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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2025-08-19 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1985-04-16 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1984-12-21 |
评价KJ103治疗吉兰-巴雷综合征(GBS)患者的初步疗效、安全性、药代动力学特征、药效学特征和免疫原性的随机、开放、对照II期临床试验
主要目的:评估KJ103治疗GBS患者的初步疗效。
次要目的:评估KJ103治疗GBS患者的安全性、药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、免疫原性。
一项评估KJ103在高度致敏肾移植患者中脱敏治疗的II期临床试验的延展性研究
参加KJ103-II期临床试验(方案编号:SHBJ-2023-001)且试验中完成肾移植的受试者进行长期随访。
以注射用头孢曲松钠静脉输注作为对照,比较注射用BJ007(皮下注射)制剂皮下输注在健康受试者中的药代动力学特征及绝对生物利用度的临床试验
第一阶段(第一部分):比较注射用头孢曲松钠(宝济)静脉输注和注射用头孢曲松钠(罗氏)静脉输注PK特征、安全性和耐受性。
第一阶段(第二部分):比较单次注射用头孢曲松钠(宝济)皮下输注和注射用头孢曲松钠(罗氏)静脉输注后的安全性和耐受性、PK特征、生物利用度、玻璃酸酶免疫原性。
第二阶段:以注射用头孢曲松钠(罗氏)静脉输注为对照,比较注射用头孢曲松钠(宝济)皮下输注在健康受试者中单次给药后的PK、绝对生物利用度、安全性和耐受性、玻璃酸酶的免疫原性、PK/PD。
第三阶段:以注射用头孢曲松钠(罗氏)静脉输注为对照,比较注射用头孢曲松钠(宝济)皮下输注多次给药后的PK特征、安全性和耐受性、玻璃酸酶的免疫原性、PK/PD。
100 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的专利(医药)
12月10日,宝济药业(02659.HK)这只生物制造新股,在香港联交所主板正式挂牌,瞬间成了港股市场的新宠。上市首日,它的股价就涨了近130%,这涨幅,比股市里的不少热门股都要刺激。看来,宝济药业这盘“药”,是真心香啊!
宝济药业成立于2019年,专攻合成生物技术和重组生物药的开发。公司董事长、联合创始人刘彦君博士,曾任医药集团副总裁,这背景,也让人们对这家公司的实力多了一份期待。公司围绕重组生物药,开发了12条在研管线,涵盖了皮下给药、自身免疫性疾病、辅助生殖等多个领域。
说到宝济药业的核心产品,不得不提的是重组人透明质酸酶KJ017。这是国内唯一完成临床III期研究的同类药物,也是全球第三款达到NDA或以上阶段的同类药物。这款药物不仅可以作为药物渗透剂、麻醉辅助剂,还能用于手术后消肿,应用前景广阔。
KJ103这款重组免疫球蛋白G降解酶,则是一款针对肾脏移植前脱敏及病理性IgG介导自身免疫性疾病的药物,处于临床III期。而国内首家重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白SJ02,则是一款一周一针的长效促卵泡刺激素,已于2025年8月获得药监局NDA批准。
值得一提的是,宝济药业在产能方面也不含糊。公司在拥有符合cGMP标准的生产基地,拥有5100L的反应器容积以及约200万/年的产能,是国内为数不多拥有哺乳动物工程细胞、酵母细胞及大肠杆菌发酵商业规模生产线的公司之一。
更让人眼前一亮的是,宝济药业早在数年前就开始介入AI药物设计领域,并在成都投资成立AI药物设计公司。公司招股书中提到的AI药物设计平台,利用AI驱动的模型实现精确的蛋白质工程和功能优化,这在业内可是领先一步。
总的来说,宝济药业这家生物制造企业,不仅在产品研发、产能建设等方面有着出色的表现,更在AI药物设计领域走在了行业前列。这样的公司,未来能否成为生物制药领域的领军企业,让我们拭目以待。
吃瓜群众突然悟了,宝济药业这盘“药”,不仅药效十足,还自带AI加持,未来前景无量。那么,这家公司能否成为生物制药领域的“独角兽”呢?让我们继续关注吧!
