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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2026-03-31 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-08-19 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-04-30 |
以注射用头孢唑林钠静脉输注作为对照,比较注射用BJ009(皮下注射)制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
本试验为以注射用头孢唑林钠(日本原研)静脉输注作为对照,比较注射用BJ009(皮下注射)制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度
评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征(GBS)患者的初步疗效、安全性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、开放、对照II期临床试验
主要目的:评估KJ103治疗GBS患者的初步疗效。
次要目的:评估KJ103治疗GBS患者的安全性、药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、免疫原性。
一项评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的II期临床试验的延展性研究
参加KJ103-II期临床试验(方案编号:SHBJ-2023-001)且试验中完成肾移植的受试者进行长期随访。
100 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的专利(医药)
在港股18A生物医药板块步入“价值回归”的2026年,一场关于“生物制造工业化”与“给药场景革命”的深刻范式转移正在悄然发生。
过去十年,中国医药创新习惯于在单克隆抗体、ADC等热门靶点的“高地”上短兵相接,通过砸钱、抢人、拼临床速度来博取估值。然而,当同质化竞争导致医保谈判压力与出海门槛双双抬高,市场开始意识到,真正的护城河并非仅在于发现一个新靶点。
在这一宏大的行业叙事中,宝济药业-B(02659)正另辟蹊径,凭借其独特的合成生物学底座与“场景驱动”战略,从一家传统的Biotech公司进化为中国生物医药产业升级的关键“连接器”。
站在行业高度审视,生物制药的下半场实际上是一场关于“制造即研发”的竞赛。
宝济药业核心逻辑,在于其对生物制造工业化的深刻理解。
据智通财经APP了解,依托覆盖CHO细胞、毕赤酵母、大肠杆菌三大主流宿主系统的商业规模生产平台,宝济药业正在实现一种“降维打击”式的技术替代。
以
重组人糜蛋白酶(KJ101)
和
重组乌司他丁(BJ044)
为例,这并非简单的仿制,而是利用先进的基因工程手段,彻底终结了过去几十年依赖动物器官提取、原料供应不稳且存在病毒风险的传统生化药时代。
这种基于合成生物学的绿色制造能力,不仅响应了国家对“卡脖子”技术攻关的号召,更为企业在医保控费时代赢得了
“总成本领先”
的战略定力。对于宝济而言,
工业化能力不再是单纯的后期配套,而是从分子设计阶段就已确定的竞争筹码。
值得一提的是,这种“基建化”逻辑在公司核心品种——
注射用人玻璃酸酶(葆舒宜®,KJ017)
的获批中得到了最极致的体现。
当下,全球生物药正迎来从“静脉注射”向“大容量皮下给药”转型的历史性拐点。静脉输注不仅占用大量医疗资源,更限制了患者的居家治疗可能,而KJ017的出现,本质上是
为中国生物药市场修筑了一条通往皮下场景的“高速公路”。
这种典型的“卖水人”商业模式,使其价值不再受限于自身销量,而是与整个千亿级生物药市场的“去静脉化”进程深度绑定。随着药明生物、上海莱士等行业领军者纷纷加入宝济的皮下给药生态圈,
