A Phase 1, Randomized, Double-blinded, Placebo Controlled, Trial Evaluating the Long-term Safety and Tolerability of Imatinib for the Treatment of Lymphangioleiomyomatosis [LAMP-2 Trial]

Lymphangioleiomyomatosis (LAM) is a rare cystic lung disease that appears to behave like a slowly growing cancer. Since clinical progression is very slow, new blood tests have been used to speed the time required to find safe and effective medications. A large National Institute of Health study called MILES showed that sirolimus (also known as Rapamycin) improved lung function in individuals with LAM. Since most individuals with LAM and impaired lung function are now on sirolimus, future studies may prove more difficult. Laboratory studies suggested that Imatinib mesylate (imatinib), an FDA-approved drug for leukemia, initiates LAM cell death. A pilot trial with imatinib titled "Imatinib Mesylate for the treatment of Lymphangioleiomyomatosis" - (LAMP-1) was funded by the Department of Defense in 2016, and documented (1) the safety of use of tyrosine kinase inhibitors in patients with LAM; (2) the safety of concurrent use of tyrosine kinase and mTOR inhibitors; and, (3) short term variability in vascular endothelial growth factor D (VEGF-D) - a LAM biomarker, as a response to therapies. Due to the short-term LAMP-1 trial, LAMP-2 will be a longer-term 6-month clinical study evaluating the safety and tolerability of imatinib in patients with LAM. Patients that participate in the trial will come in for 5 office visits and check-up phone calls every 2 weeks over the course of 6 months.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Columbia University

[+1]

ISRCTN16409847

/ RecruitingN/AIIT

Investigation of novel and established therapies in a human intravenous lipopolysaccharide model of sepsis

开始日期2025-08-06

申办/合作机构

Belfast Health & Social Care Trust

ISRCTN94603622

/ Recruiting临床2期IIT

Repositioning oral imatinib for pulmonary arterial hypertension (REPIPAH)

开始日期2025-07-31

申办/合作机构

Imperial College London

100 项与甲磺酸伊马替尼相关的临床结果

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100 项与甲磺酸伊马替尼相关的转化医学

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100 项与甲磺酸伊马替尼相关的专利（医药）

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20,812

项与甲磺酸伊马替尼相关的文献（医药）

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Distinguishing very high-risk patients among high-risk gastrointestinal stromal tumor cases: development and validation of a nomogram based on a multicenter population-based retrospective cohort study

Article

作者: Jiang, Qi ; Zhao, Xuefeng ; Zhang, Bo ; Gao, Zhidong ; Qiu, Haibo ; Zhang, Zilong ; Fu, Yang ; Fu, Yingfeng ; Zhang, Xinhua ; Yang, Zhenhua ; Tao, Kaixiong ; Zhang, Peng ; Gao, Xiaodong ; Zhang, Jun ; Liu, Jian

BACKGROUND:

High-risk gastrointestinal stromal tumors (GISTs) are highly heterogeneous. This study aimed to developa nomogram for predicting recurrence in patients with high-risk GISTand to provide guidance for adjuvant therapy.

METHODS:

Data were retrospectively collected from 971 patients with high-risk GIST who underwent genetic testingat 13 centers in China. A nomogram was constructed in the training cohort and validated in the validation cohort.

RSEULTS:

The training and validation cohorts included 696 and 275 patients, respectively. The nomogram incorporated blood plateletlevels, total protein, tumor location, tumor size, mitotic count, tumor rupture, Ki-67 index, and gene mutations. The C-index and AUC were 0.758 and 0.781 in the training cohort and 0.841 and 0.755, respectively, in the validation cohort. Calibration and DCA curves confirmed favorable discrimination, calibration accuracy, and clinical benefits. Using the nomogram, patients were categorized into a general high-risk groupand a very high-risk group. Among the general high-risk group, no significant difference in RFS was observed between patients who received adjuvant imatinib for 2.5 years or longer. Conversely, in the very high-risk group, patients receiving adjuvant imatinib for five or more years had markedly improved RFS.

CONCLUSIONS:

Based on the largest nomogram-related multicenter study in high-risk GIST, the nomogram accurately predicted RFS in patients with high-risk GIST and provided guidance on adjuvant therapy for the first time. For general high-risk patients, 3 years of adjuvant imatinib is adequate, whereas very high-risk patients benefit significantly from more than 5 years of adjuvant imatinib.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Construction of a novel prognostic model based on lncRNAs-related to DNA damage repair for predicting the prognosis of clear cell renal cell carcinoma

Article

作者: Chen, Peng ; Li, Jian ; Tian, Renli

BACKGROUND:

CcRCC has the characteristics of high aggression, high metastasis, high mortality, wide tumour heterogeneity and variable clinical course. The purpose of this study was to explore the potential value of lncRNAs-related to DNA damage repair (DDR) in predicting the prognosis of ccRCC by construction and verification a novel prognostic model.

METHODS:

RNA-seq data and clinical data of ccRCC were downloaded from public databases. Subsequently, Pearson correlation analysis and differential expression analysis were performed to identify DElncRNAs-related to DDR. Then, through univariate Cox analysis and LASSO analysis, the DElncRNAs-related to DDR associated with prognosis were screened for the construction of novel risk score prognostic model. In addition, functional annotation, tumour mutation burden, immune correlation and drug sensitivity analyses were performed based on risk score to assess the characteristics of patients in different risk score groups.

RESULTS:

Based on univariate Cox analysis and LASSO analysis, four best DElncRNAs-related to DDR were selected. Subsequently, a novel risk score prognostic model based on these four DElncRNAs was constructed through LASSO. Multivariate Cox analysis showed that risk score and age were independent prognostic factors for ccRCC (p < 0.05). Functional enrichment analysis showed that DDR-related biological processes were mainly enriched in the high risk group. The highly mutated genes in the high and low risk groups were the same (VHL, PBRM1 and TTN), but they also had their own unique mutated genes. Pearson correlation analysis showed that the risk score was significantly (p < 0.05) positively correlated with the infiltration degree of CD8 T cells evaluated by six algorithms. In addition, it was found that the high and low risk groups had different sensitivities to the drugs Etoposide, Imatinib, Sorafenib, Bosutinib and Sunitinib.

