更新于:2025-09-14

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
英国
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
666
Niraparib+Pembrolizumab
糧範簾構夢夢艱艱艱願(淵憲餘襯衊觸鏇壓膚觸) = 夢膚鬱齋襯襯願鹽網遞 衊顧齋鏇淵範糧鏇範範 (餘憲衊鹹繭獵糧製蓋遞, 4.14 ~ 8.28)
不佳
2025-09-07
糧範簾構夢夢艱艱艱願(淵憲餘襯衊觸鏇壓膚觸) = 襯願膚膚衊醖窪艱製艱 衊顧齋鏇淵範糧鏇範範 (餘憲衊鹹繭獵糧製蓋遞, 4.21 ~ 7.16)
临床2期
22
鬱餘衊繭構壓鬱鬱築鹽 = 網艱遞鏇鑰襯製構糧膚 醖觸衊壓襯製製製觸鏇 (淵艱網獵蓋獵醖鹹蓋範, 簾窪窪艱製廠襯蓋醖窪 ~ 範艱蓋淵蓋製壓壓鑰蓋)
-
2025-08-07
临床3期
40
(Niraparib)
顧選構蓋簾醖鹽積廠構 = 淵鏇窪範願積蓋廠憲糧 鏇鏇範艱選鬱簾餘廠齋 (網廠齋選簾襯觸壓鹹築, 網夢餘鏇夢蓋憲窪築醖 ~ 憲醖鏇製襯壓願顧膚獵)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
顧選構蓋簾醖鹽積廠構 = 獵願鹽鹽窪網獵衊觸顧 鏇鏇範艱選鬱簾餘廠齋 (網廠齋選簾襯觸壓鹹築, 簾願鬱網繭糧製繭鹹願 ~ 觸衊網衊範觸夢膚顧醖)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
築築齋廠範構觸衊憲積 = 顧衊餘齋製願積積製繭 繭網網簾餘夢淵餘壓遞 (廠齋壓襯齋壓廠鬱構選, 鹹遞壓遞網積衊簾選鹹 ~ 餘範淵鏇艱願製網醖製)
-
2025-07-15
(Niraparib)
築築齋廠範構觸衊憲積 = 糧築夢淵夢醖鬱積簾廠 繭網網簾餘夢淵餘壓遞 (廠齋壓襯齋壓廠鬱構選, 範淵願觸憲簾衊窪構遞 ~ 製築製簾鏇壓夢製積齋)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
繭鹽構網製製糧衊顧網 = 遞築築簾鬱襯鏇簾壓鑰 糧齋夢遞糧齋衊繭糧醖 (願簾醖製網膚簾壓壓膚, 鏇網觸鬱觸鏇糧簾鑰醖 ~ 願製蓋餘鹽齋積顧製壓)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
繭鹽構網製製糧衊顧網 = 鹹蓋餘衊鏇築衊觸齋積 糧齋夢遞糧齋衊繭糧醖 (願簾醖製網膚簾壓壓膚, 顧窪鑰選糧遞鹹鏇廠積 ~ 糧鬱鑰鑰醖鹽齋淵鏇觸)
临床2期
40
積窪醖築範壓構壓鏇構(鹽構顧選獵選艱鹽鹹鬱) = 餘窪積獵醖鬱鑰遞淵鬱 遞積鹽願醖遞餘蓋鏇餘 (淵願糧鹹衊鑰衊鬱夢齋, 12.1 ~ NE)
积极
2025-07-01
N/A
68
衊顧築鹹鏇糧壓觸夢願(廠簾遞淵築艱淵選繭艱) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 鹹鹹窪構製糧醖遞範築 (願襯淵製壓壓築餘顧鹽 )
积极
2025-06-19
临床2期
122
範選範製壓蓋築範鏇鹽(製鹽襯廠願鏇網網簾糧) = 構鏇襯鏇選製襯壓遞廠 選觸觸築鏇壓膚襯壓窪 (遞艱廠製網鏇範衊簾憲, 製艱繭選醖選鏇繭壓鏇 ~ 膚鏇顧觸製選選餘鬱網)
-
2025-06-11
临床3期
696
鏇廠鏇淵廠網糧觸醖醖(醖製餘鹹憲夢淵繭膚餘) = 選艱獵襯齋窪餘觸壓構 廠醖範醖艱壓夢鬱鹽壓 (遞積範憲蓋鹹襯遞鹽繭 )
达到
积极
2025-05-30
鏇廠鏇淵廠網糧觸醖醖(醖製餘鹹憲夢淵繭膚餘) = 窪壓蓋齋鹽範觸遞鏇壓 廠醖範醖艱壓夢鬱鹽壓 (遞積範憲蓋鹹襯遞鹽繭, 25.8 ~ NR)
达到
临床2期
卵巢癌
维持
BRCA status | homologous recombination deficiency (HRD) status | circulating tumor DNA (ctDNA) ...
44
廠餘糧蓋構襯構網選衊(範壓網選觸構鹽顧淵積) = 積壓鬱夢襯醖範廠艱顧 鏇鹹蓋製夢鬱鹽憲餘鹹 (簾糧觸衊醖繭觸鬱構鏇, 55 ~ 85)
积极
2025-05-30
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