Imatinib mesylate

本文来自生命的光谱点击上方蓝字关注我们 📝 核心摘要MK-1045，作为CD19xCD3 T细胞衔接器，在复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病I/II期临床试验中展现了卓越疗效与可控安全性。高完全缓解率及深度MRD阴性，为患者带来了改变治疗格局的新希望，未来可期。 对于身患复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）的患者及其家庭而言，每一次治疗的尝试都承载着沉甸甸的希望与挑战。这种侵袭性血液癌症，尤其是在传统治疗方案失效或疾病反复复发的情况下，往往预示着严峻的预后。然而，医学科学的进步从未止步，一项令人振奋的I期/II期临床试验（NCT05579132）的最新研究数据，为这一特殊且急需新疗法的群体带来了前所未有的曙光。研究结果明确指出，新型的CD19xCD3 T细胞衔接器MK-1045，在治疗复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病方面，不仅展现出令人瞩目的抗肿瘤活性，其安全性也通过精细的剂量调整策略得到了有效管理，为患者提供了新的治疗选择。B细胞急性淋巴细胞白血病：挑战与创新疗法的需求 B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）是一种起源于淋巴系造血干细胞的恶性肿瘤，其特征是骨髓中异常B淋巴细胞的快速增殖，并可侵犯血液、淋巴结、脾脏、中枢神经系统等多个器官。尽管儿童B-ALL的治愈率较高，但成人B-ALL，特别是复发或对初始治疗产生耐药性的患者，其治疗难度显著增加，预后往往不佳。传统的化疗方案虽然能在一部分患者中诱导缓解，但毒副作用大，且长期缓解率不尽如人意。对于复发/难治性ALL患者，寻找能够有效清除癌细胞、同时又能最大程度降低毒性的创新疗法，已成为当前血液肿瘤领域亟待解决的临床难题。正是在这样的背景下，靶向治疗和免疫疗法，如T细胞衔接器，应运而生，为患者带来了新的希望。MK-1045：CD19xCD3 T细胞衔接器的作用机制与治疗潜力 MK-1045代表了癌症免疫治疗领域的一项前沿技术——双特异性T细胞衔接器（BiTE）。这种创新药物的设计理念在于，它能够像一座“分子桥梁”，一端特异性地结合B细胞白血病细胞表面高度表达的CD19抗原，另一端则结合患者自身T细胞表面的CD3抗原。通过这种独特的“双重识别”机制，MK-1045能够将患者体内的T细胞精准地招募到白血病细胞附近，即使这些T细胞原本并未识别癌细胞。一旦T细胞被激活并与癌细胞紧密结合，它们便能释放细胞毒性物质，直接诱导白血病细胞凋亡，从而实现对肿瘤的清除。这种机制的优势在于，它利用了患者自身的免疫系统来对抗癌症，具有高度特异性和强大的杀伤力。对于B细胞急性淋巴细胞白血病，CD19是一个理想的靶点，因为其在大多数B-ALL细胞上广泛表达，而在正常造血干细胞上表达极少，从而降低了对正常组织的损伤。I期/II期临床试验：严谨的安全性评估 在任何新药的研发历程中，临床试验是验证其安全性和有效性的必经之路。I期/II期临床试验主要关注药物的安全性、耐受性、药代动力学以及初步的疗效信号。这项针对MK-1045的I期/II期临床试验共纳入了75名复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者，并在9个不同的剂量水平下进行了细致的评估。研究团队对所有治疗相关不良事件（TEAEs）进行了严密监测，结果显示，尽管所有患者都经历了至少一次TEAEs，其中89%为3-5级，但这些不良事件的发生和管理情况令人鼓舞。治疗中断与死亡率： 令人欣慰的是，研究中没有患者因治疗相关不良事件而导致治疗中断或死亡。这对于复发/难治性ALL患者而言，意味着治疗方案的依从性更高，能够更长时间地接受有效治疗。仅有1%的患者因TEAEs导致剂量减少，进一步印证了MK-1045良好的耐受性。常见血液学不良事件： 最常见的任何级别TEAEs主要集中在血液系统，包括白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、血小板计数下降、淋巴细胞计数下降、贫血和低钾血症。