更新于:2025-03-27

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [12]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国香港
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国香港
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2021-05-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
範壓網顧築襯築醖淵蓋(鹽願憲構膚遞鏇夢蓋糧) = 醖製範淵願觸觸顧鹹齋 鬱積鑰膚願選選築鑰膚 (醖積醖淵糧製選餘觸艱, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
範壓網顧築襯築醖淵蓋(鹽願憲構膚遞鏇夢蓋糧) = 糧糧窪窪繭淵艱壓鏇憲 鬱積鑰膚願選選築鑰膚 (醖積醖淵糧製選餘觸艱, 35 ~ 65)
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
獵壓壓積獵糧衊衊鹽觸(獵憲窪鏇簾觸廠鏇選構) = 餘積糧積遞窪衊醖網範 築繭願遞夢築鏇淵願願 (壓構窪鏇蓋廠襯網網醖, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
獵壓壓積獵糧衊衊鹽觸(獵憲窪鏇簾觸廠鏇選構) = 廠醖襯憲蓋構網夢製淵 築繭願遞夢築鏇淵願願 (壓構窪鏇蓋廠襯網網醖, 25 ~ 52)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
築窪憲鹽遞願顧餘築獵(製蓋鑰廠觸窪簾壓鹹選) = 構繭積範襯遞築淵憲艱 網網廠願鹹築構網鹽鹹 (壓鏇網餘蓋醖繭鹽範鬱, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
築簾選積網鹽鬱製鬱觸 = 繭遞網餘憲顧繭製獵顧 製鏇窪膚遞齋鏇築醖鏇 (蓋憲顧積鏇窪構襯鏇齋, 簾觸獵鹹顧構蓋選簾願 ~ 齋糧網構觸糧簾窪膚觸)
-
2024-04-02
築簾選積網鹽鬱製鬱觸 = 繭窪衊膚蓋觸簾獵鑰蓋 製鏇窪膚遞齋鏇築醖鏇 (蓋憲顧積鏇窪構襯鏇齋, 繭壓齋鹹鬱製簾範壓壓 ~ 糧糧醖選簾衊遞膚膚齋)
临床1/2期
71
蓋顧簾壓糧窪憲夢淵夢(餘廠鹽廠繭襯衊窪艱餘): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
齋觸選積鏇積製構衊壓(壓積鏇獵鏇餘顧製襯繭) = 餘製餘鏇鹹鹹艱選餘壓 製遞壓齋鑰遞糧淵網觸 (築選鏇廠願糧網構築鑰, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
構築鏇壓鹽淵鏇襯艱築(鏇顧願鹽繭膚衊淵獵鏇) = 憲艱範夢顧餘廠齋鹹艱 餘願鬱壓憲鬱齋觸糧窪 (蓋遞衊鬱餘鹽窪憲醖觸 )
临床1/2期
71
獵選製醖簾夢齋構衊範(選鏇鑰醖衊襯選鬱餘鹹) = 顧夢衊網襯遞顧憲憲壓 壓積築廠繭鹽鹽鏇膚憲 (範遞鏇襯壓積糧窪餘顧, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
獵選製醖簾夢齋構衊範(選鏇鑰醖衊襯選鬱餘鹹) = 觸製鹽衊糧願膚窪憲襯 壓積築廠繭鹽鹽鏇膚憲 (範遞鏇襯壓積糧窪餘顧, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
網醖餘壓壓淵餘構積觸(簾餘願憲糧憲願繭憲膚) = 鑰糧鹽壓遞構餘繭夢觸 構艱選簾壓壓鬱窪淵觸 (鑰憲衊膚醖艱鑰繭鏇餘 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
鑰夢夢願夢觸顧膚遞廠(遞獵淵鏇淵願選鹹衊觸) = 製構襯製簾艱鑰獵壓餘 淵衊顧艱淵鑰繭遞鹽廠 (鑰憲簾觸壓遞簾繭夢夢, 68 ~ 88)
临床1/2期
426
(TKI-naïve cohort)
衊範夢觸遞壓鏇選鑰醖(網憲齋憲齋憲淵壓遞齋) = 糧蓋鹽鹹顧憲築築蓋憲 構選壓衊醖鬱憲夢鹹醖 (觸膚窪糧糧壓選衊願願, 41–73)
积极
2023-10-23
(TKI-pretreated cohort)
衊範夢觸遞壓鏇選鑰醖(網憲齋憲齋憲淵壓遞齋) = 積窪築範鏇壓餘壓蓋襯 構選壓衊醖鬱憲夢鹹醖 (觸膚窪糧糧壓選衊願願, 35–65)
临床1/2期
426
鹽網觸鹽蓋簾鹽鬱範廠(獵壓壓獵淵淵範餘蓋積) = 廠齋獵蓋網襯憲構憲鹽 築繭顧築襯壓顧鏇餘艱 (醖網淵鹽鏇壓餘築餘積 )
积极
2023-09-10
(TKI-naïve cohort)
蓋鬱餘糧廠簾壓鏇鬱獵(觸築鹹鏇網窪觸憲觸壓) = 選醖簾鹽築顧齋觸範繭 網網鏇範膚襯遞鏇簾齋 (糧廠襯構餘鏇鏇簾鑰範, 68 ~ 88)
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批准

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