Shanghai Bao Pharmaceuticals Co., Ltd.

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 大会议程 主论坛： 生物合成技术，铸就工艺创新  11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟） 夏宁邵 中国工程院 院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟） 乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟） 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长  11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式 主持人：周新华 百诺达 CSO  嘉宾： 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院 教授 乔君华 IMAB 执行副总裁 论坛一： 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药 副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟） 黄竞荷 复旦大学上海医学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟） 丁宁 安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 苏贤德 正大天晴南京顺欣制药 技术负责人      11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究 龚睿 中国科学院武汉病毒研究所 抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量 孙丁禾 埃立康 CMC生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟） 包财 百奥泰 质量管理 高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略 张双硕 洛启生物 药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟） 阙红 启德医药 首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略 林晶晶 丽珠单抗 副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略 王春娟 亿一生物 上游工艺经理 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 王江华 可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 高敏 杭州莱芒生物 总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟） 李华 博腾生物 细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟） 辛鑫 嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产 赵进修 唯思尔康  CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟） 陈业 锐正基因 分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺 魏继业 惟佑基因 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究 乐文俊 同济大学医学院  副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 董成友 中盛溯源 质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 白志慧  东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远 呈诺医学 质量总监 论坛三： 微生物生物合成工艺的底层技术探讨  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟） 韩超 健康元 合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟） 王筱 欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟） 崔好 恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 吴霜 美谷分子 产品经理  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇 谢文平 新和成 合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟） 刘想 镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟） 梁承 汉和生物 董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟） 