这些血液学毒性是T细胞衔接器类药物的常见表现，通常可通过支持性治疗和剂量调整进行有效管理。3-5级TEAEs也主要集中在这些血液学指标上，提示临床医生在治疗过程中需密切监测血常规。细胞因子释放综合征（CRS）的风险与管理： CRS是T细胞衔接器和CAR-T细胞疗法等免疫疗法常见的副作用，由大量免疫细胞被激活后释放的细胞因子引起，可能导致发热、低血压、器官功能障碍等。在本次MK-1045的研究中，45%的患者经历了至少一次CRS事件。然而，其中43%为1-2级（轻度至中度），仅有3%为3级CRS（重度，需要干预），更重要的是，未观察到4级或5级（危及生命或致死性）CRS事件。这表明MK-1045诱导的CRS程度相对较低且易于管理，与一些其他T细胞衔接器相比，其CRS风险可能更低，为临床应用提供了更大的安全性窗口。神经毒性事件： 神经毒性是免疫疗法需要关注的另一个重要不良事件。研究中，15%的患者出现了神经毒性不良事件，但所有事件均为1-2级，未观察到3-5级事件，也未出现免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。最常见的神经毒性包括头痛（8%）、头晕（5%）、失眠（3%）、意识水平下降（1%）和周围神经病变（1%）。这些轻度神经毒性通常是可逆的，且不影响患者的长期生活质量。研究作者、中国医学科学院血液病医院的王颖教授在报告中强调：“MK-1045在成人复发/难治性B细胞ALL患者中的安全性特征总体上可通过剂量调整和标准医疗护理进行管理。没有患者因不良事件而中断治疗，CRS发生率虽为45%，但仅3%为3级，未发生4级或5级CRS。神经毒性发生率为15%，均为1级和2级，未发生ICANS。”这些积极的安全性数据为MK-1045的进一步开发和最终上市奠定了坚实的基础，也为临床医生和患者在使用该药物时提供了信心。严格的患者筛选与精密的治疗方案 这项I期/II期临床试验的成功离不开严格的患者筛选标准和精密的治疗方案设计。参与研究的患者均患有复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病，且满足以下严苛条件：骨髓原始细胞比例超过5%，对初始诱导治疗或挽救性治疗无效，或在首次缓解后12个月内复发，或经历第二次及以上复发，且ECOG体力状态评分为0-2（表明患者身体状况良好，能够承受治疗）。对于费城染色体阳性（Ph+）的患者，由于其疾病机制的特殊性，要求此前至少接受过两种酪氨酸激酶抑制剂治疗，或存在T315I突变，以确保入组患者的疾病具有高度的难治性，从而更好地评估MK-1045在这一特殊群体中的疗效。 入组患者的中位年龄为46岁（范围18-73岁），其中11%的患者年龄在65岁及以上，显示了该药物在不同年龄段患者中的应用潜力。52%为男性，96%为汉族。大多数患者ECOG评分为1（69%），且为费城染色体阴性（72%），这与B-ALL的流行病学特征相符。中位基线骨髓原始细胞比例为39%，提示患者疾病负担较重。多数患者（33%）此前接受过一线治疗，但也有患者接受过更多线治疗，包括异基因干细胞移植（15%）和CD19xCD3治疗（11%），这表明MK-1045正在探索作为多线治疗失败后的新选择。 治疗方案设计也十分精细，旨在逐步提升药物浓度以优化安全性和疗效。在第一个周期，患者接受“阶梯式”给药：第1天的预激剂量、第8天的中间剂量和第15天及之后的靶剂量。这种逐步递增的剂量策略有助于降低首次给药时可能出现的CRS风险。治疗周期为28天，之后有两周的无治疗间隔，为患者提供恢复期。从第二个周期到第十二个周期，患者每周接受MK-1045的靶剂量治疗。研究探索了广泛的剂量范围，从预激、中间和靶剂量的0.15、0.3和0.6毫克，最高可达2、20和90毫克，以确定最佳的治疗剂量。 研究的主要终点是安全性、耐受性、剂量限制性毒性以及确定最大耐受剂量和推荐的II期剂量，这些都是I期临床试验的核心目标。次要终点则侧重于疗效评估，包括完全缓解（CR）率、伴不完全血液学恢复（CRi）或部分血液学恢复（CRh）的CR率，以及微小残留病（MRD）阴性率，这些指标对于评估ALL治疗效果至关重要。