Niraparib Tosylate

同写意主办的首届"大国新药"全球会议将于2026年7月22日-24日在国家会展中心（上海）举办。会议对标J.P.摩根大会，构建"中国创新—全球合作—上海交易"模式，彰显中国新药大国地位，推动中国创新引领全球健康产业发展。 英国制药巨头GSK，开始上强度了。 “Mo-Rez展现出令人信服的证据，”GSK全球研发部肿瘤学负责人Hesham Abdullah透露：“（我们）计划在今年晚些时候，针对卵巢癌和子宫内膜癌（包括早期治疗线）启动五项全球性关键性III期临床试验。”  近期，这款从翰森制药引进的B7-H4 ADC，公布了全球I期临床试验BEHOLD-1数据。卵巢癌和子宫内膜癌中，Mo-Rez客观缓解率（ORR）分别为62%和67%，“高于通常在研ADC的水平”。 一款潜在重磅产品正被孵化——无论对于要冲击400亿英镑年营收的GSK，还是作为新掌门刚上任的Luke Miels，都是不错的信号。 今年1月，51岁的Miels从他的上司Emma Walmsley手中正式接棒CEO一职。交接过程平稳，但接班人面临的任务艰巨：公司必须证明能推出商业上成功的新药；必须实现雄心勃勃的增长目标；必须赢得二级市场投资者的信任。 这场转型之战中，中国创新药显然被置于关键地位。纵观GSK过去几年的布局，除去Mo-Rez，不少交易都是围绕中国的资产展开。 升任CEO前，Miels自2017年开始长期担任公司CBO。考虑到这层关系，GSK的新时代，很大概率还会跟以中国为代表的创新市场发生交集。某种程度上说，中国创新药的救场篇章，正加快到来。 TONACEA 01 ADC狂飙 且先看看Mo-Rez交出的成绩单。 2026年妇科肿瘤学会年会上，GSK展示了BEHOLD-1研究结果。针对铂耐药性卵巢癌，最高剂量5.8mg/kg组的确认ORR达到62%，21位患者出现肿瘤缩小；针对复发或晚期子宫内膜癌，4.8mg/kg组的确认ORR更高，为67%。 要知道，很多抗癌药的获批是基于较低或中等ORR。按照发表于JAMA Intern Med的一项回顾性分析，2006年至2018年间，FDA批准的85款抗癌药ORR的中位数仅有41%。 因此，Mo-Rez所实现的62%和67%的应答率，不可谓不突出。 更值得关注的是，这些反应来得快。数据显示，患者的中位应答时间仅为1.4个月，这意味着在开始治疗后的第一个多月里，肿瘤就开始缩小。 另一方面，B7-H4高表达于卵巢癌和子宫内膜癌中——超过95%的BEHOLD-1研究入组患者肿瘤细胞上，都能检测到该靶点，这为这款ADC提供了广泛的应用空间。 至于安全性，Mo-Rez的表现也可圈可点。因副作用停药的患者比例极低，卵巢癌组为0，子宫内膜癌组为4%。间质性肺炎的总发生率仅3%，且全部为轻中度，这在ADC治疗中是一个相当重要的安全指标。 I期数据让GSK信心大增。该巨头已宣布，将在2026年内启动五项全球性III期临床试验，覆盖卵巢癌和子宫内膜癌的多个治疗线别，包括一线维持治疗、二线治疗等更早期的应用场景。 纵观GSK过往，这是它首次在妇科肿瘤领域将一款ADC从I期直接推入大规模III期开发。 Abdullah的理由是，治疗妇科肿瘤治疗挑战仍然巨大。不过站在GSK的视角，他们或许还想要拔得头筹。 目前，还没有一款B7-H4 ADC获批上市，进入临床的也屈指可数。Mo-Rez之外，无非阿斯利康的ADZ8205、Seagen的SGN-B7H4V以及Mersana的XMT-1660，基本在中早期开发阶段。 翰森制药已在中国启动Mo-Rez的III期临床。MNC助力下，Mo-Rez挺进全球III期开发后，将引领B7-H4 ADC细分赛道的风向。对于GSK，这笔买卖至少面子上完全值当。 2023年10月，GSK从翰森制药获得Mo-Rez大中华区以外的全球开发及商业化权益，首付款8500万美元，后续里程碑付款高达14.85亿美元。双方还约定产品商业化后全球净销售额支付分级的特许权使用费。 如今的数据验证了这笔交易的判断，也证明中国创新药分子实打实的“含金量”。 GSK对翰森制药的押注不止这一笔。