A Phase 1, Randomized, Double-Blind Study to Compare the Effect of Omadacycline PO Versus Moxifloxacin PO on the Gut Microbiota in Healthy Adult Volunteers

This is a randomized (1:1), double-blind, double-dummy, phase I study to compare the effects of Omadacycline versus Moxifloxacin on gut microbiota and the resistomes in healthy adult volunteers.The study consists of 3 phases: Screening, double-blind treatment, and follow-up. Healthy volunteers aged 18-40 years, who meet entry criteria, are randomly assigned to a treatment group using an Interactive Voice Response System/Interactive Web Response System (IxRS) and receive the first dose of the study drug.

开始日期2024-04-16

申办/合作机构

Zai Lab (Hong Kong) Ltd.

NCT06162286

/ Recruiting临床3期

A Phase 3b Randomized, Double-blind, Multi-center Study to Compare the Safety and Efficacy of Omadacycline IV/PO to Moxifloxacin IV/PO for Treating Adult Subjects With Community-acquired Bacterial Pneumonia (CABP)

The primary objective of the study is to show that in Chinese adults with CABP, a course of IV/PO treatment with omadacycline has similar clinical efficacy as the with the comparator antibiotic, IV/PO moxifloxacin. The study is designed as a bridging study, to confirm the results of the pivotal global CABP trial in an ethnically different population of Chinese.

开始日期2023-11-17

申办/合作机构

Zai Lab (Hong Kong) Ltd.

NCT05753215

/ Active, not recruiting临床2期IIT

Omadacycline Versus Standard-of-Care Oral Antibiotic Treatment for Bone and Joint Infections: An Open-Label, Non- Inferiority, Randomized, Controlled Trial

The study design is a randomized, open-label, clinical trial of omadacycline vs Standard of Care (SOC) antibiotics for bone and join infection (BJI) treatment. Study participants will have their BJI regimen chosen by their treating physicians, (typically Infectious Diseases for hardware and prosthetic joint infections, or multidisciplinary Limb Salvage team for diabetic foot infections) prior to enrollment. Then participants will be randomized to an omadacycline-containing regimen versus the a priori chosen SOC regimen. Participants must require between 4 and 12 weeks of therapy for their BJI. The exact duration of therapy will be decided by the participants' treating physician. At 12 weeks, if the treating physician wishes to extend therapy, participants receiving omadacycline will be transitioned to other SOC antibiotics.
Once enrolled, participants will be followed via in-person clinic visits at the following intervals: weeks 0, 2, 4, 8, and 12. A final in-person visit will occur 2 weeks post-treatment completion. A phone survey will occur 3 months post-treatment completion. Participants in the SOC group will follow the same schedule.
Oral once-daily dosing options for S. aureus and Coagulase negative Staphylococcus are essentially non-existent. Thus, omadacycline possesses a novel and advantageous option for BJI treatment. Its convenient dosing regimen will almost certainly be associated with improved adherence, and higher adherence may, in turn, improve clinical outcome. Investigators hypothesize that omadacycline will be a well-tolerated and efficacious oral antibiotic for BJIs and will be associated with improved adherence compared with standard of care oral antibiotics. Investigators believe omadacycline addresses the unmet need for an oral antibiotic that is well-tolerated and efficacious for use as a prolonged therapy for BJIs. To this aim, investigators will perform a randomized, open-label clinical trial of omadacycline to SOC antibiotics for BJIs.

开始日期2023-05-09

申办/合作机构

The Lundquist Institute

[+2]

100 项与甲苯磺酸奥马环素相关的临床结果

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100 项与甲苯磺酸奥马环素相关的转化医学

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100 项与甲苯磺酸奥马环素相关的专利（医药）

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项与甲苯磺酸奥马环素相关的文献（医药）

2026-02-02·Open Forum Infectious Diseases

Recovery and Stability of Omadacycline 150-mg Crushed Tablets Dispersed in Food or Water and Administered via Nasogastric Tube

Article

作者: Garey, Kevin W ; Huynh-Phan, Ricky ; Hu, Chenlin ; Eubank, Taryn A ; Rodriguez Robles, Kevin M

Abstract:

Background:

Omadacycline, an aminomethylcycline tetracycline available orally and intravenously, is approved for the treatment of patients with acute bacterial skin and skin structure infections and community-acquired bacterial pneumonia, some of whom have difficulty swallowing tablets. The objective of this study was to assess the stability and recovery of crushed omadacycline 150-mg tablets.

Methods:

The recovery and stability of crushed omadacycline 150-mg tablets was assessed using 3 crushing methods (pill crusher, mortar/pestle, and sandwich bag method) and 3 dispersal products (water, vanilla syrup, or applesauce) over 24 hours at room temperature and administered via nasogastric tube. Omadacycline and its epimer (OMC-4-epimer) concentrations were assessed via liquid chromatography tandem mass spectrometry.

