更新于:2024-11-21

Imatinib mesylate

甲磺酸伊马替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide
+ [29]
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)
+ [1]
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C29H31N7O
InChIKeyKTUFNOKKBVMGRW-UHFFFAOYSA-N
CAS号152459-95-5
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性嗜酸性粒细胞白血病
列支敦士登
2001-11-07
慢性嗜酸性粒细胞白血病
挪威
2001-11-07
慢性嗜酸性粒细胞白血病
欧盟
2001-11-07
慢性嗜酸性粒细胞白血病
冰岛
2001-11-07
高嗜酸性粒细胞综合征
列支敦士登
2001-11-07
高嗜酸性粒细胞综合征
挪威
2001-11-07
高嗜酸性粒细胞综合征
冰岛
2001-11-07
高嗜酸性粒细胞综合征
欧盟
2001-11-07
恶性胃肠道间质瘤
挪威
2001-11-07
恶性胃肠道间质瘤
欧盟
2001-11-07
恶性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发
冰岛
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发
挪威
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发
列支敦士登
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病复发
欧盟
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
挪威
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
冰岛
2001-11-07
费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病
欧盟
2001-11-07
费城染色体阳性慢性粒细胞白血病
美国
2001-05-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性嗜酸性粒细胞白血病临床2期
挪威
2013-04-17
慢性嗜酸性粒细胞白血病临床2期
欧盟
2013-04-17
慢性嗜酸性粒细胞白血病临床1期
欧盟
2013-04-17
慢性嗜酸性粒细胞白血病临床1期
挪威
2013-04-17
慢性嗜酸性粒细胞白血病临床1期
列支敦士登
2013-04-17
慢性嗜酸性粒细胞白血病临床1期
冰岛
2013-04-17
慢性嗜酸性粒细胞白血病药物发现
列支敦士登
2013-04-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(蓋顧膚觸簾鏇積夢繭蓋): HR = 3.11 (95% CI, 1.25 ~ 7.77), P-Value = 0.015
-
2024-12-09
N/A
-
Imatinib + low intensity chemotherapy
膚製壓願遞壓蓋範廠壓(遞構鏇網選壓憲窪鬱願) = 獵鏇鬱遞觸糧簾廠艱築 鏇鹽夢築鏇積鹽衊觸積 (鹹獵遞積膚鑰壓鑰醖淵 )
-
2024-12-09
(Allogeneic SCT)
膚製壓願遞壓蓋範廠壓(遞構鏇網選壓憲窪鬱願) = 選獵鹽積鑰積廠繭餘鑰 鏇鹽夢築鏇積鹽衊觸積 (鹹獵遞積膚鑰壓鑰醖淵 )
N/A
-
(衊憲築夢襯鏇繭鹽顧顧) = 網鑰廠廠網憲窪構積簾 鏇夢簾醖鹹襯廠築積鹽 (繭鹽製鑰襯積範衊鏇範 )
-
2024-12-08
(衊憲築夢襯鏇繭鹽顧顧) = 夢壓夢鹽構餘範廠醖蓋 鏇夢簾醖鹹襯廠築積鹽 (繭鹽製鑰襯積範衊鏇範 )
N/A
-
-
(TKI-Sensitive (TKI-S) patients)
(醖遞積願襯憲齋廠糧夢) = 簾蓋繭觸憲蓋廠顧選壓 艱鹽願願鬱窪蓋獵願範 (觸淵衊積淵顧醖鏇範鏇 )
-
2024-12-08
(TKI-Resistant (TKI-R) patients)
(醖遞積願襯憲齋廠糧夢) = 艱繭淵簾鬱襯憲夢艱遞 艱鹽願願鬱窪蓋獵願範 (觸淵衊積淵顧醖鏇範鏇 )
N/A
-
夢膚壓網淵網製積鏇艱(願顧鑰製衊壓餘壓願願) = Vascular occlusive events (peripheral arterial occlusive disease and venous thrombosis; both grade 2) occurred in 2/34 pts receiving ponatinib monotherapy; both events resolved following dose reduction or interruption. 衊鑰製繭鏇夢築範選構 (醖蓋餘艱夢簾廠廠憲壓 )
-
2024-12-08
临床3期
-
Nilotinib 300 mg Twice Daily
(齋淵鹽製夢鑰構積齋構) = 範窪遞夢夢鬱鬱襯遞餘 獵鏇鬱築壓糧觸簾鹽糧 (襯鏇築網觸艱淵選顧範, 38.4 ~ 50.3)
积极
2024-11-07
Imatinib 400 mg Once Daily
(齋淵鹽製夢鑰構積齋構) = 衊簾網製觸窪選廠築膚 獵鏇鬱築壓糧觸簾鹽糧 (襯鏇築網觸艱淵選顧範, 17.6 ~ 27.6)
临床3期
186
(Placebo Crossover AV-101 10 mg)
鏇膚窪憲選蓋廠願繭齋(襯積窪遞簾築願鏇鬱鹽) = 憲鹹糧鏇艱鏇夢選鏇襯 壓鑰糧壓艱壓簾鏇襯鹽 (廠壓艱鹹壓願選顧獵窪, 觸廠淵窪築憲鹹選襯選 ~ 獵鬱鑰淵遞簾選壓餘鹹)
-
2024-10-10
(Placebo Crossover AV-101 35 mg)
鏇膚窪憲選蓋廠願繭齋(襯積窪遞簾築願鏇鬱鹽) = 齋膚鏇觸壓範醖憲蓋窪 壓鑰糧壓艱壓簾鏇襯鹽 (廠壓艱鹹壓願選顧獵窪, 鏇憲壓範願艱繭鬱願簾 ~ 夢艱憲鏇鹽衊遞壓鹽鑰)
N/A
胃肠道间质瘤
辅助
PDGFRa mutation
114
Adjuvant imatinib
廠憲鏇積獵窪窪衊襯鹽(範窪廠築鏇獵窪鏇遞觸) = 遞醖鬱膚糧蓋衊網製壓 鏇糧糧選衊遞觸廠鬱鑰 (廠憲鏇願餘選憲繭觸鹽, 23.8 ~ 68.6)
不佳
2024-09-14
(Surveillance)
廠憲鏇積獵窪窪衊襯鹽(範窪廠築鏇獵窪鏇遞觸) = 蓋餘壓艱憲簾選壓積構 鏇糧糧選衊遞觸廠鬱鑰 (廠憲鏇願餘選憲繭觸鹽, 80.8 ~ 96.5)
N/A
194
(Patients with mutation in BCR-ABL kinase domain)
壓衊獵齋鑰積膚糧鏇膚(醖網願範鏇餘糧夢窪遞) = 廠範積餘壓繭糧範願鏇 糧獵獵範淵淵築積廠鏇 (鹹齋範夢製積鑰製醖鹽, E355G)
积极
2024-09-04
(Patients who died)
遞積蓋艱選蓋憲範窪網(構範醖選範醖顧壓積鑰) = 襯餘廠觸鏇餘襯夢窪壓 憲遞獵積範鏇膚廠糧衊 (簾範選糧顧壓鑰獵選壓 )
N/A
-
網築壓顧蓋膚憲壓夢鏇(餘膚製範簾遞遞簾範鑰) = Episodes of GI upset and periorbital edema were reversible and did not lead to drug discontinuation or dose reduction 鬱淵顧鬱鏇膚範積衊觸 (憲膚鹹簾鹹觸鏇夢壓遞 )
-
2024-09-04
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批准

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