卓越的疗效数据：高缓解率与深度MRD阴性 除了令人鼓舞的安全性数据，MK-1045在疗效方面也表现出卓越的潜力，尤其是在较高剂量组。这对于复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者而言，无疑是最大的福音。完全缓解率（CR）： 在60毫克和90毫克剂量水平下（各12名患者），分别有75%和92%的患者达到了完全缓解（CR）作为最佳总体反应。完全缓解意味着骨髓中原始细胞比例低于5%，外周血象恢复正常，且无髓外白血病证据。如此高的CR率在复发/难治性ALL患者中是极为罕见的，充分证明了MK-1045强大的抗白血病活性。伴血液学恢复的CR： 在这些达到CR的患者中，58%和75%的患者实现了伴完全血液学恢复的CR，这意味着患者的血细胞计数也恢复到正常水平。此外，各剂量组均有8%的患者实现了伴不完全血液学恢复的CR（CRi）和伴部分血液学恢复的CR（CRh），这些也代表了疾病的有效控制。微小残留病（MRD）阴性率： 更令人振奋的是，微小残留病（MRD）阴性率分别达到了89%和91%。MRD是指在形态学完全缓解后，通过高灵敏度检测方法（如流式细胞术或PCR）仍能检测到少量残存白血病细胞的状态。MRD阴性是B细胞急性淋巴细胞白血病治疗成功的关键指标，因为它与更长的无病生存期和总生存期密切相关。实现MRD阴性意味着疾病得到了深度缓解，复发风险大大降低。缓解持续时间： 在这些剂量水平下，CR的中位持续时间分别为11.3个月（四分位距，2.6个月至未达到）和未达到（范围，2.4个月至未达到），显示出MK-1045诱导的缓解具有良好的持久性，这对于改善患者的长期预后至关重要。展望未来：MK-1045的临床意义与援助服务 这项I期/II期临床试验的最新结果无疑为复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来了革命性的希望。MK-1045作为一种新型的CD19xCD3 T细胞衔接器，其可控的安全性特征和卓越的疗效数据，特别是高完全缓解率和深度MRD阴性率，预示着它有望成为未来ALL治疗的重要组成部分。对于那些对现有疗法反应不佳或面临复发困境的患者来说，MK-1045提供了一个值得期待的、可能改变疾病进程的治疗选择。这些数据将支持MK-1045进入后续更大规模的III期临床试验，以进一步验证其疗效和安全性，并最终推动其在全球范围内的上市。 随着全球新药研发的加速，许多前沿药物可能尚未在国内上市，但已在其他国家获批使用。对于急需这些创新疗法的患者，获取权威、可靠的信息和援助至关重要。我们深知患者对新药的渴望与需求，“生命的光谱”致力于为病友提供最新医学进展的解读，并协助对接符合国家政策和伦理规范的医疗咨询或援助服务，确保您能及时了解最新治疗方案。 “生命的光谱”坚信，通过持续的科学研究、国际间的紧密合作以及我们作为公益科普平台和病友互助社区的努力，将有更多像MK-1045这样的突破性药物问世，为全球癌症患者带来更长的生存期、更高的生活质量和最终战胜疾病的希望。 想了解更多关于MK-1045新药及其在B细胞白血病中的应用的详细资料或加入病友群，请关注公众号《生命的光谱》。 - 全文完 -内容仅供参考，不构成医疗建议

CytomX Therapeutics 的首席财务官 Chris Ogden 在一次炉边谈话中讨论了公司专注于两个临床阶段项目，特别是 Varseta-M，这是一种靶向 EpCAM 的掩蔽型抗体药物偶联物（ADC）。他强调了转移性结直肠癌（CRC）未满足的需求，并分享了早期 I 期数据，显示出 28% 的客观反应率和 94% 的疾病控制率。Ogden 指出安全性可控，未观察到经典的 EpCAM 毒性。公司计划扩大入组，以更好地了解不同剂量下的疗效和安全性，目标是在第一季度更新数据CytomX Therapeutics NASDAQ: CTMX 首席财务官 Chris Ogden 在由 Guggenheim 高级生物技术分析师 Michael Schmidt 主持的炉边谈话中概述了公司的当前优先事项和即将到来的催化剂。