Results:

There was no significant difference in recovery of omadacycline or OMC-4-epimer proportion based on crushing technique. There were significantly higher proportions of OMC-4-epimer in applesauce experiments than in water or vanilla syrup experiments, regardless of crushing methods. All experiments had significantly less recovery of omadacycline and increased proportions of OMC-4-epimer at 24 hours compared with earlier time points. There was no significant difference in recovery of omadacycline or OMC-4-epimer proportion using either type of nasogastric tube with omadacycline recovery above 91%.

Conclusions:

The optimal method for recovery and stability of crushed omadacycline was to rinse the crushing device thoroughly into the collection container and disperse it into water, with consumption immediately or after no more than 4 hours. Vanilla syrup may be used as an alternative dispersal vehicle to be consumed immediately if used.

2026-01-19·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY

A disproportionality analysis of adverse events associated with omadacycline based on the FDA adverse event reporting system database

Article

作者: Qu, Jian ; Wang, Yi-Ming ; Zhao, Ye-Lei ; Qu, Qiang ; Zhang, Yan-Tao

Abstract:

Objective:

Omadacycline, a novel aminomethylcycline antibiotic for community-acquired bacterial infections, lacks comprehensive real-world safety data. We evaluated its adverse drug reactions (ADRs) using the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS).

Methods:

A comprehensive analysis of post-marketing ADR reports submitted to FAERS between the first quarter of 2020 and the fourth quarter of 2024 was conducted. Disproportionality signals were assessed via four methods: reporting odds ratio (ROR), proportional reporting ratio, Bayesian confidence propagation neural network and multi-item gamma Poisson shrinker.

Results and conclusion:

Among 4541 omadacycline-related reports, 577 distinct ADRs were identified. The most frequently reported ADRs were nausea (221 cases, 14.1%), vomiting (129), diarrhoea (93), dyspnoea (56) and rash (52). The strongest safety signals (ROR) included tooth discolouration (ROR = 184.33, 95% CI = 96.79–351.06), tongue discolouration (159.88, 101.76–251.25) and Mycobacterium avium complex infection (73.30, 40.15–133.78). Hepatic events (e.g. elevated transaminases) and mortality (49 cases) also demonstrated significant signals. Omadacycline is associated with gastrointestinal disturbances, dental discolouration and respiratory complications. Vigilance for hepatic injury and mortality is warranted, especially in elderly comorbid patients. Ongoing pharmacovigilance integrating real-world evidence is essential.

2026-01-06·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY

Omadacycline as a drug candidate for Mycobacterium avium infections: in vitro insights on single and combination therapies

Article

作者: De Steenwinkel, Jurriaan E M ; Meliefste, Henriëtte M ; Ammerman, Nicole C ; Serio, Alisa W ; Klaassen, Corné H W ; Mudde, Saskia E ; Pierce, Jessica V ; Bax, Hannelore I

Abstract:

Objectives:

The current antibiotic arsenal for the treatment of Mycobacterium avium infections is limited and new treatment options are needed. This exploratory study assessed the in vitro activity of omadacycline against M. avium alone and combined with current guideline-recommended antibiotics and the ability of omadacycline to prevent the emergence of antibiotic resistance.

Methods:

The activity of omadacycline and comparator antibiotics against M. avium was studied by minimum inhibitory concentration (MIC) assays and time-kill kinetics assays to investigate time- and concentration-dependent activity patterns. Omadacycline’s ability to prevent clarithromycin and amikacin resistance was investigated by phenotypic and molecular assays.

Results:

The MIC of omadacycline was impacted by medium composition: a higher MIC was found in CAMHB (128 mg/L) versus Middlebrook broth (8 mg/L). MIC values were also impacted by omadacycline instability in solution over time and daily drug supplementation reduced the MIC to 1 mg/L. In time-kill assays, omadacycline demonstrated time- and concentration-dependent activity. Omadacycline-containing drug combinations resulted in varying degrees of enhanced activity, which was most apparent for omadacycline plus amikacin. Omadacycline prevented amikacin MICs from increasing and impeded the emergence of rrs mutations observed with amikacin alone. While enhanced activity of omadacycline plus clarithromycin was less pronounced, rrl mutations were not detected in the presence of omadacycline.

Conclusions:

Omadacycline demonstrated in vitro activity against M. avium, particularly in combination with amikacin. Emergence of clarithromycin and amikacin resistance seemed to be prevented by co-exposure to omadacycline. Further research is warranted to assess omadacycline’s role in treating M. avium disease.

