依沃西单抗对决度伐利尤单抗：第 4 项头对头 III 期研究

近日，康方生物在其官网上宣布启动了一项3期临床试验，研究PD-1/VEGFA双抗AK112（依沃西单抗）联合化疗相比度伐利尤单抗联合化疗在一线治疗晚期胆道癌中的效果。这标志着依沃西单抗继成功击败K药和替雷利珠单抗后，第三次发起针对PD-1/L1药物的头对头III期临床研究。

据Insight数据库显示，依沃西单抗目前已经开展了四项头对头PD-1/L1的III期临床研究，包括：

1. AK112对比帕博利珠单抗，用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
2. AK112联合化疗对比PD-1抑制剂（替雷利珠单抗）联合化疗，用于一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。
3. Ivonescimab联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗，用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌。
4. AK112联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗，用于一线治疗晚期胆道癌。

其中，针对K药的一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的III期临床研究已经达到主要终点，显示出积极效果。2024年5月31日，康方生物公布了AK112对比帕博利珠单抗（HARMONi-2）的积极临床结果。

除了上述III期临床研究外，康方生物还在今年7月31日登记了一项Ib/II期的联用探索，阳性对照药是信迪利单抗联合贝伐珠单抗。这项研究将在II期部分评估AK112联合或不联合治疗对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗类似物治疗晚期肝细胞癌的安全性和有效性。

依沃西单抗是康方生物自主研发的全球首个「免疫治疗+抗血管生成」协同机制的双特异性抗体新药，可同时靶向PD-1和VEGF。该药物于2024年5月首次在中国获批上市，用于EGFR-TKI治疗进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌。

依沃西单抗作为单药的优异疗效和安全性，进一步奠定了其作为肿瘤免疫治疗基石产品的巨大潜力。康方生物还在探索多种依沃西单抗的联用方案，包括与其它单抗或双抗的联用，例如与CD47单抗（莱法利单抗）、TIGIT单抗（AK127）、PD-1/CTLA4双抗（卡度尼利单抗）以及CD73单抗（AK119）的联用。

头对头K药的成功为依沃西单抗的未来前景注入了强心剂，后续更多的头对头研究及联用方案的探索也备受关注。