CONCLUSION:

A novel prognostic model was constructed based on four DElncRNAs-related to DDR. The model has satisfactory accuracy in predicting survival of ccRCC patients.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Non-optimal treatment with first tyrosine kinase inhibitor and associated economic burden in chronic myeloid leukemia

Article

作者: Guérin, Annie ; Romdhani, Hela ; Jadhav, Kejal ; Yang, Daisy ; Latremouille-Viau, Dominick ; Wei, David ; Kota, Vamsi

AIMS:

Although adenosine triphosphate (ATP)-competitive tyrosine kinase inhibitors (TKI) approved by the Food and Drug Administration have demonstrated effectiveness in treating chronic myeloid leukemia (CML), patients often experience intolerance or resistance, leading to non-optimal treatment (NOPT). This study assessed the treatment patterns, as well as NOPT and its associated economic burden, in newly diagnosed patients with CML receiving first TKI treatment.

METHODS:

This retrospective study identified adult patients with ≥2 CML diagnoses who initiated first TKI treatment (imatinib, dasatinib, nilotinib, or bosutinib) in 2012 or later from United States administrative health claims databases (01 January 2007-30 June 2022). Treatment sequence and time to treatment discontinuation/switch were assessed. NOPT, identified based on treatment modification/adherence criteria, and its associated incremental healthcare resource utilization and medical costs were evaluated.

RESULTS:

Nearly a quarter of patients experienced NOPT, as indicated by early treatment modifications or low treatment adherence. NOPT was associated with significant incremental healthcare resource utilization (80% more inpatient admissions; twice as many inpatient days; 30% more outpatient visits) and medical costs (adjusted mean cost difference = $13,551 per-patient-per-year).

LIMITATIONS:

Given the lack of information on reasons of treatment modification in health claims data, NOPT was identified based on indicators of management of intolerance and resistance to TKI.

CONCLUSION:

These findings highlight that unmet clinical needs and significant economic burden still persist in this population and that patients with CML may benefit from using therapeutic options with better efficacy and tolerability profiles as first treatment.

1,523

项与甲磺酸伊马替尼相关的新闻（医药）

2025-09-06

·动脉网

1亿美元D轮融资！Avalyn Pharma 以吸入疗法破局肺纤维化治疗