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项与甲苯磺酸奥马环素相关的新闻（医药）

2026-02-27

·医药经济报

业绩快报：百济首次全年盈利，再鼎、三生国健新增长释放何种信号？

近日来，创新药企陆续披露2025年度业绩。百济神州凭借核心产品泽布替尼近40亿美元的销售额，首次实现全年盈利；再鼎医药则凭借差异化的产品管线与License-in模式，实现全年产品收入15%的稳健增长；三生国健通过自主研发管线的集中收获与重大对外合作，营收同比激增逾2.5倍。从全球重磅品种到模式创新，中国生物医药产业的多维突破路径正在清晰呈现。盈利信号释放创新药出海提速 2026年2月27日，百济神州公布2025年第四季度及全年业绩。其中，2025年第四季度，全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间。值得关注的是，明星产品百悦泽®（泽布替尼）第四季度全球销售额达11亿美元，同比增长38%，全球年销售额达39亿美元，同比增长49%。（单位为千美元，全年GAAP数据经审计，其余未经审计）截图来源：百济神州官网百济神州核心产品与研发管线均取得重要进展。百悦泽®在临床数据上再获突破，于美国血液学会（ASH）年会上公布3期SEQUOIA试验六年随访及ALPINE试验长期的随访结果，进一步验证其在初治及复发或难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者中的持续获益，巩固了其在BTK抑制剂领域的全球领导地位。另一核心产品百悦达®（索托克拉，BCL2抑制剂）也实现重要突破。该药物在中国首次获得全球批准，适应症包括既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，以及既往接受过至少包含BTK抑制剂在内的一种系统治疗的CLL/SLL成人患者。同时，该药物也获美国FDA授予优先审评资格用于治疗R/R MCL成人患者，并已在欧盟递交上市许可申请，国际化布局加速推进。此外，百悦达®联合百悦泽®作为固定疗程方案对比阿可替尼联合维奈克拉治疗初治CLL成人患者的3期临床试验已完成首例受试者入组，为联合治疗领域拓展新方向。在研发管线方面，百泽安®（替雷利珠单抗）与Jazz Pharmaceuticals和Zymeworks合作，公布HERIZON-GEA-01试验完整数据，其联合百赫安®（泽尼达妥单抗）与化疗在HER2阳性胃食管腺癌（GEA）成人患者一线治疗中，显示出具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善，为该领域治疗提供新选择。临床阶段项目中，血液肿瘤领域的BGB-16673（BTK CDAC）在ASH年会上公布1期CaDAnCe-101试验数据；乳腺癌和妇科癌症领域的BC-75202（KAT6A/B抑制剂）、BG-75908（CDK2 CDAC），以及肺癌领域的BG-C0902（EGFRxMETxMET抗体偶联药物）均已启动首次人体试验；胃肠道癌领域的BGB-B2033（GPC3x41BB双特异性抗体）获得FDA快速通道资格认定，用于治疗接受全身治疗期间或之后出现疾病进展的肝细胞癌成人患者，研发管线多点开花，为公司长期发展奠定坚实基础。2026年预期里程碑据行业观点分析认为，百济神州2025年首次实现扭亏为盈，这不仅是公司自身发展的关键转折点，更是中国创新药企在全球化进程中取得的重要突破。预计未来将有更多本土创新药在全球市场崭露头角。不过，百济神州业绩公布当日美股却大跌8.48%，市值跌破400亿大关。市场层面看，尽管公司实现成立以来首次全年盈利，但市场对其盈利质量、收入增速边际放缓以及费用端压力等因素仍保持审慎态度。再鼎三生业绩亮眼创新药企多点开花在百济神州打开全球化增长空间的同时，更多创新药企正通过差异化产品策略与商业化深耕，展现中国生物医药产业的多元发展活力。再鼎医药与三生国健等企业的年度业绩，分别从细分领域突破与本土市场放量两个维度，勾勒出行业进阶的不同路径。 2月27日消息，再鼎医药有限公司公布了2025年第四季度和全年财务业绩。2025年第四季度和全年财务业绩2025年第四季度总收入为 1.276 亿美元，2025 年全年总收入为 4.602 亿美元。