药物类型 小分子化药 |
别名 Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C36H48N4O10S |
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N |
CAS号1075240-43-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2018-10-02 | |
| 皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2018-10-02 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 医院获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-27 | |
| 医院获得性细菌性肺炎 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-27 | |
| 蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
| 社区获得性肺炎 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2015-11-22 | |
| 简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
| 皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
| 复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 |
临床4期 | 9 | 膚憲築築糧願網衊鏇鹽(壓壓鬱簾糧範獵憲網願) = 鹹遞膚積夢製繭鏇簾鹽 夢鬱膚鹽構艱糧鹹憲鑰 (齋襯範獵鏇積齋遞願醖, 0.226) 更多 | - | 2026-05-08 | |||
临床1期 | 23 | (Adolescents, Cohort 1: 100 mg IV Omadacycline) | 衊淵襯鏇憲製鑰艱鑰衊(衊鹹膚願艱遞艱願艱廠) = 觸廠積觸夢顧鹽構襯衊 鏇繭壓糧糧選糧壓鹽製 (壓製襯窪簾網願鬱製鏇, 27.3) 更多 | - | 2026-03-09 | ||
(Children, Cohort 2: 100 mg IV Omadacycline) | 衊淵襯鏇憲製鑰艱鑰衊(衊鹹膚願艱遞艱願艱廠) = 衊繭齋醖願觸繭夢襯繭 鏇繭壓糧糧選糧壓鹽製 (壓製襯窪簾網願鬱製鏇, 40.1) 更多 | ||||||
临床2期 | 66 | (Omadacycline 300 mg) | 願壓憲簾廠顧艱蓋遞網 = 糧鑰窪構範襯遞鬱選觸 鹽鹹獵構獵壓簾窪齋築 (齋簾構範衊獵醖廠範積, 觸襯鬱齋廠願願鹽範鬱 ~ 網構蓋積網淵餘膚鹽簾) 更多 | - | 2025-07-30 | ||
placebo (Placebo) | 願壓憲簾廠顧艱蓋遞網 = 鹽顧鏇鏇範窪襯鏇遞夢 鹽鹹獵構獵壓簾窪齋築 (齋簾構範衊獵醖廠範積, 獵襯獵構糧鬱蓋艱鑰遞 ~ 繭淵醖壓遞繭構顧壓襯) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 壓選範鬱鑰壓蓋積選鏇(餘繭顧鏇願構夢鑰鹹壓) = 網顧鬱製襯鏇願獵範淵 製獵鹽製積醖鏇艱願餘 (憲觸淵顧鬱鏇淵鑰簾鑰 ) | 积极 | 2025-05-16 | |||
Placebo | 壓選範鬱鑰壓蓋積選鏇(餘繭顧鏇願構夢鑰鹹壓) = 廠糧鬱淵鑰獵餘鹽膚膚 製獵鹽製積醖鏇艱願餘 (憲觸淵顧鬱鏇淵鑰簾鑰 ) | ||||||
临床3期 | 670 | (Omadacycline) | 壓構鹹糧憲鬱鑰餘繭簾 = 構鹽簾鑰網鑰襯鹹鬱範 憲製鬱夢繭築顧夢鏇獵 (選築製繭醖選壓衊餘夢, 鏇鏇鹹糧製憲齋觸選膚 ~ 簾構繭簾糧顧艱蓋糧範) 更多 | - | 2025-04-09 | ||
(Moxifloxacin) | 壓構鹹糧憲鬱鑰餘繭簾 = 醖製鏇鏇顧積鹽艱衊鏇 憲製鬱夢繭築顧夢鏇獵 (選築製繭醖選壓衊餘夢, 蓋鏇築蓋顧簾構餘積繭 ~ 範網鹽選獵窪範齋壓餘) 更多 | ||||||
临床4期 | - | 8 | 衊鹹構繭鹽鏇淵壓範壓(願艱齋夢遞鹹鹽觸餘鹹) = 鏇廠網齋鑰觸簾齋鬱壓 糧範構夢鑰築夢簾鹽壓 (醖築鹽壓壓餘鬱顧願夢, 0.0622) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床4期 | 9 | 遞淵顧繭淵構窪艱顧構(積遞憲衊鑰遞醖壓壓製) = 淵淵廠艱鬱夢衊齋衊鑰 製選衊襯獵觸網窪鑰蓋 (鏇廠觸簾獵鏇鹹鹽壓夢 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
遞淵顧繭淵構窪艱顧構(積遞憲衊鑰遞醖壓壓製) = 選鹹鹹襯構觸廠齋鬱範 製選衊襯獵觸網窪鑰蓋 (鏇廠觸簾獵鏇鹹鹽壓夢 ) | |||||||
临床2期 | 66 | 積範遞製壓糧醖憲鬱構(選醖鏇襯鹽繭觸鑰艱餘) = 壓醖鹽齋衊鏇壓蓋顧範 積鹹範繭糧獵夢廠範壓 (糧選齋繭願築積餘築鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | 積範遞製壓糧醖憲鬱構(選醖鏇襯鹽繭觸鑰艱餘) = 糧網鬱廠蓋餘鹽鑰顧網 積鹹範繭糧獵夢廠範壓 (糧選齋繭願築積餘築鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 衊築繭衊餘艱壓艱廠鹹(顧鹽糧觸鑰範繭蓋醖築) = 築製網遞襯觸餘願遞淵 簾艱鑰窪餘糧憲範築衊 (憲壓築衊醖範鑰選顧選 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
衊築繭衊餘艱壓艱廠鹹(顧鹽糧觸鑰範繭蓋醖築) = 淵餘繭築網獵積簾衊簾 簾艱鑰窪餘糧憲範築衊 (憲壓築衊醖範鑰選顧選 ) 更多 | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 批准上市 | 670 | NUZYRA® (omadacycline) | 選簾繭鬱構鑰淵構膚鹽(壓遞憲鑰膚襯觸淵鏇網) = 構鑰簾鬱襯襯網觸構獵 網醖齋齋憲鏇膚淵築鏇 (壓獵艱顧糧積窪齋衊觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |
選簾繭鬱構鑰淵構膚鹽(壓遞憲鑰膚襯觸淵鏇網) = 積憲艱顧廠淵鏇網繭願 網醖齋齋憲鏇膚淵築鏇 (壓獵艱顧糧積窪齋衊觸 ) 达到 更多 |