近期新股的首日表现渐趋疲软,连今年大火的创新药概念似乎也有点顶不住了。12月22日,港股市场迎来四只新股上市,均在首日遭遇下跌。其中,$华芢生物-B(02396)$走势相对较强,截至发稿时间下挫约6.65%,股价现为35.66港元,而发行价为38.2港元,已经破发。而在此之前,近两三个月上市的创新药概念新股,如$宝济药业-B(02659)$、旺山旺水-B(02630.HK)、$轩竹生物-B(02575)$等基本都在首日实现了大幅飙涨。从招股阶段的表现来看,香港公开发售方面,华芢生物获791.95倍认购,公开发售股份最终数目为176.5万股股份,占发售股份总数的约10%。获得约14.66万份有效申请,受理申请数目7978份。此外,国际配售方面,华芢生物获6.05倍认购,国际发售股份最终数目为1588.38万股股份,相当于发售股份总数的90%。总的来看,华芢生物在香港公开发售方面的表现不错,认购倍数较高。华芢生物的每股发售价为38.2港元,位于招股时期定价区间的下限,募资净额约为6.0亿港元。每手200股,现价为35.66港元,不计手续费,一手约蚀508港元。根据资料,华芢生物是一家总部位于中国的生物制药公司,致力于开发各类疗法,重点是针对有医疗需求及市场机会的适应症开发蛋白质药物。公司的主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法,目前为血小板衍生生长因子(“PDGF”)药物。截至2025年12月5日,华芢生物的管线包含两款核心产品:(1)用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1,已完成IIb期临床试验的统计数据分析,用于治疗浅二度烧烫伤的,已完成最后一例患者出组,惟统计数据暂未得出;(2)用于治疗糖尿病足溃疡(“糖足”)的Pro-101-2,现处II期临床试验阶段。此外,华芢生物还有八款其他候选产品。经营情况方面,2023年、2024年及2025年前9个月,华芢生物实现收入分别为47.2万元(人民币,下同)、26.1万元、0;期内亏损分别为1.05亿元、2.12亿元、1.34亿元。作者:明羲@今日话题@雪球创作者中心@小秘书#话题##IPO速递##雪球星计划#
港股“AI制药第一股”的争夺虽已落定,但赛道真正的龙头正携豪华阵容压轴登场。
作为全球领先的AI驱动药物发现公司,英矽智能(03696.HK)于2025年12月18日-23日公开招股,并计划于12月30日上市。
此次IPO不仅是年内港股最大的生物科技公司上市项目,更因礼来、腾讯、淡马锡等15家顶级机构斥资1.15亿美元重仓基石而备受瞩目。
对于投资者而言,这究竟是通往下一代制药革命的黄金门票,还是一场高风险的技术博弈?我们一起来看看。核心打新信息速览
在深入分析前,我们先通过以下列表快速掌握本次发行的核心要素,数据综合自公司公告及市场信息:
股票代码:03696.HK
招股价:24.05港元
入场费:每手500股,约 12146港元
上市日期:预计2025年12月30日
募资规模:约20.26亿港元
市值:约134亿港元
基石投资者:礼来、腾讯、橡树资本、淡马锡、瑞银资管等15家机构,合计认购约1.15亿美元,占发售股份约39.3%。
募资用途:约48%用于关键临床阶段管线的研发,约35%用于AI技术平台和实验室建设。打新优势:站在AI制药浪潮之巅1. 稀缺的全球AI制药龙头,验证了的技术平台
英矽智能的核心在于其自主研发的生成式AI平台 Pharma.AI。该平台已成功赋能超过20条研发管线。更关键的是,其效率已得到验证:能将药物从靶点发现到临床前候选的周期,从传统的平均4.5年缩短至12-18个月。公司手握全球进展最快的AI药物(ISM001-055),已进入II期临床,并有望冲击III期,成为行业里程碑。2. 顶级的“产业+资本”基石背书,信心十足
本次IPO的基石投资者阵容堪称“全明星”,其意义超越单纯资金支持:
产业巨头礼来首次参与生物医药基石投资,是对其技术路线的最高认可。
腾讯等互联网巨头及多家国际长线基金(如橡树资本、施罗德)的加入,展现了跨领域资本对其长期价值的看好。3. 财务趋势向好:收入高增长,亏损急速收窄
公司的财务状况呈现出高增长科技公司的典型特征:收入猛增,亏损收窄。
营收:从2022年的3015万美元大幅增长至2024年的8583万美元。
毛利率:从2022年的63.4%飙升至2024年的90.4%,显示其技术转化效率和商业模式优越性。
亏损:净亏损从2022年的2.22亿美元急剧收窄至2024年的1710万美元,2025年上半年亏损为1921万美元。打新风险与挑战:光环下的严峻考验1. “卖水人”依赖严重,业绩剧烈波动
尽管营收增长快,但其收入严重依赖少数几家大药企的授权合作(“卖水”模式)。2024年,仅来自第一大客户的收入就占总收入的60.6%,前五大客户占比高达94.5%。这种模式导致业绩极不稳定,2025年上半年因缺少里程碑付款,营收同比骤降54%。2. 核心自研管线尚未“上岸”,研发烧钱持续
公司的核心价值最终取决于自研管线的成功。其领跑产品ISM001-055仍处于II期临床,而新药研发素有“死亡之谷”之称,后续临床失败风险依然存在。同时,公司仍处于“烧钱”研发阶段,2025年上半年经营现金流仍净流出3684万美元。3. 负债高企与“卡脖子”的供应商
截至2025年6月末,公司债务高达6.81亿美元。此外,公司的第一大供应商同时也是其主要股东,这种关联交易可能带来潜在的利益冲突和供应链集中风险。港股同类型AI/生物科技新股表现参考
英矽智能作为“AI+Biotech”的复合型公司,在港股市场的直接对标公司是去年上市的 “国内AI制药第一股”晶泰科技。以下是近期部分具有参考意义的生物科技新股表现,供投资者评估市场情绪(请注意:过往表现不代表未来)。1. 晶泰科技 (02288.HK)
业务相关性:同为AI制药公司,但业务模式偏重AI+CRO服务,2024年已率先上市。
市场地位:抢先摘得“港股AI制药第一股”称号。
盈利情况参考:根据其财报,上市后仍处于亏损状态,商业化进程是市场关注焦点。这反映了AI制药赛道盈利的长期性和不确定性。2. 劲方医药-B (02595.HK)
业务相关性:创新药研发公司,同属未盈利生物科技股。
上市表现:2025年9月上市,首日收盘上涨106.47%,显示市场对优质创新药标的的热情。3. 宝济药业-B (02659.HK)
业务相关性:生物制药公司,处于商业化初期。
上市表现:2025年12月上市,首日收盘大涨138.8%。
市场启示:近期生物科技B股上市首日表现强势,板块情绪较为乐观。打新策略与建议
申购建议:同一时间,发布的5只股票,除了特别明确看好的股,毋庸置疑外。对于犹豫的股票,可以看看自己资金池,再决定是否分配1.2W的港币。
也可等最后一天看看市场热度再做决定。
英矽智能是检验资本市场对前沿AI技术真实信仰的一块试金石。你愿意为这样一个充满梦想与风险的未来,支付多少溢价?记得现金申购,现金申购,不加杠杆。
100 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的药物交易
100 项与 上海宝济药业股份有限公司 相关的转化医学