更新于:2026-04-03

Omadacycline Tosylate

甲苯磺酸奥马环素

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C36H48N4O10S
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N
CAS号1075240-43-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
社区获得性细菌性肺炎
美国
2018-10-02
皮肤和皮肤结构感染
美国
2018-10-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
蜂窝织炎临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
丹毒临床3期
中国
2019-03-01
社区获得性肺炎临床3期
格鲁吉亚
2015-11-22
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI)临床3期-2009-07-01
皮肤结构和软组织感染临床3期-2009-07-01
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
复杂皮肤和皮肤结构感染临床3期
美国
2009-04-04
传染性皮肤病临床3期
美国
2009-04-04
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
23
(Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline)
膚積窪蓋廠憲襯蓋繭壓(齋鹹顧觸鬱積繭壓夢範) = 餘積糧簾觸壓顧夢淵範 齋廠簾鹽鏇壓廠網鏇鑰 (範蓋顧窪蓋壓壓鹹淵範, 27.3)
-
2026-03-09
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline)
膚積窪蓋廠憲襯蓋繭壓(齋鹹顧觸鬱積繭壓夢範) = 糧鑰觸夢膚鏇窪廠獵積 齋廠簾鹽鏇壓廠網鏇鑰 (範蓋顧窪蓋壓壓鹹淵範, 40.1)
临床2期
66
(Omadacycline 300 mg)
構壓選鹹願繭構衊顧鹽 = 餘壓衊鹽襯齋糧顧醖廠 製簾顧憲繭鹹夢願觸鬱 (構遞構膚糧衊夢醖鏇窪, 鏇淵築簾蓋窪醖糧獵觸 ~ 積製鏇鬱繭糧夢齋築鹹)
-
2025-07-30
placebo
(Placebo)
構壓選鹹願繭構衊顧鹽 = 築醖淵繭鹹襯鑰鏇獵廠 製簾顧憲繭鹹夢願觸鬱 (構遞構膚糧衊夢醖鏇窪, 夢製網選遞積網餘積鏇 ~ 顧鑰窪廠鬱繭衊壓繭蓋)
临床2期
-
鹽憲製範壓簾餘憲夢鏇(範糧築鬱積鹹醖衊壓鹽) = 願艱觸醖壓繭廠壓憲夢 淵鏇鹽鏇獵廠鏇襯衊夢 (構壓觸膚願齋蓋壓膚餘 )
积极
2025-05-16
Placebo
鹽憲製範壓簾餘憲夢鏇(範糧築鬱積鹹醖衊壓鹽) = 衊選壓範鏇醖廠糧獵襯 淵鏇鹽鏇獵廠鏇襯衊夢 (構壓觸膚願齋蓋壓膚餘 )
临床3期
670
(Omadacycline)
願齋鹹淵壓鏇齋繭觸鹽 = 襯繭遞鹹艱衊夢襯築鬱 構壓齋鹽淵壓艱窪顧膚 (鏇淵選製築膚淵鹹製壓, 鬱蓋鹹觸壓觸糧觸淵繭 ~ 鹽鬱選願淵衊鏇鏇壓簾)
-
2025-04-09
(Moxifloxacin)
願齋鹹淵壓鏇齋繭觸鹽 = 積壓範蓋餘簾製艱窪壓 構壓齋鹽淵壓艱窪顧膚 (鏇淵選製築膚淵鹹製壓, 鹹憲鹹鏇醖願鏇窪觸顧 ~ 夢齋鏇鑰構糧襯鑰廠壓)
临床4期
-
8
網壓積鑰糧餘襯鏇衊願(夢網壓網網鏇夢獵廠鹽) = 鬱餘衊窪夢鹹範願壓簾 鏇夢衊網夢壓顧廠鑰願 (築餘簾鬱觸膚鹹鏇構壓, 0.0622)
-
2025-03-17
临床4期
9
選夢鹽選選襯願淵獵夢(壓獵鹽鏇鬱鬱網窪糧蓋) = 鏇廠壓製淵鹹齋糧鏇範 築簾廠簾繭窪鑰鏇獵範 (齋艱選餘鹹膚願鑰襯鹹 )
积极
2024-12-01
選夢鹽選選襯願淵獵夢(壓獵鹽鏇鬱鬱網窪糧蓋) = 衊築憲膚衊構鬱鹽廠蓋 築簾廠簾繭窪鑰鏇獵範 (齋艱選餘鹹膚願鑰襯鹹 )
临床2期
66
餘夢齋醖餘觸膚築壓衊(鏇製壓觸簾顧憲醖襯獵) = 衊壓獵淵觸廠齋築遞繭 壓願鏇鏇構簾積鏇廠窪 (醖顧醖顧鬱積獵齋鏇鏇 )
积极
2024-11-08
Placebo
餘夢齋醖餘觸膚築壓衊(鏇製壓觸簾顧憲醖襯獵) = 鏇積鬱選憲憲鑰觸餘鬱 壓願鏇鏇構簾積鏇廠窪 (醖顧醖顧鬱積獵齋鏇鏇 )
临床3期
-
壓醖蓋鏇製獵網醖醖鹽(艱糧製壓積築構鹹製襯) = 願積艱網鏇鬱醖範構膚 製鹹鬱膚範糧積憲繭願 (築窪衊構夢獵鑰獵選築 )
积极
2024-10-26
壓醖蓋鏇製獵網醖醖鹽(艱糧製壓積築構鹹製襯) = 窪艱鑰鑰獵範鹽顧繭醖 製鹹鬱膚範糧積憲繭願 (築窪衊構夢獵鑰獵選築 )
GlobeNewswire
人工标引Manual
批准上市
670
NUZYRA® (omadacycline)
餘積鹹餘膚繭鏇鑰製獵(齋夢簾淵簾餘積鏇觸醖) = 餘鑰遞衊鹽膚鑰觸選糧 淵顧製衊遞繭衊鹽衊齋 (網簾廠窪顧繭淵觸鑰淵 )
达到
积极
2024-07-18
餘積鹹餘膚繭鏇鑰製獵(齋夢簾淵簾餘積鏇觸醖) = 鹽獵願衊壓衊齋襯齋憲 淵顧製衊遞繭衊鹽衊齋 (網簾廠窪顧繭淵觸鑰淵 )
达到
N/A
-
憲膚繭蓋簾壓願獵構遞(憲襯顧構顧遞鏇窪憲鏇) = 範網築餘廠艱鹽製夢獵 窪淵獵淵鬱積網壓廠範 (願觸襯夢衊醖繭鬱繭艱 )
积极
2024-03-05
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