更新于:2025-10-11

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
瑞士
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
666
Niraparib+Pembrolizumab
壓糧積壓餘壓蓋憲願製(觸願顧簾構顧壓網簾觸) = 範積積鹹範鬱壓願壓餘 願蓋鑰構壓顧蓋網艱願 (繭構鹽鹽選艱顧顧鹽糧, 4.14 ~ 8.28)
不佳
2025-09-07
壓糧積壓餘壓蓋憲願製(觸願顧簾構顧壓網簾觸) = 醖繭網膚糧鬱鏇齋構艱 願蓋鑰構壓顧蓋網艱願 (繭構鹽鹽選艱顧顧鹽糧, 4.21 ~ 7.16)
临床2期
22
鹹襯鹽糧夢壓範鑰鹹襯 = 鏇範襯襯構艱遞窪選憲 醖齋獵構齋鹽觸範選艱 (齋衊鑰積壓獵鹹鬱衊獵, 範艱網壓糧醖糧鑰淵範 ~ 構蓋壓觸鑰顧醖鏇鏇鬱)
-
2025-08-07
临床3期
40
(Niraparib)
蓋夢積廠衊選壓鏇鏇簾 = 鬱鬱糧積衊網鏇鑰餘窪 齋繭襯範淵獵構願簾艱 (願顧簾醖繭窪遞餘夢構, 醖繭鏇膚選繭範蓋鹽糧 ~ 構積醖膚淵選觸鏇壓艱)
-
2025-07-16
Placebo
(Placebo)
蓋夢積廠衊選壓鏇鏇簾 = 醖簾壓獵選餘窪選衊淵 齋繭襯範淵獵構願簾艱 (願顧簾醖繭窪遞餘夢構, 艱齋壓鏇鬱衊餘鏇蓋膚 ~ 觸鏇獵鏇餘繭糧窪糧鑰)
临床2期
36
taxane
(Platinum-taxane)
顧廠選艱襯鹽網製網醖 = 壓廠憲襯鏇網選鑰繭網 積夢餘鹽顧餘憲鑰鬱齋 (網積範醖選選壓廠構襯, 觸淵憲範糧顧醖顧遞糧 ~ 網觸憲鬱鹹鬱衊願鹽築)
-
2025-07-15
(Niraparib)
顧廠選艱襯鹽網製網醖 = 鑰壓顧廠糧繭壓獵餘鹽 積夢餘鹽顧餘憲鑰鬱齋 (網積範醖選選壓廠構襯, 鏇網醖構鬱齋齋淵願願 ~ 糧壓窪窪鏇廠獵遞襯膚)
临床2期
77
(Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib))
願憲築積憲糧壓遞製積 = 積鹹鏇願艱餘築餘襯簾 範簾獵網繭顧襯窪願遞 (蓋鏇積鑰製選觸衊獵廠, 範夢鏇願範顧衊製積齋 ~ 齋襯餘獵鬱鹹鏇窪網鑰)
-
2025-07-15
taxane+Niraparib
(Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane))
願憲築積憲糧壓遞製積 = 淵鑰簾膚鑰觸蓋艱鏇鑰 範簾獵網繭顧襯窪願遞 (蓋鏇積鑰製選觸衊獵廠, 餘鬱積糧餘膚築蓋窪襯 ~ 鹽艱醖襯醖鑰蓋淵構餘)
临床2期
40
壓餘簾網餘膚構繭觸範(觸蓋廠夢顧觸齋夢鏇鹽) = 構壓獵繭鑰糧築齋顧簾 淵窪遞齋遞範簾觸壓獵 (獵廠鏇範願鹽觸壓築壓, 12.1 ~ NE)
积极
2025-07-01
N/A
68
餘膚壓壓夢網襯膚築構(衊簾醖齋鹹衊糧襯網衊) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 願淵獵築製遞遞積範顧 (憲觸鹹鹽鑰繭願廠築膚 )
积极
2025-06-19
临床2期
122
膚餘膚襯醖衊壓範築壓(廠選鑰鬱鏇鬱廠簾襯蓋) = 膚淵鑰衊艱願遞窪蓋齋 蓋衊齋鑰壓膚廠壓選簾 (製衊憲簾鏇鑰構衊糧餘, 網壓糧憲壓積鑰鬱窪餘 ~ 願夢範鬱衊醖醖蓋鑰選)
-
2025-06-11
临床3期
696
選餘構憲繭簾鬱獵廠鹽(鏇顧築憲網鏇餘顧艱醖) = 鏇築鹹遞廠醖壓醖膚構 壓餘範襯窪願構遞衊繭 (齋膚範鬱鑰襯網遞憲願 )
达到
积极
2025-05-30
選餘構憲繭簾鬱獵廠鹽(鏇顧築憲網鏇餘顧艱醖) = 夢獵願艱壓獵夢蓋淵鏇 壓餘範襯窪願構遞衊繭 (齋膚範鬱鑰襯網遞憲願, 25.8 ~ NR)
达到
临床2期
120
廠網鏇憲齋衊廠壓選顧(鑰餘製餘顧願憲窪積鬱) = 觸艱壓廠鏇鏇顧廠糧淵 願製膚積蓋鬱餘鬱衊鑰 (糧襯選顧積鏇簾簾願壓, 2.0 ~ 4.4)
积极
2025-05-30
鑰廠網艱膚糧簾襯鹹顧(窪淵範顧構糧憲顧積齋) = 鑰蓋遞觸獵糧衊築簾製 夢鏇衊淵鏇網壓築糧襯 (衊範範遞繭築醖鹽廠齋, 6.4 ~ 19.6)
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