第四季度产品收入净额为1.271亿美元，2024 年同期为 1.085 亿美元，同比增长17%，按固定汇率(CER)计算增长 16%；2025年全年产品收入净额为4.572亿美元，2024年同期为 3.976 亿美元，同比增长 15%，按 CER 计算同比增长16%。再鼎医药2025年以4.602亿美元全年总收入、15%产品收入增速，展现差异化管线的商业化韧性。核心产品则乐®以1.89亿美元年收入巩固卵巢癌领域PARP抑制剂领军地位，鼎优乐上市首年即实现2290万美元收入，同比激增593%，纽再乐全年收入增长41%至6080万美元，新兴产品矩阵驱动增长动能。研发投入2.209亿美元聚焦临床推进，战略资源优化使全年研发开支同比下降5.8%，凸显"引进+自研"双轮模式的可持续性。尽管PARP抑制剂类产品竞争态势变化，则乐继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。2025年第四季度，卫伟迦和卫力迦的产品收入净额为2,190万美元，其中包括与卫伟迦续约国家医保药品目录（NRDL）相关的560万美元的销售返利；2024年同期产品收入净额为3,000万美元。再鼎医药年报数据显示，2025年全年产品收入净额为9,420万美元，2024年同期为9,360万美元。鼎优乐于2024年第四季度上市，2025年第四季度产品收入净额为1,070万美元，较去年同期的330万美元增长225%。2025年全年产品收入净额为2,290万美元，较去年同期的330万美元增长593%。这一增长主要得益于强劲的患者需求和医院覆盖范围的持续扩大，但受到本年内供应限制的部分影响。纽再乐2025年第四季度产品收入净额为1,600万美元，较去年同期的1,100万美元增长45%。在License-in模式展现商业价值的同时，本土创新药企也通过自主研发与对外合作的深度融合实现跨越式发展。三生国健作为中国大分子药物领域的代表企业，其2025年度业绩快报呈现出爆发式增长态势，为行业提供了生物药商业化放量的典型样本。 2月24日，中国大分子药物引领者三生国健公布2025年度业绩快报。根据初步核算，三生国健2025年度主要财务数据表现亮眼。2025年公司预计实现营业收入41.99亿元，同比增长251.81%；归母净利润29.39亿元，同比增长317.09 %；扣非归母净利润28.05亿元，同比增长1041.01%。 2025年，三生国健SSGJ-613、SSGJ-608等核心在研管线陆续进入收获期。2025年6月，重组抗IL-1β单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症向国家药品监督管理局递交的上市申请获受理。 2026年2月，抗IL-17A单抗SSGJ-608（安沐奇塔单抗注射液）上市申请获国家药品监督管理局批准，用于适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。作为公司自主研发的1类生物创新药，该产品实现了给药方案的优化升级，在临床研究阶段展现出卓越的治疗潜力。随着公司自免管线的陆续获批上市，公司已商业化的产品矩阵将进一步丰富，持续提升公司在自免领域的市场竞争力和品牌影响力。与此同时，三生国健还迎来了对外合作进展的接连落地。2025年三生国健收到辉瑞公司就SSGJ-707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元人民币。2026年1月13日，公司及关联方三生制药（01530.HK）的合作伙伴辉瑞宣布，PD-1/VEGF双抗药物将于2026年内开展针对非小细胞肺癌（NSCLC）等四类肿瘤的五项全球多中心III期临床试验。业内观点分析认为，2025年头部创新药企年报揭示中国生物医药产业多元发展路径。三家企业分别以国际化标杆、细分领域深耕、本土创新突围的路径，共同勾勒出中国创新药从"跟随创新"向"全球引领"跨越的行业图景。互校：高颖茵版式：余远泽审校：马飞、齐欣李利主持召开全面深化药品监管改革工作推进会严禁AI自动开方审方，多地陆续“亮红灯” 2025医械注册工作报告出炉，创新产品获批数量稳步提升 www.yyjjb.com.cn 洞悉行业趋势长按关注医药经济报《中国处方药》学术公众号聚焦药学学术和循证研究长按关注中国处方药《医药经济报》终端公众号记录药品终端产经大事件长按关注21世纪药店

