9月12日,
宝济药业及其全资子公司
晟济药业宣布与欧加隆中国达成一项协议,涉及辅助生殖领域的创新在研药物
SJ02。根据协议,欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。协议规定,宝济药业及晟济药业将获得1200万美元的首付款,并有机会根据商业化进展获得进一步的款项。
SJ02是由晟济药业自主研发的一种
长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液(FSH-CTP),目前正处于在中国的上市申请阶段。根据世界卫生组织发布的《不孕症患病率估计(1990-2021)》报告,全球约有17.5%的人口受到不孕不育问题的影响,且这一比例还在上升。辅助生殖技术通过医疗手段帮助不孕不育夫妇实现妊娠,包括人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。
促卵泡激素(FSH)是由垂体前叶分泌的一种糖蛋白类促性腺激素,对男性影响生精上皮的发育和精子成熟;对女性则促进卵泡的发育和成熟,并协同促黄体生成素(LH)促进卵泡分泌雌激素和排卵,参与正常月经周期的形成。在超排卵或辅助生殖治疗中,FSH用于刺激多卵泡发育。
SJ02(FSH-CTP)适用于辅助生殖技术治疗的女性,与
促性腺激素释放激素(GnRH)拮抗剂联合使用,可以诱导多个滤泡的发育。作为一种多糖基化位点修饰的长效促卵泡激素(FSH),SJ02通过延长在体内的半衰期2至3倍而不改变其与受体的结合或生物学活性。
据宝济药业的新闻稿透露,目前中国辅助生殖过程中控制性促排卵方案需要每日注射促卵泡激素,直至注射
人绒毛膜促性腺激素(hCG)为止。而SJ02的单次注射剂量就能在卵巢内启动并维持卵泡生长长达7天,如果获得批准上市,可能成为现有治疗方案的替代选择。
这次合作不仅表明了宝济药业和晟济药业在辅助生殖领域的创新能力,也展示了
欧加隆中国在女性健康方面的市场拓展。同时,这也为不孕不育患者带来了新的治疗希望,提供了一种更加便捷和有效的治疗选择。
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