近日，专注于吸入式肺纤维化疗法开发的生物技术公司Avalyn Pharma宣布完成超额认购的1亿美元D轮融资。此次融资由Suvretta Capital Management和SR One共同领投，Norwest Venture Partners、Perceptive Advisors等现有投资者跟投。本轮融资将主要用于支持Avalyn在肺纤维化治疗领域的关键临床进展，包括推进核心候选药物AP01（吸入式吡非尼酮）在全球范围内开展的IIb期临床试验、AP02（吸入式尼达尼布）的后期开发，以及AP03（吡非尼酮/尼达尼布固定剂量组合）进入I期临床阶段。通过对三款产品的并行投入，Avalyn正逐步构建其在吸入式抗纤维化领域的多元化产品布局。 01 吸入递送+局部靶向，打造减毒保效新路径在罕见肺部疾病治疗领域，特发性肺纤维化（IPF）犹如一座难以攻克的堡垒。这种起病隐匿、进展迅猛的间质性肺病，病程堪比恶性肿瘤，患者中位生存期仅3-5年[1]，超过200种病理类型的间质性肺病（ILD）最终多发展为肺纤维化，严重威胁患者生命健康。尽管吡非尼酮与尼达尼布等抗纤维化药物已获批，但口服制剂带来的普遍副作用与有限依从性，成为患者治疗路上的巨大阻碍。 Avalyn Pharma正是在这一背景下切入，试图通过构建“吸入递送+局部靶向”的治疗路径，在疗效兑现与长期耐受之间寻找更优解。其核心技术策略是——将已被验证有效、但因全身暴露而毒副作用显著的现有药物重新开发为吸入配方。药物借助微粒径雾化装置，精准沉积于肺泡区域，绕开胃肠道吸收与肝脏首过代谢，大幅减少系统毒性，提升肺部局部浓度。这不仅实现了“减毒保效”，更为纤维化类慢性病患者提供了可长期坚持的治疗可能。 02 从单药优化到联合治疗，构建多元吸入疗法管线 Avalyn目前围绕吸入式抗纤维化平台，搭建了以AP01、AP02、AP03为核心的候选药物组合，致力于解决肺部纤维化治疗的两大关键难题：疗效不足与系统性不良反应频发。图1：Avalyn管线一览（信息来源：Avalyn官网） ■ AP01：首个核心产品，重塑吡非尼酮安全性与依从性吡非尼酮（Pirfenidone）作为经临床验证的抗纤维化药物，虽可通过调节细胞因子与生长因子发挥抗炎及抗纤维化作用，但口服剂型存在显著局限性：系统性暴露导致胃肠道不适、皮肤反应等副作用频发，临床中常需通过降低剂量控制毒性，却又不可避免地削弱疗效，形成“疗效-毒性”的治疗矛盾。 Avalyn将口服吡非尼酮重构为吸入剂型，通过FDA认证的eFlow雾化器实现软雾输送。该技术使药物以微粒径直接沉积于肺泡区域，相比口服制剂剂量降低的同时，精准靶向肺部病灶——既绕开胃肠道吸收与肝脏首过代谢，又避免全身循环导致的毒副作用，实现“肺部高浓度、全身低暴露”的递送优势。在完成的Ib期临床研究中，AP01显示出良好的安全性和耐受性。[2]目前，AP01正在招募患者参加全球多中心IIb期临床，旨在进一步评估其在目标患者群体中的有效性与安全性，并为后续关键性Ⅲ期研究提供依据。 ■ AP02：吸入式尼达尼布，拓展患者人群适用性尼达尼布（Nintedanib）作为多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可有效阻断肺纤维化进程，但口服给药的系统性暴露导致腹泻、高胆红素血症、药物性肝损伤等不良反应发生率较高。通过吸入递送技术重构尼达尼布的给药路径，开发AP02吸入剂型。借助专用雾化装置，药物直接作用于肺部病灶，大幅减少全身暴露量。目前，AP02完成了单次递增剂量（SAD）和多次递增剂量（MAD）的Ⅰ期临床试验，该试验在所有剂量水平下都证明了安全性和耐受性以及良好的药代动力学特征。值得注意的是，临床数据显示，与150 mg口服剂量相比，单次4 mg AP02剂量的肺部暴露量高出20倍以上。 Avalyn将其定位为AP01的重要补充，用于覆盖对吡非尼酮疗效不足或不耐受的人群，尤其聚焦于进展性肺纤维化（PPF）和系统性硬化相关间质性肺病（SSc-ILD）等适应症。计划中AP02将被推进到IPF适应症Ⅱ期临床，后续将根据疗效与耐受性数据，与AP01形成差异化组合策略。 ■ AP03：多靶点组合开发中的早期项目临床研究表明，吡非尼酮与尼达尼布联合口服虽可能增强抗纤维化效果，但叠加的系统性毒性（如肝损伤风险升高）使联合疗法在临床中不可行。传统口服途径无法解决“联合增效”与“毒性累加”的矛盾，成为抗纤维化治疗的重要技术壁垒。 AP03采用“吸入固定剂量组合”策略，将两种药物通过气溶胶肺输送技术实现同步递送。该设计利用吸入疗法的局部靶向特性，在肺部病灶区形成药物协同效应，同时避免全身联合用药的毒性叠加。临床前数据显示，该组合在动物模型中展现出优于单药的抗纤维化效果，且未观察到新增毒副作用。目前，Avalyn正在推进AP03的IND支持研究，并计划进行Ⅰ期临床试验。尽管尚处于临床前阶段，但该项目体现了Avalyn在平台层面对“精准递送+多靶点协同”的持续创新路径，具备向更复杂疾病谱系拓展的潜力。整体来看，Avalyn正借助吸入式递送这一差异化平台，围绕肺部纤维化这一高度未满足领域构建多元产品组合，在提升疗效、优化安全性与扩大适应症范围之间形成良性协同，展现出较强的技术护城河与商业落地潜力。 03 四轮融资加持，临床、监管协同发力自2011年在西雅图成立以来，Avalyn从一家专注雾化递送技术的小型初创公司，迅速成长为具备完整候选药物管线与生态运作能力的临床阶段生物医药企业。 Avalyn Pharma自平台构建阶段起便获得资本高度认可，迄今累计完成四轮融资，总额超3亿美元，为其推进核心管线开发、临床试验扩展及平台生态搭建提供了坚实支撑。表1：Avalyn融资情况一览（信息来源：Avalyn官网）在融资的推动下，Avalyn同步构建了完整的生态体系。一方面，Avalyn与美国ILD Collaborative Research Network（间质性肺病研究网络）及多家大学附属医院合作开展临床研究，保证数据质量与临床效率。另一方面，其主力产品AP01已获得FDA快速通道资格，加速审批进程。Avalyn同步启动生产基地建设与供应链验证等商业化准备，为未来获批上市后迅速交付打下基础。融资、临床、监管与商业能力协同发力，Avalyn从平台孵化期稳步迈向临床产品驱动型企业，构建起具有竞争壁垒的肺部吸入治疗产品矩阵。尽管目前肺纤维化治疗手段有限，但随着像Avalyn这样的企业不断推进局部靶向药物开发，未来可能出现一批更安全、可长期使用、依从性更高的新疗法。参考文献： [1] Lederer DJ, Martinez FJ. Idiopathic Pulmonary Fibrosis. N Engl J Med. 2018 May 10;378(19):1811-1823. doi: 10.1056/NEJMra1705751. PMID: 29742380. [2] West A, Chaudhuri N, Barczyk A, et alInhaled pirfenidone solution (AP01) for IPF: a randomised, open-label, dose–response trialThorax 2023;78:882-889. 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