宝济实际上正在通过掌握场景的“准入权”,重塑18A企业的价值天花板。
与此同时,宝济药业正在用其
“金字塔型”的管线布局
,则给市场呈现了一份关于“18A企业如何自我造血”的标准答案:
在金字塔的底座,是例如
SJ02(重组人长效促卵泡激素)
这样具备极强临床确定性与场景痛点的品种。在生育率焦虑与辅助生殖需求激增的社会背景下,SJ02将传统“每日一针”的痛苦转化为“一周一针”,通过与安科生物的强力渠道对接,正迅速转化为公司稳健的现金流支柱。
而在金字塔的顶端,
KJ103(重组IgG降解酶)
等具备FIC潜力的颠覆性疗法,则在急重症自身免疫领域展现了闪电般的起效能力。这种“稳健现金流+高价值创新”的双引擎模式,让宝济在资本市场波动中展现出了罕见的战略韧性。
当前,宝济药业在上海、江苏等地布局近10万平方米生产基地、2.6万升反应器容积并配备超过70%的研发人员。这并非短期套现的信号,而是管理层将自身利益与这些稀缺“工业资产”长期绑定的明志之举。
在穿越周期的迷雾中,宝济药业已不再是一家单纯博弈临床数据的公司,而是为中国生物药工业化贡献“标准”与“基建”,将自身深深嵌入到整个产业升级的齿轮之中。对于这样一家
深耕底层技术、注重临床场景
的企业来说,其作为中国生物医药“底层运营商”的长效逻辑,正逐步释放力量。
本文源自:智通财经网
在港股18A生物医药板块步入“价值回归”的2026年,一场关于“生物制造工业化”与“给药场景革命”的深刻范式转移正在悄然发生。
过去十年,中国医药创新习惯于在单克隆抗体、ADC等热门靶点的“高地”上短兵相接,通过砸钱、抢人、拼临床速度来博取估值。然而,当同质化竞争导致医保谈判压力与出海门槛双双抬高,市场开始意识到,真正的护城河并非仅在于发现一个新靶点。
在这一宏大的行业叙事中,宝济药业-B(02659)正另辟蹊径,凭借其独特的合成生物学底座与“场景驱动”战略,从一家传统的Biotech公司进化为中国生物医药产业升级的关键“连接器”。
站在行业高度审视,生物制药的下半场实际上是一场关于“制造即研发”的竞赛。
宝济药业核心逻辑,在于其对生物制造工业化的深刻理解。
据智通财经APP了解,依托覆盖CHO细胞、毕赤酵母、大肠杆菌三大主流宿主系统的商业规模生产平台,宝济药业正在实现一种“降维打击”式的技术替代。
以
重组人糜蛋白酶(KJ101)
和
重组乌司他丁(BJ044)
为例,这并非简单的仿制,而是利用先进的基因工程手段,彻底终结了过去几十年依赖动物器官提取、原料供应不稳且存在病毒风险的传统生化药时代。
这种基于合成生物学的绿色制造能力,不仅响应了国家对“卡脖子”技术攻关的号召,更为企业在医保控费时代赢得了
“总成本领先”
的战略定力。对于宝济而言,
工业化能力不再是单纯的后期配套,而是从分子设计阶段就已确定的竞争筹码。
值得一提的是,这种“基建化”逻辑在公司核心品种——
注射用人玻璃酸酶(葆舒宜®,KJ017)
的获批中得到了最极致的体现。
当下,全球生物药正迎来从“静脉注射”向“大容量皮下给药”转型的历史性拐点。静脉输注不仅占用大量医疗资源,更限制了患者的居家治疗可能,而KJ017的出现,本质上是
为中国生物药市场修筑了一条通往皮下场景的“高速公路”。
这种典型的“卖水人”商业模式,使其价值不再受限于自身销量,而是与整个千亿级生物药市场的“去静脉化”进程深度绑定。随着药明生物、上海莱士等行业领军者纷纷加入宝济的皮下给药生态圈,
宝济实际上正在通过掌握场景的“准入权”,重塑18A企业的价值天花板。
与此同时,宝济药业正在用其
“金字塔型”的管线布局
,则给市场呈现了一份关于“18A企业如何自我造血”的标准答案:
在金字塔的底座,是例如
SJ02(重组人长效促卵泡激素)
这样具备极强临床确定性与场景痛点的品种。在生育率焦虑与辅助生殖需求激增的社会背景下,SJ02将传统“每日一针”的痛苦转化为“一周一针”,通过与安科生物的强力渠道对接,正迅速转化为公司稳健的现金流支柱。
而在金字塔的顶端,
KJ103(重组IgG降解酶)
