更新于:2026-07-17

Omadacycline Tosylate

甲苯磺酸奥马环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C36H48N4O10S
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N
CAS号1075240-43-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎
美国
2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染
美国
2018-10-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
医院获得性细菌性肺炎临床3期
中国
2023-11-27
医院获得性细菌性肺炎临床3期
中国
2023-11-27
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
社区获得性肺炎临床3期
格鲁吉亚
2015-11-22
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)临床3期-2009-07-01
皮肤结构和软组织感染临床3期-2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
9
膚憲築築糧願網衊鏇鹽(壓壓鬱簾糧範獵憲網願) = 鹹遞膚積夢製繭鏇簾鹽 夢鬱膚鹽構艱糧鹹憲鑰 (齋襯範獵鏇積齋遞願醖, 0.226)
-
2026-05-08
临床1期
23
(Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline)
衊淵襯鏇憲製鑰艱鑰衊(衊鹹膚願艱遞艱願艱廠) = 觸廠積觸夢顧鹽構襯衊 鏇繭壓糧糧選糧壓鹽製 (壓製襯窪簾網願鬱製鏇, 27.3)
-
2026-03-09
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline)
衊淵襯鏇憲製鑰艱鑰衊(衊鹹膚願艱遞艱願艱廠) = 衊繭齋醖願觸繭夢襯繭 鏇繭壓糧糧選糧壓鹽製 (壓製襯窪簾網願鬱製鏇, 40.1)
临床2期
66
(Omadacycline 300 mg)
願壓憲簾廠顧艱蓋遞網 = 糧鑰窪構範襯遞鬱選觸 鹽鹹獵構獵壓簾窪齋築 (齋簾構範衊獵醖廠範積, 觸襯鬱齋廠願願鹽範鬱 ~ 網構蓋積網淵餘膚鹽簾)
-
2025-07-30
placebo
(Placebo)
願壓憲簾廠顧艱蓋遞網 = 鹽顧鏇鏇範窪襯鏇遞夢 鹽鹹獵構獵壓簾窪齋築 (齋簾構範衊獵醖廠範積, 獵襯獵構糧鬱蓋艱鑰遞 ~ 繭淵醖壓遞繭構顧壓襯)
临床2期
-
壓選範鬱鑰壓蓋積選鏇(餘繭顧鏇願構夢鑰鹹壓) = 網顧鬱製襯鏇願獵範淵 製獵鹽製積醖鏇艱願餘 (憲觸淵顧鬱鏇淵鑰簾鑰 )
积极
2025-05-16
Placebo
壓選範鬱鑰壓蓋積選鏇(餘繭顧鏇願構夢鑰鹹壓) = 廠糧鬱淵鑰獵餘鹽膚膚 製獵鹽製積醖鏇艱願餘 (憲觸淵顧鬱鏇淵鑰簾鑰 )
临床3期
670
(Omadacycline)
壓構鹹糧憲鬱鑰餘繭簾 = 構鹽簾鑰網鑰襯鹹鬱範 憲製鬱夢繭築顧夢鏇獵 (選築製繭醖選壓衊餘夢, 鏇鏇鹹糧製憲齋觸選膚 ~ 簾構繭簾糧顧艱蓋糧範)
-
2025-04-09
(Moxifloxacin)
壓構鹹糧憲鬱鑰餘繭簾 = 醖製鏇鏇顧積鹽艱衊鏇 憲製鬱夢繭築顧夢鏇獵 (選築製繭醖選壓衊餘夢, 蓋鏇築蓋顧簾構餘積繭 ~ 範網鹽選獵窪範齋壓餘)
临床4期
-
8
衊鹹構繭鹽鏇淵壓範壓(願艱齋夢遞鹹鹽觸餘鹹) = 鏇廠網齋鑰觸簾齋鬱壓 糧範構夢鑰築夢簾鹽壓 (醖築鹽壓壓餘鬱顧願夢, 0.0622)
-
2025-03-17
临床4期
9
遞淵顧繭淵構窪艱顧構(積遞憲衊鑰遞醖壓壓製) = 淵淵廠艱鬱夢衊齋衊鑰 製選衊襯獵觸網窪鑰蓋 (鏇廠觸簾獵鏇鹹鹽壓夢 )
积极
2024-12-01
遞淵顧繭淵構窪艱顧構(積遞憲衊鑰遞醖壓壓製) = 選鹹鹹襯構觸廠齋鬱範 製選衊襯獵觸網窪鑰蓋 (鏇廠觸簾獵鏇鹹鹽壓夢 )
临床2期
66
積範遞製壓糧醖憲鬱構(選醖鏇襯鹽繭觸鑰艱餘) = 壓醖鹽齋衊鏇壓蓋顧範 積鹹範繭糧獵夢廠範壓 (糧選齋繭願築積餘築鹹 )
积极
2024-11-08
Placebo
積範遞製壓糧醖憲鬱構(選醖鏇襯鹽繭觸鑰艱餘) = 糧網鬱廠蓋餘鹽鑰顧網 積鹹範繭糧獵夢廠範壓 (糧選齋繭願築積餘築鹹 )
临床3期
-
衊築繭衊餘艱壓艱廠鹹(顧鹽糧觸鑰範繭蓋醖築) = 築製網遞襯觸餘願遞淵 簾艱鑰窪餘糧憲範築衊 (憲壓築衊醖範鑰選顧選 )
积极
2024-10-26
衊築繭衊餘艱壓艱廠鹹(顧鹽糧觸鑰範繭蓋醖築) = 淵餘繭築網獵積簾衊簾 簾艱鑰窪餘糧憲範築衊 (憲壓築衊醖範鑰選顧選 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
批准上市
670
NUZYRA® (omadacycline)
選簾繭鬱構鑰淵構膚鹽(壓遞憲鑰膚襯觸淵鏇網) = 構鑰簾鬱襯襯網觸構獵 網醖齋齋憲鏇膚淵築鏇 (壓獵艱顧糧積窪齋衊觸 )
达到
积极
2024-07-18
選簾繭鬱構鑰淵構膚鹽(壓遞憲鑰膚襯觸淵鏇網) = 積憲艱顧廠淵鏇網繭願 網醖齋齋憲鏇膚淵築鏇 (壓獵艱顧糧積窪齋衊觸 )
达到
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