罗氏制药推出速福达®干混悬剂 开创儿童流感治疗新纪元

2024-08-12
2024年8月9日,罗氏制药中国宣布其抗流感创新药物速福达®干混悬剂(通用名:玛巴洛沙韦干混悬剂)在中国正式上市。该药物专为儿童设计,具有草莓味,方便家长根据儿童体重精准给药。整个治疗过程只需一次用药,解决了传统儿童用药中剂量难以把握和依从性差的问题。

流感是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,可能导致肺炎支气管炎等严重并发症甚至死亡。全球每年因流感死亡的人数在29万至65万之间,严重威胁公共健康。儿童是流感的高危群体,每年罹患率约为20%-30%,在高流行季节可高达50%,其中5至9岁儿童的感染率最高。中国疾控中心的数据显示,90%以上的流感发生在学校和托幼机构。随着秋冬季节的到来,儿童流感防治面临新的挑战。

上海交通大学附属儿童医院的陆权教授指出,流感是影响儿童健康的重要呼吸道传染病。接种流感疫苗是预防的最佳手段,但一旦感染,及时的抗病毒治疗可以有效抑制病毒复制,减轻症状并缩短康复时间。

速福达®片剂(通用名:玛巴洛沙韦片)于2021年4月在中国首次获批上市,是全球首个全程单次口服的流感治疗药物。2023年12月29日,国家药监局批准了速福达®干混悬剂,适用于5至12岁以下的甲型和乙型流感儿童患者,包括健康儿童和有并发症风险的儿童。这为难以吞咽片剂和体重较轻的儿童提供了新的治疗选择。

复旦大学附属儿科医院的曾玫教授表示,玛巴洛沙韦干混悬剂在48小时内一次用药即可有效缩短病程和发热时间,帮助儿童尽快恢复正常生活,节约社会成本和医疗资源。这一药物在儿童流感防治中具有独特优势,不仅临床应用价值高,而且有助于减少病毒传播,具备公共卫生价值。

我国儿童用药需求尚未完全满足。在3500种药物剂型中,儿童专用药物剂型不足1.7%,且45%的儿童药物说明书缺乏具体用量说明。临床上,80%的儿童用药需手工拆分剂量,43%的儿童在用药过程中遇到困难。速福达®干混悬剂采用草莓味,能根据体重精准给药,改善了儿童用药体验,保证了药物依从性。

国家儿童医学中心的王晓玲教授介绍,国家发布了《儿童用药(化学药品)药学开发指导原则(试行)》,鼓励研发符合儿童生理特征的友好制剂,以提升剂型合理性和服药依从性。速福达®干混悬剂能根据儿童体重准确分剂量,全病程只需一次服药,极大改善了流感患儿的用药体验。

在速福达®干混悬剂的上市会上,多方代表探讨了儿童流感防治和用药保障。罗氏制药中国与美团医药、京东健康和睦家医疗集团等启动了"保障流感季儿童流感防治行动"。这次合作旨在通过美团买药的医疗集成服务和京东数字营销,提升抗病毒治疗的便捷性和可及性。

罗氏制药中国特药领域副总裁陈顗娟女士表示,罗氏将继续联手各方合作伙伴,共同应对流感挑战,为儿童流感用药保障和公共卫生防护体系的建设做出贡献。

玛巴洛沙韦是一种创新的RNA聚合酶抑制剂,对多种流感病毒有效。全程仅需单次口服,即可在24小时内停止病毒排毒,缩短传染期并快速缓解症状,适用于包括健康和高风险流感患者在内的多种人群。

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