引进Mo-Rez的两个月后，2023年12月，GSK又以1.85亿美元首付款、最多15.25亿美元的里程碑付款，拿下翰森制药另一款在研ADC，靶向肿瘤免疫治疗的靶点B7-H3。 援引此前公布的I期临床数据，这款代号GSK'227的B7-H3 ADC，在晚期实体瘤中实现了30%的ORR，疾病控制率（DCR）为86.0%，中位无进展生存期（mPFS）5.4个月；在小细胞肺癌受试者中，ORR为63.6%，mPFS为4.7个月。 显然，从中国寻找ADC资产的做法，已成为GSK肿瘤业务布局的一条重要路径。 TONACEA 02 重返抗肿瘤 GSK之所以连续押注中国早期资产，之所以急于将Mo-Rez推进III期临床，更深层的因素是一种错失恐惧症（FOMO）——在抗肿瘤领域，GSK失去过数年。 2014年4月，GSK与诺华达成庞大的资产互换协议。 诺华宣布，以145亿美元买下GSK的肿瘤治疗业务，并设置了针对一项黑素瘤药物试验的15亿美元额外付款。而GSK则将整合诺华除流感疫苗之外的疫苗业务，作价52.5亿美元，加上可能高至18亿美元的潜在分阶段付款和持续的专利费用。 抗肿瘤治疗是一个竞争极其激烈的市场，一些分析师曾表示，GSK退出在全球仅排名第14的领域是正确的。 时任GSK CEO的Andrew Witty认为，该公司在抗肿瘤治疗方面不具备竞争规模，因此将该业务转到“全球领导者手中”是明智的。他还称，与诺华的交易，强化了GSK疫苗、消费者保健药物这两项核心业务。 随着2017年4月，作为继任者的Walmsley掌舵，GSK制药版图再次洗牌，肿瘤被提到与呼吸系统、HIV、免疫炎症并列的四大核心领域之一。 到2017年末，GSK借着BCMA CAR-T进入II期临床的消息，高调重返抗肿瘤赛道。可惜，纵使改革大刀阔斧，船大确实难以掉头。 在Walmsley治下，GSK押注的PD-1抗体Jemperli、PARP抑制剂Zejula销售表现一度不及预期，2020年FDA加速批准的全球首款BCMA ADC Blenrep，也在2022年11月宣布未能达到确证性临床的主要终点，并火速在15天后启动撤市程序。 等到Blenrep二度进入美国市场，已经是2025年10月的事情。不过，这背后的坚持，也使基本面的变化逐渐显露。 接受采访时，Abdullah不无自豪地说，GSK在4年前没有任何抗肿瘤商业化产品——这像是夸张的讲法，因为2022年Zejula、Jemperli实际上都有两位数的增长——如今，已有4款获批产品，另有13款在临床开发阶段。 2025年的业绩，是这种转变的最好注脚。 报告期内，GSK营收326.67亿英镑，特药板块收入135亿英镑，成为增长的绝对引擎。其中，抗肿瘤业务表现最突出，全年销售额为20亿英镑，同比增长43%，增速位居四大板块之首。 但不可否认，想要成为GSK最高的顶梁柱，抗肿瘤业务尚有一段距离——HIV药品销售额为77亿英镑，呼吸系统、免疫炎症药品销售额为38亿英镑。 此外，疫苗板块仍然是GSK收入来源的一大组成部分，2025年销售额为92亿英镑。带状疱疹疫苗Shingrix贡献了36亿英镑，脑膜炎疫苗收入16亿英镑。 Financial Times统计，过去一年GSK的股价累计上涨约70%，公司市值升至740亿英镑左右。但与英国本土竞争对手阿斯利康相比，GSK的体量还是小了一号。 这多少说明，GSK的转型远未到终点。 TONACEA 03 冲击400亿 2022年7月，GSK消费者健康部门Haleon分拆独立上市之际，Walmsley向外强调了一年前提出的长期目标。 Walmsley形容，此次重组不仅会充分释放消费者医疗保健部门的价值，还将促成一个纯粹开展制药业务的“新GSK”诞生。她相信，战略聚焦令GSK的2031年营收达到330亿英镑——也就是400亿美元。 或许有些出乎Walmsley预料，2031年的营收基准很快上浮。到2025年2月，趁着超预期的财报发布，GSK又将目标销售额从之前设定的380亿英镑上调至400亿英镑。 Walmsley在任内的最后一份季报中明确表示“400亿英镑是可行的”，而Miels也公开表示支持。 