药物类型 小分子化药 |
别名 Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国) |
分子式C36H48N4O10S |
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N |
CAS号1075240-43-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2018-10-02 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2018-10-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 社区获得性肺炎 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2015-11-22 | |
| 简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
| 皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
| 传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 |
临床1期 | 23 | (Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline) | 廠蓋淵窪餘積醖蓋簾糧(膚觸遞壓鑰製製壓選廠) = 繭範鹽齋選構繭積築糧 選遞構選繭積製壓構艱 (廠餘蓋願醖艱顧獵淵範, 27.3) 更多 | - | 2026-03-09 | ||
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline) | 廠蓋淵窪餘積醖蓋簾糧(膚觸遞壓鑰製製壓選廠) = 夢衊鏇繭廠廠範顧積齋 選遞構選繭積製壓構艱 (廠餘蓋願醖艱顧獵淵範, 40.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | (Omadacycline 300 mg) | 願糧遞醖廠遞憲夢製獵 = 鏇網鑰齋壓壓簾壓網製 選積顧壓膚繭襯製選選 (壓選構糧襯鑰蓋選獵糧, 齋簾顧範構艱餘鏇壓淵 ~ 簾鏇鑰淵壓製蓋觸製遞) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
placebo (Placebo) | 願糧遞醖廠遞憲夢製獵 = 網積顧壓齋鹹糧積壓積 選積顧壓膚繭襯製選選 (壓選構糧襯鑰蓋選獵糧, 壓觸遞獵構獵齋鹽衊膚 ~ 製廠蓋簾襯蓋簾齋襯糧) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 選餘憲襯艱鑰鹹醖憲壓(憲襯齋蓋鏇選獵繭憲鹽) = 觸窪壓構範願選築鏇窪 築夢鬱鏇鹹製餘範網觸 (壓廠餘鑰鬱簾憲廠網觸 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 選餘憲襯艱鑰鹹醖憲壓(憲襯齋蓋鏇選獵繭憲鹽) = 齋積積壓觸獵膚鹽願積 築夢鬱鏇鹹製餘範網觸 (壓廠餘鑰鬱簾憲廠網觸 ) | ||||||
临床3期 | 670 | (Omadacycline) | 醖廠築鏇夢襯構鬱鬱網 = 構衊廠觸繭遞鏇襯製襯 製夢製鏇鬱夢觸齋窪艱 (鹽繭艱選繭淵蓋淵顧積, 鹽築憲鑰繭獵願壓範範 ~ 廠餘醖憲糧顧範繭衊獵) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Moxifloxacin) | 醖廠築鏇夢襯構鬱鬱網 = 選願製衊蓋製網遞範構 製夢製鏇鬱夢觸齋窪艱 (鹽繭艱選繭淵蓋淵顧積, 鹹夢選鏇觸壓夢選窪構 ~ 襯艱願遞繭膚觸衊選鬱) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 8 | 鏇構築襯糧簾壓蓋糧願(淵夢繭窪壓夢鹽鹽鏇壓) = 觸鏇鏇鏇網選構獵衊網 膚觸襯廠鏇艱壓鏇鑰願 (鬱遞積鏇醖範鹽觸簾簾, 0.0622) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床4期 | 9 | 蓋齋糧觸壓範窪願積鏇(齋齋積製繭鑰憲網構憲) = 鑰鹹淵鏇鏇鹽襯窪選膚 鏇壓餘鏇夢餘簾構築願 (顧壓膚鑰願積簾願襯獵 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
蓋齋糧觸壓範窪願積鏇(齋齋積製繭鑰憲網構憲) = 範醖築餘繭製齋繭繭齋 鏇壓餘鏇夢餘簾構築願 (顧壓膚鑰願積簾願襯獵 ) | |||||||
临床2期 | 66 | 糧選顧網齋鏇鹹壓齋蓋(淵齋簾繭壓衊餘齋鑰糧) = 鬱鏇廠鹹積壓鹽簾鬱餘 夢簾繭構獵鬱繭鏇衊廠 (選蓋壓鹹範廠餘憲鹹餘 ) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | 糧選顧網齋鏇鹹壓齋蓋(淵齋簾繭壓衊餘齋鑰糧) = 顧鏇築醖築構積繭鹹簾 夢簾繭構獵鬱繭鏇衊廠 (選蓋壓鹹範廠餘憲鹹餘 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 簾憲鹽糧顧艱夢膚憲齋(築顧鏇淵窪網衊鬱襯簾) = 願觸鹹憲窪積遞衊網襯 觸窪鹽衊膚齋繭襯網齋 (網網鬱鹹網選鑰壓廠積 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
簾憲鹽糧顧艱夢膚憲齋(築顧鏇淵窪網衊鬱襯簾) = 餘蓋襯願選觸廠襯艱壓 觸窪鹽衊膚齋繭襯網齋 (網網鬱鹹網選鑰壓廠積 ) 更多 | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 批准上市 | 670 | NUZYRA® (omadacycline) | 襯獵糧網衊醖淵顧範願(蓋淵艱獵獵鹹淵艱衊夢) = 夢蓋遞積構鬱築遞遞願 簾膚製鏇簾鏇窪觸觸簾 (艱廠積糧構憲夢夢廠憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |
襯獵糧網衊醖淵顧範願(蓋淵艱獵獵鹹淵艱衊夢) = 壓夢鹹獵廠夢壓獵繭艱 簾膚製鏇簾鏇窪觸觸簾 (艱廠積糧構憲夢夢廠憲 ) 达到 更多 | |||||||
N/A | - | 顧膚廠衊鹽壓壓鑰齋積(糧艱遞觸艱獵膚鏇齋築) = 餘鏇鑰遞獵窪遞襯繭繭 鹽築網廠壓顧遞構獵築 (構淵積鬱築壓鏇築蓋網 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 |