2025-09-02

·Biotech前瞻

得福组合第六项适应症申报上市获受理，此前公布对比K药数据，一文汇总

点击蓝字关注我们本期看点 2025 ASCO年会上，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼（简称“得福组合”）获得足够的行业曝光量。近日，该组合又迎来第六项适应症的申请上市获得受理。本文就2025 ASCO上该组合已经披露或即将披露数据的研究进行整理，并就贝莫苏拜单抗联合安罗替尼的差异化瘤种布局进行分析。本期内容 01 得福组合丨快讯 02 2025ASCO丨口头报告 03 已获批/递交适应症汇总 04 总结与展望【01 得福组合丨快讯】近日，正大天晴1类创新药“得福组合”——贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊新适应症的上市申请，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这是“得福组合”申报上市的第六个适应症，拟用于治疗晚期或不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼这一联合疗法用于治疗广泛期小细胞肺癌、子宫内膜癌、肾细胞癌的三项适应症已获批上市，一线治疗鳞状非小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期/不可切除非小细胞肺癌巩固治疗两项适应症上市申请正在审评中。免疫联合抗血管生成的“得福组合”治疗模式将为肿瘤患者提供更多元的治疗选择。更为外界所关注的是其在2025ASCO大会上的口头报告最新进展。【02 2025ASCO丨口头报告】 2025ASCO丨对比帕博利珠单抗 CAMPASS 研究是一项旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比帕博利珠单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌（aNSCLC）的随机、单盲、多中心、III 期研究。研究者为上海市胸科医院的韩宝惠教授，摘要号为LBA8502。研究背景：尽管PD-(L)1单抗单药已成为PD-L1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的一线标准治疗方案，其实际临床获益仍存在局限。贝莫苏拜单抗（TQB2450）是一种人源化抗PD-L1单克隆抗体，安罗替尼为已在中国获批用于NSCLC三线治疗的多靶点酪氨酸激酶抑制剂。本研究为一项随机、单盲、多中心的Ⅲ期临床试验，旨在评估贝莫苏拜单抗联合安罗替尼与帕博利珠单抗联合安慰剂作为PD-L1阳性晚期NSCLC（aNSCLC）一线治疗的疗效与安全性。研究方法：本研究纳入既往未接受系统性治疗的局部晚期或复发/转移性NSCLC患者，且其PD-L1表达阳性（肿瘤比例评分 TPS ≥1%）。患者按2:1比例随机接受benmel+anlo或pem+placebo治疗：安罗替尼/安慰剂口服12mg，每日一次，服用14天，21天为1周期； Benmelstobart（1200mg）或帕博利珠单抗（200mg）静脉注射，每周期第1天给药。研究的主要终点为独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）；次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）及安全性指标等。研究结果：从2021年8月至2022年12月，共531例患者完成随机分组（528例接受治疗）。截至2023年5月20日的数据截止时间点： benmel+anlo组的中位PFS为11.0个月（95% CI：9.2–12.6），优于pem+placebo组的7.1个月（95% CI：5.8–9.5），P=0.007；HR=0.70（95% CI：0.55–0.91），达到主要研究终点。在鳞状细胞癌亚组，HR=0.63（95% CI：0.46–0.86）；在PD-L1表达≥50%患者中，HR=0.60（95% CI：0.41–0.88）。确认的ORR为57.3%（benmel+anlo）对比39.6%（pem+placebo），差异具有统计学意义（P<0.001）。 OS数据尚未成熟，后续随访仍在进行中。安全性数据 benmel+anlo组中98.3%的患者发生了至少一项治疗相关不良事件（TRAE），pem+placebo组为88.1%。 ≥3级TRAE发生率为58.5%（benmel+anlo）与29.0%（pem+placebo）。因TRAE导致Benmelstobart/安罗替尼永久停药的比例分别为5.7%/3.7%；而帕博利珠单抗/安慰剂组该比例为8.0%/2.3%。整体安全性可控，未观察到新的药物相关安全信号。研究结论：本研究为首个证实在PD-L1阳性aNSCLC一线治疗中，多靶点酪氨酸激酶抑制剂联合抗PD-L1单抗较标准PD-1单抗（帕博利珠单抗）单药具有显著PFS获益的Ⅲ期研究。该组合治疗方案在缓解率和疾病控制方面表现出明确优势，且具有良好的耐受性，停药率低。研究结果支持贝莫苏拜单抗联合安罗替尼作为PD-L1阳性aNSCLC患者一线治疗的新型治疗选项。除了该项研究以外，贝莫苏拜单抗联合安罗替尼对比替雷利珠单抗一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的III期研究也公布了具体研究结果。 2025ASCO丨对比帕博利珠单抗标题：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)的III期临床研究研究背景： PD-1/PD-L1抑制剂联合铂类化疗是局部晚期或转移性sq-NSCLC的标准一线治疗方案。然而，接受抗血管生成药物和免疫检查点抑制剂的sq-NSCLC患者临床获益仍未达预期，凸显了开发新治疗策略的迫切需求。TQB2450-III-12是一项多中心、随机、双盲、平行对照的III期研究，评估贝莫苏拜单抗（抗PD-L1单抗）联合化疗序贯安罗替尼（多靶点抗血管生成抑制剂）对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗sq-NSCLC的疗效与安全性。研究方法：研究纳入未接受系统治疗的不可切除局部晚期或转移性sq-NSCLC患者，按1:1随机分配至：A组：贝莫苏拜单抗（1200mg，Q3W）联合化疗4周期，序贯贝莫苏拜单抗+安罗替尼（10mg，口服，D1-D14，Q3W）B组：替雷利珠单抗（200mg，Q3W）联合化疗4周期，序贯替雷利珠单抗单药化疗方案为紫杉醇（175mg/m²，D1）+卡铂（AUC=5，D1），每3周一次。主要终点为独立评审委员会根据RECIST 1.1评估的无进展生存期（PFS），关键次要终点为总生存期（OS）。本研究呈现预设分析计划的PFS中期分析结果研究结果：截至2024年3月1日，565例患者随机分配至A/B组（各282.5例）。