刘大鹏 艾比欧义 创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟） 郝玉有 曼森生物 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟） 刘海港 博崤生物 副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发 付绍平 天津工业生物技术研究所 正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟） 王征 宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战 曾万河 优微生物 副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术 左涛 耀海生物 首席技术官 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟） 周伟正 和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用 罗玮 江南大学 教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟） 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新 戴鹏辉 华睿生物 日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 黄健 美琉生物 产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟） 张巍 麦角硫因 CEO（拟）  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建 曹铭楷 微构工场创新中心 副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析 肖延铭 英沃迪 董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟） 袁子鹏 肆芃科技 副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 刘剑波 清大智兴 总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟） 林涛 趣酶生物 创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成 杜德尧 裕元生物 总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索 汪庆卓 食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品 熊昌武 安琪酵母 蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟） 焦银山 合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟） 方诩 恒鲁生物 董事长（拟） 具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采 更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

大会名称 | 2024第六届生物工艺产业年度峰会 大会主题 | 精益求精，工艺先行 主办单位 | 华东理工大学、佰傲谷BioValley 大会时间 | 2024.11.12-13（周二-周三） 大会地点 | 中国·上海宝华万豪酒店 大会规模 | 1000-1200人 BioONE2024年第六届生物工艺产业年度峰会由华东理工大学、佰傲谷BioValley联合主办，将于2024年11月12-13日在上海召开。本次大会涵盖1个主论坛+4个分论坛，预计参会企业300+家，参会专家70+位，参会观众1200+人。会议围绕“精益求精，工艺先行”为主题，一如既往地邀请行业内的CMC与生产领域的专家、学者与高校教授与各位行业同仁在生物工艺领域相互交流，继续引领生物工艺发展的最前沿。 扫描二维码即刻报名 大会议程 主论坛： 生物合成技术，铸就工艺创新  11月12日上午 09:00-09:05 欢迎致辞 09:05-09:10 开幕致辞 09:10-09:45 Topic:合成生物学产品大规模生产的底层平台构建（拟） 夏宁邵 中国工程院 院士（拟） 09:45-10:05 茶歇 10:05-10:40 Topic:生物制品商业化生产及工艺变更（拟） 乔君华 I-Mab 执行副总裁 10:40-11:15 Topic:基于细胞的生物工艺探索及类器官产品的生产制造（拟） 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长  11:15-12:00 圆桌讨论：生物工艺开发新范式 主持人：周新华 百诺达 CSO  嘉宾： 林鑫华 复旦大学粤港澳大湾区精准医学研究院 执行院长 庄英萍 国家生化工程技术研究中心（上海）主任、华东理工大学生物工程学院 教授 乔君华 IMAB 执行副总裁 论坛一： 展望复杂蛋白和抗体药物的生物合成工艺  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:连续工艺如何进一步提升抗体药物下游回收率（拟） Karen Twu 和黄医药 副总裁 14:05-14:40 Topic:ADC开发和生产的关键考量因素分析 