等具备FIC潜力的颠覆性疗法,则在急重症自身免疫领域展现了闪电般的起效能力。这种“稳健现金流+高价值创新”的双引擎模式,让宝济在资本市场波动中展现出了罕见的战略韧性。
当前,宝济药业在上海、江苏等地布局近10万平方米生产基地、2.6万升反应器容积并配备超过70%的研发人员。这并非短期套现的信号,而是管理层将自身利益与这些稀缺“工业资产”长期绑定的明志之举。
在穿越周期的迷雾中,宝济药业已不再是一家单纯博弈临床数据的公司,而是为中国生物药工业化贡献“标准”与“基建”,将自身深深嵌入到整个产业升级的齿轮之中。对于这样一家
深耕底层技术、注重临床场景
的企业来说,其作为中国生物医药“底层运营商”的长效逻辑,正逐步释放力量。
在港股18A生物医药板块步入“价值回归”的2026年,一场关于“生物制造工业化”与“给药场景革命”的深刻范式转移正在悄然发生。过去十年,中国医药创新习惯于在单克隆抗体、ADC等热门靶点的“高地”上短兵相接,通过砸钱、抢人、拼临床速度来博取估值。然而,当同质化竞争导致医保谈判压力与出海门槛双双抬高,市场开始意识到,真正的护城河并非仅在于发现一个新靶点。在这一宏大的行业叙事中,宝济药业-B(02659)正另辟蹊径,凭借其独特的合成生物学底座与“场景驱动”战略,从一家传统的Biotech公司进化为中国生物医药产业升级的关键“连接器”。站在行业高度审视,生物制药的下半场实际上是一场关于“制造即研发”的竞赛。宝济药业核心逻辑,在于其对生物制造工业化的深刻理解。据智通财经APP了解,依托覆盖CHO细胞、毕赤酵母、大肠杆菌三大主流宿主系统的商业规模生产平台,宝济药业正在实现一种“降维打击”式的技术替代。以重组人糜蛋白酶(KJ101)和重组乌司他丁(BJ044)为例,这并非简单的仿制,而是利用先进的基因工程手段,彻底终结了过去几十年依赖动物器官提取、原料供应不稳且存在病毒风险的传统生化药时代。这种基于合成生物学的绿色制造能力,不仅响应了国家对“卡脖子”技术攻关的号召,更为企业在医保控费时代赢得了“总成本领先”的战略定力。对于宝济而言,工业化能力不再是单纯的后期配套,而是从分子设计阶段就已确定的竞争筹码。值得一提的是,这种“基建化”逻辑在公司核心品种——注射用人玻璃酸酶(葆舒宜®,KJ017)的获批中得到了最极致的体现。 当下,全球生物药正迎来从“静脉注射”向“大容量皮下给药”转型的历史性拐点。静脉输注不仅占用大量医疗资源,更限制了患者的居家治疗可能,而KJ017的出现,本质上是为中国生物药市场修筑了一条通往皮下场景的“高速公路”。这种典型的“卖水人”商业模式,使其价值不再受限于自身销量,而是与整个千亿级生物药市场的“去静脉化”进程深度绑定。随着药明生物、上海莱士等行业领军者纷纷加入宝济的皮下给药生态圈,宝济实际上正在通过掌握场景的“准入权”,重塑18A企业的价值天花板。与此同时,宝济药业正在用其“金字塔型”的管线布局,则给市场呈现了一份关于“18A企业如何自我造血”的标准答案:在金字塔的底座,是例如SJ02(重组人长效促卵泡激素)这样具备极强临床确定性与场景痛点的品种。在生育率焦虑与辅助生殖需求激增的社会背景下,SJ02将传统“每日一针”的痛苦转化为“一周一针”,通过与安科生物的强力渠道对接,正迅速转化为公司稳健的现金流支柱。而在金字塔的顶端,KJ103(重组IgG降解酶)等具备FIC潜力的颠覆性疗法,则在急重症自身免疫领域展现了闪电般的起效能力。这种“稳健现金流+高价值创新”的双引擎模式,让宝济在资本市场波动中展现出了罕见的战略韧性。当前,宝济药业在上海、江苏等地布局近10万平方米生产基地、2.6万升反应器容积并配备超过70%的研发人员。这并非短期套现的信号,而是管理层将自身利益与这些稀缺“工业资产”长期绑定的明志之举。在穿越周期的迷雾中,宝济药业已不再是一家单纯博弈临床数据的公司,而是为中国生物药工业化贡献“标准”与“基建”,将自身深深嵌入到整个产业升级的齿轮之中。对于这样一家深耕底层技术、注重临床场景的企业来说,其作为中国生物医药“底层运营商”的长效逻辑,正逐步释放力量。
100 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的转化医学