Ogden 表示，CytomX 已经花费超过 15 年的时间开发其 “掩蔽生物制剂” 技术，该技术旨在使抗体或其他生物治疗在循环和健康组织中保持不活跃，但允许在肿瘤内由于失调的蛋白酶微环境而激活，这种微环境可以 “剪切” 掩蔽。 获取 CytomX Therapeutics 的提醒： 掩蔽生物制剂的重点缩小到两个临床项目 Ogden 表示，CytomX 开创了多种可以应用于抗体药物偶联物（ADCs）、T 细胞激活剂和细胞因子的掩蔽格式，但公司目前的重点集中在两个临床阶段的项目上。他将这两个项目描述为迄今为止 CytomX 技术的 “最集中应用”，反映了关于掩蔽策略和治疗格式选择的经验教训。 讨论的主要项目是 Varseta-M，一种掩蔽的 EpCAM 靶向 ADC。第二个临床项目 CX-801 是一种掩蔽的干扰素 alpha-2b (IFNα-2b) 候选药物。 CytomX 为什么选择 EpCAM——以及为什么使用 ADC 格式 Ogden 将 EpCAM（上皮细胞粘附分子）描述为最广泛的实体肿瘤靶点之一，在许多实体肿瘤中高表达，并且历史上被认为是结直肠癌（CRC）抗原。然而，他表示，之前对 EpCAM 的系统性药物开发受到毒性的限制，包括在相对低剂量下观察到的胰腺炎和肝毒性。 他说，CytomX 相信掩蔽可以帮助为 EpCAM 导向的治疗创造一个治疗窗口。公司选择 ADC 方法部分是因为 ADC 是一种 “高度验证” 的模式，并且将 EpCAM 抗体与拓扑异构酶-1（topo-1）药物结合。Ogden 指出，伊立替康作为 topo-1 抑制剂，是多条 CRC 治疗中的标准护理，这为 topo-1 作为该肿瘤类型的低风险效应机制提供了支持。 在被问及除了 CRC 之外的其他肿瘤类型时，Ogden 表示 EpCAM 在大多数实体肿瘤中都有表达，并举例提到胃癌、胰腺癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌和肺癌。他表示，近期的优先事项是推进 CRC 中的 ADC，同时公司预计将在下半年开始关注其他适应症，以扩大 Varseta-M 的全肿瘤策略。 I 期 CRC 早期数据：反应、疾病控制和安全观察 Ogden 强调了转移性 CRC 中的未满足需求，引用全球 190 万例病例和转移性情况下 13% 的五年生存率。他还提到最近的公告称，结直肠癌是美国 50 岁以下患者癌症死亡的主要原因。他认为，CRC 的治疗创新落后于肺癌和乳腺癌等癌症，治疗仍主要依赖化疗和较旧的单克隆抗体。 在公司初步的 I 期数据集中，Ogden 表示患者的中位数先前治疗次数为四次（被描述为大约第五线人群）。他强调，该研究并未根据 EpCAM 表达或其他临床因素（如肝转移或 KRAS 突变状态）选择患者。在他所描述的标准选择在该情况下的反应率为 1%-2% 和仅几个月的无进展生存期（PFS）的背景下，Ogden 表示初步数据表明： 28% 的客观反应率 94% 的疾病控制（18 名可评估患者中有 17 名在关键剂量范围内） 早期 PFS 估计为 5.8 个月 关于安全性，Ogden 表示公司没有观察到限制其他疗法的 “经典 EpCAM 毒性”，特别提到在初步观察中没有胰腺炎和肝毒性信号。他表示，血液毒性看起来 “合理”，对于 ADC 来说是可管理的。讨论的主要毒性是腹泻，大约 21% 的 3 级腹泻，他表示这与 topo-1 药物和伊立替康的经验一致。 剂量扩展及 CytomX 计划评估的下一步 Ogden 表示，公司在观察到活性的三个剂量水平上扩大了入组——7.2 mg/kg、8.6 mg/kg 和 10 mg/kg——最初目标是每个剂量约 20 名患者。他补充说，CytomX 后来将目标扩大到大约 100 名患者，以便在第一季度更新数据。他表示，目的是更好地理解不同剂量范围内的疗效和安全性，以为后期开发的剂量选择提供信息。 Ogden 表示，公司将按剂量评估反应率，并越来越关注按剂量的 PFS，指出 PFS 可以整合疗效和耐受性，并将对规划后期研究非常重要。他还表示，CytomX 在 2025 年第二季度扩展时实施了预防措施——预防性洛哌丁胺，以帮助管理腹泻，公司预计将在更大数据集中了解这种方法的有效性。 