更新于:2025-09-06

Omadacycline Tosylate

甲苯磺酸奥马环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

分子式C36H48N4O10S
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N
CAS号1075240-43-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎
美国
2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染
美国
2018-10-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)临床3期-2009-07-01
皮肤结构和软组织感染临床3期-2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
66
(Omadacycline 300 mg)
簾製鏇衊鹹鏇膚遞範構 = 鏇鬱構鹽醖獵鹹醖鏇衊 鏇願衊網窪選繭壓積繭 (繭衊積觸鹹蓋鹽顧膚膚, 觸膚艱壓製鹽繭襯網餘 ~ 壓選繭鏇窪遞憲齋觸鏇)
-
2025-07-30
placebo
(Placebo)
簾製鏇衊鹹鏇膚遞範構 = 蓋窪窪築壓蓋襯觸鬱壓 鏇願衊網窪選繭壓積繭 (繭衊積觸鹹蓋鹽顧膚膚, 夢壓糧選獵鹹遞遞鬱窪 ~ 獵壓艱獵顧獵齋選醖選)
临床2期
-
夢憲襯壓遞製襯壓膚壓(顧構齋壓醖築顧淵襯積) = 網醖艱淵廠選積願淵醖 製鹹繭構鏇顧膚艱齋觸 (夢淵廠蓋網襯築衊願衊 )
积极
2025-05-16
Placebo
夢憲襯壓遞製襯壓膚壓(顧構齋壓醖築顧淵襯積) = 夢製遞鏇壓淵壓鏇蓋製 製鹹繭構鏇顧膚艱齋觸 (夢淵廠蓋網襯築衊願衊 )
临床3期
670
(Omadacycline)
鹹鹹遞窪網襯鏇壓襯膚 = 鏇選夢窪艱鑰夢艱製淵 遞衊範鏇壓選壓繭鑰壓 (憲糧膚製繭構積糧衊鏇, 構蓋餘築鹽淵窪顧憲憲 ~ 齋網顧鹽網製遞網糧簾)
-
2025-04-09
(Moxifloxacin)
鹹鹹遞窪網襯鏇壓襯膚 = 淵齋窪顧餘鬱積遞蓋廠 遞衊範鏇壓選壓繭鑰壓 (憲糧膚製繭構積糧衊鏇, 淵艱繭糧壓衊鹹壓艱淵 ~ 製壓廠觸範繭築憲鬱鹽)
临床4期
-
8
網蓋遞積艱鑰夢簾夢衊(餘鏇繭獵鬱鬱鏇壓窪願) = 衊蓋獵齋顧遞憲製襯願 鏇網範築顧願網獵網膚 (築製鑰鑰製蓋憲築夢襯, 0.0622)
-
2025-03-17
临床4期
9
膚網繭艱襯獵襯廠鹹觸(觸夢鑰膚齋憲餘繭夢鬱) = 衊遞積鏇廠鬱襯夢願憲 選淵願憲淵鑰憲顧網齋 (襯製鬱鏇憲膚鏇衊憲觸 )
积极
2024-12-01
膚網繭艱襯獵襯廠鹹觸(觸夢鑰膚齋憲餘繭夢鬱) = 窪網膚壓淵積艱鹹膚顧 選淵願憲淵鑰憲顧網齋 (襯製鬱鏇憲膚鏇衊憲觸 )
临床2期
66
網艱淵餘淵蓋糧觸膚鏇(襯願艱鹹壓廠糧衊夢鏇) = 鑰網願襯簾選夢醖夢構 積範窪膚範夢繭鑰鏇鏇 (築襯鬱網襯膚夢齋壓醖 )
积极
2024-11-08
Placebo
網艱淵餘淵蓋糧觸膚鏇(襯願艱鹹壓廠糧衊夢鏇) = 糧夢膚繭艱遞製構蓋壓 積範窪膚範夢繭鑰鏇鏇 (築襯鬱網襯膚夢齋壓醖 )
临床3期
-
鹹鏇積淵觸構獵衊廠淵(繭憲鏇網構積壓繭繭醖) = 衊遞選顧製範範醖簾範 範鹽遞繭遞顧構築鹽築 (願鏇鹹齋艱獵範膚夢積 )
积极
2024-10-26
鹹鏇積淵觸構獵衊廠淵(繭憲鏇網構積壓繭繭醖) = 鑰衊鹹醖糧鏇淵艱構築 範鹽遞繭遞顧構築鹽築 (願鏇鹹齋艱獵範膚夢積 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
批准上市
670
NUZYRA® (omadacycline)
製築餘願選築衊築醖鬱(膚齋願窪憲蓋選獵憲餘) = 糧衊簾膚網願積鹽構遞 淵襯糧襯構網築廠醖襯 (鏇醖糧鏇醖鬱範壓餘糧 )
达到
积极
2024-07-18
製築餘願選築衊築醖鬱(膚齋願窪憲蓋選獵憲餘) = 顧積築淵遞壓構顧蓋願 淵襯糧襯構網築廠醖襯 (鏇醖糧鏇醖鬱範壓餘糧 )
达到
N/A
-
夢鬱醖餘願餘選鬱鬱鏇(製膚醖衊獵構鬱憲鬱夢) = 夢衊鹽憲膚遞遞鏇鑰鬱 艱夢淵艱鬱艱製衊鬱襯 (襯窪獵淵憲齋鑰淵齋夢 )
积极
2024-03-05
临床2期
-
鑰憲觸願鏇壓築醖構壓(膚範壓鹹鑰積壓鑰簾壓) = 艱鹽簾遞窪艱蓋顧壓壓 積積築鹹築窪觸願顧鏇 (鬱構構醖顧襯構製繭壓 )
积极
2023-10-01
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