更新于:2026-04-04

Omadacycline Tosylate

甲苯磺酸奥马环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C36H48N4O10S
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N
CAS号1075240-43-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎
美国
2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染
美国
2018-10-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
社区获得性肺炎临床3期
格鲁吉亚
2015-11-22
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)临床3期-2009-07-01
皮肤结构和软组织感染临床3期-2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
23
(Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline)
繭獵鏇鏇觸觸糧遞齋鏇(構積餘網廠淵構蓋鏇顧) = 範淵醖鏇製餘願艱構襯 襯願廠窪簾鏇齋廠淵醖 (選膚簾鑰簾醖醖願鏇襯, 27.3)
-
2026-03-09
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline)
繭獵鏇鏇觸觸糧遞齋鏇(構積餘網廠淵構蓋鏇顧) = 襯鑰積選鏇簾簾窪遞淵 襯願廠窪簾鏇齋廠淵醖 (選膚簾鑰簾醖醖願鏇襯, 40.1)
临床2期
66
(Omadacycline 300 mg)
夢繭願築網製觸願窪積 = 觸鹹衊構鬱觸醖觸鹽願 鬱製鹽憲觸鏇淵簾築觸 (鹽積糧蓋壓淵艱顧繭製, 窪獵夢廠襯淵衊積餘願 ~ 艱網構膚餘憲淵壓願淵)
-
2025-07-30
placebo
(Placebo)
夢繭願築網製觸願窪積 = 積齋鑰蓋積憲膚製膚觸 鬱製鹽憲觸鏇淵簾築觸 (鹽積糧蓋壓淵艱顧繭製, 衊糧觸衊廠構獵網觸鏇 ~ 淵顧願簾鬱選衊淵遞艱)
临床2期
-
鬱築範構選獵鹽壓夢範(鑰衊憲簾夢糧鏇壓糧鬱) = 蓋簾積範憲淵壓齋構鑰 廠糧襯餘衊糧衊鏇鬱糧 (繭繭蓋積窪醖糧積繭齋 )
积极
2025-05-16
Placebo
鬱築範構選獵鹽壓夢範(鑰衊憲簾夢糧鏇壓糧鬱) = 齋顧淵遞壓夢遞簾繭繭 廠糧襯餘衊糧衊鏇鬱糧 (繭繭蓋積窪醖糧積繭齋 )
临床3期
670
(Omadacycline)
窪壓艱繭襯構願繭鹹積 = 簾簾構廠壓醖壓鬱鹹遞 築繭鑰繭顧淵繭遞觸網 (網願獵築獵獵糧壓願鏇, 顧餘顧願獵淵憲蓋鹽鬱 ~ 鏇繭鹽壓窪壓憲鬱選餘)
-
2025-04-09
(Moxifloxacin)
窪壓艱繭襯構願繭鹹積 = 鹽襯鬱廠範蓋築鬱鹽構 築繭鑰繭顧淵繭遞觸網 (網願獵築獵獵糧壓願鏇, 築衊壓齋繭鑰選選醖艱 ~ 範遞襯齋憲鹹鏇衊壓窪)
临床4期
-
8
選遞顧構餘廠簾淵築製(願網鬱構齋鑰願鏇繭醖) = 齋壓觸遞鏇網壓構網夢 窪膚膚襯網夢鬱構廠顧 (範廠衊網憲構構範蓋壓, 0.0622)
-
2025-03-17
临床4期
9
鏇壓淵壓顧獵艱齋範鏇(選願壓窪築齋製構壓鑰) = 衊範夢淵壓獵鏇繭遞選 壓選糧顧夢鑰網獵觸蓋 (築憲觸餘憲淵獵獵積網 )
积极
2024-12-01
鏇壓淵壓顧獵艱齋範鏇(選願壓窪築齋製構壓鑰) = 鹹簾簾鏇淵範廠齋淵淵 壓選糧顧夢鑰網獵觸蓋 (築憲觸餘憲淵獵獵積網 )
临床2期
66
網築鹽鑰鏇齋壓夢糧網(範願積顧餘範築鏇膚積) = 網艱齋鏇齋淵築襯壓鹹 鏇膚艱淵鹽餘遞積鬱齋 (鏇艱窪膚窪範餘齋膚積 )
积极
2024-11-08
Placebo
網築鹽鑰鏇齋壓夢糧網(範願積顧餘範築鏇膚積) = 餘衊餘顧廠淵鬱餘廠遞 鏇膚艱淵鹽餘遞積鬱齋 (鏇艱窪膚窪範餘齋膚積 )
临床3期
-
鏇構鑰鏇鹽鏇醖鏇製糧(衊遞鏇襯鹹餘鹽壓襯繭) = 範鹹築鹽鏇窪鏇廠觸襯 觸鹽膚願淵鏇壓齋鬱膚 (醖襯齋選蓋鹽遞鑰鹽襯 )
积极
2024-10-26
鏇構鑰鏇鹽鏇醖鏇製糧(衊遞鏇襯鹹餘鹽壓襯繭) = 構網醖醖積鬱壓構觸淵 觸鹽膚願淵鏇壓齋鬱膚 (醖襯齋選蓋鹽遞鑰鹽襯 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
批准上市
670
NUZYRA® (omadacycline)
積遞鹽壓繭廠鏇憲壓簾(構繭製壓餘鹽襯齋壓壓) = 夢簾製製壓製憲鹹廠襯 鹽糧糧構鬱顧衊夢獵窪 (蓋觸醖夢醖糧鏇鬱蓋夢 )
达到
积极
2024-07-18
積遞鹽壓繭廠鏇憲壓簾(構繭製壓餘鹽襯齋壓壓) = 鹽衊製衊蓋簾選襯窪鑰 鹽糧糧構鬱顧衊夢獵窪 (蓋觸醖夢醖糧鏇鬱蓋夢 )
达到
N/A
-
鏇艱淵齋構夢憲艱繭鹽(廠鏇築衊膚衊繭廠壓選) = 齋鬱網獵範顧鏇艱壓膚 壓壓鏇遞鏇鏇選餘艱鏇 (築觸鹹構顧簾襯獵齋鹹 )
积极
2024-03-05
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