国内首创！华东医药 JAK 抑制剂正式进入Ⅲ期临床，用于白癜风治疗

9月9日，药物临床试验登记与信息公示平台上显示，华东医药在国内启动了一项Ⅲ期临床试验，旨在评估药物HDM3010对白癜风患者的治疗效果和安全性。HDM3010是一种JAK1/JAK2抑制剂。据Insight数据库显示，这是国内首次启动白癜风Ⅲ期临床的国产JAK抑制剂。

白癜风是一种自身免疫反应引起的慢性皮肤病，其中非节段性白癜风（NSV）是最常见的类型。在白癜风患者体内，免疫系统会错误地攻击正常的黑色素细胞，导致皮肤出现白斑。

近年来的研究表明，JAK抑制剂作为一种治疗白癜风的新型药物，展现了很大的潜力。JAK抑制剂通过中断免疫系统攻击黑色素细胞的信号，从而保护黑色素细胞，使其能够正常工作，甚至可以在受损的皮肤上重新生长，使受影响的区域重新着色。

目前，全球范围内仅有Incyte公司的芦可替尼乳膏（Opzelura）获得了治疗白癜风的批准。该药于2022年7月首次获得FDA批准，用于12岁及以上非节段型白癜风患者的局部治疗。2023年4月，该药再次获得欧盟EMA批准，用于12岁及以上青少年及成人患者伴面部受累的非节段型白癜风的治疗。

据Insight数据库显示，国内尚无治疗白癜风的创新药获批。目前有19款在研产品已经在国内获批或进入临床试验阶段，其中有4款已进入Ⅲ期临床试验，分别为：艾伯维的JAK1抑制剂乌帕替尼、辉瑞的JAK3/TEC抑制剂利特昔替尼、康哲药业从Incyte公司引进的JAK抑制剂芦可替尼乳膏，以及华东医药的HDM3010。

华东医药的HDM3010是首个进入白癜风Ⅲ期临床的国产JAK抑制剂。本次启动的Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲研究，旨在评估HDM3010对中国白癜风患者的有效性和安全性。有效性的主要终点指标是：治疗第24周面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线至少改善75%的受试者比例。

综上所述，华东医药在白癜风治疗领域的突破具有重要意义，特别是HDM3010作为国产JAK抑制剂进入Ⅲ期临床试验，标志着中国在白癜风治疗新药研发方面迈出了重要一步。这不仅为白癜风患者带来了新希望，也有望填补国内白癜风治疗领域的空白。