依沃西HARMONi-2研究取得成功：帕博利珠单抗对比研究结果在WCLC发布

康方生物近期在2024世界肺癌大会上发布了其自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西（AK112）的III期临床研究（HARMONi-2/AK112-303）的重要数据。依沃西在与帕博利珠单抗（Keytruda）对比的研究中，表现出显著优越性，特别是在无进展生存期（PFS）的延长和疾病进展或死亡风险的降低方面。

在意向治疗人群（ITT）中，研究结果显示，依沃西组的中位无进展生存期（mPFS）为11.14个月，而帕博利珠单抗组为5.82个月。依沃西显著降低了49%的疾病进展或死亡风险（PFS HR=0.51, P<0.0001）。此外，依沃西组的客观缓解率（ORR）为50.0%，明显高于帕博利珠单抗组的38.5%，而疾病控制率（DCR）则分别为89.9%和70.5%。

亚组分析进一步显示，无论PD-L1表达水平、肿瘤类型（鳞癌或非鳞癌）、是否伴有肝转移或脑转移等不同情况，依沃西均表现出更佳的疗效。在PD-L1 TPS≥50%的人群中，依沃西的PFS HR为0.46，疾病进展或死亡风险降低54%；而在PD-L1 TPS 1-49%的人群中，依沃西的PFS HR为0.54，风险降低46%。针对鳞状非小细胞肺癌患者，依沃西的PFS HR为0.48；针对非鳞状非小细胞肺癌患者，PFS HR为0.54。

对于伴有肝转移或脑转移的难治性患者，依沃西同样展现出显著的临床获益。具体而言，在有脑转移的患者中，依沃西的PFS HR达0.55，而在无脑转移患者中为0.53；在有肝转移的患者中，依沃西的PFS HR为0.47，无肝转移患者中为0.53。

依沃西不仅在疗效上展现出巨大优势，其安全性也非常优异。在各种亚组中，无论是不同PD-L1表达水平、肿瘤类型，还是高出血风险人群，依沃西的安全性均保持一致。实验数据显示，依沃西和帕博利珠单抗组的≥3级治疗相关不良事件（TRAE）发生率分别为22.2%和18.7%，并且依沃西的出血风险未明显增加。

依沃西作为康方生物自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药，已于2024年5月获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）。这一研究成果不仅证明了依沃西相较于帕博利珠单抗的显著疗效优势，而且为PD-L1阳性晚期NSCLC患者提供了更加有效的治疗选择。

康方生物自成立以来，一直致力于开发创新生物药物，并在全球范围内建立了全面的研发、生产和商业化平台。通过不断的研发创新，康方生物已开发出多种用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物，并在多个领域取得了显著进展。未来，依沃西及其他创新药物有望在全球范围内为更多患者带来新的治疗希望。