关于腹泻的原因，Ogden 表示公司尚不清楚这是否主要与药物负荷相关，或可能与健康胃肠组织中低水平的 EpCAM 结合相关，指出 EpCAM 在胃肠道中的表达，并描述掩蔽将结合曲线 “移动了大约一百倍”。他还指出，ADC 使用了从 ImmunoGen 授权的创新连接剂 - 药物。 监管和开发策略，以及 CX-801 的更新 展望未来，Ogden 表示公司的首要目标是希望在更大样本量中保持初始数据的稳定性，然后利用后续研究支持与美国食品药品监督管理局的讨论，预计在年中就下一步研究的可能性进行交流。他表示 CytomX 希望下一项研究能够成为注册研究，并计划在 2027 年上半年之前启动。 在潜在的市场路径上，Ogden 表示 CytomX 优先考虑在晚期结直肠癌中的速度，并讨论了与单一药物酪氨酸激酶抑制剂（如 fruquintinib）进行研究的可能性，提到该比较药物的反应率为 1%-2%，无进展生存期为 3.7 个月。他还表示，公司并不排除与 LONSURF 加贝伐单抗进行头对头研究的可能性，他将其描述为第三线治疗中最常见的方案，PFS 约为 5.6 个月。 Ogden 表示，长期愿景是替代化疗，特别是伊立替康，并且 CytomX 计划在第一季度开始与贝伐单抗的联合治疗经验。他还表示，公司最终希望评估化疗联合方案，作为在治疗线中更早介入的策略的一部分，包括 “FOLFIRI 替代” 方法。 简要谈及竞争，Ogden 表示他认为 ADC 数据在新兴结直肠癌方法中 “无疑是最具说服力的”，并提到其他正在开发的 ADC，包括 AbbVie 的一种靶向 cMet 的 ADC（他估计该靶点在约三分之一的结直肠癌患者中相关）和 Merck KGaA 的一种 CEACAM5 ADC，他将其描述为令人鼓舞的，并为 CytomX“降低风险”。 Ogden 最后讨论了 CX-801，描述干扰素 alpha-2b 为一种高度验证的免疫刺激剂，历史上因毒性而受到限制。他表示 CytomX 的理论是帮助将 “冷肿瘤转变为热肿瘤”。公司正在晚期 PD-1 耐药黑色素瘤中启动 CX-801，最初与 KEYTRUDA 联合使用，目前正在进行剂量递增研究。Ogden 表示 CytomX 正朝着在下半年提供初步临床更新的方向努力。 关于 CytomX Therapeutics NASDAQ: CTMX CytomX Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于其专有 Probody®平台的下一代治疗药物的发现和开发。该公司设计了在健康组织中保持不活跃但在肿瘤微环境中特异性激活的掩蔽抗体前药。这种方法旨在增强抗体基础疗法的安全性和耐受性，特别是针对免疫肿瘤学通路的疗法。 CytomX 的管线核心是 Pacmilimab (CX-072)，一种抗 PD-L1 Probody 治疗药物，目前正在针对多种实体肿瘤适应症进行临床评估。 了解更多 五只我们认为比 CytomX Therapeutics 更好的股票 投资者警报：微型 “$3 AI 奇迹股票” 即将爆发 特朗普的手写信将震惊他的仇恨者 ISPC：从小型股到生命科学市场颠覆者！ 崩盘已经开始（大多数人只是还没看到） 华尔街传奇在镜头前命名 2026 年第一只股票 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，旨在为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送电子邮件至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资$1,000 在 CytomX Therapeutics 吗？ 在考虑 CytomX Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 CytomX Therapeutics 并不在名单上。 虽然 CytomX Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票 CytomX Therapeutics NASDAQ: CTMX 首席财务官 Chris Ogden 在由 Guggenheim 高级生物技术分析师 Michael Schmidt 主持的炉边谈话中概述了公司的当前优先事项和即将到来的催化剂。