张敏 安腾瑞霖 CMC技术总监 14:40-15:15 Topic:HIV中和抗体技术工艺探索（拟） 黄竞荷 复旦大学上海医学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:从机理模型到数字孪生：智能化技术在下游纯化中的应用 陈然 复宏汉霖 产程开发下游部副总监 16:20-16:55 Topic:生物药商业化阶段的工程智造（拟） 丁宁 安肯迈 CEO 16:55-17:30 Topic:生物制品技术转移策略及监管考量 苏贤德 正大天晴南京顺欣制药 技术负责人      11月13日全天 09:00-09:30 Topic:不同表达系统表达纳米抗体的比较研究 龚睿 中国科学院武汉病毒研究所 抗体工程学科组长 09:30-10:00 Topic:ADC产品的FDA法规监管考量 孙丁禾 埃立康 生物制品高级顾问 10:00-10:30 Topic:NMPA, FDA, EMA现场审计关注点（拟） 包财 百奥泰 质量管理 高级副总裁 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:吸入纳米抗体药物的工艺开发与质控策略 张双硕 洛启生物 药学VP 11:30-12:00 Topic:ADC制剂设备设计与运行中的CCS控制 周昀 东曜药业 偶联及制剂生产负责人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:生物药商业化生产洁净工艺（拟） 阙红 启德医药 首席技术官 14:00-14:30 Topic:不同结构大分子药物的生产工艺开发策略 林晶晶 丽珠单抗 副总监 14:30-15:00 Topic:ADC 制剂的配方与工艺开发 刘恒利 凯信远达医药 研发负责人 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:抗体药制剂工艺放大要点及商业化生产策略 杨洋 正大天晴南京顺欣制药 制剂生产负责人 16:00-16:30 Topic:上游抗体生产过程中的二硫键还原及其缓解策略 王春娟 亿一生物 上游工艺经理 论坛二： 基于细胞及基因治疗的生物合成工艺探索  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:实体肿瘤免疫细胞疗法的产品设计和工艺升级策略 王江华 可瑞生物 CSO 14:05-14:40 Topic:高效低价通用现货型碱基编辑NK细胞产品开发与生产工艺 邵小虎 贝斯生物 生产工艺总监 14:40-15:15 Topic:细胞治疗产品在上市前不同阶段的工艺开发要点 张长风 上药集团 生物治疗注册总监 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:代谢增强型CAR-T治疗复发难治性B细胞血液瘤的最新研究进展 高敏 杭州莱芒生物 总经理 16:20-16:55 Topic:细胞治疗的批量化生产（拟） 李华 博腾生物 细胞治疗生产高级总监 16:55-17:30 Topic:通用型CAR-T技术的开发进展与思考 谭炳合 邦耀生物 CMC副总裁 11月13日全天 09:00-09:30 Topic:AAV载体的生产与载药效率考量（拟） 辛鑫 嘉因生物 CMC平台负责人 09:30-10:00 Topic:mRNA药物递送工艺开发的技术要点 李想 杭州中美华东制药有限公司 制剂高级经理 10:00-10:30 Topic:外泌体的应用及规模化生产 赵进修 唯思尔康  CMC总监 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:AAV转染效率的提升与CMC质控（拟） 陈业 锐正基因 分子技术部高级总监 11:30-12:00 Topic:下一代眼科基因治疗药物：滴眼液多次重复给药平台建设与工艺 魏继业 惟佑基因 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:人多能干细胞疗法治疗神经退行性疾病的工艺开发策略 陈丽娟 跃赛生物 代理首席执行官/首席运营官 14:00-14:30 Topic:粒细胞抗肿瘤与干细胞再生工艺研究 乐文俊 同济大学医学院  副研究员 14:30-15:00 Topic:IPSC衍生细胞药物开发进展及工艺考量 董成友 中盛溯源 质量总监 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:干细胞质量控制和稳定性研究的设计要点 白志慧  东方医院干细胞基地GMP实验室副主任 16:00-16:30 Topic:iPSC来源细胞治疗产品的生产放大工艺与质量控制 张会远 呈诺医学 质量总监 论坛三： 微生物生物合成工艺的底层技术探讨  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:药品生产中的合成生物学新技术工艺（拟） 韩超 健康元 合成生物学负责人 14:05-14:40 Topic:益生菌规模化生物智造赋能产业创新发展 方曙光 微康益生菌 创始人&首席科学家 14:40-15:15 Topic:微藻产业化与合成生物学的机遇与挑战 王江新 深圳大学生命与海洋科学学院 教授 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:菌株的改造及组学在合成生物学中的应用（拟） 王筱 欣贝莱 CEO 16:20-16:55 Topic:AI与合成生物学的大规模生产（拟） 崔好 恩和生物 CEO（拟） 16:55-17:30 Topic:高通量微生物克隆筛选QPix助力新质生产力 吴霜 美谷分子 产品经理  