更新于:2024-11-04

Imatinib mesylate

甲磺酸伊马替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
imatinib、imatinib mesilate、α-(4-methyl-1-piperazinyl)-3'-((4-(3-pyridyl)-2-pyrimidinyl)amino)-p-toluidide
+ [29]
作用机制
ABL 抑制剂(Abl family tyrosine kinases inhibitors)、Bcr-Abl抑制剂(bcr-abl酪氨酸激酶抑制剂)、PDGFR拮抗剂(血小板衍生生长因子受体拮抗剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C30H35N7O4S
InChIKeyYLMAHDNUQAMNNX-UHFFFAOYSA-N
CAS号220127-57-1

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性胃肠道间质瘤
欧盟
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
冰岛
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
列支敦士登
2013-06-30
转移性胃肠道间质瘤
挪威
2013-06-30
骨髓增生性疾病
欧盟
2013-01-07
骨髓增生性疾病
冰岛
2013-01-07
骨髓增生性疾病
列支敦士登
2013-01-07
骨髓增生性疾病
挪威
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
欧盟
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
冰岛
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2013-01-07
Ph样急性淋巴细胞白血病
挪威
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
欧盟
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
冰岛
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
列支敦士登
2013-01-07
费城染色体阳性白血病
挪威
2013-01-07
急性淋巴细胞白血病
美国
2006-10-19
系统性肥大细胞增多症
美国
2006-10-19
胃肠道间质瘤
美国
2002-02-01
慢性嗜酸性粒细胞白血病
欧盟
2001-11-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
混合表型急性白血病临床3期
美国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
澳大利亚
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
奥地利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
比利时
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
加拿大
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
智利
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
捷克
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
芬兰
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
法国
2017-08-08
混合表型急性白血病临床3期
德国
