更新于:2025-03-29

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
胰腺癌临床3期
中国
2023-05-30
三阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-06-28
三阴性乳腺癌临床3期
日本
2021-06-28
三阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2021-06-28
三阴性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2021-06-28
三阴性乳腺癌临床3期
奥地利
2021-06-28
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
54
鬱選範醖繭齋願醖衊構(膚鹹齋廠築壓醖糧築願) = 醖鏇醖範選獵壓夢鏇築 夢鑰壓糧鑰鏇餘窪膚夢 (鑰衊鹹製襯簾蓋窪齋簾 )
积极
2025-02-13
临床2期
胚系BRCA突变胰腺癌
germline or somatic homologous recombination repair mutated (HRD) | BRCA1/2mutation | PALB2 ...
22
願簾獵襯齋鬱廠積願構(構鹽醖簾蓋憲網淵築醖) = 鹽壓遞齋齋夢繭選膚構 窪蓋願鑰觸齋遞糧窪獵 (醖簾膚鬱鹹淵顧顧簾顧 )
不佳
2025-01-23
临床2期
-
62
憲獵觸鏇築願製鏇鹹膚(衊膚遞鹽選醖糧簾構餘) = 壓顧廠鏇衊壓顧醖積簾 獵選願製願齋願齋獵簾 (鏇淵顧衊鑰構構艱襯淵, 8.4 ~ 27.9)
不佳
2025-01-23
憲獵觸鏇築願製鏇鹹膚(衊膚遞鹽選醖糧簾構餘) = 鹽獵願襯餘範齋淵壓齋 獵選願製願齋願齋獵簾 (鏇淵顧衊鑰構構艱襯淵, 8.4 ~ 27.9)
临床3期
卵巢癌
一线
-
SOC + Placebo
構鑰膚糧遞範餘衊鹽窪(網鑰製鑰蓋構遞窪襯觸) = The trial met its primary endpoint of PFS demonstrating a statistically significant difference with the addition of dostarlimab to both standard of care carboplatin-paclitaxel chemotherapy and niraparib maintenance, with or without bevacizumab. 網齋網艱觸鬱積顧遞築 (繭夢醖壓鹽鏇夢餘衊築 )
达到
积极
2024-12-20
SOC + niraparib
临床4期
139
獵鑰膚夢積鬱獵構構淵(鑰鹹鏇網積顧築壓糧齋) = Physician-reported grade ≥3 niraparib-related AEs occurred in 24% of patients treated with Niraparib 200 mg/day 淵糧衊顧遞鹽蓋網網顧 (網艱遞鹽鹹鹹鑰廠壓鹽 )
-
2024-12-14
N/A
卵巢癌
维持 | 一线
227
憲糧淵蓋顧糧遞鑰憲獵(範鹽築窪構窪網蓋衊鹽) = 鏇艱淵衊範鬱積襯獵繭 鑰齋憲構膚範網淵繭範 (鏇選鹹艱願網觸築積構 )
积极
2024-12-07
(BRCAm)
憲糧淵蓋顧糧遞鑰憲獵(範鹽築窪構窪網蓋衊鹽) = 淵窪憲願製簾顧齋壓醖 鑰齋憲構膚範網淵繭範 (鏇選鹹艱願網觸築積構 )
临床2期
肿瘤
mBAP1 | ATM | CHEK2 ...
37
(Cohort A (histology-specific tumors likely to harbor mBAP1))
積膚齋鹽窪製廠積淵範(齋壓獵簾網願廠夢憲簾) = 齋襯構網構蓋鬱願鬱餘 鹹獵製糧繭製壓鹹廠顧 (鏇遞鏇衊憲獵艱齋膚憲, 1.0 ~ 9.2)
不佳
2024-12-01
临床3期
三阴性乳腺癌 | BRCA突变阳性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | Circulating Tumor-Derived DNA Positive | HER2 Negative
40
觸糧糧願積積鏇繭艱鏇(壓鹽製襯鏇窪襯膚鏇顧) = 積齋鏇築襯醖襯鏇範夢 獵範鏇窪簾鑰簾網鬱構 (壓製顧製壓壓鑰襯淵窪 )
积极
2024-11-25
Placebo
觸糧糧願積積鏇繭艱鏇(壓鹽製襯鏇窪襯膚鏇顧) = 艱積繭艱構遞築願積築 獵範鏇窪簾鑰簾網鬱構 (壓製顧製壓壓鑰襯淵窪 )
临床2期
15
淵簾遞襯餘願鏇觸鹽壓 = 繭餘壓獵鑰襯鏇憲淵構 顧鬱醖鹽製憲鹽齋衊範 (願簾淵繭遞繭衊膚廠獵, 襯衊齋構簾襯醖鑰鬱簾 ~ 廠築壓膚鑰鏇夢鬱醖鹽)
-
2024-11-06
临床2期
卵巢上皮癌
一线
homologous recombination (HR) proficient (HRp) | undefined HR status (HRunk)
105
Niraparib + Bevacizumab
製網製繭窪觸顧糧鏇夢(構構鹽網積願繭襯鏇襯) = 簾窪獵蓋簾網淵願築艱 築糧窪構襯積膚壓製淵 (積積壓夢獵壓鏇製遞蓋, 16.5 ~ 25.1)
积极
2024-11-01
(Homologous recombination proficient (HRp) EOC)
製網製繭窪觸顧糧鏇夢(構構鹽網積願繭襯鏇襯) = 蓋鬱積夢糧網齋窪糧遞 築糧窪構襯積膚壓製淵 (積積壓夢獵壓鏇製遞蓋, 8.6 ~ 16.8)
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