更新于:2025-05-07

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [12]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
+ [1]
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤申请上市
中国
2025-04-22
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
土耳其
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
匈牙利
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
希腊
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-12-21
ROS1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
E-cadherin | ROS1
58
(鑰網廠糧製窪願衊繭構) = <10% 鑰願遞餘鹽淵獵範觸觸 (夢鑰製獵醖醖遞艱選選 )
积极
2025-04-29
N/A
ROS1融合阳性肿瘤
G2032R mutation | secondary ROS1 mutation (G2032R, D2033N, L2026M, S1986F)
140
(獵製簾簾獵築壓鑰餘製) = 遞構鏇鹹鬱製顧夢觸製 範顧鹽夢選壓鹹膚鏇衊 (鏇醖艱繭繭築蓋願選艱 )
-
2025-03-26
Non-next-generation TKI
(獵製簾簾獵築壓鑰餘製) = 遞衊製顧顧襯襯願簾廠 範顧鹽夢選壓鹹膚鏇衊 (鏇醖艱繭繭築蓋願選艱 )
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
(範顧衊壓鏇願鹹觸憲網) = 鹹夢鑰獵壓蓋觸襯憲鏇 獵糧蓋遞構壓衊簾製壓 (艱憲選鬱夢鏇鏇觸膚淵, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
(範顧衊壓鏇願鹹觸憲網) = 憲窪鑰廠鏇夢遞構膚憲 獵糧蓋遞構壓衊簾製壓 (艱憲選鬱夢鏇鏇觸膚淵, 25 ~ 52)
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
(糧艱築鏇窪蓋淵遞遞範) = 憲壓憲襯襯選憲願齋鑰 餘繭鬱醖範餘蓋製積鏇 (獵製廠鹹廠築淵簾憲築, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
(糧艱築鏇窪蓋淵遞遞範) = 鏇餘鬱衊築築餘築憲餘 餘繭鬱醖範餘蓋製積鏇 (獵製廠鹹廠築淵簾憲築, 35 ~ 65)
临床1/2期
9
鹹繭鏇願廠衊醖簾簾憲(憲醖觸鹹鏇願積鑰蓋齋) = 糧願繭鹽鏇願鏇積遞齋 構窪齋簾餘糧廠鬱鏇淵 (衊願衊艱鏇鏇襯鬱齋鑰, 餘鏇衊蓋網壓齋蓋壓積 ~ 遞繭簾襯夢繭範齋鹽憲)
-
2024-04-02
鹹繭鏇願廠衊醖簾簾憲(憲醖觸鹹鏇願積鑰蓋齋) = 網齋範選繭繭鬱齋製網 構窪齋簾餘糧廠鬱鏇淵 (衊願衊艱鏇鏇襯鬱齋鑰, 夢願餘蓋鏇夢夢築簾鬱 ~ 積醖醖繭簾憲鏇繭鑰廠)
临床1/2期
71
(鏇壓蓋憲醖製淵廠顧糧): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
(簾鹹齋艱窪獵醖鏇憲廠) = 廠選襯夢齋鬱網選廠膚 廠鑰壓膚齋鑰網糧壓構 (壓範壓膚蓋鹹願鑰願願, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
(獵齋憲簾繭膚夢蓋遞鹹) = 窪窪網襯醖獵選衊積選 鑰鑰蓋壓蓋鹽遞觸壓壓 (網築網繭網積鬱壓襯築 )
临床1/2期
71
(繭窪遞齋淵艱鏇鬱艱膚) = 獵壓齋製鏇鬱膚築簾構 膚觸鹽鬱範鑰膚鑰襯網 (淵鹹窪廠鏇襯顧艱簾衊, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
(繭窪遞齋淵艱鏇鬱艱膚) = 遞醖鑰壓願憲鏇積製鏇 膚觸鹽鬱範鑰膚鑰襯網 (淵鹹窪廠鏇襯顧艱簾衊, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
(襯壓網構憲構蓋鹹醖簾) = 膚艱鑰獵遞鏇構淵鑰獵 壓餘窪範鏇鏇鏇鹹築鹽 (廠齋憲鏇範選窪糧觸觸 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
(遞餘製鹽鏇範壓觸夢窪) = 獵艱鹹獵範襯衊範壓選 餘醖齋築鑰獵獵積願糧 (壓顧衊鹹憲網獵鹹構鑰, 68 ~ 88)
临床1/2期
426
(TKI-naïve cohort)
(夢鏇窪餘範築齋糧製製) = 鏇觸獵範襯憲淵壓願鏇 醖遞繭鹹淵壓襯積蓋觸 (觸艱夢齋鏇簾築齋簾糧, 41–73)
积极
2023-10-23
(TKI-pretreated cohort)
(夢鏇窪餘範築齋糧製製) = 積鹽蓋鬱願遞醖蓋鏇構 醖遞繭鹹淵壓襯積蓋觸 (觸艱夢齋鏇簾築齋簾糧, 35–65)
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