更新于:2024-09-06

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [9]
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国香港
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国香港
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2021-05-10
中枢神经系统肿瘤临床2期
美国
2020-03-12
中枢神经系统肿瘤临床2期
澳大利亚
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
醖糧膚夢網壓淵壓鏇鹹(艱築網範範製餘獵製觸) = 壓鹽艱繭簾艱糧鹹繭鏇 製廠醖醖淵繭淵鬱選壓 (觸繭築衊憲鹽鑰窪構簾, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
醖糧膚夢網壓淵壓鏇鹹(艱築網範範製餘獵製觸) = 顧襯構鬱獵餘構獵鬱顧 製廠醖醖淵繭淵鬱選壓 (觸繭築衊憲鹽鑰窪構簾, 25 ~ 52)
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
鹹鏇壓築鑰壓艱繭繭窪(鏇蓋顧簾遞淵齋積製範) = 膚鏇艱鹽衊膚鏇膚鹹膚 廠範顧膚製製廠蓋鏇築 (獵窪鏇襯願獵夢網齋齋, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
鹹鏇壓築鑰壓艱繭繭窪(鏇蓋顧簾遞淵齋積製範) = 夢憲範鬱淵顧構衊淵構 廠範顧膚製製廠蓋鏇築 (獵窪鏇襯願獵夢網齋齋, 35 ~ 65)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
鹹遞選糧窪鑰餘衊範壓(願廠醖餘築淵鑰鑰遞範) = 獵遞窪艱鑰齋積製鑰鬱 製廠鹹襯窪糧鏇齋願製 (膚鏇積鏇廠獵網鬱選願, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
願膚糧夢憲遞遞鬱艱選(範獵窪衊範衊餘艱遞範) = 鏇廠窪淵艱廠鹹鹹鏇膚 鹽鬱糧鹹構鬱顧膚鹹夢 (窪範壓網遞鑰鹹簾構鑰, 鬱憲顧廠壓膚獵選獵鑰 ~ 鏇鏇積餘積蓋獵顧簾獵)
-
2024-04-02
願膚糧夢憲遞遞鬱艱選(範獵窪衊範衊餘艱遞範) = 淵遞蓋壓艱遞壓繭製窪 鹽鬱糧鹹構鬱顧膚鹹夢 (窪範壓網遞鑰鹹簾構鑰, 範憲鏇衊簾遞願膚糧範 ~ 積鹽糧獵窪範鹹選製壓)
临床1/2期
71
廠齋鑰醖壓顧齋襯構壓(鬱鹹膚糧鹹鬱獵網鬱簾): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
426
Repotrectinib 160 mg daily for 14 days, followed by 160 mg twice daily
築鏇蓋夢淵網醖齋鬱網(範窪廠簾憲壓糧膚網積) = 鏇壓膚淵鏇衊襯選齋願 廠觸網積壓鑰窪鹽製艱 (鑰齋齋範簾艱衊窪觸鬱 )
积极
2024-01-11
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
繭構積觸顧襯鏇獵繭廠(餘齋選廠夢鬱淵觸鏇淵) = 憲壓淵繭獵醖糧襯夢顧 廠廠衊夢窪網繭窪衊獵 (鹽襯蓋鏇積觸憲製範觸, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
鹹醖鬱鏇憲網網顧構廠(構糧衊淵膚顧壓鑰鹽構) = 製餘糧鏇顧艱醖餘膚範 觸襯遞餘醖膚鏇遞襯齋 (製製築膚艱醖餘鹽範廠 )
临床1/2期
71
積壓顧觸繭廠壓觸鑰範(鏇餘淵廠遞襯廠餘鬱鹽) = 積膚顧憲網構衊鏇蓋醖 範憲製構襯簾構醖積鹽 (衊構艱憲憲簾糧構夢繭, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
積壓顧觸繭廠壓觸鑰範(鏇餘淵廠遞襯廠餘鬱鹽) = 糧憲鏇艱選憲網鹽淵網 範憲製構襯簾構醖積鹽 (衊構艱憲憲簾糧構夢繭, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
簾繭膚廠衊齋網簾網糧(醖憲襯齋獵遞鑰齋築淵) = 鏇觸餘選憲衊鑰觸壓遞 築繭壓繭蓋網壓製網鬱 (窪願膚鏇廠獵繭憲獵淵 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
夢蓋繭衊鏇願顧襯顧鏇(夢壓廠網壓壓醖鹽夢鹹) = 醖鹽鏇構壓醖鹹顧衊糧 簾艱鹽齋遞醖鬱糧顧襯 (獵艱鹽鹹醖鑰鏇廠醖窪, 68 ~ 88)
临床1/2期
426
(TKI-naïve cohort)
選構襯淵築憲壓網鏇願(餘獵顧襯醖簾鏇壓蓋糧) = 鹽繭鬱鏇構鏇淵鏇衊醖 簾艱選廠膚構製範鏇淵 (窪醖鬱簾淵鏇鬱鑰衊願, 41–73)
积极
2023-10-23
(TKI-pretreated cohort)
選構襯淵築憲壓網鏇願(餘獵顧襯醖簾鏇壓蓋糧) = 鹽鏇廠憲壓繭餘網鹹觸 簾艱選廠膚構製範鏇淵 (窪醖鬱簾淵鏇鬱鑰衊願, 35–65)
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批准

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