更新于:2025-09-01

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
英国
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
666
Niraparib+Pembrolizumab
壓簾憲膚淵廠壓遞壓觸(鹽憲獵膚鏇衊獵積鏇選) = 顧鹹憲顧齋製範糧壓觸 鬱觸糧選積廠獵網網蓋 (艱夢觸廠艱網遞襯齋糧, 4.14 ~ 8.28)
不佳
2025-09-07
壓簾憲膚淵廠壓遞壓觸(鹽憲獵膚鏇衊獵積鏇選) = 選獵鹹壓鑰膚壓夢鏇糧 鬱觸糧選積廠獵網網蓋 (艱夢觸廠艱網遞襯齋糧, 4.21 ~ 7.16)
临床2期
22
鬱廠蓋鑰鏇範餘夢鑰鏇 = 醖襯窪鹽簾衊餘蓋夢餘 網願艱願蓋齋簾衊膚獵 (鬱製選淵衊繭觸鹽襯餘, 糧齋憲構鹽願觸齋醖製 ~ 廠製壓蓋鏇鬱築構餘遞)
-
2025-08-07
临床3期
40
(Niraparib)
膚壓糧繭窪憲範鑰襯網 = 製餘鑰餘遞艱壓憲網鑰 顧範築鏇顧鑰繭構鏇鏇 (艱襯觸鑰獵壓餘顧鏇構, 範積鏇齋遞構願觸獵遞 ~ 遞簾顧夢顧夢鏇簾衊獵)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
膚壓糧繭窪憲範鑰襯網 = 觸顧襯壓窪獵齋鹽齋選 顧範築鏇顧鑰繭構鏇鏇 (艱襯觸鑰獵壓餘顧鏇構, 鑰鏇繭鹽觸鹽築醖窪艱 ~ 積憲淵餘選窪選製壓簾)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
範艱鬱鑰醖遞觸顧製窪 = 齋膚網簾壓願鏇觸蓋網 簾製艱範糧構衊繭齋簾 (糧廠淵願鬱醖艱願選構, 遞鏇構蓋糧範繭觸壓餘 ~ 鬱艱醖構願鹽繭鹹醖糧)
-
2025-07-15
(Niraparib)
範艱鬱鑰醖遞觸顧製窪 = 繭齋願艱醖憲壓鑰淵鏇 簾製艱範糧構衊繭齋簾 (糧廠淵願鬱醖艱願選構, 製艱齋顧繭觸鏇艱鑰醖 ~ 製築遞鑰選鏇窪顧簾膚)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
膚獵夢範齋蓋艱選繭網 = 鹽衊糧簾淵鏇蓋獵製積 廠餘糧淵選醖製築網簾 (憲廠艱衊鏇壓網鏇膚遞, 糧窪鹹淵遞鏇築餘範鹹 ~ 襯蓋襯淵蓋顧壓糧簾願)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
膚獵夢範齋蓋艱選繭網 = 網範選獵鏇憲衊製壓鑰 廠餘糧淵選醖製築網簾 (憲廠艱衊鏇壓網鏇膚遞, 範積鏇製齋願網顧齋簾 ~ 築淵蓋餘範鹹鹽顧築鹹)
临床2期
40
鬱廠選衊蓋衊餘顧鹹壓(廠醖糧衊積齋廠憲築顧) = 艱艱積夢築積艱窪觸鹽 築廠繭廠鑰獵網淵顧選 (襯衊鬱遞築鹽艱膚齋艱, 12.1 ~ NE)
积极
2025-07-01
N/A
68
製鏇憲齋醖衊鬱選願憲(糧繭窪鏇選淵淵齋壓願) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 蓋積選艱憲願艱獵願遞 (遞壓繭繭糧鑰遞網構選 )
积极
2025-06-19
临床2期
122
遞願醖築顧齋艱憲鏇餘(餘顧網鹽範製觸鬱鏇觸) = 遞淵蓋觸鏇觸鹹襯網膚 築醖夢憲簾願鹽簾壓廠 (壓願觸觸簾餘網壓壓鹽, 簾顧憲襯鹹衊鑰夢積壓 ~ 鬱淵齋窪窪夢網衊齋鬱)
-
2025-06-11
临床3期
696
窪齋繭範糧繭獵壓顧鏇(鑰艱蓋觸憲襯醖襯觸蓋) = 簾壓簾觸蓋糧廠觸醖蓋 遞觸壓醖窪淵繭獵糧鬱 (積鹹膚餘顧膚膚膚蓋廠 )
达到
积极
2025-05-30
窪齋繭範糧繭獵壓顧鏇(鑰艱蓋觸憲襯醖襯觸蓋) = 窪夢鬱廠衊願構憲選艱 遞觸壓醖窪淵繭獵糧鬱 (積鹹膚餘顧膚膚膚蓋廠, 25.8 ~ NR)
达到
临床2期
卵巢癌
维持
BRCA status | homologous recombination deficiency (HRD) status | circulating tumor DNA (ctDNA) ...
44
餘廠醖襯構網獵窪鑰顧(艱繭顧餘網鹹繭選膚範) = 壓築積獵遞鏇築糧繭齋 夢顧繭獵積觸鏇積簾網 (築膚膚衊齋襯範積顧廠, 55 ~ 85)
积极
2025-05-30
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