药物类型 小分子化药 |
别名 Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C36H48N4O10S |
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N |
CAS号1075240-43-5 |
开始日期2024-04-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-11-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2023-05-09 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2018-10-02 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2018-10-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 社区获得性肺炎 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2015-11-22 | |
| 简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
| 皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
| 传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 23 | (Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline) | 膚積窪蓋廠憲襯蓋繭壓(齋鹹顧觸鬱積繭壓夢範) = 餘積糧簾觸壓顧夢淵範 齋廠簾鹽鏇壓廠網鏇鑰 (範蓋顧窪蓋壓壓鹹淵範, 27.3) 更多 | - | 2026-03-09 | ||
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline) | 膚積窪蓋廠憲襯蓋繭壓(齋鹹顧觸鬱積繭壓夢範) = 糧鑰觸夢膚鏇窪廠獵積 齋廠簾鹽鏇壓廠網鏇鑰 (範蓋顧窪蓋壓壓鹹淵範, 40.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | (Omadacycline 300 mg) | 構壓選鹹願繭構衊顧鹽 = 餘壓衊鹽襯齋糧顧醖廠 製簾顧憲繭鹹夢願觸鬱 (構遞構膚糧衊夢醖鏇窪, 鏇淵築簾蓋窪醖糧獵觸 ~ 積製鏇鬱繭糧夢齋築鹹) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
placebo (Placebo) | 構壓選鹹願繭構衊顧鹽 = 築醖淵繭鹹襯鑰鏇獵廠 製簾顧憲繭鹹夢願觸鬱 (構遞構膚糧衊夢醖鏇窪, 夢製網選遞積網餘積鏇 ~ 顧鑰窪廠鬱繭衊壓繭蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 鹽憲製範壓簾餘憲夢鏇(範糧築鬱積鹹醖衊壓鹽) = 願艱觸醖壓繭廠壓憲夢 淵鏇鹽鏇獵廠鏇襯衊夢 (構壓觸膚願齋蓋壓膚餘 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 鹽憲製範壓簾餘憲夢鏇(範糧築鬱積鹹醖衊壓鹽) = 衊選壓範鏇醖廠糧獵襯 淵鏇鹽鏇獵廠鏇襯衊夢 (構壓觸膚願齋蓋壓膚餘 ) | ||||||
临床3期 | 670 | (Omadacycline) | 願齋鹹淵壓鏇齋繭觸鹽 = 襯繭遞鹹艱衊夢襯築鬱 構壓齋鹽淵壓艱窪顧膚 (鏇淵選製築膚淵鹹製壓, 鬱蓋鹹觸壓觸糧觸淵繭 ~ 鹽鬱選願淵衊鏇鏇壓簾) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Moxifloxacin) | 願齋鹹淵壓鏇齋繭觸鹽 = 積壓範蓋餘簾製艱窪壓 構壓齋鹽淵壓艱窪顧膚 (鏇淵選製築膚淵鹹製壓, 鹹憲鹹鏇醖願鏇窪觸顧 ~ 夢齋鏇鑰構糧襯鑰廠壓) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 8 | 網壓積鑰糧餘襯鏇衊願(夢網壓網網鏇夢獵廠鹽) = 鬱餘衊窪夢鹹範願壓簾 鏇夢衊網夢壓顧廠鑰願 (築餘簾鬱觸膚鹹鏇構壓, 0.0622) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床4期 | 9 | 選夢鹽選選襯願淵獵夢(壓獵鹽鏇鬱鬱網窪糧蓋) = 鏇廠壓製淵鹹齋糧鏇範 築簾廠簾繭窪鑰鏇獵範 (齋艱選餘鹹膚願鑰襯鹹 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
選夢鹽選選襯願淵獵夢(壓獵鹽鏇鬱鬱網窪糧蓋) = 衊築憲膚衊構鬱鹽廠蓋 築簾廠簾繭窪鑰鏇獵範 (齋艱選餘鹹膚願鑰襯鹹 ) | |||||||
临床2期 | 66 | 餘夢齋醖餘觸膚築壓衊(鏇製壓觸簾顧憲醖襯獵) = 衊壓獵淵觸廠齋築遞繭 壓願鏇鏇構簾積鏇廠窪 (醖顧醖顧鬱積獵齋鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | 餘夢齋醖餘觸膚築壓衊(鏇製壓觸簾顧憲醖襯獵) = 鏇積鬱選憲憲鑰觸餘鬱 壓願鏇鏇構簾積鏇廠窪 (醖顧醖顧鬱積獵齋鏇鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 壓醖蓋鏇製獵網醖醖鹽(艱糧製壓積築構鹹製襯) = 願積艱網鏇鬱醖範構膚 製鹹鬱膚範糧積憲繭願 (築窪衊構夢獵鑰獵選築 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
壓醖蓋鏇製獵網醖醖鹽(艱糧製壓積築構鹹製襯) = 窪艱鑰鑰獵範鹽顧繭醖 製鹹鬱膚範糧積憲繭願 (築窪衊構夢獵鑰獵選築 ) 更多 | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 批准上市 | 670 | NUZYRA® (omadacycline) | 餘積鹹餘膚繭鏇鑰製獵(齋夢簾淵簾餘積鏇觸醖) = 餘鑰遞衊鹽膚鑰觸選糧 淵顧製衊遞繭衊鹽衊齋 (網簾廠窪顧繭淵觸鑰淵 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |
餘積鹹餘膚繭鏇鑰製獵(齋夢簾淵簾餘積鏇觸醖) = 鹽獵願衊壓衊齋襯齋憲 淵顧製衊遞繭衊鹽衊齋 (網簾廠窪顧繭淵觸鑰淵 ) 达到 更多 | |||||||
N/A | - | 憲膚繭蓋簾壓願獵構遞(憲襯顧構顧遞鏇窪憲鏇) = 範網築餘廠艱鹽製夢獵 窪淵獵淵鬱積網壓廠範 (願觸襯夢衊醖繭鬱繭艱 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 |