2026-02-27

·GBIHealth

百济神州、再鼎医药财报

药械追踪 No.1 / 美国FDA通过国家优先券试点批准BI宗艾替尼 2026年2月26日，美国FDA批准勃林格殷格翰旗下宗艾替尼（商品名：Hernexeos）上市。该申请是作为新设立的“局长国家优先券”（CNPV）试点项目的一部分，于2026年1月13日提交，仅44天即获批。 2025年6月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布推出CNPV，可供制药企业使用，以参与FDA的一项创新优先项目。CNPV项目将大幅缩短新药审评时间，从提交药品上市最终申请后的大约10~12个月缩短至1~2个月。宗艾替尼是全球首个且目前唯一获批的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂，向FDA提交的临床试验数据中，高达76%的初治患者肿瘤显著缩小。相比之下，目前的标准疗法通常仅能使30%~45%的患者产生此类缓解，这一数据代表了治疗手段的重大飞跃。宗艾替尼目前获批用于治疗经 FDA 批准的检测方法证实、携带 HER2 (ERBB2) 酪氨酸激酶结构域激活突变的成年不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。2025年8月，Hernexeos曾获得加速批准，用于治疗既往接受过全身治疗的携带此类突变的成年患者；此次加速批准将其适用范围扩大到一线治疗的患者。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 默沙东来特莫韦三种剂型获批新增儿童HSCT后200天剂量方案 2026年2月26日，默沙东宣布，其新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂普瑞明（来特莫韦）三种剂型——来特莫韦片、来特莫韦注射液和来特莫韦片(II)，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，在有迟发性CMV感染和CMV病风险的6个月及以上且体重≥6kg的儿童患者中，可持续使用普瑞明至HSCT后200天。 HSCT是治疗恶性血液疾病的重要手段之一，但移植后CMV感染仍然是影响患者预后的主要并发症之一，发生率可达70%。此前，儿童患者的CMV预防只覆盖到移植后100天。然而，部分患儿在预防100天之后仍可能出现CMV再激活风险。本次获批使来特莫韦新增HSCT后200天的剂量方案，有望进一步提升患儿长期预后。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态 No.1 /百济神州2025财报：全年收入大增40%至53亿美元 2026年2月27日，百济神州（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）发布2025年第四季度（Q4）和全年财务业绩及业务进展。公司2025Q4全球总收入达15亿美元，同比增长33%；全年全球总收入达53亿美元，同比增长40%。2025年Q4和全年，公司GAAP净利润为6,700万美元和2.87亿美元。上市产品贡献了公司的主要收入。BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）2025Q4全球销售额为11亿美元，同比增长38%；全年全球销售额为39亿美元，同比增长49%。在美国，百悦泽2025Q4销售额为8.45亿美元（+37%），全年销售额为28亿美元（+45%）。PD-1抑制剂百泽安（替雷利珠单抗）2025Q4全球销售额为1.82亿美元，同比增长18%；全年全球销售额为7.37亿美元，同比增长19%。从安进公司获得授权许可的产品2025Q4全球销售额为1.12亿美元，同比增长11%；全年销售额为4.86亿美元，同比增长33%。百济神州2026年全年总收入指引为62亿美元至64亿美元之间，其中包括百悦泽在美国市场的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场持续扩张所带来的强劲增长预期。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻 No.2 / 再鼎医药2025财报：收入同比增长15% 2026年2月26日，再鼎医药（Nasdaq：ZLAB；9688.HK）公布了2025年第四季度和全年财务业绩。公司2025年第四季度产品收入净额为1.271亿美元，同比增长16%（按固定汇率计算，下同）；全年产品收入净额为4.572亿美元，同比增长16%，产品收入增长主要是由于鼎优乐和纽再乐的销量增长。公司核心产品中，则乐（尼拉帕利）2025年第四季度销售额为5600万美元，同比增长16%；全年销售额1.890亿美元。尽管PARP抑制剂类产品竞争态势变化，则乐继续保持中国内地卵巢癌领域PARP抑制剂院内销售领军者地位。卫伟迦和卫力迦2025年第四季度销售额为2,190万美元，其中包括与卫伟迦续约国家医保药品目录（NRDL）相关的560万美元的销售返利；全年销售额9,420万美元。鼎优乐于2024年第四季度上市，2025年第四季度销售额为1,070万美元，同比增长225%；全年销售额为2,290万美元，同比增长593%；纽再乐2025年第四季度销售额1,600万美元，同比增长45%；全年销售额6,080万美元，同比增长41%。这一增长主要是由于市场覆盖率和渗透率的提升。再鼎医药在2026年将聚焦以下战略重点，推进Zocilurtatug pelitecan（zoci）（靶向DLL3 ADC）在2L+ SCLC、1L SCLC及肺外神经内分泌癌（NECs）领域的三项注册性关键研究；ZL-1503（IL-13/IL-31 Rα双特异性抗体）将公布正在进行的全球1/1b期研究的首次人体（FIH）数据；ZL-6201（靶向LRRC15 ADC）全球Ⅰ期研究正在进行中；ZL-1222（PD-1/IL-12免疫细胞因子）新药临床试验申请（IND）支持性研究预计于2026年完成；ZL-1311（靶向MUC17的T细胞衔接器）预计年底前提交IND。再鼎医药正在构建在T细胞衔接器领域的能力，并持续探索IL-12以外的其他免疫细胞因子。 ->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I ” 自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作 ▶ olivia.xu@generalbiologic.com 数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪 ▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报优先审批上市批准临床研究申请上市

