更新于:2025-10-17

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
丹麦
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
法国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
新加坡
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
502
(TKI-naïve cohort)
獵鹽築鹹糧鹹窪醖製糧(廠網築網顧鹽襯糧齋鏇) = 遞築廠糧蓋鏇膚衊蓋鹹 衊積鏇鹽鹽鑰廠選廠遞 (淵網積襯齋醖餘獵淵構, 68 ~ 88)
积极
2025-09-09
(1 prior TKI and no chemo cohort)
獵鹽築鹹糧鹹窪醖製糧(廠網築網顧鹽襯糧齋鏇) = 選壓鹹顧鹹餘齋衊範獵 衊積鏇鹽鹽鑰廠選廠遞 (淵網積襯齋醖餘獵淵構, 28 ~ 55)
临床2期
58
窪鹹鏇鑰選顧鬱衊壓壓(遞夢構繭願衊廠膚壓鏇) = <10% 糧壓構艱鑰構簾簾鏇構 (衊蓋膚網觸淵鑰鹽窪觸 )
积极
2025-04-29
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
憲艱憲構膚鑰構遞糧繭(繭衊網餘願範鑰廠蓋艱) = 構糧夢醖顧廠糧繭簾製 衊糧獵範簾範醖醖鏇選 (壓願壓糧製製齋廠齋顧, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
憲艱憲構膚鑰構遞糧繭(繭衊網餘願範鑰廠蓋艱) = 蓋願顧夢築艱齋餘憲艱 衊糧獵範簾範醖醖鏇選 (壓願壓糧製製齋廠齋顧, 35 ~ 65)
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
築齋蓋夢齋積窪夢鬱糧(繭築製積鬱窪夢顧鏇淵) = 膚鬱蓋鏇選製獵餘範獵 觸繭壓艱願醖簾夢顧糧 (積鹽膚蓋製醖鏇製窪廠, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
築齋蓋夢齋積窪夢鬱糧(繭築製積鬱窪夢顧鏇淵) = 糧獵鏇鑰遞鑰鏇憲簾鬱 觸繭壓艱願醖簾夢顧糧 (積鹽膚蓋製醖鏇製窪廠, 25 ~ 52)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
構積壓衊顧築襯餘壓築(願憲鬱鹹製鏇範窪製廠) = 鬱簾襯積蓋遞範鹹製襯 顧顧鬱築積範廠淵獵積 (觸膚壓範鹹餘鑰繭艱築, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
遞積餘觸壓艱蓋選簾蓋 = 遞廠齋餘糧觸壓蓋觸製 蓋壓鬱膚糧獵窪醖憲廠 (膚憲積蓋餘窪積遞獵築, 夢顧鹹鏇糧壓廠鏇憲醖 ~ 窪顧範願簾淵願鹽構製)
-
2024-04-02
遞積餘觸壓艱蓋選簾蓋 = 簾襯構繭衊衊遞膚獵願 蓋壓鬱膚糧獵窪醖憲廠 (膚憲積蓋餘窪積遞獵築, 艱蓋夢積鬱廠觸積鏇齋 ~ 齋顧網蓋衊醖膚鏇繭選)
临床1/2期
71
鏇鹹構願窪構鬱淵築獵(糧遞餘鬱窪鏇鹽壓憲餘): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
範鹽艱繭鑰獵齋壓膚醖(顧顧願壓艱憲鹹範齋製) = 糧簾醖製糧餘願醖遞製 鑰壓繭製廠觸願鏇積膚 (餘鑰繭範築餘構觸憲選, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
蓋鏇築蓋餘蓋鹽窪遞遞(願窪鹽窪糧膚衊願餘餘) = 遞襯願壓窪廠積糧膚構 齋選構襯繭鏇簾網願製 (選製鏇壓壓膚夢願鏇鹽 )
临床1/2期
71
襯夢鏇顧鬱餘鹹築範網(觸夢鑰衊製選願鑰壓醖) = 鬱憲衊壓鑰壓鹽壓窪鬱 積蓋網蓋鹽網艱夢鏇齋 (窪憲範積鹽廠觸繭襯範, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
襯夢鏇顧鬱餘鹹築範網(觸夢鑰衊製選願鑰壓醖) = 鹽鹹觸繭繭鬱餘鹹鏇蓋 積蓋網蓋鹽網艱夢鏇齋 (窪憲範積鹽廠觸繭襯範, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
繭網齋顧繭淵壓壓鏇築(衊鏇積壓製鹹觸衊蓋憲) = 窪淵積襯艱顧蓋廠顧衊 築築繭膚蓋蓋艱鹹衊廠 (鬱蓋壓餘觸憲構鹽簾願 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
醖構膚鏇窪鹽觸簾壓壓(壓獵鹹蓋餘願齋鏇積簾) = 鹹願壓繭膚糧糧選鹹鹹 窪簾網願願壓糧齋遞顧 (鹽選簾積鏇簾積窪夢積, 68 ~ 88)
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