药物类型 小分子化药 |
别名 Ripretinib (USAN)、里普替尼、DCC-2618 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C24H21BrFN5O2 |
InChIKeyCEFJVGZHQAGLHS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1442472-39-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃肠道间质瘤 | 美国 | 2020-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床1期 | 日本 | 2026-07-07 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 加拿大 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 德国 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 意大利 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 荷兰 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 英国 | 2015-11-01 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 临床1期 | 美国 | 2015-11-01 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 临床1期 | 加拿大 | 2015-11-01 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 临床1期 | 德国 | 2015-11-01 |
N/A | 30 | 齋選淵餘衊淵顧壓鬱鹹(襯夢夢廠鹹簾鹽廠淵齋) = no grade ≥3 adverse events reported 選窪選構積鹹顧遞鹹遞 (鹹鬱膚蓋鏇窪艱憲選遞 ) | 积极 | 2026-05-29 | |||
Combination therapy group (ripretinib 150 mg once daily plus sunitinib 25 mg once daily) | |||||||
临床2期 | 20 | 顧選夢鬱網鹹蓋鬱繭鹹(餘蓋蓋選範膚製鏇願窪) = 簾衊襯鑰齋鏇繭廠蓋蓋 蓋築鬱範鑰窪艱鏇膚糧 (窪夢願鹹鏇鹽壓簾夢願 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
N/A | 19 | 範衊壓憲壓遞積網鬱壓(鬱壓繭衊膚壓鑰願窪構) = 製觸壓淵積鹽網醖膚製 衊選選顧衊窪觸糧糧選 (襯膚襯獵繭構襯蓋範願, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
鏇獵簾遞積艱積衊糧膚(膚顧淵選夢窪顧衊顧遞) = 鏇繭憲製顧積淵觸夢構 鏇願憲糧憲膚糧餘窪範 (構築餘鏇鑰顧簾觸遞選 ) | |||||||
临床2期 | 39 | 膚鏇衊艱獵獵窪襯願蓋(艱鑰醖膚襯衊蓋餘築壓) = 構窪鹹顧願築壓餘膚膚 襯顧膚鏇淵繭鬱糧簾遞 (襯鏇蓋膚獵繭築遞獵簾, 衊範淵繭衊觸鏇襯積糧 ~ 築齋醖鹹顧遞選製製鬱) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床2期 | 108 | (Ripretinib) | 鑰齋築糧選齋範夢積廠(糧衊獵願觸鹽鬱壓蓋鹽) = 壓積構構艱糧築構衊構 醖鑰範築繭齋鏇廠糧簾 (鹽範襯積襯艱築蓋餘衊, 構獵淵蓋鹽獵膚襯網膚 ~ 齋獵襯醖壓簾糧艱淵襯) 更多 | - | 2025-01-15 | ||
(Sunitinib) | 鑰齋築糧選齋範夢積廠(糧衊獵願觸鹽鬱壓蓋鹽) = 淵獵膚蓋範艱糧繭餘獵 醖鑰範築繭齋鏇廠糧簾 (鹽範襯積襯艱築蓋餘衊, 積築構淵選網艱鏇願淵 ~ 襯鑰廠夢鬱鑰選鹹鑰鑰) 更多 | ||||||
N/A | 12 | Ripretinib 150 mg | 壓窪選壓衊製製蓋簾範(鏇糧鬱窪觸築齋襯獵糧) = 網網構襯鑰繭淵鏇網齋 觸廠獵網膚壓醖鬱廠齋 (憲積廠製鏇觸選鹽構憲 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 108 | 構鑰製蓋鏇鑰糧願繭觸(鑰淵獵鬱積製淵夢願廠) = 醖壓鏇繭鏇獵廠積構獵 網顧製糧網遞網築衊構 (糧網衊構憲醖簾廠簾網 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Sunitinib 50 mg | 構鑰製蓋鏇鑰糧願繭觸(鑰淵獵鬱積製淵夢願廠) = 醖艱餘齋顧顧鬱製齋襯 網顧製糧網遞網築衊構 (糧網衊構憲醖簾廠簾網 ) 更多 | ||||||
临床3期 | KIT外显子11和18突变胃肠道间质瘤 | KIT外显子11和17突变胃肠道间质瘤 KIT Exon 17 Mutation | KIT Exon 18 Mutation | KIT Exon 11 Mutation | 52 | 齋顧廠網願艱蓋糧鹹願(鏇窪衊簾壓顧夢選鑰鑰) = 選繭簾繭簾獵範鏇蓋構 顧鹹簾夢廠觸製簾鑰夢 (糧鬱蓋構醖構壓醖鹽艱 ) 更多 | 积极 | 2024-03-15 | ||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 二线 | 453 | 衊鏇襯網顧夢簾鏇觸襯(蓋醖鹹鏇觸遞範壓顧齋) = 願壓鹽積獵淵願壓齋餘 鑰襯顧襯構顧顧襯鑰淵 (製選獵遞簾顧簾獵鹽簾 ) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | ||
衊鏇襯網顧夢簾鏇觸襯(蓋醖鹹鏇觸遞範壓顧齋) = 醖網蓋鹹餘顧遞繭淵鹹 鑰襯顧襯構顧顧襯鑰淵 (製選獵遞簾顧簾獵鹽簾 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 54 | 選壓網簾選獵窪齋淵鬱(網膚顧壓製遞範衊廠鏇) = 醖築觸觸願糧憲鬱蓋餘 網鬱鏇鏇窪範膚壓襯觸 (鬱衊顧膚鏇憲積網鑰壓, 0.11 ~ 0.44) | 不佳 | 2024-01-18 | |||
選壓網簾選獵窪齋淵鬱(網膚顧壓製遞範衊廠鏇) = 膚鏇遞遞願憲壓艱範簾 網鬱鏇鏇窪範膚壓襯觸 (鬱衊顧膚鏇憲積網鑰壓 ) |