2026-02-27

·医药健闻

华润医药商业董事长确定；葛兰素史克将以9.5亿美元收购35Pharma；诺华出售印度子公司股份 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态华润医药商业集团发布公告披露高层人事变动。华润系老将郭霆出任董事长，傅吉奎当选职工董事，总经理一职则暂由郭霆代行，新任人选待后续聘任。在此之前，华润医药商业原总经理郭霆已于2025年8月代行董事长职务，此次被正式选举为董事长，同时免去总经理职务。为保障其经营管理工作平稳推进，在新任总经理聘任完成前，由郭霆继续代行总经理职责。葛兰素史克(GSK)将以9.5亿美元现金收购加拿大生物科技公司35Pharma。这是新任首席执行官Luke Miels上任后达成的第二笔重大交易，旨在加快公司新药研发进程。此次收购将把35Pharma的实验性肺动脉高压药物HS235纳入GSK麾下，从而强化其呼吸系统疾病领域的未来产品储备。35Pharma专注于新型蛋白质类疗法的开发。旭化成（Asahi Kasei）宣布以7.8亿欧元（约合9.2亿美元）收购Aicuris。对旭化成而言，此次收购使这家日本综合企业得以获得多项已获批及在研产品，这些产品旨在治疗和预防免疫功能低下人群的病毒感染。旗下美国子公司Veloxis Pharmaceuticals将完成对德国Aicuris的收购。此次收购将为其研发组合增添新成员，这些候选药物旨在治疗与造血干细胞移植、实体器官移植及其他免疫相关疾病并发症相关的患者。Aicuris于2006年从拜耳公司分拆独立。总部位于法国、专注于机器人辅助癌症治疗的Quantum Surgical宣布完成对NeuWave Medical的收购。NeuWave Medical是一家微波消融技术开发商，此前已被强生公司收购。Quantum Surgical最初于2025年9月就与强生公司达成收购NeuWave的协议，不过具体财务条款尚未披露。此次交易使Quantum获得NeuWave的知识产权、品牌、产品注册、资本制造、运营和库存。此次收购后，两家公司将作为新成立的母公司Precision IO Group Inc.的子公司运营，该母公司由首席执行官Kurt Azarbarzin领导。诺华印度官网公告，将把持有的诺华印度有限公司70.68%股权转让给多家私募股权公司。该公司于孟买证券交易所上市，主要经营免疫学、神经科学和疼痛治疗等领域的传统及专利到期药物。收购方包括ChrysCapital Fund X、WaveRise Investments及Two Infinity Partners。该交易总价值约1.59亿美元，与诺华2024年2月宣布对该部门进行战略审查时评估的1.61亿美元估值基本吻合。诺华公司正火速推进其230亿美元美国投资计划的放射性药物细节规划。在宣布于佛罗里达州新建癌症药物生产基地后不久，这家制药巨头又透露将在得克萨斯州再建一座生产基地。这座即将落成的4.6万平方英尺放射性配体疗法（RLT）生产厂将设于得州丹顿市，成为诺华美国网络中第五个现有或规划中的放射性药物生产基地。该项目计划于今年动工，预计2028年投产。罗氏已开始物色合作伙伴来负责罗氏芬的生产和供应，此前该公司认定在瑞士生产这种抗生素正变得“日益不可持续”。罗氏的罗氏芬是头孢曲松的商品名，属于长效广谱头孢菌素类抗生素。自20世纪80年代获批以来，医生们一直使用这种注射型抗生素治疗儿童和成人的败血症、脑膜炎等疾病。罗氏通过其位于瑞士凯泽奥格斯特的生产基地供应该市场。然而在生产该抗生素40年后，罗氏现正寻求生产合作伙伴。安斯泰来与阿斯利康正效仿百时美施贵宝（BMS），部署Evinova的人工智能原生平台以加速临床研发进程。本月早些时候，百时美施贵宝与Evinova首次宣布达成协议，将在该大型制药企业的全球产品组合中应用Evinova的技术。除BMS外，阿斯利康与安斯泰来亦同意向Evinova共享运营数据，以期加速临床试验进程。Evinova平台旨在优化临床开发流程，并在过程中提出改进建议。普递瑞（上海）医药有限公司宣布完成数千万元天使+轮融资，由复容投资旗下复旦大学生医药转化基金领投，公司核心团队持续跟投加注。本轮融资将重点用于加速Prodegre ATLAS平台研发，推动帕金森病关键致病蛋白a-synuclein降解剂的首个剂型IND申报与口服优化工作。爱迪特以产业战略投资人身份，领投口腔手术机器人公司上海央山医疗科技有限公司的Pre-A+轮，本轮融资还包括专业的医疗投资机构丹麓资本，央山医疗Pre-A轮和Pre-A+轮合计完成融资近亿元。汉得大客户数智化事业部群与罗欣药业集团股份有限公司达成深度合作。双方基于H-AI汉得AI中台，共同构建企业级统一数字化智能底座，通过“场景深耕+平台筑基”的创新模式，成功推动订单智能预审、医药知识问答，以及招商风控等核心场景落地。晖致(Viatris)公布2025年第四季度和全年业绩。第四季度总营收37.04亿美元，上年同期为35.28亿美元。季度营业亏损1.93亿美元，上年同期亏损1.8亿美元。季度净亏损3.4亿美元，上年同期亏损5.17亿美元。全年营收143.43亿美元，上年为142.02亿美元。全年营业亏损26.63亿美元，上年利润1010万美元。全年净亏损35.15亿美元，上年净亏损6.34亿美元。公司计划在未来三年内削减全球10%的员工。优时比(UCB)公布2025年业绩。全年净销售额77.41亿欧元，上年为61.52亿美元。全年调整后的EBIT利润20.09亿欧元，上年为836亿欧元。全年归属公司股东的净利润15.58亿欧元，上年为10.65亿欧元。再鼎医药公布2025年第四季度及全年财务业绩。2025年第四季度总收入为1.276亿美元，2025年全年总收入为4.602亿美元。第四季度产品收入净额为1.271亿美元，2024年同期为1.085亿美元，同比增长17%，按固定汇率(CER)计算增长16%；2025年全年产品收入净额为4.572亿美元，2024年同期为3.976亿美元，同比增长15%，按CER计算同比增长16%。产品收入增长主要是由于鼎优乐和纽再乐的销量增长。产业动态英矽智能宣布提名ISM6166为临床前候选化合物（PCC）。ISM6166是一款强效口服泛KRAS抑制剂，其设计和优化过程由英矽智能Chemistry42平台辅助，有望用于包括肺癌、胰腺癌、结直肠癌和胃癌在内的广谱实体瘤治疗。美国FDA加速批准勃林格殷格翰的肺癌疗法Hernexeos（zongertinib），用于治疗存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