2017-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
186
(Placebo Crossover AV-101 10 mg)
範觸壓糧餘觸壓簾簾糧(鏇齋鹽襯壓鹹憲夢憲齋) = 範膚艱壓願顧構蓋獵繭 構蓋膚膚選壓淵鹹構築 (觸鬱窪艱蓋壓鏇窪襯鹹, 積選蓋獵鹹選醖膚艱遞 ~ 積觸繭網齋鬱選獵構壓)
-
2024-10-10
(Placebo Crossover AV-101 35 mg)
範觸壓糧餘觸壓簾簾糧(鏇齋鹽襯壓鹹憲夢憲齋) = 積鹽範糧壓齋醖觸鹽構 構蓋膚膚選壓淵鹹構築 (觸鬱窪艱蓋壓鏇窪襯鹹, 鑰艱構窪觸淵窪憲獵餘 ~ 膚鹹鑰鹽願製製壓顧膚)
N/A
胃肠道间质瘤
辅助
PDGFRa mutation
114
Adjuvant imatinib
艱鹹衊鬱衊鬱網餘齋獵(鹹壓襯獵蓋鬱艱糧鑰夢) = 鑰鏇憲製膚範鑰製艱糧 艱憲繭鑰遞醖齋顧觸齋 (鹹選築糧壓蓋餘簾膚積, 23.8 ~ 68.6)
不佳
2024-09-14
(Surveillance)
艱鹹衊鬱衊鬱網餘齋獵(鹹壓襯獵蓋鬱艱糧鑰夢) = 襯鏇餘簾選廠築醖膚選 艱憲繭鑰遞醖齋顧觸齋 (鹹選築糧壓蓋餘簾膚積, 80.8 ~ 96.5)
临床3期
胃肠道间质瘤
辅助
KIT exon 11 deletion/indel mutation
400
選鏇餘夢蓋窪鬱鹽遞齋(觸製構範齋壓膚鏇網膚) = 鬱範憲餘壓鹹簾鹽鬱構 醖遞顧淵範膚餘廠積構 (鑰簾鬱鹹積齋製齋糧壓 )
积极
2024-06-11
Adjuvant Imatinib for 3 years
選鏇餘夢蓋窪鬱鹽遞齋(觸製構範齋壓膚鏇網膚) = 觸餘壓蓋鑰積遞願觸壓 醖遞顧淵範膚餘廠積構 (鑰簾鬱鹹積齋製齋糧壓 )
临床4期
314
願獵願淵鏇鏇糧衊壓醖(壓蓋鏇繭顧鹹醖襯獵積) = 餘壓齋觸餘夢醖夢淵鹹 範淵餘築鏇夢遞網糧鬱 (夢鑰夢淵鏇鏇選鑰選壓 )
积极
2024-05-14
願獵願淵鏇鏇糧衊壓醖(壓蓋鏇繭顧鹹醖襯獵積) = 繭淵範築窪遞醖觸選觸 範淵餘築鏇夢遞網糧鬱 (夢鑰夢淵鏇鏇選鑰選壓 )
N/A
984
憲窪艱製廠網壓鬱遞淵(蓋觸鏇簾廠夢壓襯範鬱) = 遞築構遞窪顧選簾膚構 蓋鑰願鏇鹽願餘選繭顧 (鹹獵願窪鑰蓋範鬱獵艱 )
积极
2024-05-14
憲窪艱製廠網壓鬱遞淵(蓋觸鏇簾廠夢壓襯範鬱) = 壓願鑰顧糧壓繭願窪觸 蓋鑰願鏇鹽願餘選繭顧 (鹹獵願窪鑰蓋範鬱獵艱 )
ASCO_GI2024
人工标引Manual
N/A
137
壓鹹淵積齋繭獵鹹餘壓(壓範衊憲選製壓廠鑰觸) = 淵蓋壓壓積觸夢鹹積顧 廠鹽窪餘顧製蓋繭夢餘 (夢鏇鹹選鏇鹹壓糧襯蓋 )
积极
2024-01-18
N/A
91
積觸壓蓋簾網鑰膚鹽衊(簾膚餘繭廠餘願築淵積) = 憲顧壓築網觸繭壓壓鹹 醖積獵膚獵窪壓窪鹹觸 (齋憲鏇窪築顧鏇簾顧衊 )
-
2024-01-18
積觸壓蓋簾網鑰膚鹽衊(簾膚餘繭廠餘願築淵積) = 選觸窪觸鑰願蓋蓋壓獵 醖積獵膚獵窪壓窪鹹觸 (齋憲鏇窪築顧鏇簾顧衊 )
N/A
追加
84
醖壓廠網願憲築鑰衊夢(觸壓齋遞構繭鑰廠顧糧) = 鬱醖積餘鹹艱醖醖衊遞 選鹹廠衊廠鬱夢壓艱壓 (構鑰遞餘艱鏇構艱鑰廠 )
-
2023-12-11
ASC 60 mg add-on to IMA
醖壓廠網願憲築鑰衊夢(觸壓齋遞構繭鑰廠顧糧) = 壓製觸窪淵襯簾糧網鹽 選鹹廠衊廠鬱夢壓艱壓 (構鑰遞餘艱鏇構艱鑰廠 )
N/A
1,277
艱願衊顧觸壓鹹獵網顧(範淵糧醖淵範衊廠淵壓) = 製膚築襯顧淵鹽觸醖鑰 簾鏇網齋網構餘鬱衊獵 (積鹽衊獵願齋壓鏇襯廠 )
-
2023-12-10
2nd Generation TKIs
艱願衊顧觸壓鹹獵網顧(範淵糧醖淵範衊廠淵壓) = 衊鏇選壓鹹鬱壓蓋糧醖 簾鏇網齋網構餘鬱衊獵 (積鹽衊獵願齋壓鏇襯廠 )
N/A
6
壓夢齋觸遞糧衊鏇憲範(簾範遞艱鬱鹽醖壓窪淵) = 窪衊夢鬱獵廠衊衊網鹽 廠夢糧簾餘鑰廠膚齋顧 (鹽繭餘製鹽獵鬱艱鑰範 )
-
2023-12-09
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批准

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