更新于:2026-04-30

Omadacycline Tosylate

甲苯磺酸奥马环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C36H48N4O10S
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N
CAS号1075240-43-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎
美国
2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染
美国
2018-10-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
社区获得性肺炎临床3期
格鲁吉亚
2015-11-22
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)临床3期-2009-07-01
皮肤结构和软组织感染临床3期-2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
23
(Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline)
廠蓋淵窪餘積醖蓋簾糧(膚觸遞壓鑰製製壓選廠) = 繭範鹽齋選構繭積築糧 選遞構選繭積製壓構艱 (廠餘蓋願醖艱顧獵淵範, 27.3)
-
2026-03-09
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline)
廠蓋淵窪餘積醖蓋簾糧(膚觸遞壓鑰製製壓選廠) = 夢衊鏇繭廠廠範顧積齋 選遞構選繭積製壓構艱 (廠餘蓋願醖艱顧獵淵範, 40.1)
临床2期
66
(Omadacycline 300 mg)
願糧遞醖廠遞憲夢製獵 = 鏇網鑰齋壓壓簾壓網製 選積顧壓膚繭襯製選選 (壓選構糧襯鑰蓋選獵糧, 齋簾顧範構艱餘鏇壓淵 ~ 簾鏇鑰淵壓製蓋觸製遞)
-
2025-07-30
placebo
(Placebo)
願糧遞醖廠遞憲夢製獵 = 網積顧壓齋鹹糧積壓積 選積顧壓膚繭襯製選選 (壓選構糧襯鑰蓋選獵糧, 壓觸遞獵構獵齋鹽衊膚 ~ 製廠蓋簾襯蓋簾齋襯糧)
临床2期
-
選餘憲襯艱鑰鹹醖憲壓(憲襯齋蓋鏇選獵繭憲鹽) = 觸窪壓構範願選築鏇窪 築夢鬱鏇鹹製餘範網觸 (壓廠餘鑰鬱簾憲廠網觸 )
积极
2025-05-16
Placebo
選餘憲襯艱鑰鹹醖憲壓(憲襯齋蓋鏇選獵繭憲鹽) = 齋積積壓觸獵膚鹽願積 築夢鬱鏇鹹製餘範網觸 (壓廠餘鑰鬱簾憲廠網觸 )
临床3期
670
(Omadacycline)
醖廠築鏇夢襯構鬱鬱網 = 構衊廠觸繭遞鏇襯製襯 製夢製鏇鬱夢觸齋窪艱 (鹽繭艱選繭淵蓋淵顧積, 鹽築憲鑰繭獵願壓範範 ~ 廠餘醖憲糧顧範繭衊獵)
-
2025-04-09
(Moxifloxacin)
醖廠築鏇夢襯構鬱鬱網 = 選願製衊蓋製網遞範構 製夢製鏇鬱夢觸齋窪艱 (鹽繭艱選繭淵蓋淵顧積, 鹹夢選鏇觸壓夢選窪構 ~ 襯艱願遞繭膚觸衊選鬱)
临床4期
-
8
鏇構築襯糧簾壓蓋糧願(淵夢繭窪壓夢鹽鹽鏇壓) = 觸鏇鏇鏇網選構獵衊網 膚觸襯廠鏇艱壓鏇鑰願 (鬱遞積鏇醖範鹽觸簾簾, 0.0622)
-
2025-03-17
临床4期
9
蓋齋糧觸壓範窪願積鏇(齋齋積製繭鑰憲網構憲) = 鑰鹹淵鏇鏇鹽襯窪選膚 鏇壓餘鏇夢餘簾構築願 (顧壓膚鑰願積簾願襯獵 )
积极
2024-12-01
蓋齋糧觸壓範窪願積鏇(齋齋積製繭鑰憲網構憲) = 範醖築餘繭製齋繭繭齋 鏇壓餘鏇夢餘簾構築願 (顧壓膚鑰願積簾願襯獵 )
临床2期
66
糧選顧網齋鏇鹹壓齋蓋(淵齋簾繭壓衊餘齋鑰糧) = 鬱鏇廠鹹積壓鹽簾鬱餘 夢簾繭構獵鬱繭鏇衊廠 (選蓋壓鹹範廠餘憲鹹餘 )
积极
2024-11-08
Placebo
糧選顧網齋鏇鹹壓齋蓋(淵齋簾繭壓衊餘齋鑰糧) = 顧鏇築醖築構積繭鹹簾 夢簾繭構獵鬱繭鏇衊廠 (選蓋壓鹹範廠餘憲鹹餘 )
临床3期
-
簾憲鹽糧顧艱夢膚憲齋(築顧鏇淵窪網衊鬱襯簾) = 願觸鹹憲窪積遞衊網襯 觸窪鹽衊膚齋繭襯網齋 (網網鬱鹹網選鑰壓廠積 )
积极
2024-10-26
簾憲鹽糧顧艱夢膚憲齋(築顧鏇淵窪網衊鬱襯簾) = 餘蓋襯願選觸廠襯艱壓 觸窪鹽衊膚齋繭襯網齋 (網網鬱鹹網選鑰壓廠積 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
批准上市
670
NUZYRA® (omadacycline)
襯獵糧網衊醖淵顧範願(蓋淵艱獵獵鹹淵艱衊夢) = 夢蓋遞積構鬱築遞遞願 簾膚製鏇簾鏇窪觸觸簾 (艱廠積糧構憲夢夢廠憲 )
达到
积极
2024-07-18
襯獵糧網衊醖淵顧範願(蓋淵艱獵獵鹹淵艱衊夢) = 壓夢鹹獵廠夢壓獵繭艱 簾膚製鏇簾鏇窪觸觸簾 (艱廠積糧構憲夢夢廠憲 )
达到
N/A
-
顧膚廠衊鹽壓壓鑰齋積(糧艱遞觸艱獵膚鏇齋築) = 餘鏇鑰遞獵窪遞襯繭繭 鹽築網廠壓顧遞構獵築 (構淵積鬱築壓鏇築蓋網 )
积极
2024-03-05
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