基线特征均衡。 mPFS显著改善：A组10.12个月（95%CI 8.54-NE）vs B组7.79个月（95%CI 6.87-9.69），HR=0.64（98.35%CI 0.45-0.93；P=0.0038）。亚组分析显示所有亚组均倾向A组获益，尤其ECOG PS 0（HR 0.44）、PD-L1表达1-49%（HR 0.47）、年龄<65岁（HR 0.59）患者。客观缓解率（ORR）分别为71.9%和65.1%，中位缓解持续时间（DoR）A组9.69个月 vs B组8.34个月（HR=0.58，P=0.0091）。OS数据尚未成熟。≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率A组61.57% vs B组51.06%，5级TEAE发生率无差异（5.69% vs 5.63%），因TEAE停药率分别为4.27%和5.28%。研究结论：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼显著改善PFS且安全性可控，可能成为sq-NSCLC新的一线治疗方案。此外，R-ALPS研究也将于近日公布，R-ALPS研究是一项旨在评估贝莫苏拜单抗（TQB2450）联合或不联合安罗替尼在同步或序贯放化疗后未进展的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌患者中进行维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验。研究者为中山大学肿瘤防治中心的陈明教授，摘要号为LBA8004。上述三项研究，可以看出贝莫苏拜单抗+安罗替尼全面发力非小细胞肺癌领域。而在小细胞肺癌领域，该组合同样出彩。 2025CSCO丨贝莫苏拜单抗+安罗替尼 2025 CSCO指南会于 4月18日至19日在山东济南正式举办，国内肿瘤领域的知名专家将齐聚一堂，以讲座和报告的形式对指南内容进行全方位解读。纵览小细胞肺癌更新要点，更加凸显出国产创新产品重新定义小细胞肺癌治疗格局的趋势。新增“贝莫苏拜单抗+安罗替尼+卡铂+依托泊苷4周期后贝莫苏拜单抗和安罗替尼维持治疗”为I级推荐。 03 已获批/递交适应症汇总近年来，中国生物制药集团旗下的贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，在肿瘤治疗领域不断刷新纪录，布局迅猛。自2024年起，该组合已成功拿下多个重磅适应症审批或申报，涵盖肺癌、子宫内膜癌、肉瘤等多个领域，展现出极强的市场扩张力与研发进取心，成为国产创新药中最值得关注的组合之一。贝莫苏拜单抗贝莫苏拜单抗是一款由中国生物制药自主研发的创新型人源化抗PD-L1单克隆抗体。不同于传统PD-1抗体，贝莫苏拜通过阻断PD-L1与PD-1及B7.1的结合，解除免疫抑制，激活T细胞功能，提升抗肿瘤免疫应答。凭借出色的临床数据表现，贝莫苏拜在国内率先获批用于小细胞肺癌一线治疗，并逐步拓展到更多实体瘤领域，成为中国生物制药布局免疫治疗赛道的重要砝码。安罗替尼安罗替尼是一款由中国生物制药自主研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。作为一款经典老药，简要信息整理如下：截至目前，贝莫苏拜单抗注射液已经获批多个实体瘤适应症，并在肺癌、子宫内膜癌、肉瘤等领域布局了丰富的研发管线，这充分体现了联合疗法“多点开花”的战略价值。也再次证明“免疫联合抗血管生成治疗”的广阔应用前景。贝莫苏拜单抗联合安罗替尼，在肿瘤治疗领域不断刷新纪录，布局迅猛。自2024年起，该组合已成功拿下多个重磅适应症审批或申报，涵盖肺癌、子宫内膜癌、肉瘤等多个领域，展现出极强的市场扩张力与研发进取心，成为国产创新药中最值得关注的组合之一。已获批和待获批适应症汇总如下：广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗： 2024年5月，贝莫苏拜单抗注射液联合安罗替尼、依托泊苷及卡铂一线治疗ES-SCLC获国家药监局批准。在ETER701Ⅲ期研究中，接受该四药联合疗法的患者中位总生存期（OS）达19.3个月，较单纯化疗延长7.4个月，疗效数据亮眼。这是国内首个PD-L1抗体与安罗替尼联合用于ES-SCLC的一线疗法，为该类型患者提供了新的治疗选择。复发/转移性子宫内膜癌： 2024年11月27日获批，用于既往系统性抗肿瘤治疗失败且不适合根治性手术/放疗的非MSI-H/非dMMR复发或转移性子宫内膜癌患者。在2024年IGCS大会公布的Ⅱ期ETER200研究（85例）中，该组合方案展现出可观抗瘤活性：客观缓解率（ORR）为34.1%，疾病控制率（DCR）77.7%，中位无进展生存期（PFS）8.8个月，中位总生存期（OS）21.8个月。该疗效数据为该难治性患者群提供了有效新方案。晚期鳞状NSCLC一线治疗： 2025年4月23日，国家药监局药审中心受理贝莫苏拜单抗注射液联合安罗替尼胶囊两项新适应症申请，其中包括晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）一线治疗。在这一适应症对应的Ⅲ期头对头临床研究中，与替雷利珠单抗联合化疗的对照组相比，贝莫苏拜联合化疗后序贯安罗替尼组的无进展生存期（mPFS）显著延长，降低了疾病进展或死亡风险。这一结果表明该组合疗法在肺鳞癌一线用药中具有潜在优势。 Ⅲ期NSCLC巩固治疗： 2025年4月23日，药审中心同步受理的另一项适应症针对同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期Ⅲ期NSCLC患者。该适应症旨在为术后或放化疗后仍需巩固治疗的患者提供新的方案。中期分析显示，贝莫苏拜联合安罗替尼作为巩固治疗，可显著降低患者疾病进展或死亡风险，延长无进展生存期。若获批，这将是国内首个PD-L1抗体用于Ⅲ期NSCLC巩固治疗的新方案。晚期/不可切除腺泡状软组织肉瘤（ASPS）：该罕见肉瘤患者治疗选择极为有限。2025年1月，国家药监局公布贝莫苏拜注射液联合安罗替尼胶囊治疗晚期或不可切除ASPS适应症已正式纳入优先审评，标志着该组合有望成为国内首个获批的ASPS免疫联合抗血管生成治疗方案。目前公司计划近期递交上市申请。临床前研究显示该联合疗法在多种模型中均展现出抗瘤活性，甚至在已对JAK抑制剂产生耐药的ASPS模型中仍保持疗效（研究持续进行中）。 04 总结与展望展望未来，随着新适应症不断落地，贝莫苏拜+安罗替尼组合有望在实体瘤领域形成更大影响力。市场上，PD-1/PD-L1抗体与靶向药物的联用已成为趋势，贝莫苏拜作为我国首个自主创新的PD-L1抑制剂，在免疫+靶向治疗领域将持续发力。基于已披露的临床数据与行业趋势分析，该组合的临床前景和市场潜力被看好，有望为更多肿瘤患者带来新的生存希望，成为中国肿瘤治疗赛道的一支重量级力量。 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ASCO会议临床结果临床3期申请上市

