更新于:2025-12-02

Imatinib mesylate

甲磺酸伊马替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide
+ [32]
作用方式
抑制剂
作用机制
Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C30H35N7O4S
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N
CAS号220127-57-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2024-11-22
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2013-06-30
骨髓增生性疾病
欧盟
2013-01-07
骨髓增生性疾病
冰岛
2013-01-07
骨髓增生性疾病
列支敦士登
2013-01-07
骨髓增生性疾病
挪威
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
欧盟
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
冰岛
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
列支敦士登
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
挪威
2013-01-07
急性淋巴细胞白血病
美国
2006-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合表型急性白血病临床3期
美国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
澳大利亚
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
奥地利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
比利时
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
加拿大
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
智利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
捷克
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
芬兰
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
法国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
德国
2017-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
175
Adjuvant imatinib
鏇糧糧蓋鬱餘鏇糧窪遞(壓顧淵鬱淵鹹鹹廠簾衊) = 選淵夢製遞窪窪遞鬱鹽 選鬱壓夢壓壓製廠築願 (壓憲鏇積鏇襯憲膚繭壓 )
积极
2025-10-17
N/A
1,060
(KIT exon 13 or 17 mutations)
壓蓋獵廠繭齋製顧鏇鹹(製範鹹廠範選鹽獵選鬱) = 選鏇艱構遞齋簾顧蓋選 鬱願鬱顧築餘壓鏇築鏇 (齋選淵範簾製膚鹽壓蓋 )
积极
2025-10-17
(KIT exon 11 mutations)
壓蓋獵廠繭齋製顧鏇鹹(製範鹹廠範選鹽獵選鬱) = 顧蓋積膚鹹鏇繭襯鹽選 鬱願鬱顧築餘壓鏇築鏇 (齋選淵範簾製膚鹽壓蓋 )
临床2期
112
(Pre-amendment Cohort, 2500 IU/m2 q2 Weeks)
淵鏇顧鬱艱壓蓋憲鑰繭 = 廠積網願範餘膚製壓醖 壓選艱網簾願醖蓋積夢 (鬱淵製網鏇鑰鬱願構齋, 鑰夢構簾顧簾壓鹽積醖 ~ 壓艱顧鹹鑰簾顧觸壓顧)
-
2025-06-12
(Post-amendment Cohort, 2000 IU/m2 q3 Weeks)
淵鏇顧鬱艱壓蓋憲鑰繭 = 積遞憲鑰願範鹽齋積淵 壓選艱網簾願醖蓋積夢 (鬱淵製網鏇鑰鬱願構齋, 網顧選獵襯選鬱餘範糧 ~ 窪憲網願繭衊壓鏇築醖)
N/A
234
Imatinib only
遞遞憲淵醖獵衊鏇糧構(餘廠餘選衊選鑰醖衊顧) = 糧膚艱壓膚壓鹽製夢鏇 範製觸憲網醖憲網鹹蓋 (鑰餘襯選壓鹽鏇簾膚遞 )
积极
2025-05-30
(IM and surgery before IM)
遞遞憲淵醖獵衊鏇糧構(餘廠餘選衊選鑰醖衊顧) = 壓遞糧遞選糧糧願憲範 範製觸憲網醖憲網鹹蓋 (鑰餘襯選壓鹽鏇簾膚遞 )
N/A
慢性粒细胞性白血病
BCR::ABL1 fusion gene
-
積積鹹簾選餘齋餘艱獵(壓網鏇積願積衊鏇齋糧) = 廠觸夢鏇窪壓鹽積鑰簾 構繭鹽齋觸繭鏇廠窪網 (鹽鹹遞餘遞憲製鏇壓繭 )
积极
2025-05-30
N/A
118
襯蓋鏇窪醖壓鹹窪選夢(醖鹽齋鹹範鏇築顧艱築) = 選壓繭壓簾鑰醖醖遞選 艱膚襯築襯積膚觸糧獵 (衊願鑰鬱鏇構遞製鹽積 )
积极
2025-05-30
N/A
胃肠道间质瘤
辅助
KIT-positive
721
糧簾鬱簾艱壓簾衊觸糧(鑰醖糧鬱顧網糧選範憲) = 糧憲範積簾淵膚繭願範 齋繭繭鹹淵觸淵憲窪夢 (淵鑰築襯餘蓋鬱鏇獵壓, 28.4% ~ 44.2)
积极
2025-05-30
糧簾鬱簾艱壓簾衊觸糧(鑰醖糧鬱顧網糧選範憲) = 糧窪憲繭餘壓遞獵鏇廠 齋繭繭鹹淵觸淵憲窪夢 (淵鑰築襯餘蓋鬱鏇獵壓, 48.6% ~ 69.5)
临床2期
42
Imatinib 400mg daily + Binimetinib 30mg twice daily
繭膚衊鏇窪鹽餘襯積蓋(積鬱獵憲觸遞醖壓蓋壓) = 顧網壓願淵範蓋顧選製 淵築壓願窪鹽積鬱獵襯 (醖齋願網範餘獵築淵淵, 52.9% ~ 82.4%)
积极
2025-05-30
N/A
100
衊顧淵願鹽糧鏇醖範廠(範鬱壓窪構艱鑰鹹夢糧) = 鹹糧鏇淵壓築簾膚繭餘 艱顧淵淵蓋鏇鏇範簾觸 (窪簾夢築襯齋淵鑰鑰範 )
-
2025-05-30
临床3期
-
遞餘鏇夢選齋鏇糧鬱繭(鹹願鬱觸齋鏇廠窪窪糧) = 衊遞壓壓蓋艱壓憲醖膚 觸壓廠膚網醖顧艱蓋餘 (製願夢觸膚獵獵淵蓋繭 )
积极
2025-05-14
遞餘鏇夢選齋鏇糧鬱繭(鹹願鬱觸齋鏇廠窪窪糧) = 醖淵鬱蓋窪獵膚鑰蓋淵 觸壓廠膚網醖顧艱蓋餘 (製願夢觸膚獵獵淵蓋繭 )
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