100 项与甲苯磺酸奥马环素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	甲苯磺酸奥马环素	J01AA15	DB12455

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
社区获得性细菌性肺炎	美国	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染	美国	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2018-10-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
蜂窝织炎	临床3期	中国	再鼎医药（上海）有限公司	2019-03-01
蜂窝织炎	临床3期	中国	杭州澳亚生物技术股份有限公司	2019-03-01
丹毒	临床3期	中国	杭州澳亚生物技术股份有限公司	2019-03-01
丹毒	临床3期	中国	再鼎医药（上海）有限公司	2019-03-01
社区获得性肺炎	临床3期	格鲁吉亚	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2015-11-22
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)	临床3期	-	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2009-07-01
皮肤结构和软组织感染	临床3期	-	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2009-04-04
复杂皮肤和皮肤结构感染	临床3期	美国	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2009-04-04
传染性皮肤病	临床3期	美国	Paratek Pharmaceuticals, Inc.	2009-04-04

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04922554 (Phase 2, CTgov)	临床2期	脓肿分枝杆菌感染	66	Omadacycline (Omadacycline 300 mg)	襯鑰鏇顧範鏇齋窪鬱淵 = 鏇壓鬱艱艱醖鹽製鹽艱觸膚廠餘範廠齋餘獵積 (遞顧願觸廠遞齋製窪糧, 繭窪齋壓願齋獵鏇積積 ~ 糧築襯遞廠願鹹積顧憲) 更多	-	2025-07-30
				placebo (Placebo)	襯鑰鏇顧範鏇齋窪鬱淵 = 願鹽簾鏇窪鑰構廠構簾觸膚廠餘範廠齋餘獵積 (遞顧願觸廠遞齋製窪糧, 餘膚積鹽壓範願衊積鏇 ~ 淵憲遞範艱糧窪艱願範) 更多
NCT04922554 (Phase 2, ATS2025)	临床2期	脓肿分枝杆菌感染	-	Omadacycline 300mg	簾鹹願鬱壓鬱艱壓構憲(構製繭鹹選醖壓鏇糧願) = 襯膚糧糧積憲鬱鬱獵壓製膚鏇淵築鹹鬱顧窪積 (鹽製淵積鏇壓壓齋艱衊 )	积极	2025-05-16
				Placebo	簾鹹願鬱壓鬱艱壓構憲(構製繭鹹選醖壓鏇糧願) = 餘蓋淵壓醖網齋顧鏇蓋製膚鏇淵築鹹鬱顧窪積 (鹽製淵積鏇壓壓齋艱衊 )
NCT04779242 (CTgov)	临床3期	社区获得性细菌性肺炎	670	Omadacycline (Omadacycline)	憲積願壓鹹夢鹽鏇鏇膚 = 齋糧鏇夢繭觸夢壓鏇顧簾製衊醖餘醖憲淵壓糧 (壓範窪艱繭願築鏇觸選, 願鏇襯築構蓋顧蓋鑰壓 ~ 襯鹽鹽構夢繭夢鬱觸鹽) 更多	-	2025-04-09
