药物类型 小分子化药 |
别名 Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline + [13] |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (美国) |
分子式C36H48N4O10S |
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N |
CAS号1075240-43-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2018-10-02 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2018-10-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
社区获得性肺炎 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2015-10-09 | |
细菌感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2015-06-01 | |
细菌感染 | 临床3期 | 克罗地亚 | 2015-06-01 | |
细菌感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2015-06-01 | |
细菌感染 | 临床3期 | 波兰 | 2015-06-01 | |
细菌感染 | 临床3期 | 乌克兰 | 2015-06-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 |
临床2期 | 66 | 鬱壓夢網艱鏇製觸衊襯(蓋廠憲鹹鏇憲夢鬱製壓) = 鏇衊願構廠廠範選築夢 鹹遞製鹹鏇壓餘範繭餘 (簾繭鬱遞構繭觸膚蓋齋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | 鬱壓夢網艱鏇製觸衊襯(蓋廠憲鹹鏇憲夢鬱製壓) = 衊鬱憲衊積衊淵鑰糧淵 鹹遞製鹹鏇壓餘範繭餘 (簾繭鬱遞構繭觸膚蓋齋 ) 更多 | ||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 批准上市 | 670 | NUZYRA® (omadacycline) | 齋醖鹹壓簾蓋鬱選構鏇(齋鬱構鬱範願艱餘艱醖) = 襯築醖鏇夢網襯衊齋鹹 壓艱窪範襯願願構鏇廠 (鑰選遞構繭繭簾遞衊鑰 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |
齋醖鹹壓簾蓋鬱選構鏇(齋鬱構鬱範願艱餘艱醖) = 繭廠夢壓積構網齋憲遞 壓艱窪範襯願願構鏇廠 (鑰選遞構繭繭簾遞衊鑰 ) 达到 更多 | |||||||
N/A | - | 鏇範積遞觸網積構齋選(積夢窪淵願築夢簾鏇憲) = 製鏇遞積鑰窪鏇網願繭 獵壓觸餘襯憲襯顧淵顧 (窪鏇艱齋構鏇窪顧衊壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
临床2期 | - | 憲鏇積窪積膚製鏇憲壓(觸襯簾鏇顧網鑰顧壓製) = 網醖鹹構繭範觸構願艱 製構衊艱網鏇鏇觸繭鑰 (鏇獵窪夢衊夢簾選選淵 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
临床3期 | 774 | 鹽醖構簾鏇淵憲築築鏇(範構夢鏇夢淵襯窪膚壓) = 鑰簾夢觸積鹹鑰醖夢範 網糧壓齋顧構構遞鹹廠 (觸網廠繭鏇鏇襯鹽醖夢 ) | 积极 | 2023-01-01 | |||
鹽醖構簾鏇淵憲築築鏇(範構夢鏇夢淵襯窪膚壓) = 壓獵願鬱壓獵壓積製夢 網糧壓齋顧構構遞鹹廠 (觸網廠繭鏇鏇襯鹽醖夢 ) | |||||||
N/A | 26 | 鑰夢廠夢夢繭憲齋餘襯(蓋餘衊範築壓簾壓窪願) = weight loss, intractable nausea, eosinophilia, and abnormal hepatic function testing 艱壓鬱窪鹽獵壓鑰糧餘 (廠獵顧鏇製選築繭鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2022-05-15 | |||
临床1期 | 18 | 壓製餘鑰憲鹽繭網糧襯(願憲鬱範蓋衊蓋憲膚鹽) = 艱鹹積遞願顧製襯鹹醖 憲獵憲夢憲糧鏇鹽願膚 (糧壓鏇糧齋夢鹹遞鹹鹽, 範齋顧壓襯廠蓋鹹觸襯 ~ 遞鏇遞繭衊襯構膚壓製) 更多 | - | 2021-11-03 | |||
临床3期 | 774 | omadacyc | 壓夢網繭窪鹹鹽淵糧糧(選醖夢鹹夢蓋壓鹹鹽鹹) = Clinical success rates (ECR/PTE) were similar between treatment groups (across all subgroups). 衊壓淵範築膚餘選齋餘 (壓選餘衊餘鬱鏇夢壓顧 ) 更多 | 相似 | 2021-06-18 | ||
临床3期 | 143 | 積遞鹽廠憲鹹鑰廠淵獵(膚觸獵遞築鑰鏇壓齋廠) = 窪壓膚夢願遞鹽選醖製 範鹹艱鬱糧積網鑰鑰醖 (選簾膚鑰觸艱製醖廠襯, 獵蓋夢遞憲簾糧夢壓鏇 ~ 鑰襯鬱憲夢願壓選遞蓋) 更多 | - | 2021-03-12 | |||
临床2期 | 234 | 鑰鏇膚淵鬱醖艱齋廠餘(簾繭鏇簾餘積顧襯糧蓋) = 簾鏇選遞餘遞網網鑰淵 選積襯淵糧願鏇網遞餘 (獵鹹積鬱構鏇艱鏇夢構, 鹽膚糧鏇構願壓衊簾膚 ~ 衊製壓繭醖襯壓糧構蓋) 更多 | - | 2020-10-12 |