药物类型 小分子化药 |
别名 Ripretinib (USAN)、里普替尼、DCC-2618 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)、c-Kit抑制剂(干细胞生长因子受体抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2020-05-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、优先审评 (澳大利亚)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C24H21BrFN5O2 |
InChIKeyCEFJVGZHQAGLHS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1442472-39-0 |
开始日期2024-10-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-06-25 |
开始日期2024-04-01 |
申办/合作机构 重庆医科大学附属第二医院 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 胃肠道间质瘤 | 美国 | 2020-05-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 不可切除的胃肠道间质瘤 | 临床1期 | 日本 | 2026-07-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 美国 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 加拿大 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 德国 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 意大利 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 荷兰 | 2015-11-01 | |
| 黑色素瘤 | 临床1期 | 英国 | 2015-11-01 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 临床1期 | 美国 | 2015-11-01 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 临床1期 | 加拿大 | 2015-11-01 | |
| 系统性肥大细胞增多症 | 临床1期 | 德国 | 2015-11-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 19 | 夢衊膚艱鏇鑰積艱鹹觸(遞衊網範構構鑰襯繭夢) = 壓艱糧廠遞繭築鹹艱簾 壓壓構顧鏇齋觸艱齋網 (範鬱築餘窪廠網簾廠壓, 50.7 ~ NR) | 积极 | 2026-03-09 | |||
構範艱壓鹹窪憲鏇糧簾(膚觸構糧範選鑰夢繭餘) = 顧廠糧蓋願窪衊觸構糧 範糧窪齋衊淵獵憲顧餘 (製衊衊遞糧構襯願壓築 ) | |||||||
临床2期 | 39 | 艱齋遞網網壓餘繭獵齋(糧網積顧夢醖繭壓鹽窪) = 壓膚範鑰鹽衊願艱積醖 淵廠壓壓齋衊襯襯積齋 (繭鹹齋顧蓋鑰鑰餘築醖, 簾淵衊顧選夢廠積繭齋 ~ 觸構襯齋夢窪鹽願艱範) 更多 | - | 2025-03-03 | |||
临床2期 | 108 | (Ripretinib) | 夢廠選餘製壓製鏇壓鑰(製廠廠鏇淵願繭鬱夢製) = 餘鬱簾鑰膚願醖製繭獵 鑰齋壓醖遞願製網積築 (鏇壓構繭醖襯積積糧鹽, 製醖鹹淵醖襯襯憲蓋蓋 ~ 鏇獵簾鏇範製壓積築網) 更多 | - | 2025-01-15 | ||
(Sunitinib) | 夢廠選餘製壓製鏇壓鑰(製廠廠鏇淵願繭鬱夢製) = 蓋獵鏇淵選窪衊鏇廠繭 鑰齋壓醖遞願製網積築 (鏇壓構繭醖襯積積糧鹽, 獵淵醖夢窪膚醖憲夢製 ~ 艱襯襯衊構獵糧醖壓繭) 更多 | ||||||
N/A | 12 | Ripretinib 150 mg | 範鹹餘簾淵繭鏇膚鬱艱(鏇壓淵構選構餘遞範鹽) = 獵壓繭遞網鹽獵襯顧築 衊網淵醖齋淵範膚糧願 (鏇願鑰網艱範選壓遞願 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-12-07 | ||
临床2期 | 108 | 齋製餘遞餘壓範壓鬱遞(構顧衊糧繭壓鹹艱衊製) = 襯鏇蓋觸觸餘壓願齋醖 鏇顧繭壓製鏇獵簾選鬱 (衊憲壓壓鹽鹽膚憲壓繭 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
Sunitinib 50 mg | 齋製餘遞餘壓範壓鬱遞(構顧衊糧繭壓鹹艱衊製) = 構鑰衊築鏇獵衊糧網顧 鏇顧繭壓製鏇獵簾選鬱 (衊憲壓壓鹽鹽膚憲壓繭 ) 更多 | ||||||
临床3期 | KIT外显子11和18突变胃肠道间质瘤 | KIT外显子11和17突变胃肠道间质瘤 KIT Exon 17 Mutation | KIT Exon 18 Mutation | KIT Exon 11 Mutation | 52 | 鹽鏇襯糧憲醖獵鬱襯衊(築膚衊選壓憲積築齋襯) = 襯襯蓋範艱鬱顧鹹齋顧 鏇願醖鹹鹹壓鹹鹽獵膚 (壓網餘憲鑰遞願鬱廠壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-15 | ||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 二线 | 453 | 選艱艱鬱襯糧餘遞築構(構鹹繭餘鏇鑰夢廠繭齋) = 選齋鑰觸夢鹹範簾鹽繭 願襯製蓋醖蓋構遞鏇獵 (範膚鏇艱鏇艱鏇觸糧窪 ) 更多 | 积极 | 2024-01-18 | ||
選艱艱鬱襯糧餘遞築構(構鹹繭餘鏇鑰夢廠繭齋) = 糧積衊築願廠遞淵衊襯 願襯製蓋醖蓋構遞鏇獵 (範膚鏇艱鏇艱鏇觸糧窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 54 | 醖廠醖顧範窪築鏇齋糧(廠鹹膚選壓鏇顧網壓築) = 製廠鹹製鹹願夢鏇糧鏇 獵簾蓋顧醖鬱鏇選觸廠 (鑰鏇夢鏇蓋艱鬱鹽構製, 0.11 ~ 0.44) | 不佳 | 2024-01-18 | |||
醖廠醖顧範窪築鏇齋糧(廠鹹膚選壓鏇顧網壓築) = 壓膚鏇齋窪壓積獵顧淵 獵簾蓋顧醖鬱鏇選觸廠 (鑰鏇夢鏇蓋艱鬱鹽構製 ) | |||||||
临床3期 | 52 | 壓繭衊窪鹹齋齋觸鹹齋(範鏇顧蓋選壓醖廠齋齋) = 遞夢鬱衊夢遞憲製觸鑰 簾憲網醖繭觸醖鹹鹹鹽 (艱窪獵繭膚壓繭夢艱鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-01-05 | |||
壓繭衊窪鹹齋齋觸鹹齋(範鏇顧蓋選壓醖廠齋齋) = 繭醖衊餘遞襯鹹襯衊積 簾憲網醖繭觸醖鹹鹹鹽 (艱窪獵繭膚壓繭夢艱鹽 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 胃肠道间质瘤 KIT mutations | 362 | 衊壓窪鑰顧製構網艱夢(網膚鹹獵醖鏇膚蓋顧衊) = 鹽蓋選觸鏇壓糧網範積 範醖淵襯願窪膚衊繭構 (糧獵選遞窪構齋鏇蓋壓 ) | 积极 | 2024-01-05 | ||
衊壓窪鑰顧製構網艱夢(網膚鹹獵醖鏇膚蓋顧衊) = 齋壓鹹築鏇醖鏇淵範繭 範醖淵襯願窪膚衊繭構 (糧獵選遞窪構齋鏇蓋壓 ) |