Ogden 表示，CytomX 已经花费超过 15 年的时间开发其 “掩蔽生物制剂” 技术，该技术旨在使抗体或其他生物治疗在循环和健康组织中保持不活跃，但允许在肿瘤内由于失调的蛋白酶微环境而激活，这种微环境可以 “剪切” 掩蔽。 获取 CytomX Therapeutics 的提醒： 掩蔽生物制剂的重点缩小到两个临床项目 Ogden 表示，CytomX 开创了多种可以应用于抗体药物偶联物（ADCs）、T 细胞激活剂和细胞因子的掩蔽格式，但公司目前的重点集中在两个临床阶段的项目上。他将这两个项目描述为迄今为止 CytomX 技术的 “最集中应用”，反映了关于掩蔽策略和治疗格式选择的经验教训。 讨论的主要项目是 Varseta-M，一种掩蔽的 EpCAM 靶向 ADC。第二个临床项目 CX-801 是一种掩蔽的干扰素 alpha-2b (IFNα-2b) 候选药物。 CytomX 为什么选择 EpCAM——以及为什么使用 ADC 格式 Ogden 将 EpCAM（上皮细胞粘附分子）描述为最广泛的实体肿瘤靶点之一，在许多实体肿瘤中高表达，并且历史上被认为是结直肠癌（CRC）抗原。然而，他表示，之前对 EpCAM 的系统性药物开发受到毒性的限制，包括在相对低剂量下观察到的胰腺炎和肝毒性。 他说，CytomX 相信掩蔽可以帮助为 EpCAM 导向的治疗创造一个治疗窗口。公司选择 ADC 方法部分是因为 ADC 是一种 “高度验证” 的模式，并且将 EpCAM 抗体与拓扑异构酶-1（topo-1）药物结合。Ogden 指出，伊立替康作为 topo-1 抑制剂，是多条 CRC 治疗中的标准护理，这为 topo-1 作为该肿瘤类型的低风险效应机制提供了支持。 在被问及除了 CRC 之外的其他肿瘤类型时，Ogden 表示 EpCAM 在大多数实体肿瘤中都有表达，并举例提到胃癌、胰腺癌、前列腺癌、三阴性乳腺癌和肺癌。他表示，近期的优先事项是推进 CRC 中的 ADC，同时公司预计将在下半年开始关注其他适应症，以扩大 Varseta-M 的全肿瘤策略。 I 期 CRC 早期数据：反应、疾病控制和安全观察 Ogden 强调了转移性 CRC 中的未满足需求，引用全球 190 万例病例和转移性情况下 13% 的五年生存率。他还提到最近的公告称，结直肠癌是美国 50 岁以下患者癌症死亡的主要原因。他认为，CRC 的治疗创新落后于肺癌和乳腺癌等癌症，治疗仍主要依赖化疗和较旧的单克隆抗体。 在公司初步的 I 期数据集中，Ogden 表示患者的中位数先前治疗次数为四次（被描述为大约第五线人群）。他强调，该研究并未根据 EpCAM 表达或其他临床因素（如肝转移或 KRAS 突变状态）选择患者。在他所描述的标准选择在该情况下的反应率为 1%-2% 和仅几个月的无进展生存期（PFS）的背景下，Ogden 表示初步数据表明： 28% 的客观反应率 94% 的疾病控制（18 名可评估患者中有 17 名在关键剂量范围内） 早期 PFS 估计为 5.8 个月 关于安全性，Ogden 表示公司没有观察到限制其他疗法的 “经典 EpCAM 毒性”，特别提到在初步观察中没有胰腺炎和肝毒性信号。他表示，血液毒性看起来 “合理”，对于 ADC 来说是可管理的。讨论的主要毒性是腹泻，大约 21% 的 3 级腹泻，他表示这与 topo-1 药物和伊立替康的经验一致。 剂量扩展及 CytomX 计划评估的下一步 Ogden 表示，公司在观察到活性的三个剂量水平上扩大了入组——7.2 mg/kg、8.6 mg/kg 和 10 mg/kg——最初目标是每个剂量约 20 名患者。他补充说，CytomX 后来将目标扩大到大约 100 名患者，以便在第一季度更新数据。他表示，目的是更好地理解不同剂量范围内的疗效和安全性，以为后期开发的剂量选择提供信息。 Ogden 表示，公司将按剂量评估反应率，并越来越关注按剂量的 PFS，指出 PFS 可以整合疗效和耐受性，并将对规划后期研究非常重要。他还表示，CytomX 在 2025 年第二季度扩展时实施了预防措施——预防性洛哌丁胺，以帮助管理腹泻，公司预计将在更大数据集中了解这种方法的有效性。 