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:精细化学品生物合成的挑战与机遇 谢文平 新和成 合成生物学研究所所长 09:30-10:00 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术高产酶制剂的制造（拟） 刘想 镁孚泰 CEO 10:00-10:30 Topic:生物合成工艺及厂房建设（拟） 梁承 汉和生物 董事长 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:发酵工艺中的数学模型建立（拟） 刘大鹏 艾比欧义 创始人 11:30-12:00 Topic:高通量自动化平台助力发酵工艺（拟） 郝玉有 曼森生物 董事长 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:药物中间体的合成生物学法制备（拟） 刘海港 博崤生物 副总经理 14:00-14:30 Topic:生物制造成本控制关键 - 下游发酵分离装备与分离工艺开发 付绍平 天津工业生物技术研究所 正高级工程师 14:30-15:00 Topic:原料药的生物合成技术探索（拟） 王征 宝济药业 CEO（拟） 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:可溶微针透皮创新制剂在医药领域的机遇和挑战 曾万河 优微生物 副总经理 16:00-16:30 Topic:纯化与制剂工艺的前沿技术 左涛 耀海生物 首席技术官 论坛四： 生化原料合成工艺的探索与分析  11月12日下午 13:30-14:05 Topic:功能活性原料的生物合成工艺（拟） 周伟正 和晨生物 CTO 14:05-14:40 Topic:合成生物学技术的发展及其在氨基酸（衍生物）及医药化妆品领域的应用 罗玮 江南大学 教授 14:40-15:15 Topic:生物合成中试平台建设及工艺转化（拟） 王恩旭 华熙生物 中试成果转化中心总经理 15:15-15:45 茶歇 15:45-16:20 Topic:合成生物学助力日化原料创新 戴鹏辉 华睿生物 日化项目负责人 16:20-16:55 Topic:功效赋能新型蛋白及全球专利控油多肽的工艺生产与优势 黄健 美琉生物 产品总监 16:55-17:30 Topic:麦角硫因的生物合成与应用（拟） 张巍 麦角硫因 CEO（拟）  11月13日全天 09:00-09:30 Topic:生产PHA材料的下一代工业生物技术的构建 曹铭楷 微构工场创新中心 副总监 09:30-10:00 Topic:生物合成产业项目落地与成本简析 肖延铭 英沃迪 董事长 10:00-10:30 Topic:生物基材料的生物合成工艺开发（拟） 袁子鹏 肆芃科技 副总裁（拟） 10:30-11:00 茶歇 11:00-11:30 Topic:生物法1.3-丙二醇的产业化工艺技术和应用 刘剑波 清大智兴 总经理 11:30-12:00 Topic:规模化合成生物学平台的开发与生物合成智造（拟） 林涛 趣酶生物 创始人 12:00-13:30 午餐 13:30-14:00 Topic:抗凝药物肝素的全生物合成 杜德尧 裕元生物 总经理 14:00-14:30 Topic:合成生物技术驱动正丁醇生物合成及产业化探索 汪庆卓 食气生化 COO 14:30-15:00 Topic:酵母与未来食品 熊昌武 安琪酵母 蛋白质营养与调味技术中心工程师 15:00-15:30 茶歇 15:30-16:00 Topic:藻类的生物合成产品开发（拟） 焦银山 合碳创物 CEO 16:00-16:30 Topic:HMOs的生物合成法开发（拟） 方诩 恒鲁生物 董事长（拟） 具体议题存在变动，请以现场为准.... 嘉宾风采 更多嘉宾、议题持续更新中.... 精彩亮点 囊括生物工艺的全场景，引领工艺开发的最新热潮 BioONE生物工艺产业年度峰会，志在为工艺人打造全场景的工艺盛宴，营造工艺交流的新趋势、新风尚与新热潮。全方位多角度帮助大家进行工艺的优化，实现工艺开发与生产端到端的紧密连接，打造工艺交流的综合平台； 新增生物合成工艺论坛，聚焦生物合成工艺在不同应用场景的生产与实操案例 新增合成生物学等新兴领域的工艺小试与放大的关注。生物合成技术，不仅在生物药领域越来越显示出其重要性，其在化工能源食品农业等其他领域，也越来越凸显出重要的作用，聚焦多角度全链条的生物合成工艺应用与实操案例； 专注于生物药及合成生物学领域工艺前沿，分享创新成果 以抗体、ADC以及CGT为标志的生物药，作为现代医药的重要组成部分，在肿瘤治疗、免疫系统疾病、神经系统疾病的预防和治疗中发挥着越来越重要的作用，因此CMC开发也始终是大家关注的要点。同样，合成生物学领域更聚焦于放大生产与商业化，这也是目前大家关注的一大重点。BioONE始终专注于生物领域的工艺最前沿； 千余产业链从业者齐聚一堂，沪上共聚推动行业前行 工艺是任何生物制品在批量及放大生产过程中必须关注的重要环节之一，本届BioONE将邀请数十位工艺大咖，与上千位行业从业者从多角度全方位涵盖工艺上游到下游的各个部分，致力于成为大家工艺探讨交流的平台，推动行业前行。 同期活动 联系我们 学术演讲报名请联系: Beck Liu 15671865030(微信同号) 媒体合作/参会报名请联系: Abby Jiang18217659261(微信同号) 定制参展/商务咨询请联系组委会：Stephen Sun 15966587556（微信同号） 报名通道 小助手微信 添加小助手微信，备注 BioONE2024加入大会群聊 合作媒体 END 点击“阅读原文”获取更多内容

