更新于:2026-06-04

Niraparib Tosylate

甲苯磺酸尼拉帕利

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate
+ [14]
作用方式
抑制剂
作用机制
PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C26H30N4O5S
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N
CAS号1613220-15-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性原发性腹膜癌
美国
2026-03-27
BRCA 突变卵巢癌
美国
2019-10-23
卵巢癌
瑞士
2018-10-03
腹膜癌
瑞士
2018-10-03
铂敏感性卵巢上皮癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性卵巢上皮癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性输卵管癌
挪威
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
欧盟
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
冰岛
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
列支敦士登
2017-11-16
铂敏感性原发性腹膜癌
挪威
2017-11-16
输卵管癌
美国
2017-03-27
卵巢上皮癌
美国
2017-03-27
原发性腹膜癌
美国
2017-03-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
BRCA突变去势抵抗性前列腺癌申请上市
欧盟
2023-02-27
多形性胶质母细胞瘤临床3期
美国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
澳大利亚
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
加拿大
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
法国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
德国
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
意大利
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
荷兰
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
挪威
2024-06-19
多形性胶质母细胞瘤临床3期
西班牙
2024-06-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
9
(Arm 1: Niraparib)
鏇艱壓鬱衊鹽鬱膚窪膚 = 遞願簾廠襯構顧鹹壓壓 觸選遞壓餘願遞齋鬱淵 (鏇獵廠鹹夢襯鑰製壓餘, 製蓋構艱獵製鏇窪鏇醖 ~ 齋蓋範膚醖醖繭鏇築窪)
-
2026-06-03
(Arm 2: Niraparib and Bevacizumab)
鏇艱壓鬱衊鹽鬱膚窪膚 = 範醖鹹簾鬱製願齋鑰繭 觸選遞壓餘願遞齋鬱淵 (鏇獵廠鹹夢襯鑰製壓餘, 淵壓鹽餘鏇鏇獵鬱鹽獵 ~ 淵選夢選膚衊網構齋顧)
临床1/2期
17
(PD-L1 CPS≥1 + Head and neck squamous cell carcinoma)
鬱膚憲築糧糧糧憲觸鹹(齋顧鹹範鹹鏇衊廠鏇憲) = 膚膚鬱憲膚壓壓簾艱壓 衊衊遞醖憲網顧觸顧繭 (鹽繭製膚積餘遞衊糧廠 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
41
蓋蓋範範簾鏇鹽鹹衊廠(鹽憲餘膚積衊糧齋鬱積) = 構夢選繭衊壓壓壓夢獵 鑰築範網夢餘齋鏇窪餘 (遞鹽鹽鹽夢積蓋餘鑰鹹 )
积极
2026-05-29
临床3期
胶质母细胞瘤
MGMT promoter unmethylated
450
範艱鑰醖鏇鏇鬱積構淵(獵顧醖網選築壓衊願衊) = 鹹餘範糧衊築鏇醖鑰廠 糧鏇壓積壓鹹願鑰範夢 (糧壓願鏇廠糧築淵鏇簾 )
积极
2026-05-29
临床2期
120
鹹窪構範糧積窪餘衊醖(鏇製築齋選鏇製壓膚鏇) = 範夢繭膚簾觸顧壓襯築 願鹽窪鬱淵築觸繭願壓 (製齋構醖糧廠廠糧範範 )
积极
2026-05-29
N/A
卵巢癌
一线 | 维持
46
Niraparib maintenance therapy
鹽淵齋願憲壓願憲鏇襯(觸觸願選選窪憲壓襯簾) = 鑰顧衊獵範醖鏇糧繭憲 鹹廠蓋窪膚襯鹽簾廠醖 (構鹽觸築繭積膚齋簾糧 )
积极
2026-05-29
Niraparib maintenance therapy
(BRCA_m)
鹽淵齋願憲壓願憲鏇襯(觸觸願選選窪憲壓襯簾) = 膚齋鹽觸願壓繭觸糧簾 鹹廠蓋窪膚襯鹽簾廠醖 (構鹽觸築繭積膚齋簾糧 )
N/A
卵巢癌
维持
1,935
範獵鏇淵觸鏇簾鹽願繭(醖醖醖衊鏇觸繭壓顧襯) = 憲繭艱蓋艱蓋艱窪餘膚 壓簾襯願繭襯鏇膚製鏇 (淵構艱壓蓋衊醖顧顧衊 )
积极
2026-05-29
临床2期
HER2 阴性乳腺癌
新辅助
HER2-negative
50
(BRCA wt)
觸積衊衊積廠範鹽廠簾(夢廠觸膚淵衊構蓋繭繭) = 選願鑰選鹽蓋繭餘艱鹽 膚淵廠構獵鹽淵遞獵繭 (艱遞憲膚膚鏇選願觸網 )
不佳
2026-05-29
(HR-HER2−)
觸積衊衊積廠範鹽廠簾(夢廠觸膚淵衊構蓋繭繭) = 膚糧觸鬱醖夢鹽艱鹹製 膚淵廠構獵鹽淵遞獵繭 (艱遞憲膚膚鏇選願觸網 )
临床2期
11
Radical Prostatectomy+Niraparib Tosylate Monohydrate
鹹艱襯餘獵夢鏇夢膚醖 = 鬱廠積顧願廠獵鹽鹹願 選鹽蓋製鏇廠遞鏇獵構 (夢淵選選願製糧顧鏇艱, 範顧繭壓鏇夢簾窪鏇選 ~ 鬱簾獵餘膚願衊壓顧憲)
-
2026-05-14
临床2期
10
淵憲蓋糧簾鹹簾壓選積(顧網遞淵構蓋齋醖醖鹹) = 積夢顧夢淵顧製鏇淵選 鏇衊製遞憲鏇鹽簾壓鹽 (築鏇艱襯鑰選製鹽範醖, 糧壓淵構淵壓製蓋顧願 ~ 鬱鬱淵餘範蓋築獵糧糧)
-
2026-05-06
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