关于腹泻的原因，Ogden 表示公司尚不清楚这是否主要与药物负荷相关，或可能与健康胃肠组织中低水平的 EpCAM 结合相关，指出 EpCAM 在胃肠道中的表达，并描述掩蔽将结合曲线 “移动了大约一百倍”。他还指出，ADC 使用了从 ImmunoGen 授权的创新连接剂 - 药物。 监管和开发策略，以及 CX-801 的更新 展望未来，Ogden 表示公司的首要目标是希望在更大样本量中保持初始数据的稳定性，然后利用后续研究支持与美国食品药品监督管理局的讨论，预计在年中就下一步研究的可能性进行交流。他表示 CytomX 希望下一项研究能够成为注册研究，并计划在 2027 年上半年之前启动。 在潜在的市场路径上，Ogden 表示 CytomX 优先考虑在晚期结直肠癌中的速度，并讨论了与单一药物酪氨酸激酶抑制剂（如 fruquintinib）进行研究的可能性，提到该比较药物的反应率为 1%-2%，无进展生存期为 3.7 个月。他还表示，公司并不排除与 LONSURF 加贝伐单抗进行头对头研究的可能性，他将其描述为第三线治疗中最常见的方案，PFS 约为 5.6 个月。 Ogden 表示，长期愿景是替代化疗，特别是伊立替康，并且 CytomX 计划在第一季度开始与贝伐单抗的联合治疗经验。他还表示，公司最终希望评估化疗联合方案，作为在治疗线中更早介入的策略的一部分，包括 “FOLFIRI 替代” 方法。 简要谈及竞争，Ogden 表示他认为 ADC 数据在新兴结直肠癌方法中 “无疑是最具说服力的”，并提到其他正在开发的 ADC，包括 AbbVie 的一种靶向 cMet 的 ADC（他估计该靶点在约三分之一的结直肠癌患者中相关）和 Merck KGaA 的一种 CEACAM5 ADC，他将其描述为令人鼓舞的，并为 CytomX“降低风险”。 Ogden 最后讨论了 CX-801，描述干扰素 alpha-2b 为一种高度验证的免疫刺激剂，历史上因毒性而受到限制。他表示 CytomX 的理论是帮助将 “冷肿瘤转变为热肿瘤”。公司正在晚期 PD-1 耐药黑色素瘤中启动 CX-801，最初与 KEYTRUDA 联合使用，目前正在进行剂量递增研究。Ogden 表示 CytomX 正朝着在下半年提供初步临床更新的方向努力。 关于 CytomX Therapeutics NASDAQ: CTMX CytomX Therapeutics, Inc 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于基于其专有 Probody®平台的下一代治疗药物的发现和开发。该公司设计了在健康组织中保持不活跃但在肿瘤微环境中特异性激活的掩蔽抗体前药。这种方法旨在增强抗体基础疗法的安全性和耐受性，特别是针对免疫肿瘤学通路的疗法。 CytomX 的管线核心是 Pacmilimab (CX-072)，一种抗 PD-L1 Probody 治疗药物，目前正在针对多种实体肿瘤适应症进行临床评估。 了解更多 五只我们认为比 CytomX Therapeutics 更好的股票 投资者警报：微型 “$3 AI 奇迹股票” 即将爆发 特朗普的手写信将震惊他的仇恨者 ISPC：从小型股到生命科学市场颠覆者！ 崩盘已经开始（大多数人只是还没看到） 华尔街传奇在镜头前命名 2026 年第一只股票 此即时新闻提醒由叙事科学技术和 MarketBeat 的金融数据生成，旨在为读者提供最快的报道和公正的覆盖。如对本故事有任何问题或意见，请发送电子邮件至 contact@marketbeat.com。 你现在应该投资$1,000 在 CytomX Therapeutics 吗？ 在考虑 CytomX Therapeutics 之前，你需要听听这个。 MarketBeat 每天跟踪华尔街顶级评级和表现最佳的研究分析师及其推荐给客户的股票。MarketBeat 已识别出五只顶级分析师悄悄向客户推荐的股票，建议在更广泛的市场注意到之前购买……而 CytomX Therapeutics 并不在名单上。 虽然 CytomX Therapeutics 目前在分析师中获得了中等买入评级，但顶级分析师认为这五只股票更值得购买。 在这里查看这五只股票