▎药明康德内容团队编辑 癌症是威胁人类健康的严重疾病之一，创新药物研发对攻克这一难题至关重要。2024年第三季度，全球有超200家创新药公司完成新一轮融资，其中近半数布局了抗肿瘤领域，包括18家中国公司。值得关注的亮点如下： 8起亿元级融资：Q3已披露融资额事件12起，总额超30亿元，其中8起为亿元级融资，潜在最高融资额来自深圳绿叶完成的16亿元战略投资。 小分子与抗体药物仍是主流：7家获融资公司布局了小分子药物研发，包括同源康医药、盛世泰科、安邦生技等。6家公司布局肿瘤抗体药物研发，值得关注的有智康弘义的抗体偶联药物、宝济药业的双特异性抗体等。 抗肿瘤微生物组疗法、细胞疗法研发受到关注：慕恩生物、生葆生物等正在推进抗肿瘤创新活菌生物药研发，前者获得3亿元融资。贝斯生物等正在开发细胞疗法和基因编辑产品，在治疗癌症方面显示出潜力。 深圳绿叶获16亿战略投资 7月23日，深圳绿叶获得最高达16亿元人民币的战略投资，该投资将加速深圳绿叶进入高质量增长阶段，在研发创新上，通过加强技术创新合作等实现创新药向潜在“best-in-class”、“first-in-class”品种升级。 绿叶制药以南京绿叶资产为基础成立深圳绿叶，以更好地整合产业资源挖掘资产价值，推动深圳绿叶的业务拓展和战略升级。南京绿叶经多年自主研发与商业化系统布局，在肿瘤治疗领域构筑起显著的技术优势，拥有一系列具有高临床价值、差异化特色的产品组合，主要产品包括：力扑素、天地欣、天地达和Zepzelca。 同源康医药登陆港交所 8月20日，同源康医药在港交所上市，募资约5.06亿港元。该公司致力于开发差异化癌症靶向疗法，以满足亟待满足的医疗需求。根据招股书介绍，同源康医药产品研发主要围绕两个方面：一是致力于开发提高肺癌疗效的产品；二是探索CDK家族抑制剂在治疗癌症方面的潜力。 同源康医药已建立由11款候选药物组成的管线，包括处于3期关键临床阶段的核心产品TY-9591（第三代EGFR-TKI）、其他6款临床阶段产品，以及4款临床前或早期开发阶段产品。核心产品TY-9591是第三代EGFR-TKI，其能够不可逆地结合某些EGFR突变体，最终抑制癌细胞的增殖和转移。该产品是通过对奥西替尼进行改良而开发出来的，目的是提高其安全性，允许更大的给药剂量，从而有可能提高疗效，以及提高血脑屏障的通过率。TY-9591正在中国进行单药治疗肺癌的2期及3期临床试验。 慕恩生物完成3亿元C+轮融资 7月1日消息，慕恩生物宣布已于近日完成了3亿元C+轮融资。新一轮资金将主要用于推进该公司更多生物创新产品的规模化生产和商业化落地等。 慕恩生物是一家专注于微生物发掘与生物制造的生物技术公司。在生物医药板块，目前已有3项临床在研阶段药物与多个临床前药物管线研发，涵盖肿瘤、肥胖、2型糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎等多项治疗领域。 该公司自主研发的创新型活菌生物药MNC-168肠溶胶囊目前正在开展1期临床研究。这是一款肿瘤活菌药物，它可通过提升抗肿瘤功能与肿瘤免疫疗法的响应力，多靶点激活机体中免疫激活型抗原呈递细胞，同时能显著上调IL-1β、TNF-α、IFN-γ等抗肿瘤活性免疫细胞因子与趋化因子。通过长期作用于肠道粘膜微环境，重新激活免疫系统的抗肿瘤能力，从而达到治疗多种恶性实体瘤的目的。 智康弘义完成数亿元A+轮融资 7月31日，智康弘义完成数亿元的A+轮融资。作为一家创新驱动的生物技术企业，智康弘义专注于疾病生物学和转化医学研究，已经在肿瘤、肾病等领域推出了多款创新药物。 该公司在肿瘤领域的核心产品是靶向CDH3的抗体偶联药物BC3195。该产品采用与CDH3蛋白具有较高亲和力并展现出良好内吞活性的抗体，同时采用经临床验证、具有“旁观者效应”的连接子和有效载荷vc-MMAE，以进一步提高临床开发成功率和满足未来不同场景临床需求。据新闻稿介绍，BC3195在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制活性，在多个肿瘤模型中的肿瘤生长抑制率大于100%。该产品目前正在中美同步进行开展1期剂量优化和剂量扩展研究。 宝济药业完成数亿元人民币C轮融资 7月19日消息，宝济药业宣布完成数亿元人民币的C轮融资。融资后的资金将用于推动重组蛋白和抗体药物的产业化和商业化。 宝济药业成立于2019年，专注于“合成生物学”技术平台的创新药研发。该公司的抗肿瘤候选药物KJ015为独立设计、衍生于共同轻链技术的抗HER2双特异性抗体。因对两个表位同时保持较高亲和力，KJ015与抗原能在细胞膜表面结合成簇，从而在抗HER2阳性肿瘤方面展现出优于复方单抗的特点。临床前验证的代表适应症为胃食管腺癌，亦包括胆管癌、胆囊癌、腮腺癌、子宫内膜癌、卵巢癌、结直肠癌等。 盛世泰科完成超亿元C轮融资首关 9月3日，盛世泰科宣布完成超亿元C轮融资首关。所募集资金将用于该公司即将上市的1类创新药产品森格列汀（曾用名：盛格列汀）的商业化生产和销售，以及后续创新产品管线的临床开发。 盛世泰科是一家处于商业化阶段的生物科技公司，致力于优质化与差异化的小分子创新药研发与产业化。根据新闻稿介绍，该公司已经搭建了覆盖降糖、抗癌和自身免疫等丰富的创新药管线。在抗肿瘤药物领域，盛世泰科新一代小分子CXCR4拮抗剂CGT-1881正在开发用于造血干细胞动员，FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321正在开发治疗实体瘤，新一代ALK抑制剂CGT-9475有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等临床痛点。其中，CGT-1881与CGT-9475两个项目均已获得美国FDA的临床许可。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态