2025-08-30

·药明康德

致敬时代 | 近90%患者癌细胞减少或几乎“全消失”！无需再依赖化疗，多款新型抗癌药为这类患者点亮希望

编者按：2025年，药明康德迎来创立25周年的重要里程碑。值此契机，我们向所有与我们共同书写产业变革篇章的科学家、医药人和投资者致以衷心感谢与诚挚敬意，也特别推出“致敬时代”系列，回顾全球同仁如何借助科学与合作的力量，不断拓展治疗边界、改善患者命运。四分之一个世纪的坚守，只为加速每一款新药的诞生。下一个25年，我们将继续心怀感恩与敬畏，依托独特的CRDMO模式，与全球伙伴携手同行，共赴健康未来。白血病是威胁人类生命的常见恶性血液肿瘤之一。但有一种白血病偶尔被人们称为“最轻的白血病”，那就是慢性淋巴细胞白血病（简称慢淋，CLL）。这是一种成熟B淋巴细胞克隆增殖性肿瘤，表现为外周血淋巴细胞增多。慢淋常见于中老年患者，大致可分为两类，有一种生长非常缓慢，患者往往无明显症状，在很长一段时间里不需药物治疗，只需定期找医生随诊；另一种则生长更快、也更严重。尤其是出现耐药和复发的患者，将面临更差的预后。在欧美国家，慢淋是最常见的白血病类型，大约占白血病总体患者的25%～30%。虽然慢淋在亚洲人群里发生率相对较低，但检出率及诊断率也在逐步上升。到目前为止，慢淋唯一可根治的手段就是异基因造血干细胞移植，但不幸的是，很多患者因为年龄、身体状况、供者等各方面原因，没机会接受这样的治疗。因此对大多数慢淋患者来说，治疗的目标是带病生存，能够长期维持在一个比较好的生活状态。图片来源：123RF 直到20世纪中叶，各类白血病依然缺乏有效的治疗手段。20世纪40年代，科学家们发现氮芥对慢性白血病等血液肿瘤有积极作用，白血病自此进入化疗时代。50~70年代，苯丁酸氮芥和环磷酰胺等烷化剂类药物的研发，让慢淋患者获得了30%~40%的缓解率。80~90年代，氟达拉滨等嘌呤类似物成为慢淋的主要治疗手段，让缓解率提升至50%左右。但化疗带来的细胞毒性等问题，依然影响着患者的生活质量。进入21世纪后，慢淋治疗有了非常大的突破，从传统的化疗走向了以靶向治疗为主的时代，还有层出不穷的新型治疗方案正改变着慢淋治疗的版图。作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在25年发展历程中，很荣幸见证了多款慢淋新疗法从实验室到临床的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速多款慢淋创新疗法的研发进程，造福病患。今天这篇文章将再次回望近25年来慢淋新疗法的攻坚历程，向那些以勇气、坚持与热爱迎难而上的人们致敬。单克隆抗体疗法：开启靶向时代世纪之交，单克隆抗体疗法率先打破了慢淋治疗主要依赖化疗的局面。其中一个重要靶点是CD20。这是一种B细胞分化抗原，在95%以上的B细胞性淋巴瘤中表达，而在造血干细胞、血浆细胞和其他正常组织中不表达。 1997年，基因泰克（现为罗氏旗下子公司）与渤健共同开发的靶向CD20的利妥昔单抗（rituximab，商品名：Rituxan）问世，随后在各类癌症治疗领域都发挥了重要作用，也包括慢淋。科学家发现，利妥昔单抗与氟达拉滨等化疗药物联用比先后单独使用两款药物效果更好。2010年，利妥昔单抗的新适应症获FDA批准，与氟达拉滨和环磷酰胺联合用于治疗初治和既往经治的CD20阳性慢淋患者。利妥昔单抗的成功，也启发产业不断迭代以CD20为目标的单抗药物，例如由Genmab公司与诺华联合开发的第二代CD20单抗代表药物奥法妥木单抗（ofatumumab）。它是一款全人源化单抗，其结合的表位也与利妥昔单抗不同，主要用于对其它治疗或其它单抗不再有应答的患者。2009年，奥法妥木单抗获FDA批准（商品名：Arzerra），用于对氟达拉滨和阿仑珠单抗耐药的慢淋患者。如今，这两款药物均已成为慢淋的主要治疗药物。由GlycArt Biotechnology、罗氏旗下基因泰克与渤健共同开发、2013年获FDA批准用于慢淋的奥妥珠单抗（obinutuzumab，商品名：Gazyva）属于第三代CD20抗体。与前两款药物相比，它杀死慢淋细胞更直接、作用更强，并且早期试验已证实了该药可快速将B细胞从外周血细胞中清除出去。它可与化疗药物或靶向药物伊布替尼一起作为慢淋初治疗法，也可单独治疗复发或对其它治疗无应答的慢淋。除了上述几种单抗，还有针对CD52抗原的单抗药物阿仑珠单抗（alemtuzumab，商品名：Lemtrada）。它由拜耳与赛诺菲共同开发，2001年获美国FDA批准用于治疗对烷化剂和氟达拉滨耐药的进展期慢淋。 BTK抑制剂：伊布替尼惊艳问世，同类靶向药多点开花说到近十多年慢淋靶向疗法的发展，就不得不提到布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。其中一款重磅新药战绩尤其辉煌，让慢淋化疗成为了历史——它，就是伊布替尼（ibrutinib），一度被称为“慢淋领域的格列卫”。这款新药背后，有着跌宕起伏的研发历程。 20世纪90年代，一种后来被命名为BTK的酪氨酸激酶进入了科学家的视野。BTK被发现在B细胞受体（BCR）信号通路中起着关键作用；而在慢淋的癌细胞里，BTK蛋白水平会出现异常升高。 BTK自然成为了B细胞恶性肿瘤中富有吸引力的一个治疗靶点，很多公司开始针对BTK设计具有激酶选择性的抑制剂，其中也包括Celera Genomics公司。 21世纪初，Celera公司在探索中孕育了一款靶向BTK并与之共价结合的小分子。由于共价药物可与人体内蛋白非选择性、不可逆、永久结合，一旦脱靶结合到正常的人体蛋白上，可能引起严重的毒副作用，这种潜在风险使共价药物一度成为药物研发的禁忌。因此，Celera公司最初并没有把它作为候选药物，而只是当作“工具化合物”协助BTK抑制剂的筛选。 2006年，一家名为Pharmacyclics的公司收购了这款在Celera公司没能得到充分重视的小分子。Pharmacyclics当时的首席执行官、血液肿瘤专家理查德·米勒（Richard Miller）博士敏锐地意识到了它在B细胞癌症中的潜力。尽管他和团队在B细胞淋巴瘤动物模型中证实了这款药物的活性，但很多研发人员对这款共价结合机制的药物仍然持犹疑态度。然而，很多患者正在死亡的边缘。米勒博士不愿意因为对“共价机制”的风险担忧，而让这些患者无止境地等下去。 2009年，这款小分子的1期临床试验启动了。2011年，Pharmacyclics公司报告了它在1b/2期试验中用于一系列B细胞恶性肿瘤的积极数据，不久后，强生旗下杨森制药（现更名为强生创新制药）也宣布与Pharmacyclics进行合作，共同研发这款新药。 2013年11月，以“伊布替尼”之名，这款不负众望的新药获FDA加速批准上市（商品名：Imbruvica）用于套细胞淋巴瘤的治疗。同一时期，它在慢淋中也表现出惊人的疗效，并在2014年2月获得FDA批准用于既往至少接受过一种治疗的慢淋患者。后续发表于2015年的3年随访结果显示，伊布替尼单药治疗就让90%的慢淋既往经治患者和84%的初治患者获得缓解，达到完全缓解的患者分别占7%和23%，总缓解率为88%。也就是说，近90%的患者肿瘤细胞数明显下降或几乎“全消失”。