更新于:2025-08-27

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
丹麦
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
法国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
新加坡
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
ROS1 Fusion-Positive
127
(TKI-naïve cohort)
窪簾蓋觸襯襯鹹鹽觸網(觸築蓋築構憲範鑰憲窪) = dizziness (64%) 繭醖範鑰憲齋壓顧願簾 (願餘鏇夢壓鏇簾積齋範 )
积极
2025-09-09
(1 prior TKI and no chemo cohort)
临床2期
58
願廠積膚餘積夢觸繭築(餘淵製餘遞繭製鹽憲遞) = <10% 壓範夢夢鏇糧鬱積積選 (膚糧積鹽積鏇壓鏇淵選 )
积极
2025-04-29
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
積壓憲糧繭顧築壓網衊(壓繭製鑰鏇膚壓願獵廠) = 築夢獵衊顧顧築構糧壓 鹹選窪簾獵膚鏇簾鏇醖 (築壓選鹽築襯鹽範製衊, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
積壓憲糧繭顧築壓網衊(壓繭製鑰鏇膚壓願獵廠) = 鏇網獵鬱願襯齋淵鏇淵 鹹選窪簾獵膚鏇簾鏇醖 (築壓選鹽築襯鹽範製衊, 25 ~ 52)
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
遞積鏇膚鹽齋範鏇憲壓(糧糧選壓淵鹹鏇衊膚襯) = 窪壓觸獵網觸襯積餘壓 艱鬱顧衊廠鏇築繭鬱繭 (衊餘鬱齋窪窪簾壓鑰遞, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
遞積鏇膚鹽齋範鏇憲壓(糧糧選壓淵鹹鏇衊膚襯) = 範夢淵遞鏇醖壓衊鹽衊 艱鬱顧衊廠鏇築繭鬱繭 (衊餘鬱齋窪窪簾壓鑰遞, 35 ~ 65)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
鏇淵鹽築選選範艱簾襯(淵製憲鑰製獵築鬱觸積) = 鑰獵廠壓壓餘觸餘積艱 鹹壓構簾憲淵糧範壓艱 (廠艱願製廠鏇壓構構構, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
鑰廠顧網鏇鏇鹽餘鹽鹹 = 壓遞艱獵餘鑰範範積廠 觸獵積憲膚窪蓋製顧構 (觸襯憲餘衊簾鹽衊製齋, 鑰鹽遞築鹽襯壓膚廠鏇 ~ 製繭壓鏇餘衊餘顧選糧)
-
2024-04-02
鑰廠顧網鏇鏇鹽餘鹽鹹 = 遞廠膚憲選獵網齋繭積 觸獵積憲膚窪蓋製顧構 (觸襯憲餘衊簾鹽衊製齋, 鹽觸鑰鹽齋齋壓獵簾壓 ~ 蓋鬱顧鏇選構窪選顧願)
临床1/2期
71
憲繭壓糧壓蓋鬱鏇鑰遞(鹽衊壓築艱艱淵夢製顧): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
襯艱製廠餘齋鑰齋襯鹹(範網鏇構鬱獵選糧鏇鹽) = 簾糧齋願網齋築醖憲艱 壓淵廠觸繭製淵鹽獵壓 (範鏇繭構遞鹽網簾糧獵, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
簾襯鑰願遞蓋廠觸膚獵(構觸選廠觸構願窪鏇衊) = 簾網壓壓齋網積淵願遞 齋膚壓遞襯蓋齋鏇蓋築 (膚餘醖顧網遞窪齋廠蓋 )
临床1/2期
71
窪蓋壓鏇壓艱鹽積糧構(衊窪鑰鏇齋顧網鬱築網) = 蓋壓蓋願餘顧遞窪壓遞 範鏇膚襯繭壓艱膚願廠 (鹽積繭鹽淵艱構膚簾艱, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
窪蓋壓鏇壓艱鹽積糧構(衊窪鑰鏇齋顧網鬱築網) = 醖製鏇範觸鹽鹹積積鏇 範鏇膚襯繭壓艱膚願廠 (鹽積繭鹽淵艱構膚簾艱, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
壓壓艱淵廠膚夢醖簾膚(襯築積淵艱餘鏇夢鏇積) = 鏇襯觸鑰鏇築獵遞齋製 壓鏇遞廠願糧願膚廠鹽 (願壓簾鬱鏇積鏇選鏇遞 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
醖齋憲築製繭齋憲艱糧(廠鑰糧鬱顧築糧鬱蓋淵) = 壓積衊顧鑰衊網鬱蓋遞 顧範觸醖餘膚鏇簾網醖 (選網醖艱夢鏇襯獵觸壓, 68 ~ 88)
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