再鼎医药：上半年产品营收达1.87亿美元，增长42%

8月27日，再鼎医药发布了其2024年上半年业绩报告。报告显示，再鼎医药在该期间的收入达到1.877亿美元，同比增长43%。其中，产品净收入为1.873亿美元，较去年同期增加42%。这一增长主要归因于艾加莫德α注射液自2023年9月上市以及2024年1月纳入国家医保目录后的销售增长。此外，产品如甲苯磺酸尼拉帕利胶囊、甲苯磺酸奥马环素片和瑞派替尼片的销售额也显著增加。

在研发方面，再鼎医药的开支为1.16亿美元，较去年同期减少了890万美元（约7%）。这一减少主要是由于许可及合作协议预付款和里程碑付款的减少，但部分被临床试验的CRO/CMO费用和研究者开支的增加所抵消。

再鼎医药在肿瘤领域取得了多项进展。首先，瑞普替尼在2024年5月获得国家药监局批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。到了2024年6月，BMS宣布FDA加速批准瑞普替尼用于NTRK阳性局部晚期或转移性实体瘤患者的治疗。尼拉帕利（PARP）方面，再鼎医药支持的研究数据发表于《Cell》杂志，显示尼拉帕利用于HRD阳性卵巢癌患者的新辅助治疗以及其与CCR8抗体ZL-1218的联合用药有望改善疗效。

此外，2024年4月，辉瑞和GenmabA/S宣布FDA已批准其补充生物制品上市申请，完全批准TisotumabVedotin（TIVDAK®）用于治疗复发或转移性宫颈癌患者。再鼎医药正在大中华区参与其全球III期临床研究。

再鼎医药还在评估Adagrasib在全球III期临床研究KRYSTAL-12中的数据，该研究针对KRASG12C突变的NSCLC患者。未来将根据结果确定Adagrasib在不同适应症的开发策略。同时，再鼎医药在美国及大中华区招募患者参与ZL-1310(DLL3ADC)和ZL-1218(CCR8)的全球I期研究，这些研究旨在针对复发及难治性小细胞肺癌及晚期恶性实体瘤患者。

在自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及感染性疾病领域，再鼎医药也有显著进展。艾加莫德在2024年5月被国家药监局受理其用于CIDP患者的补充生物制品上市许可申请，并纳入优先审评。到了6月，argenx宣布FDA批准艾加莫德皮下注射用于该适应症。到2024年7月，艾加莫德皮下注射剂型的生物制品上市申请也获得了国家药监局的批准，用于治疗乙酰胆碱受体抗体阳性的gMG患者。

此外，舒巴坦钠—度洛巴坦钠（SUL-DUR）在2024年5月获得国家药监局批准，用于治疗医院获得性肺炎和呼吸机相关的细菌性肺炎。再鼎医药与BMS合作的Xanomeline-Trospium（KarXT）也在精神分裂症和阿尔兹海默症相关精神疾病的研究中取得进展。

再鼎医药还在进行ZL-1102的全球II期临床试验，以评估其在治疗慢性斑块状银屑病中的安全性和疗效。2024年7月，再鼎医药与麦科思生物达成战略合作，获得了ROR1ADCZL-6301的全球许可，这一新一代平台有望在实体瘤中取得突破，进一步扩展了再鼎医药的全球肿瘤管线。