这是一个激动人心的结果，意味着患者可以摆脱对化疗的依赖。图片来源：123RF 更长期的8年随访研究表明，在经治和初治的慢淋患者中，伊布替尼的总缓解率分别高达89%和87%，分别有10%和35%的患者获得完全缓解，中位无进展生存期分别长达52个月和尚未达到，7年总生存率分别达到55%和84%。 2015年，艾伯维以高达210亿美元的金额收购了拥有伊布替尼的Pharmacyclics，与强生共同继续伊布替尼的研究工作。2016年3月，FDA批准了伊布替尼的第5个适应症，单药用于慢淋患者的一线治疗。这是FDA批准的首个“无化疗”慢淋一线治疗方案，意味着伊布替尼可替代化疗作为慢淋的一线治疗选择，是一个重要的里程碑。在推动此次获批的3期临床试验中，与化疗组相比，接受伊布替尼单药治疗的初治慢淋患者总缓解率达到82.4%，是前者（35.3%）的2倍多，无进展生存期显著延长，疾病进展或死亡风险降低84%。如今，伊布替尼已获FDA批准治疗10余项适应症，并成为多种血液肿瘤的一线治疗选择。目前伊布替尼已在全球100多个国家和地区获批，惠及全球超30万患者。此后，更多BTK靶向药物接连问世，让包括慢淋在内的B细胞恶性肿瘤患者的生活迎来了巨大改善。已获FDA批准的BTK抑制剂还包括由百济神州研发的泽布替尼（zanubrutinib），由礼来、Redx Pharma与LOXO Oncology共同开发、可破解共价BTK抑制剂耐药困局的首个非共价（可逆）BTK抑制剂匹妥布替尼（pirtobrutinib），以及由阿斯利康与Acerta Pharma共同开发的阿可替尼（acalabrutinib）。在中国获批用于慢淋的BTK抑制剂还有由诺诚健华与渤健共同研发的奥布替尼。其它靶向抑制剂：瞄准更多靶点随着医药科技的进步，还有更多重要靶点被发现、更多新的重磅药物诞生。与BTK类似，PI3K蛋白在多种B细胞恶性肿瘤中也存在过度表达的现象，而抑制PI3K不仅会影响BCR信号通路，还会对炎症、细胞信号传导和血管生成产生抑制，从而影响与肿瘤增殖有关的微环境。由ICOS与吉利德共同开发的艾代拉利司（idelalisib，商品名：Zydelig）是第一代口服PI3K-delta抑制剂。它于2014年获FDA批准上市治疗复发/难治性慢淋。它临床活性显著，可诱导细胞凋亡、抑制恶性B细胞系/原发肿瘤细胞系增殖，还能阻断多种信号通路，降低肿瘤细胞的生存能力。由Infinity Pharmaceuticals和Verastem共同开发的度恩西布（duvelisib，商品名：Copiktra）则是一款口服PI3K-delta和PI3K-gamma双重抑制剂。它于2018年获FDA批准用于治疗此前至少使用两种其它疗法的成人复发/难治性慢淋。其对PI3K-delta的抑制导致恶性肿瘤细胞凋亡，而对PI3K-gamma的抑制则减少了肿瘤微环境中支持细胞的分化和转移。 B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）也是一个重要靶点。BCL-2可阻止细胞凋亡，并在某些类型癌症中过度表达，与耐药性的形成相关。比如由艾伯维与罗氏旗下基因泰克共同开发的维奈克拉（venetoclax，商品名：Venclexta），就是一种口服、选择性BCL-2抑制剂，通过选择性抑制BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。2016~2019年，维奈克拉先后获FDA批准了多项慢淋相关适应症。今年还有一款在中国获批慢淋适应症的BCL-2抑制剂——由亚盛医药研发的利沙托克拉。探索仍在继续过去25年间，美国FDA共批准了至少14款治疗慢淋的新疗法，除上述药物之外，还有2008年获批的化疗药物苯达莫司汀（bendamustine，商品名Treanda），以及2024年获批的靶向CD19的CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel，商品名Breyanzi）。药明康德很高兴能为其中多款疗法提供赋能、助力合作伙伴的这些创新疗法来到全球患者身边。为更好地提高慢淋患者的生活质量、解决药物长期使用带来的耐药等问题，产业圈仍在携手努力。当下还有近200款针对慢淋的新疗法正处于积极的临床研究中，有望在未来造福更多患者。其中多款药物已进入3期临床阶段，涵盖小分子靶向药和靶向蛋白降解剂等多种类型。比如由默沙东与ArQule共同研发的nemtabrutinib，近期研究证实其对BTK抑制剂耐药（包括携带BTK C481S突变）的复发或难治性慢淋患者有效，且在TP53异常亚组中仍有疗效，安全性可控。目前科学家正在进行一项3期试验，以评估这款新药对比维奈克拉+利妥昔单抗联合疗法的疗效。在抗击慢淋的漫漫旅途中，这些令人兴奋的成就源于科学家敢于挑战传统的洞见和勇气，也离不开转化医学中来自学术界和产业界的携手努力。最后，让我们再次向那些在慢淋治疗领域不懈探索的英雄们致以崇高的敬意。药明康德也期待与业界同仁继续同行，助力让更多创新疗法来到患者身边。参考资料： [1] Ponader, S., & Burger, J. 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Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.researchtopractice.com/index.php?q=5MJCASCO2011/CLL/1 [29] Pharmacyclics Forms Pact to Develop and Commercialize PCI-32765 for Hematologic Cancers with Janssen Biotech, Inc. (prnewswire.com) . Retrieved Aug 27, 2025 from https://www.prnewswire.com/news-releases/pharmacyclics-forms-pact-to-develop-and-commercialize-pci-32765-for-hematologic-cancers-with-janssen-biotech-inc-135271818.html [30] Advani, R. H., Buggy, J. J., Sharman, J. P., Smith, S. M., Boyd, T. E., Grant, B., ... & Fowler, N. H. (2012). Bruton tyrosine kinase inhibitor ibrutinib (PCI-32765) has significant activity in patients with relapsed/refractory B-cell malignancies. Journal of Clinical Oncology, 31(1), 88-94. doi: 10.1200/JCO.2012.42.7906 免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床研究

