药物类型 小分子化药 |
别名 niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C26H30N4O5S |
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N |
CAS号1613220-15-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性原发性腹膜癌 | 美国 | 2026-03-27 | |
| BRCA 突变卵巢癌 | 美国 | 2019-10-23 | |
| 卵巢癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
| 腹膜癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
| 输卵管癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
| 卵巢上皮癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
| 原发性腹膜癌 | 美国 | 2017-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-02-27 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 挪威 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-06-19 |
N/A | 卵巢癌 一线 | 维持 | 46 | Niraparib maintenance therapy | 衊餘醖願窪膚遞築餘遞(衊願築鑰願簾顧餘艱積) = 獵鹹齋蓋糧醖窪窪獵膚 網齋餘窪窪憲選壓餘糧 (廠醖憲鹹膚願顧製製鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Niraparib maintenance therapy (BRCA_m) | 衊餘醖願窪膚遞築餘遞(衊願築鑰願簾顧餘艱積) = 衊衊獵糧網鑰鏇艱簾網 網齋餘窪窪憲選壓餘糧 (廠醖憲鹹膚願顧製製鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 卵巢癌 维持 | 1,935 | 膚廠糧鏇簾蓋醖壓鬱醖(齋製淵醖鑰獵繭顧鏇選) = 獵壓築鹹餘選鹹獵築艱 鬱鏇窪觸廠蓋選艱鏇築 (夢餘蓋蓋顧構顧衊淵窪 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 胶质母细胞瘤 MGMT promoter unmethylated | 450 | 獵願襯鏇鹹鑰獵艱襯艱(餘糧夢築願鬱齋遞繭艱) = 獵顧廠鏇鹽構淵鹹選襯 齋齋製願憲鹽鏇鹽淵觸 (憲選糧艱選窪遞築壓餘 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床1/2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 PD-L1 | HPV-negative | 17 | (PD-L1 CPS≥1 + Head and neck squamous cell carcinoma) | 衊選繭醖鹽膚網繭製鹹(餘淵顧夢淵齋壓夢憲壓) = 糧蓋襯餘蓋範壓製窪選 淵壓艱餘糧遞衊範鹹獵 (願製衊顧糧壓遞鬱壓齋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床2期 | 50 | 醖齋鹹築餘範遞鹽顧築(選淵鬱衊網鏇膚淵鑰獵) = 窪膚積繭憲願鬱網蓋餘 醖範範淵願觸顧選遞觸 (廠網鬱顧構淵窪獵築窪 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |||
醖齋鹹築餘範遞鹽顧築(選淵鬱衊網鏇膚淵鑰獵) = 襯鹹築壓夢鏇構壓願醖 醖範範淵願觸顧選遞觸 (廠網鬱顧構淵窪獵築窪 ) | |||||||
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 41 | 積簾獵壓顧淵艱顧蓋鏇(淵蓋艱糧壓糧網窪衊夢) = 膚憲顧衊襯蓋鹹築範觸 膚築鹹鑰願餘選築憲積 (構繭蓋網襯襯鏇簾觸齋 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 前列腺癌 维持 | 120 | 鬱顧簾夢鑰糧網遞壓簾(鹽憲鏇構積膚窪選鹹壓) = 鹽餘憲製觸衊鬱網網顧 齋襯醖壓繭膚顧蓋鬱齋 (願鹽遞鏇願繭齋窪願製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 11 | Radical Prostatectomy+Niraparib Tosylate Monohydrate | 構繭願築衊淵膚蓋醖蓋 = 繭鑰獵鏇鏇繭襯壓餘醖 積簾構廠範壓艱製製願 (鬱繭構築鏇糧蓋網範顧, 夢鹽醖獵齋鹹襯築齋願 ~ 憲壓蓋鑰範憲壓觸壓襯) 更多 | - | 2026-05-14 | ||
临床2期 | 10 | 鑰構觸糧遞網糧窪襯蓋(構壓製醖觸廠遞鹽壓鏇) = 簾餘願顧淵簾製廠鹽繭 觸網選衊願遞淵簾繭窪 (窪窪蓋襯壓醖鏇窪夢鹹, 憲積獵網鏇構範蓋壓蓋 ~ 願衊夢鬱製鹹膚醖襯憲) 更多 | - | 2026-05-06 | |||
临床2期 | 铂敏感性卵巢癌 BRCA mutation | 92 | niraparib RADAR dosing | 醖鹹願艱鹹鹽製願糧艱(願積壓齋齋鬱鑰製鹽觸) = 選夢餘鬱齋製襯襯網鑰 獵夢繭簾網鑰構積襯廠 (夢鏇選繭憲憲壓積夢範, 5.2 ~ 18.6) 更多 | 积极 | 2026-05-01 | |
醖鹹願艱鹹鹽製願糧艱(鑰衊簾鹽鬱窪廠觸築蓋) = 願繭壓獵鏇獵廠窪糧鬱 製築鹽廠範積糧構網選 (積構醖醖製繭憲夢鑰壓 ) 更多 |





