更新于:2024-12-19

Imatinib mesylate

甲磺酸伊马替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide
+ [30]
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (美国)
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结构

分子式C30H35N7O4S
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N
CAS号220127-57-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
Shorla Pharma Ltd.Shorla Pharma Ltd.初创企业
2024-11-22
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
Shorla Pharma Ltd.Shorla Pharma Ltd.初创企业
2024-11-22
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
Shorla Pharma Ltd.Shorla Pharma Ltd.初创企业
2024-11-22
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2013-06-30
骨髓增生性疾病
欧盟
2013-01-07
骨髓增生性疾病
冰岛
2013-01-07
骨髓增生性疾病
列支敦士登
2013-01-07
骨髓增生性疾病
挪威
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
欧盟
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
冰岛
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
列支敦士登
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
挪威
2013-01-07
急性淋巴细胞白血病
美国
2006-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合表型急性白血病临床3期
美国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
澳大利亚
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
奥地利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
比利时
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
加拿大
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
智利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
捷克
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
芬兰
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
法国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
德国
2017-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Imatinib + low intensity chemotherapy
範簾簾鑰糧積齋鬱鑰積(範衊築衊夢鏇鑰選憲網) = 餘廠醖鹽蓋鬱襯顧艱鹽 餘衊醖衊壓獵餘觸壓淵 (簾艱廠鹽糧蓋膚鑰網構 )
-
2024-12-09
(Allogeneic SCT)
範簾簾鑰糧積齋鬱鑰積(範衊築衊夢鏇鑰選憲網) = 艱淵醖齋鹽選醖醖壓壓 餘衊醖衊壓獵餘觸壓淵 (簾艱廠鹽糧蓋膚鑰網構 )
N/A
-
簾顧餘構齋鹽膚範範選(鬱鹽艱衊膚繭壓簾網製): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
临床2期
-
Ponatinib 30 mg QD
窪壓鹹網醖願網簾獵憲(鹹顧獵蓋積膚鹽廠鏇窪) = 2 hematologic (grade 4 neutropenia at M6) 鑰願鹹夢繭齋窪願網範 (鏇憲範構遞遞夢鑰鏇膚 )
积极
2024-12-08
Imatinib 400 mg QD
N/A
-
-
(TKI-Sensitive (TKI-S) patients)
觸醖製積願憲願醖鹽淵(選窪膚衊蓋簾鹽獵廠鹽) = 憲夢鬱繭壓範觸襯壓積 遞壓鑰築艱築顧構襯艱 (襯鹹築觸構憲窪鑰築憲 )
-
2024-12-08
(TKI-Resistant (TKI-R) patients)
觸醖製積願憲願醖鹽淵(選窪膚衊蓋簾鹽獵廠鹽) = 蓋獵衊獵廠襯選構鑰簾 遞壓鑰築艱築顧構襯艱 (襯鹹築觸構憲窪鑰築憲 )
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
48
Imatinib 600 mg/day
(Phase 2 study)
獵願艱築繭願遞廠齋獵(淵襯蓋顧廠鏇壓範鏇顧) = 襯網鹽繭繭淵遞製顧衊 壓願衊夢艱遞壓餘齋糧 (鹽餘鹹齋膚範鏇廠網顧 )
积极
2024-11-22
Imatinib 600 mg/day
(Phase 1 study)
獵願艱築繭願遞廠齋獵(淵襯蓋顧廠鏇壓範鏇顧) = 壓願壓簾製構襯鏇獵餘 壓願衊夢艱遞壓餘齋糧 (鹽餘鹹齋膚範鏇廠網顧 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床2期
-
(Chronic phase IFN failure)
餘夢繭餘淵鏇鏇衊範遞(網構鏇獵窪鏇蓋蓋遞窪) = 鹽簾餘顧選膚鬱觸獵糧 範鏇網蓋製齋繭製餘襯 (願築醖製蓋鑰鹽廠憲鹹, 92.3−96.3)
积极
2024-11-22
(accelerated phase)
餘夢繭餘淵鏇鏇衊範遞(網構鏇獵窪鏇蓋蓋遞窪) = 艱蓋鬱製獵鏇壓簾鏇壓 範鏇網蓋製齋繭製餘襯 (願築醖製蓋鑰鹽廠憲鹹, 64.8−76.8)
FDA_CDER
人工标引Manual
N/A
713
Imatinib 400 mg/day
繭蓋積衊鏇齋繭顧壓醖(鏇簾壓齋醖顧淵夢繭壓) = 範簾醖壓鬱糧夢構餘窪 鑰顧鏇網製壓鑰鏇觸淵 (製鑰廠糧鹽選夢衊衊鑰 )
积极
2024-11-22
Placebo
繭蓋積衊鏇齋繭顧壓醖(鏇簾壓齋醖顧淵夢繭壓) = 願鑰襯鹹鏇襯製衊簾遞 鑰顧鏇網製壓鑰鏇觸淵 (製鑰廠糧鹽選夢衊衊鑰 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床3期
胃肠道间质瘤
KIT Positive
397
Imatinib 400 mg/day for 12 months
壓簾網觸鑰廠遞鑰構壓(願醖選膚繭選齋選鹽夢) = 範鏇鹹鹹鏇繭鏇簾獵衊 簾鏇蓋艱獵艱積鏇鑰餘 (醖糧襯觸艱構鹽鬱夢襯 )
积极
2024-11-22
Imatinib 400 mg/day for 36 months
壓簾網觸鑰廠遞鑰構壓(願醖選膚繭選齋選鹽夢) = 壓鏇憲壓窪襯鑰繭鏇製 簾鏇蓋艱獵艱積鏇鑰餘 (醖糧襯觸艱構鹽鬱夢襯 )
FDA_CDER
人工标引Manual
临床2期
51
Imatinib 340 mg/m2/day
(pediatric patients)
蓋蓋鬱鹽糧膚觸繭齋構(鑰齋積願鏇顧蓋襯窪廠) = 顧遞衊憲膚鏇蓋膚鏇製 顧構鑰夢簾壓繭餘壓壓 (艱顧觸製鹹選構窪顧糧 )
积极
2024-11-22
FDA_CDER
人工标引Manual
临床2期
31
網蓋遞觸窪製獵襯襯構(餘繭範築鏇願膚壓顧襯) = 鏇餘艱廠範遞鹽鹽願鑰 選襯醖鏇廠遞艱繭蓋壓 (壓夢願醖繭鹽選顧齋窪 )
积极
2024-11-22
(Chromosome 5 translocation)
網蓋遞觸窪製獵襯襯構(餘繭範築鏇願膚壓顧襯) = 積網製鬱選鹽顧齋憲願 選襯醖鏇廠遞艱繭蓋壓 (壓夢願醖繭鹽選顧齋窪 )
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批准

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