100 项与甲磺酸伊马替尼相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01441	甲磺酸伊马替尼	L01XE01	DB00619

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
加速期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	美国	Shorla Pharma Ltd.	2024-11-22
急变期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	美国	Shorla Pharma Ltd.	2024-11-22
慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病	美国	Shorla Pharma Ltd.	2024-11-22
转移性胃肠道间质瘤	欧盟	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤	冰岛	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤	列支敦士登	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤	挪威	Accord Healthcare SLU	2013-06-30
骨髓增生性疾病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
骨髓增生性疾病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
骨髓增生性疾病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
骨髓增生性疾病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	欧盟	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	冰岛	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	列支敦士登	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
费城染色体阳性白血病	挪威	Teva Pharmaceuticals Europe BV	2013-01-07
急性淋巴细胞白血病	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2006-10-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
混合表型急性白血病	临床3期	美国	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	澳大利亚	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	奥地利	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	比利时	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	加拿大	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	智利	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	捷克	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	芬兰	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	法国	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08
混合表型急性白血病	临床3期	德国	The Children's Oncology Group Foundation, Inc.	2017-08-08

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00476190 (CTgov)	临床2期	成人急性淋巴细胞白血病	112	Radiation Therapy+PEG-Asparaginase+Etoposide+doxorubicin+Hydrocortisone Sodium Succinate+6-MP+Methotrexate+Cytarabine+Methylprednisone+Cyclophosphamide+Imatinib+Dexamethasone+E. coli Asparaginase+Vincristine (Pre-amendment Cohort, 2500 IU/m2 q2 Weeks)	醖鹹顧鹹鹽網鏇醖衊選 = 憲餘構獵鑰襯壓醖憲鹹構範齋糧遞顧蓋獵衊齋 (構憲積製廠廠鹽築築鹽, 艱襯築襯遞願鏇蓋壓淵 ~ 廠廠選遞鏇鏇襯鑰選願) 更多	-	2025-06-12
				Radiation Therapy+PEG-Asparaginase+Etoposide+Doxorubicin+Hydrocortisone Sodium Succinate+6-MP+Methotrexate+Cytarabine+Methylprednisone+Cyclophosphamide+Imatinib+Dexamethasone+E. coli Asparaginase+Vincristine (Post-amendment Cohort, 2000 IU/m2 q3 Weeks)	醖鹹顧鹹鹽網鏇醖衊選 = 製觸鑰膚膚鏇廠簾憲鏇構範齋糧遞顧蓋獵衊齋 (構憲積製廠廠鹽築築鹽, 醖範範壓廠壓獵壓鬱選 ~ 醖構夢製齋獵選鹽夢糧) 更多
ASCO2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病	100	Imatinib	膚選齋糧範積鹽艱遞繭(壓獵繭製衊憲蓋膚糧鑰) = 鑰衊鏇衊選願遞憲壓艱憲齋廠願醖餘遞築鑰齋 (衊鑰築鑰構齋遞積鹽顧 ) 更多	-	2025-05-30
The Max Foundation (ASCO2025)	N/A	胃肠道间质瘤辅助 KIT-positive	721	Metastatic/unresectable GIST patients receiving imatinibimatinib or imatinib+sunitinib	壓齋網淵憲網鑰鏇鏇獵(襯網艱鬱糧淵齋遞鬱遞) = 鏇廠選遞廠鬱願艱艱繭選衊顧範築衊夢顧觸齋 (窪觸製夢製鹹鬱鹽願顧, 28.4% ~ 44.2) 更多	积极	2025-05-30
				Adjuvant treatment GIST patients receiving imatinib	壓齋網淵憲網鑰鏇鏇獵(襯網艱鬱糧淵齋遞鬱遞) = 簾襯構構襯簾網獵網憲選衊顧範築衊夢顧觸齋 (窪觸製夢製鹹鬱鹽願顧, 48.6% ~ 69.5) 更多
ASCO2025	N/A	慢性期慢性髓性白血病一线 BCR-ABL1	118	Imatinib	願鹽製鹹範網選壓願繭(憲蓋繭蓋遞鹽襯構構獵) = 鏇醖選鑰築構淵蓋鏇鑰蓋壓顧網糧構醖廠餘襯 (淵壓鹹齋膚顧淵鹽蓋艱 ) 更多	积极	2025-05-30
IRIS trial (ASCO2025)	N/A	慢性粒细胞性白血病 BCR::ABL1 fusion gene	-	Imatinib	願餘繭淵簾窪鬱鬱憲憲(鏇壓鹹糧糧鏇選襯淵憲) = 艱願壓鬱壓願憲艱範蓋簾淵鬱選選鑰鹹醖築獵 (範蓋鏇鏇鹹蓋觸選壓繭 ) 更多	积极	2025-05-30
ASCO2025	N/A	转移性胃肠道间质瘤	234	Imatinib only	襯壓蓋鹽繭壓製願夢廠(壓齋網遞糧繭製觸鏇憲) = 鏇製網餘壓廠遞網獵簾鬱鏇鑰繭築構遞蓋觸蓋 (襯構窪鏇醖壓遞簾繭鹽 )	积极	2025-05-30
				imatinib (IM and surgery before IM)	襯壓蓋鹽繭壓製願夢廠(壓齋網遞糧繭製觸鏇憲) = 積願簾獵廠鏇構鹽獵獵鬱鏇鑰繭築構遞蓋觸蓋 (襯構窪鏇醖壓遞簾繭鹽 )
NCT01991379 (GIST Trial 13-162, ASCO2025)	临床2期	胃肠道间质瘤 ETV1 \| KIT	42	Imatinib 400mg daily + Binimetinib 30mg twice daily	襯製衊餘鏇膚淵積鹽遞(夢衊鹹齋獵鹹構膚鹽夢) = 窪窪繭鹽網構築顧構艱顧繭夢繭積齋齋餘獵廠 (鑰獵範繭淵襯齋鹹憲餘, 52.9% ~ 82.4%) 更多	积极	2025-05-30
NCT04147533 (HALF, EHA2025)	临床2期	慢性期慢性髓性白血病一线 rs460089	287	Imatinib (GC genotype)	遞遞鏇衊顧鬱壓獵醖積(願製鏇餘壓鬱壓壓壓願) = 製鑰衊鹹網齋製壓觸遞衊膚範衊壓壓繭簾艱觸 (鹹簾範齋範夢積簾鏇糧 ) 更多	积极	2025-05-14
				Imatinib (GG genotype)	遞遞鏇衊顧鬱壓獵醖積(願製鏇餘壓鬱壓壓壓願) = 廠繭願壓蓋憲鹹艱遞網衊膚範衊壓壓繭簾艱觸 (鹹簾範齋範夢積簾鏇糧 ) 更多
PB2721 (EHA2025)	N/A	慢性期慢性髓性白血病一线	148	Imatinib	糧鑰鏇範獵廠構鬱蓋繭(製鑰艱顧網鑰衊餘繭淵) = 窪衊壓憲構醖壓簾醖鬱窪蓋廠齋築鑰鬱製積襯 (夢膚簾範繭糧繭齋膚鹹 ) 更多	-	2025-05-14
NCT02365441 (ALT-GIST, Pubmed \| Br J Cancer)	临床2期	胃肠道间质瘤一线	-	Imatinib	遞觸壓壓製選獵鏇觸觸(鬱積壓淵範範觸鹹夢觸) = No Arm A patients stopped protocol therapy due to unacceptable toxicity, with 12 (30.0%) stopping in Arm B 構鏇觸淵鑰夢廠蓋壓顧 (齋簾窪繭淵淵顧夢鏇糧 ) 更多	不佳	2025-03-25
				Imatinib + Regorafenib