外界并非没有质疑。要知道，2025年GSK营收326.67亿英镑，代表着接下来6年，年度营收的增长得超过70亿英镑。而市场对这家巨头2031年的普遍销售预期，只有350亿英镑。 分析师评价，GSK的新目标，“让一个难以置信的数字（380亿英镑）变得更加难以置信”。 要实现400亿英镑营收，GSK面临的最大挑战是即将到来的专利悬崖。其HIV业务的核心成分dolutegravir分子专利最早将于2027年到期，相关4款药物——Tivicay、Triumeq、Juluca、Dovato——2025年合计营收76.87亿英镑，在公司总营收占比超过23%。 GSK必须找到新的增长引擎来填补这个缺口，交易显然是最为简单直接的方法。事实上，这家巨头过去一年已加快行动。 2025年1月，GSK以总价最高11.5亿美元收购了IDRx，获得胃肠道间质瘤药物IDRX-42。该药针对现有疗法无法覆盖的所有关键KIT突变类型，有望成为同类最佳的重磅炸弹。 同年5月，GSK以最高20亿美元的价格从Boston Pharmaceuticals买下已进入III期临床的efimosfermin alfa，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎。该药一旦获批，也会是肝脏疾病领域不可小觑的存在。 到10月，GSK宣布与Empirico就EMP-012达成全球独家许可协议，交易总额最高7.45亿美元，涉及一款I期临床的慢性阻塞性肺病（COPD）siRNA药物。 2026年1月，GSK进入Miels掌舵时期，交易节奏更加迅速，形式也更加广泛。 1月上旬，这家巨头先与基因组学公司Helix签署一项多年协议，以推进精准医疗的研发。同日，GSK和AI原生生物技术公司Noetik达成为期5年、价值5000万美元的合作，基于机器学习（ML）技术开发癌症疗法。 到下旬，GSK砸了22亿美元收购RAPT Therapeutics，得到一款预防食物过敏的IIb期抗体新药ozureprubart，预计2027年读出关键数据；同日，该公司又与Alteogen签署2.85亿美元的协议，开发PD-1单抗Jemperli的皮下注射制剂。 紧随其后的2月，35Pharma被GSK以9.5亿美元现金收购，肺动脉高压药物HS235随之易主。 参加2026年JPM大会期间，GSK首席科学官Tony Wood表示，未来几年，GSK的15款新药上市后，每款产品的年销售额峰值都可能超过20亿美元。 TONACEA 04 中国“解药” 然而，把握GSK的交易战略，前述地图还缺少重要的一块——中国资产。 GSK对中国创新药的兴趣，并非仅有Mo-Rez、GSK'227背后的翰森制药。翰森制药创始人钟慧娟的丈夫，也就是孙飘扬担任董事长的恒瑞医药，也在两年后进入GSK的朋友圈。 2025年7月，GSK与恒瑞医药达成一项总金额高达120亿美元的战略合作，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元首付款，获得HRS-9821的全球权益，以及最多11个项目的全球独家选择权。 HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，正处于临床开发阶段，用于治疗COPD。而PDE3/4抑制剂领域，进入市场的仅有2024年6月获批的Ohtuvayre。SeekingAlpha预测，Ohtuvayre的年峰值销售额将在21亿至36亿美元。 2025年7月，为获得这款重磅产品，默沙东以约100亿美元的对价把开发公司Verona Pharma买下，足可见这个其中的增长空间。 跟恒瑞医药120亿美元的大单，不仅让GSK闯进PDE3/4抑制剂赛场，还为其带来一系列其他候选管线权益。公告称，这些项目经严格筛选，旨在扩充GSK在呼吸、自免和炎症、肿瘤等治疗领域已建立的研发管线，且所有项目经评估均具有成为同类最佳或同类首创的资质。 如果穿透资产关系，就会发现，GSK与恒瑞医药的广义羁绊甚至更早发生。 