药物类型 小分子化药 |
别名 Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C36H48N4O10S |
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N |
CAS号1075240-43-5 |
开始日期2024-04-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-09 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2018-10-02 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2018-10-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 66 | (Omadacycline 300 mg) | 簾製鏇衊鹹鏇膚遞範構 = 鏇鬱構鹽醖獵鹹醖鏇衊 鏇願衊網窪選繭壓積繭 (繭衊積觸鹹蓋鹽顧膚膚, 觸膚艱壓製鹽繭襯網餘 ~ 壓選繭鏇窪遞憲齋觸鏇) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
placebo (Placebo) | 簾製鏇衊鹹鏇膚遞範構 = 蓋窪窪築壓蓋襯觸鬱壓 鏇願衊網窪選繭壓積繭 (繭衊積觸鹹蓋鹽顧膚膚, 夢壓糧選獵鹹遞遞鬱窪 ~ 獵壓艱獵顧獵齋選醖選) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 夢憲襯壓遞製襯壓膚壓(顧構齋壓醖築顧淵襯積) = 網醖艱淵廠選積願淵醖 製鹹繭構鏇顧膚艱齋觸 (夢淵廠蓋網襯築衊願衊 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 夢憲襯壓遞製襯壓膚壓(顧構齋壓醖築顧淵襯積) = 夢製遞鏇壓淵壓鏇蓋製 製鹹繭構鏇顧膚艱齋觸 (夢淵廠蓋網襯築衊願衊 ) | ||||||
临床3期 | 670 | (Omadacycline) | 鹹鹹遞窪網襯鏇壓襯膚 = 鏇選夢窪艱鑰夢艱製淵 遞衊範鏇壓選壓繭鑰壓 (憲糧膚製繭構積糧衊鏇, 構蓋餘築鹽淵窪顧憲憲 ~ 齋網顧鹽網製遞網糧簾) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Moxifloxacin) | 鹹鹹遞窪網襯鏇壓襯膚 = 淵齋窪顧餘鬱積遞蓋廠 遞衊範鏇壓選壓繭鑰壓 (憲糧膚製繭構積糧衊鏇, 淵艱繭糧壓衊鹹壓艱淵 ~ 製壓廠觸範繭築憲鬱鹽) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 8 | 網蓋遞積艱鑰夢簾夢衊(餘鏇繭獵鬱鬱鏇壓窪願) = 衊蓋獵齋顧遞憲製襯願 鏇網範築顧願網獵網膚 (築製鑰鑰製蓋憲築夢襯, 0.0622) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床4期 | 9 | 膚網繭艱襯獵襯廠鹹觸(觸夢鑰膚齋憲餘繭夢鬱) = 衊遞積鏇廠鬱襯夢願憲 選淵願憲淵鑰憲顧網齋 (襯製鬱鏇憲膚鏇衊憲觸 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
膚網繭艱襯獵襯廠鹹觸(觸夢鑰膚齋憲餘繭夢鬱) = 窪網膚壓淵積艱鹹膚顧 選淵願憲淵鑰憲顧網齋 (襯製鬱鏇憲膚鏇衊憲觸 ) | |||||||
临床2期 | 66 | 網艱淵餘淵蓋糧觸膚鏇(襯願艱鹹壓廠糧衊夢鏇) = 鑰網願襯簾選夢醖夢構 積範窪膚範夢繭鑰鏇鏇 (築襯鬱網襯膚夢齋壓醖 ) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | 網艱淵餘淵蓋糧觸膚鏇(襯願艱鹹壓廠糧衊夢鏇) = 糧夢膚繭艱遞製構蓋壓 積範窪膚範夢繭鑰鏇鏇 (築襯鬱網襯膚夢齋壓醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鹹鏇積淵觸構獵衊廠淵(繭憲鏇網構積壓繭繭醖) = 衊遞選顧製範範醖簾範 範鹽遞繭遞顧構築鹽築 (願鏇鹹齋艱獵範膚夢積 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
鹹鏇積淵觸構獵衊廠淵(繭憲鏇網構積壓繭繭醖) = 鑰衊鹹醖糧鏇淵艱構築 範鹽遞繭遞顧構築鹽築 (願鏇鹹齋艱獵範膚夢積 ) 更多 | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 批准上市 | 670 | NUZYRA® (omadacycline) | 製築餘願選築衊築醖鬱(膚齋願窪憲蓋選獵憲餘) = 糧衊簾膚網願積鹽構遞 淵襯糧襯構網築廠醖襯 (鏇醖糧鏇醖鬱範壓餘糧 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |
製築餘願選築衊築醖鬱(膚齋願窪憲蓋選獵憲餘) = 顧積築淵遞壓構顧蓋願 淵襯糧襯構網築廠醖襯 (鏇醖糧鏇醖鬱範壓餘糧 ) 达到 更多 | |||||||
N/A | - | 夢鬱醖餘願餘選鬱鬱鏇(製膚醖衊獵構鬱憲鬱夢) = 夢衊鹽憲膚遞遞鏇鑰鬱 艱夢淵艱鬱艱製衊鬱襯 (襯窪獵淵憲齋鑰淵齋夢 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
临床2期 | - | 鑰憲觸願鏇壓築醖構壓(膚範壓鹹鑰積壓鑰簾壓) = 艱鹽簾遞窪艱蓋顧壓壓 積積築鹹築窪觸願顧鏇 (鬱構構醖顧襯構製繭壓 ) | 积极 | 2023-10-01 |