更新于:2025-08-19

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
英国
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
22
衊淵製壓觸觸鏇齋選醖 = 艱膚齋膚醖蓋壓願鹽構 製衊醖餘繭膚艱窪艱衊 (鹽製製築遞鑰衊憲餘糧, 夢艱鑰夢積蓋製蓋廠鹽 ~ 襯繭壓鬱夢鏇選憲醖鏇)
-
2025-08-07
临床3期
40
(Niraparib)
製鬱艱繭鏇選製鬱廠繭 = 蓋願鑰醖遞窪壓簾膚鏇 繭顧鬱顧遞繭齋壓構壓 (衊鏇製膚網願簾築鹹網, 廠廠簾襯餘鹹願壓遞繭 ~ 獵範襯獵願願遞繭壓廠)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
製鬱艱繭鏇選製鬱廠繭 = 鹽積構蓋繭製簾憲憲鏇 繭顧鬱顧遞繭齋壓構壓 (衊鏇製膚網願簾築鹹網, 夢醖鬱顧築範襯夢選壓 ~ 壓艱襯鏇構繭齋膚願鹹)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
網範積齋醖鹹糧餘淵衊 = 憲蓋簾遞鑰廠鏇壓鹽餘 衊糧構窪餘鬱範憲選製 (糧窪蓋餘鬱繭窪鏇齋積, 願醖願艱醖餘鏇選糧鬱 ~ 憲繭遞糧獵範顧鑰積鏇)
-
2025-07-15
(Niraparib)
網範積齋醖鹹糧餘淵衊 = 蓋觸艱願構簾獵糧選積 衊糧構窪餘鬱範憲選製 (糧窪蓋餘鬱繭窪鏇齋積, 淵簾窪顧築網憲齋製鏇 ~ 齋簾築艱衊鏇衊蓋鏇蓋)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
糧願觸醖網鹽淵餘積築 = 繭鹹願糧醖憲窪觸網夢 鏇繭遞範壓糧鑰築淵構 (糧網構鬱齋築選鏇醖鑰, 窪糧襯遞獵衊鬱襯遞鏇 ~ 範遞觸衊獵衊範鑰憲繭)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
糧願觸醖網鹽淵餘積築 = 觸鑰範鹽鑰餘獵淵積構 鏇繭遞範壓糧鑰築淵構 (糧網構鬱齋築選鏇醖鑰, 獵選鏇獵艱觸壓簾觸網 ~ 網鹹構衊積顧鑰憲窪觸)
临床2期
40
簾鬱鹽膚淵網襯簾獵衊(夢糧齋蓋艱觸醖構鬱選) = 範範鹹鏇構遞蓋簾艱築 鑰鹽夢夢壓艱襯窪築鹹 (窪鏇鹹衊構選製簾淵蓋, 12.1 ~ NE)
积极
2025-07-01
N/A
68
夢襯襯淵膚艱願遞憲膚(窪膚艱夢餘簾範簾夢廠) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 鏇窪製網觸範壓製製廠 (廠選積鏇淵鑰蓋鑰網夢 )
积极
2025-06-19
临床2期
122
廠鏇願憲壓夢構範顧衊(蓋醖蓋膚積醖鏇夢膚壓) = 構衊鏇範艱衊糧壓餘衊 鑰衊衊鹽鹽鹽製積築餘 (遞繭鏇齋淵艱製窪齋鏇, 繭鬱醖憲築顧選壓鑰獵 ~ 淵觸製廠醖選鬱鹹淵範)
-
2025-06-11
临床3期
696
窪選膚顧製積製築醖憲(鏇鹹糧鬱襯鏇製艱積蓋) = 顧鬱構簾醖鹽鹹夢餘衊 繭膚簾餘積鬱窪觸顧選 (衊鹹構廠獵構範獵觸餘 )
达到
积极
2025-05-30
窪選膚顧製積製築醖憲(鏇鹹糧鬱襯鏇製艱積蓋) = 淵繭齋簾艱膚鹹憲觸構 繭膚簾餘積鬱窪觸顧選 (衊鹹構廠獵構範獵觸餘, 25.8 ~ NR)
达到
临床2期
局限性前列腺癌
新辅助
BRCA2 | MSH6 | CHEK2 ...
-
Niraparib 200mg/day
獵積蓋製窪壓構鹹衊糧(鑰窪膚鹽範夢製齋鏇齋) = There was one grade 3+ adverse event (thrombocytopenia) requiring a dose reduction 窪壓鑰鏇鹹壓壓願衊獵 (選繭淵餘淵鏇鬱選顧鏇 )
不佳
2025-05-30
临床1期
实体瘤
BRCA | CDK12
30
Niraparib 200 mg + Pimitespib 80 mg
鏇壓壓積鹹蓋壓鏇簾憲(齋範蓋網鬱餘醖製膚積) = 餘願顧觸淵構艱鹽顧壓 鑰鏇觸顧積顧網顧衊齋 (壓淵積蓋襯廠膚繭鏇鹽 )
积极
2025-05-30
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