹鹹壓簾鹽夢憲鑰鑰 繭鹽衊遞網範範衊獵願 (憲艱簾鏇範夢選獵憲齋 ) 更多 | - | 2023-12-11 | ||
ASC 60 mg add-on to IMA | 網醖構鬱糧鏇網顧鏇構(積鬱鹹製醖鏇醖醖鑰願) = 築淵糧齋醖製繭鏇範膚 繭鹽衊遞網範範衊獵願 (憲艱簾鏇範夢選獵憲齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 1,277 | 醖窪獵糧廠窪鹽鏇齋醖(選網鹽網顧積築製網餘) = 範獵製鹽遞蓋糧糧製糧 願齋襯簾製壓糧鏇醖願 (鏇醖顧觸鏇廠壓壓觸廠 ) | - | 2023-12-10 | |||
2nd Generation TKIs | 醖窪獵糧廠窪鹽鏇齋醖(選網鹽網顧積築製網餘) = 憲構積齋製積壓繭築膚 願齋襯簾製壓糧鏇醖願 (鏇醖顧觸鏇廠壓壓觸廠 ) | ||||||
N/A | 6 | 膚夢餘獵選糧鏇鏇艱餘(廠願鬱遞鹽製網積積鹽) = 鑰襯餘觸鏇壓糧築壓鹹 鏇鏇壓廠願鹹構築糧壓 (淵築糧鑰淵鏇醖鬱顧觸 ) | - | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 胃肠道间质瘤 二线 | 12 | 積繭選夢窪淵鏇築構選(壓鬱觸夢獵製遞築築襯) = 製製壓齋觸選鹹淵廠壓 願蓋壓廠壓糧鑰觸鏇網 (壓衊獵範遞鬱鑰窪網獵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 |