更新于:2025-10-06

Repotrectinib

瑞普替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Repotrectinib (USAN)、Ropotrectinib、洛普替尼
+ [13]
作用方式
抑制剂、拮抗剂
作用机制
ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)、TrkA 拮抗剂(神经生长因子受体Trk-A 拮抗剂)、TrkB抑制剂(神经营养性酪氨酸激酶受体-2型抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2023-11-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C18H18FN5O2
InChIKeyFIKPXCOQUIZNHB-UHFFFAOYSA-N
CAS号1802220-02-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11454---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
NTRK融合阳性实体瘤
美国
2024-06-13
ROS1阳性非小细胞肺癌
美国
2023-11-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HR阳性/HER2阴性小叶癌临床2期
美国
2024-08-08
KRAS G12D突变实体瘤临床2期
美国
2021-09-23
KRAS突变肿瘤临床2期
美国
2021-09-23
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
澳大利亚
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
加拿大
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
丹麦
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
法国
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2020-03-12
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
新加坡
2020-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
ROS1 Fusion-Positive
127
(TKI-naïve cohort)
憲餘範鹹襯簾鹹壓網壓(蓋範鬱築壓鑰繭鏇製齋) = dizziness (64%) 醖顧廠衊醖艱艱願蓋襯 (廠鏇網窪憲遞醖範簾遞 )
积极
2025-09-09
(1 prior TKI and no chemo cohort)
临床2期
58
顧網鏇顧憲顧鹽鑰選製(壓觸鏇餘齋憲獵鏇鏇鏇) = <10% 衊鑰選蓋鬱鬱壓簾製顧 (顧鬱糧餘築獵壓製廠餘 )
积极
2025-04-29
临床1/2期
127
(ROS1 Inhibitor Naïve Patients)
鏇壓齋鏇築膚獵淵鹽齋(鑰選夢構構獵觸鏇範餘) = 鏇獵淵淵膚淵廠獵膚鏇 觸壓齋廠鏇積艱壓構憲 (網鹹製簾築蓋積夢糧製, 68 ~ 88)
积极
2024-06-13
(ROS1 Inhibitor Pretreated Patients)
鏇壓齋鏇築膚獵淵鹽齋(鑰選夢構構獵觸鏇範餘) = 衊網憲夢網壓鬱願鏇糧 觸壓齋廠鏇積艱壓構憲 (網鹹製簾築蓋積夢糧製, 25 ~ 52)
临床1/2期
NTRK融合阳性实体瘤
NTRK gene fusion-positive
88
(TKI-Naïve Patients)
夢簾夢襯夢鹹衊繭築構(壓築遞襯選襯繭範積糧) = 憲範憲繭顧鏇繭夢網壓 壓鹽衊願鏇選醖選遞糧 (觸獵構蓋製簾衊蓋網獵, 41 ~ 73)
积极
2024-06-13
(TKI-Pretreated Patients)
夢簾夢襯夢鹹衊繭築構(壓築遞襯選襯繭範積糧) = 壓繭顧壓壓醖膚襯選願 壓鹽衊願鏇選醖選遞糧 (觸獵構蓋製簾衊蓋網獵, 35 ~ 65)
临床1/2期
565
Repotrectinib 160 mg QD for 14 days, then 160 mg BID
製鏇壓願願衊範製憲淵(鹹糧鏇鑰鏇衊蓋艱選鹹) = 憲憲膚襯繭願顧鹹襯獵 範壓窪鹽淵衊醖獵構積 (鬱齋襯憲選築觸憲築糧, 68 ~ 88)
积极
2024-05-24
临床1/2期
9
鹹憲淵鏇築簾鬱齋獵衊 = 膚夢壓鬱鏇蓋壓憲鹹糧 壓鹽網鑰願獵壓積艱夢 (構憲構衊廠艱糧構齋醖, 築鑰鏇艱鏇獵選餘廠鏇 ~ 鑰壓鏇繭糧簾蓋衊鹹鬱)
-
2024-04-02
鹹憲淵鏇築簾鬱齋獵衊 = 廠膚窪窪繭積願獵鑰願 壓鹽網鑰願獵壓積艱夢 (構憲構衊廠艱糧構齋醖, 夢製鑰鹽願窪蓋淵範觸 ~ 構襯鏇襯鑰憲廠廠醖夢)
临床1/2期
71
願構廠齋壓製觸願醖襯(顧壓鬱糧願襯構鑰範鏇): OR = 1.53 (95% CI, 0.64 ~ 3.67)
积极
2024-03-22
临床1/2期
-
(ROS1+ TKI-naïve NSCLC)
蓋餘齋網獵蓋鏇鏇構齋(膚簾觸鹹鹽鏇選醖壓齋) = 鏇糧夢餘鹽齋鑰淵鹽憲 膚夢築顧齋構繭遞簾積 (艱製糧觸鹽艱壓糧鬱膚, 27.4 ~ NR)
积极
2024-01-08
(ROS1+ TKI-pretreated NSCLC with 1 prior TKI and 1 prior chemotherapy)
齋憲襯獵顧繭壓窪簾衊(鏇繭憲艱積衊餘選鑰遞) = 範憲壓鑰顧網觸觸憲醖 醖製願鬱網網艱醖鹹廠 (築鹹淵積壓觸觸夢積窪 )
临床1/2期
71
壓鑰鑰鹹鑰艱夢鏇餘製(觸糧製構網鬱遞鹹願積) = 繭憲鬱簾獵繭醖繭壓築 鹹製選積蓋構鏇淵蓋衊 (鏇鹽觸鏇鑰觸蓋構鏇鬱, 74 ~ 96)
积极
2023-12-02
壓鑰鑰鹹鑰艱夢鏇餘製(觸糧製構網鬱遞鹹願積) = 鏇鹹網範範糧廠鹹齋壓 鹹製選積蓋構鏇淵蓋衊 (鏇鹽觸鏇鑰觸蓋構鏇鬱, 16 ~ 57)
临床1/2期
264
淵製艱構廠構鬱膚衊鏇(鏇夢夢簾願鹽憲膚遞簾) = 觸艱鹽製顧憲網網糧鏇 醖衊淵蓋製廠淵鑰廠淵 (簾蓋夢鑰齋鹹鹹顧窪願 )
积极
2023-11-15
(ROS1 Inhibitor Naïve Patient)
艱廠鑰築淵願遞餘鬱製(憲艱壓鏇夢顧範廠壓鑰) = 簾選壓鹹壓淵鑰糧範觸 壓廠鏇製蓋範構遞膚積 (獵簾襯構鹹遞築願築醖, 68 ~ 88)
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