				Moxifloxacin (Moxifloxacin)	憲積願壓鹹夢鹽鏇鏇膚 = 鏇夢簾鑰壓構齋壓淵範簾製衊醖餘醖憲淵壓糧 (壓範窪艱繭願築鏇觸選, 鹽壓憲獵齋製鬱廠構鬱 ~ 鹹鏇憲製醖鏇觸繭鹽鹹) 更多
NCT05515562 (CTgov)	临床4期	-	8	Omadacycline Injection	鑰襯膚範憲觸築遞鹹鬱(鏇憲願範艱壓窪鏇夢願) = 鹽廠構壓衊選餘選願憲憲簾網鹽築醖糧繭築壓 (憲衊鬱艱蓋壓齋窪鹹夢, 0.0622) 更多	-	2025-03-17
NCT04460586 (Pubmed \| Clin Pharmacokinet)	临床4期	囊性纤维化	9	Omadacycline 100 mg IV	鑰窪齋憲鏇鹹膚遞艱築(願艱艱糧獵鹽構顧蓋淵) = 選衊餘衊鹹餘觸齋衊醖壓構壓鏇選積鑰製蓋積 (願夢艱糧鬱積範憲餘糧 )	积极	2024-12-01
				Omadacycline 300 mg oral	鑰窪齋憲鏇鹹膚遞艱築(願艱艱糧獵鹽構顧蓋淵) = 鬱範製糧鹹淵窪構觸餘壓構壓鏇選積鑰製蓋積 (願夢艱糧鬱積範憲餘糧 )
NCT04922554 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	非结核分枝杆菌感染	66	omadacycline	範簾繭願願艱襯選壓繭(齋範築鹽網獵蓋膚壓壓) = 積選壓醖窪獵網積築網顧顧淵蓋壓壓窪醖膚願 (膚顧遞願鏇鏇淵淵觸鹽 ) 更多	积极	2024-11-08
				Placebo	範簾繭願願艱襯選壓繭(齋範築鹽網獵蓋膚壓壓) = 壓鬱築選膚簾醖壓憲觸顧顧淵蓋壓壓窪醖膚願 (膚顧遞願鏇鏇淵淵觸鹽 ) 更多
NCT02378480 \| NCT02877927 (OASIS-1;OASIS-2, Pubmed \| Infect Dis Ther) 人工标引	临床3期	细菌性皮肤疾病	-	Intravenous Omadacyclinelinezolid	壓艱衊蓋積觸膚獵選餘(艱選範築膚憲糧鑰襯鹽) = 淵積壓獵鹹鹽範淵獵艱選製壓憲獵壓鑰憲廠膚 (築顧構衊構襯衊製醖淵 ) 更多	积极	2024-10-26
				Oral Omadacyclinelinezolid	壓艱衊蓋積觸膚獵選餘(艱選範築膚憲糧鑰襯鹽) = 衊選廠鏇簾膚遞鹹蓋遞選製壓憲獵壓鑰憲廠膚 (築顧構衊構襯衊製醖淵 ) 更多
GlobeNewswire 人工标引	批准上市	社区获得性细菌性肺炎	670	NUZYRA® (omadacycline)	襯壓鑰選醖壓艱餘鑰鏇(願襯鹽觸簾廠構遞淵觸) = 夢醖遞廠衊獵觸衊鬱鹽範鹹選廠齋鏇築遞顧獵 (積醖襯顧獵壓糧鏇遞繭 ) 达到更多	积极	2024-07-18
				Moxifloxacin	襯壓鑰選醖壓艱餘鑰鏇(願襯鹽觸簾廠構遞淵觸) = 鹽鹹構蓋觸願醖網製夢範鹹選廠齋鏇築遞顧獵 (積醖襯顧獵壓糧鏇遞繭 ) 达到更多
75A50120C00001 (GlobeNewswire) 人工标引	N/A	吸入炭疽	-	NUZYRA	構糧廠觸壓願製壓餘憲(襯選獵壓繭簾衊鬱簾鹹) = 鏇築選蓋鑰網夢繭蓋顧糧憲範窪鬱簾齋鹽糧憲 (憲夢積廠獵築觸觸艱鹹 ) 更多	积极	2024-03-05
NCT04922554 (Phase 2, Pubmed \| JAC Antimicrob Resist)	临床2期	感染	-	Omadacycline	餘鹹願構壓鹹淵繭壓夢(蓋窪構蓋觸繭構夢膚醖) = 願窪窪築憲艱構夢餘範蓋膚鑰廠獵積蓋壓憲築 (製鏇壓觸襯遞齋壓鏇夢 )	积极	2023-09-04