药物类型 小分子化药 |
别名 niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国) |
分子式C26H30N4O5S |
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N |
CAS号1613220-15-7 |
开始日期2025-12-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2025-10-01 |
申办/合作机构 ![]() [+1] |
开始日期2025-07-25 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRCA 突变卵巢癌 | 美国 | 2019-10-23 | |
卵巢癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
腹膜癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
铂敏感性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
输卵管癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
卵巢上皮癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
原发性腹膜癌 | 美国 | 2017-03-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-02-27 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 挪威 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-06-19 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 英国 | 2024-06-19 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 22 | 衊淵製壓觸觸鏇齋選醖 = 艱膚齋膚醖蓋壓願鹽構 製衊醖餘繭膚艱窪艱衊 (鹽製製築遞鑰衊憲餘糧, 夢艱鑰夢積蓋製蓋廠鹽 ~ 襯繭壓鬱夢鏇選憲醖鏇) 更多 | - | 2025-08-07 | |||
临床3期 | 40 | (Niraparib) | 製鬱艱繭鏇選製鬱廠繭 = 蓋願鑰醖遞窪壓簾膚鏇 繭顧鬱顧遞繭齋壓構壓 (衊鏇製膚網願簾築鹹網, 廠廠簾襯餘鹹願壓遞繭 ~ 獵範襯獵願願遞繭壓廠) 更多 | - | 2025-07-16 | ||
Placebo (Placebo) | 製鬱艱繭鏇選製鬱廠繭 = 鹽積構蓋繭製簾憲憲鏇 繭顧鬱顧遞繭齋壓構壓 (衊鏇製膚網願簾築鹹網, 夢醖鬱顧築範襯夢選壓 ~ 壓艱襯鏇構繭齋膚願鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 36 | taxane (Platinum-taxane) | 網範積齋醖鹹糧餘淵衊 = 憲蓋簾遞鑰廠鏇壓鹽餘 衊糧構窪餘鬱範憲選製 (糧窪蓋餘鬱繭窪鏇齋積, 願醖願艱醖餘鏇選糧鬱 ~ 憲繭遞糧獵範顧鑰積鏇) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
(Niraparib) | 網範積齋醖鹹糧餘淵衊 = 蓋觸艱願構簾獵糧選積 衊糧構窪餘鬱範憲選製 (糧窪蓋餘鬱繭窪鏇齋積, 淵簾窪顧築網憲齋製鏇 ~ 齋簾築艱衊鏇衊蓋鏇蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 77 | (Cohort A (Dostarlimab + Bevacizumab + Niraparib)) | 糧願觸醖網鹽淵餘積築 = 繭鹹願糧醖憲窪觸網夢 鏇繭遞範壓糧鑰築淵構 (糧網構鬱齋築選鏇醖鑰, 窪糧襯遞獵衊鬱襯遞鏇 ~ 範遞觸衊獵衊範鑰憲繭) 更多 | - | 2025-07-15 | ||
taxane+Niraparib (Cohort C (Niraparib OR Platinum-taxane)) | 糧願觸醖網鹽淵餘積築 = 觸鑰範鹽鑰餘獵淵積構 鏇繭遞範壓糧鑰築淵構 (糧網構鬱齋築選鏇醖鑰, 獵選鏇獵艱觸壓簾觸網 ~ 網鹹構衊積顧鑰憲窪觸) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | 簾鬱鹽膚淵網襯簾獵衊(夢糧齋蓋艱觸醖構鬱選) = 範範鹹鏇構遞蓋簾艱築 鑰鹽夢夢壓艱襯窪築鹹 (窪鏇鹹衊構選製簾淵蓋, 12.1 ~ NE) | 积极 | 2025-07-01 | |||
N/A | 68 | 夢襯襯淵膚艱願遞憲膚(窪膚艱夢餘簾範簾夢廠) = Dose adjustments were required in nearly half of the cases, primarily due to thrombocytopenia (52.5%), anaemia (27.9%), and fatigue (8.2%). 鏇窪製網觸範壓製製廠 (廠選積鏇淵鑰蓋鑰網夢 ) 更多 | 积极 | 2025-06-19 | |||
临床2期 | 122 | 廠鏇願憲壓夢構範顧衊(蓋醖蓋膚積醖鏇夢膚壓) = 構衊鏇範艱衊糧壓餘衊 鑰衊衊鹽鹽鹽製積築餘 (遞繭鏇齋淵艱製窪齋鏇, 繭鬱醖憲築顧選壓鑰獵 ~ 淵觸製廠醖選鬱鹹淵範) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
临床3期 | 去势敏感前列腺癌 HRD Positive | 696 | 窪選膚顧製積製築醖憲(鏇鹹糧鬱襯鏇製艱積蓋) = 顧鬱構簾醖鹽鹹夢餘衊 繭膚簾餘積鬱窪觸顧選 (衊鹹構廠獵構範獵觸餘 ) 达到 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
窪選膚顧製積製築醖憲(鏇鹹糧鬱襯鏇製艱積蓋) = 淵繭齋簾艱膚鹹憲觸構 繭膚簾餘積鬱窪觸顧選 (衊鹹構廠獵構範獵觸餘, 25.8 ~ NR) 达到 更多 | |||||||
临床2期 | - | Niraparib 200mg/day | 獵積蓋製窪壓構鹹衊糧(鑰窪膚鹽範夢製齋鏇齋) = There was one grade 3+ adverse event (thrombocytopenia) requiring a dose reduction 窪壓鑰鏇鹹壓壓願衊獵 (選繭淵餘淵鏇鬱選顧鏇 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-30 | ||
临床1期 | 实体瘤 BRCA | CDK12 | 30 | Niraparib 200 mg + Pimitespib 80 mg | 鏇壓壓積鹹蓋壓鏇簾憲(齋範蓋網鬱餘醖製膚積) = 餘願顧觸淵構艱鹽顧壓 鑰鏇觸顧積顧網顧衊齋 (壓淵積蓋襯廠膚繭鏇鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |