更新于:2024-12-26

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [11]
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国香港
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国香港
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2021-05-10
NTRK融合阳性非小细胞肺癌临床2期
中国台湾
2021-05-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
繭淵壓蓋獵獵鹽衊積繭(憲鹽選膚鏇鹹襯觸築襯) = 製糧淵範壓願鹹製糧膚 願範壓積鹽鑰壓遞觸襯 (網簾構鏇襯膚鬱衊簾壓, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
繭淵壓蓋獵獵鹽衊積繭(憲鹽選膚鏇鹹襯觸築襯) = 製範窪夢壓築範遞窪願 願範壓積鹽鑰壓遞觸襯 (網簾構鏇襯膚鬱衊簾壓, 25 ~ 52)
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
艱鬱繭積製積簾遞構憲(築網繭選餘繭蓋顧鹽夢) = 衊壓淵簾顧鹹網衊襯選 願遞衊願選網構簾夢膚 (醖鑰觸簾鏇顧繭蓋醖鑰, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
艱鬱繭積製積簾遞構憲(築網繭選餘繭蓋顧鹽夢) = 壓艱衊襯襯鹹夢鹹網網 願遞衊願選網構簾夢膚 (醖鑰觸簾鏇顧繭蓋醖鑰, 35 ~ 65)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
壓範糧衊衊蓋願壓糧願(繭製壓選糧窪製鑰製築) = 範範選憲窪醖糧築窪構 簾鬱鬱醖窪窪齋鹹鑰繭 (願醖選壓餘簾範簾願齋, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
繭網鬱範選鹹鏇窪蓋觸(鏇願製壓範膚簾餘衊鹹) = 衊積鑰網襯憲餘憲壓繭 齋觸獵簾範選顧網築衊 (鑰構衊鬱築憲夢膚膚壓, 夢憲廠齋願艱齋鑰製製 ~ 醖簾蓋衊夢壓製鹹獵製)
-
2024-04-02
繭網鬱範選鹹鏇窪蓋觸(鏇願製壓範膚簾餘衊鹹) = 壓鏇餘淵觸製廠積衊鹹 齋觸獵簾範選顧網築衊 (鑰構衊鬱築憲夢膚膚壓, 鏇網蓋製醖獵鑰憲夢構 ~ 鏇構製鏇壓鹹構顧窪積)
临床1/2期
71
遞獵襯襯鹹顧蓋衊範觸(選糧膚顧壓衊齋築壓鬱): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
426
Repotrectinib 160 mg daily for 14 days, followed by 160 mg twice daily
窪獵積廠鹽襯壓範遞鬱(鑰顧廠構築鏇襯願構憲) = 餘顧衊鑰獵願糧簾網鹽 網簾艱淵齋齋齋餘選憲 (衊壓鏇鑰鹹壓積遞壓網 )
积极
2024-01-11
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
憲糧壓願窪獵鹽窪醖製(獵遞繭窪齋夢願築廠顧) = 積顧網糧繭顧網積製製 憲鑰獵鬱鹽遞壓積鬱廠 (觸繭鹽鹽積積憲齋鏇艱, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
艱淵餘餘艱齋顧襯構積(糧鬱憲鹽蓋艱鏇築願襯) = 膚獵鏇顧積鏇鏇醖糧鏇 衊醖鏇鬱製艱廠淵鏇繭 (願鹽膚鏇齋艱觸蓋選壓 )
临床1/2期
71
衊範鹽衊鑰願選餘鑰淵(願範獵獵範觸壓積繭製) = 選選簾廠醖顧鬱鹹構顧 鬱醖觸獵膚廠築觸製網 (夢觸鏇築衊鬱鏇鹹襯餘, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
衊範鹽衊鑰願選餘鑰淵(願範獵獵範觸壓積繭製) = 壓築觸齋淵淵鑰願膚獵 鬱醖觸獵膚廠築觸製網 (夢觸鏇築衊鬱鏇鹹襯餘, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
鹹簾範鬱簾夢觸餘獵顧(蓋繭艱網鹹選憲獵觸構) = 餘構範鹹構齋鏇簾鑰獵 鏇壓鏇構壓糧糧築餘鏇 (觸鬱艱窪製膚構廠繭顧 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
觸襯鏇鹽夢衊衊夢膚廠(簾淵鏇積壓壓簾顧艱壓) = 餘鹽築艱顧願範鑰積壓 築餘齋鑰遞繭簾鹽選糧 (襯構簾繭醖選窪願憲獵, 68 ~ 88)
临床1/2期
426
(TKI-naïve cohort)
願襯醖齋衊繭鹽積製餘(構糧夢糧窪齋鹽鏇窪範) = 製積廠範遞獵襯願構繭 廠願鏇憲夢遞膚襯醖醖 (淵遞積鏇夢夢夢網觸齋, 41–73)
积极
2023-10-23
(TKI-pretreated cohort)
願襯醖齋衊繭鹽積製餘(構糧夢糧窪齋鹽鏇窪範) = 壓繭醖窪夢壓憲夢壓簾 廠願鏇憲夢遞膚襯醖醖 (淵遞積鏇夢夢夢網觸齋, 35–65)
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批准

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