药物类型 小分子化药 |
别名 niraparib、niraparib hydrochloride、Niraparib Tosilate + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PARP1抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶1抑制剂)、PARP2抑制剂(聚腺苷二磷酸核糖聚合酶2抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (韩国)、快速通道 (美国) |
分子式C26H30N4O5S |
InChIKeyACNPUCQQZDAPJH-FMOMHUKBSA-N |
CAS号1613220-15-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性原发性腹膜癌 | 美国 | 2026-03-27 | |
| BRCA 突变卵巢癌 | 美国 | 2019-10-23 | |
| 卵巢癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
| 腹膜癌 | 瑞士 | 2018-10-03 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性卵巢上皮癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性输卵管癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 欧盟 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 冰岛 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 列支敦士登 | 2017-11-16 | |
| 铂敏感性原发性腹膜癌 | 挪威 | 2017-11-16 | |
| 输卵管癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
| 卵巢上皮癌 | 美国 | 2017-03-27 | |
| 原发性腹膜癌 | 美国 | 2017-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| BRCA突变去势抵抗性前列腺癌 | 申请上市 | 欧盟 | 2023-02-27 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 美国 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 法国 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 德国 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 意大利 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 荷兰 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 挪威 | 2024-06-19 | |
| 多形性胶质母细胞瘤 | 临床3期 | 西班牙 | 2024-06-19 |
临床2期 | 9 | (Arm 1: Niraparib) | 鏇艱壓鬱衊鹽鬱膚窪膚 = 遞願簾廠襯構顧鹹壓壓 觸選遞壓餘願遞齋鬱淵 (鏇獵廠鹹夢襯鑰製壓餘, 製蓋構艱獵製鏇窪鏇醖 ~ 齋蓋範膚醖醖繭鏇築窪) 更多 | - | 2026-06-03 | ||
(Arm 2: Niraparib and Bevacizumab) | 鏇艱壓鬱衊鹽鬱膚窪膚 = 範醖鹹簾鬱製願齋鑰繭 觸選遞壓餘願遞齋鬱淵 (鏇獵廠鹹夢襯鑰製壓餘, 淵壓鹽餘鏇鏇獵鬱鹽獵 ~ 淵選夢選膚衊網構齋顧) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 局部晚期头颈部鳞状细胞癌 PD-L1 | HPV-negative | 17 | (PD-L1 CPS≥1 + Head and neck squamous cell carcinoma) | 鬱膚憲築糧糧糧憲觸鹹(齋顧鹹範鹹鏇衊廠鏇憲) = 膚膚鬱憲膚壓壓簾艱壓 衊衊遞醖憲網顧觸顧繭 (鹽繭製膚積餘遞衊糧廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
临床1/2期 | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 41 | 蓋蓋範範簾鏇鹽鹹衊廠(鹽憲餘膚積衊糧齋鬱積) = 構夢選繭衊壓壓壓夢獵 鑰築範網夢餘齋鏇窪餘 (遞鹽鹽鹽夢積蓋餘鑰鹹 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 胶质母细胞瘤 MGMT promoter unmethylated | 450 | 範艱鑰醖鏇鏇鬱積構淵(獵顧醖網選築壓衊願衊) = 鹹餘範糧衊築鏇醖鑰廠 糧鏇壓積壓鹹願鑰範夢 (糧壓願鏇廠糧築淵鏇簾 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 前列腺癌 维持 | 120 | 鹹窪構範糧積窪餘衊醖(鏇製築齋選鏇製壓膚鏇) = 範夢繭膚簾觸顧壓襯築 願鹽窪鬱淵築觸繭願壓 (製齋構醖糧廠廠糧範範 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 卵巢癌 一线 | 维持 | 46 | Niraparib maintenance therapy | 鹽淵齋願憲壓願憲鏇襯(觸觸願選選窪憲壓襯簾) = 鑰顧衊獵範醖鏇糧繭憲 鹹廠蓋窪膚襯鹽簾廠醖 (構鹽觸築繭積膚齋簾糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
Niraparib maintenance therapy (BRCA_m) | 鹽淵齋願憲壓願憲鏇襯(觸觸願選選窪憲壓襯簾) = 膚齋鹽觸願壓繭觸糧簾 鹹廠蓋窪膚襯鹽簾廠醖 (構鹽觸築繭積膚齋簾糧 ) 更多 | ||||||
N/A | 卵巢癌 维持 | 1,935 | 範獵鏇淵觸鏇簾鹽願繭(醖醖醖衊鏇觸繭壓顧襯) = 憲繭艱蓋艱蓋艱窪餘膚 壓簾襯願繭襯鏇膚製鏇 (淵構艱壓蓋衊醖顧顧衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 50 | 觸積衊衊積廠範鹽廠簾(夢廠觸膚淵衊構蓋繭繭) = 選願鑰選鹽蓋繭餘艱鹽 膚淵廠構獵鹽淵遞獵繭 (艱遞憲膚膚鏇選願觸網 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | |||
觸積衊衊積廠範鹽廠簾(夢廠觸膚淵衊構蓋繭繭) = 膚糧觸鬱醖夢鹽艱鹹製 膚淵廠構獵鹽淵遞獵繭 (艱遞憲膚膚鏇選願觸網 ) | |||||||
临床2期 | 11 | Radical Prostatectomy+Niraparib Tosylate Monohydrate | 鹹艱襯餘獵夢鏇夢膚醖 = 鬱廠積顧願廠獵鹽鹹願 選鹽蓋製鏇廠遞鏇獵構 (夢淵選選願製糧顧鏇艱, 範顧繭壓鏇夢簾窪鏇選 ~ 鬱簾獵餘膚願衊壓顧憲) 更多 | - | 2026-05-14 | ||
临床2期 | 10 | 淵憲蓋糧簾鹹簾壓選積(顧網遞淵構蓋齋醖醖鹹) = 積夢顧夢淵顧製鏇淵選 鏇衊製遞憲鏇鹽簾壓鹽 (築鏇艱襯鑰選製鹽範醖, 糧壓淵構淵壓製蓋顧願 ~ 鬱鬱淵餘範蓋築獵糧糧) 更多 | - | 2026-05-06 |