2024年1月，GSK以10亿美元首付款、4亿美元里程碑付款作为条件收购了Aiolos Bio（前身为One Bio），而这家Biotech的唯一管线，就是2023年8月从恒瑞医药引进的TSLP单抗SHR-1905（后更名为AIO-001）。 这次收购消息传出，关于中国创新药被二道贩子赚差价的讨论一时间好不热闹——One Bio支付的首付款和近期里程碑付款不过2500万美元，不过半年，溢价达到40倍。 有意思的是，这也不是GSK吃过的唯一一次亏。 GSK收购RAPT Therapeutics时，类似故事再次上演：2024年12月，济煜医药以3500万美元首付款将ozureprubart的海外权益授权给RAPT，到2026年1月，GSK买下RAPT却花了22亿美元。 当然，对GSK来说，只要增加跟中国药企的直接接触，这种“滞后性”也可以逐渐被修正。 所以在2025年11月，GSK和泽安生物达成合作，推进新型髓系细胞衔接器（MCE）开发，涉及针对血液癌和实体瘤的4种潜在同类首创MCE疗法。GSK将支出5000万美元预付款，临床前、临床、监管和商业化的里程碑付款，以及商业化产品全球净销售的分级版税。 2026年2月，GSK也与从前沿生物引进了两款早期siRNA管线产品，对价包括4000万美元首付款，1300万美元近期里程碑付款，后续还有最高9.5亿美元的里程碑付款，以及全球净销售额的分级特许权使用费。 5月，时安生物也宣布，将ALK7 siRNA新药SA030的大中华区外全球权益授权给GSK，总作价高达10.05亿美元，外加分级销售分成。该候选管线已进入I期临床。 综合来看，GSK对中国资产的兴趣是全方位的：从小分子、抗体等较为成熟的药物模态，到ADC、MCE、siRNA这些风头正盛的新兴技术，治疗领域涉及其肿瘤、呼吸、感染等多个核心方向。 — 尾声 — 全球制药行业对中国资产的依赖正在加深。 2025年，本土创新药对外授权交易总金额达到1356.55亿美元，交易数量157笔，均创历史新高。进入2026年，这个势头也得到强加，对外授权首付款规模已超越2025年单季度最高水平。 摩根大通亚太区医疗健康投资银行副主席刘伯伟在接受媒体采访时表示，“成本与效果的极致平衡，正成为跨国药企将中国视为核心研发管线来源地的关键逻辑”。 回到GSK上，中国市场既是补足管线的“武器库”，也是验证其转型战略成败的“试验场”。 近期Mo-Rez的成功，证明了GSK的判断是对的。而在恒瑞医药等更多中国药企身上的下注结果，将很大程度决定着，这家制药巨头在2031年及其之后，能否完成年度营收400亿英镑的超越。 参考资料：（上下滑动查看更多） 1.GSK presents positive data for B7-H4-targeted ADC in gynaecological cancers 2.Cancer drug licensed by GSK from China posts promising trial results 3.Can GSK turn its drug pipeline into growth under Luke Miels? 4.翰森制药与葛兰素史克宣布就新型妇科癌症ADC药物在中国以外地区的开发和商业化达成独家许可协议 5.2023 ASCO | 翰森制药B7-H3 ADC、c-MET TKI等研究成果亮相，临床潜力获国际权威认可 6.翰森制药(03692.HK)首次覆盖：中国龙头创新药企，国际化能力持续提升 7.焦点：诺华与葛兰素史克达成资产互换协议 规模逾200亿美元 8.“抗肿瘤巨头”GSK，从拯救首款BCMA ADC开始？ 9.GSK delivers strong 2025 performance and re-affirms long-term outlooks 10.Biotech向左，MNC向右：2022下半年，五大值得关注的药物交易 11.Big Pharma好日子结束，Big 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