礼来减肥药替尔泊肽在华获批

2024年7月19日，礼来公司宣布其创新药物替尔泊肽注射液（商品名：穆峰达®）正式在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准。这是替尔泊肽首次在中国用于肥胖治疗的GLP-1/GIP双重激动剂的里程碑。替尔泊肽通过激活GLP-1和GIP两种受体，调节血糖和能量平衡。GLP-1能够抑制食欲、减少食物摄入，而GIP则有助于脂肪分解，两者共同作用，为体重管理和糖尿病治疗提供了科学基础。

临床数据显示，替尔泊肽在试验中表现出卓越疗效。在针对肥胖患者的三期临床试验SURMOUNT-1中，72周内，15mg剂量组的参与者平均减重20.9%，10mg和5mg剂量组分别减重19.5%和15%。这些成绩在减重药物研究中非常罕见。此外，《JAMA》发布的研究显示，替尔泊肽在减重效果上显著优于诺和诺德的司美格鲁肽。经过一年的治疗，替尔泊肽组平均减重15.3%，而司美格鲁肽组仅为8.3%。这些数据验证了替尔泊肽的疗效，并为其在中国市场的成功奠定了基础。

随着替尔泊肽在中国获批，其市场前景被看好。据CIC灼识咨询报告，2022年中国糖尿病市场规模已达624亿元，预计到2030年将增长到1323亿元。肥胖问题也日益严峻，影响公众健康。替尔泊肽凭借其双重激动机制和显著临床效果，有望在糖尿病和肥胖管理领域占据重要地位。

自2022年在美国获批以来，替尔泊肽销售额持续增长，至2023年底达53.39亿美元，2024年第一季度销售额23.24亿美元。GlobalData预测，到2029年，替尔泊肽全球销售额或将突破340亿美元，有望超越诺和诺德的Ozempic，成为全球销售额最高的血糖调节药物。在中国市场，替尔泊肽将与其他药物如司美格鲁肽展开竞争，但其独特疗效和市场需求预计将使其脱颖而出。

此外，替尔泊肽的研发并未停止于肥胖和2型糖尿病。该药物还在非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心力衰竭、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）及慢性肾脏病（CKD）等领域进行探索，显示了广泛的应用潜力。这些新的应用领域将进一步拓展替尔泊肽的市场空间，带来更多商业机会。

替尔泊肽在中国的获批不仅为患者提供了新的治疗选择，也为肥胖和糖尿病管理带来了新的希望。其独特的双重受体激动机制和显著的临床效果使得替尔泊肽成为市场瞩目的明星产品。随着市场需求的增长和研发的深入，替尔泊肽的市场前景将更为广阔，有望在中国取得更大的成功，为更多患者带来健康与希望。