序号
受理号
药品名称
申请人名称
适应症
注册分类
1
CXHL2600088
LY4268989片
礼来苏州制药有限公司
中重度活动性溃疡性结肠炎
1
2
CXHL2600087
LY4268989片
礼来苏州制药有限公司
中重度活动性溃疡性结肠炎
1
3
CXHL2600251
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
斑块状银屑病
1
4
CXHL2600250
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
斑块状银屑病
1
5
CXHL2600249
ICP-054片
北京诺诚健华医药科技有限公司
斑块状银屑病
1
6
CXSL2600012
注射用RGL-236
上海瑞宏迪医药有限公司;广州瑞领医药有限公司
骨关节炎
1
7
CXSL2600013
抗D人免疫球蛋白
新疆德源生物工程有限公司
未致敏的、Rh(D)阴性妇女的Rh(D)不相容性妊娠及产科状况,包括产前和产后Rh(D)致敏预防。
3.2
8
JYSB2600006
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
Merck Sharp & Dohme LLC
1.本品适用于女性预防由本品所含HPV型别引起的下列疾病(详见说明书):宫颈癌。下列癌前病变或不典型病变:宫颈上皮内瘤样病变2/3级,以及宫颈原位腺癌。宫颈上皮内瘤样病变1级。持续感染。 2.本品适用于男性预防由HPV 6型、11型、16型、18型引起的下列疾病(详见说明书):生殖器疣(尖锐湿疣)。肛门癌。以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。
预防用生物制品
9
JYSB2600005
九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)
Merck Sharp & Dohme LLC
1.本品适用于女性预防由本品所含HPV型别引起的下列疾病(详见说明书):宫颈癌。下列癌前病变或不典型病变:宫颈上皮内瘤样病变2/3级,以及宫颈原位腺癌。宫颈上皮内瘤样病变1级。持续感染。 2.本品适用于男性预防由HPV 6型、11型、16型、18型引起的下列疾病(详见说明书):生殖器疣(尖锐湿疣)。肛门癌。以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变。
预防用生物制品
10
JXHB2600035
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
阿尔茨海默病相关的精神行为症状。
2.4
11
JXHB2600034
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
阿尔茨海默病相关的精神行为症状。
2.4
12
JXHB2600033
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
阿尔茨海默病相关的精神行为症状。
2.4
13
JXHB2600032
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
阿尔茨海默病相关的精神行为症状。
2.4
14
JXHB2600031
KarXT胶囊
Karuna Therapeutics, Inc.
阿尔茨海默病相关的精神行为症状。
2.4
15
CYHB2600338
去氧胆酸注射液
洋浦京泰药业有限公司;先声药业有限公司
本品可用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中度至重度轮廓隆起或面部过度丰满。
3
16
JXSB2600020
佩索利单抗注射液
LEO Pharma A/S
治疗成人坏疽性脓皮病
2.2
17
CXHB2600015
NHL35700片
上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司
拟用于治疗精神分裂症。
1
18
CXHB2600014
NHL35700片
上海枢境生物科技有限公司;江苏恩华药业股份有限公司
拟用于治疗精神分裂症。
1
19
CXHL2600097
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
本品拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗。
1
20
CXHL2600096
RFUS-1646片
宜昌人福药业有限责任公司
本品拟用于急性疼痛(如术后疼痛)的治疗。
1
21
CXSL2600288
注射用RC288
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司
局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤
1
22
CXSL2600291
注射用BG-C0979
广州百济神州生物制药有限公司
晚期实体瘤
1
23
CYSB2500322
绒促卵泡激素α N01注射液
苏州晟济药业有限公司;上海宝济药业股份有限公司
在妇女接受人类辅助生殖技术时,本品与促性腺激素释放激素拮抗剂联合使用,用于控制性卵巢刺激,以诱导多个卵泡发育。
3.2