mRNA疫苗显现积极效果，对抗每年致使71万人住院的疾病

辉瑞和BioNTech近日公布了其第二代三价（tIRV）流感mRNA疫苗的2期试验最新数据，显示该疫苗在所有病毒株上均展现出强大的免疫原性。这一数据鼓舞人心，与现有的标准流感疫苗相比，具有明显优势。

每年，美国有近14至71万人因流感住院，死亡人数在1.2至5.2万之间。65岁及以上的老年人尤其易受到流感的严重影响，包括住院和死亡。尽管当前的流感疫苗在与流行毒株匹配良好时可提供40-60%的保护率，但在匹配度较差的年份，这一保护率会显著降低。

流感病毒株变化频繁，全球卫生专家难以准确预测下一季的最佳疫苗匹配毒株，因为这些毒株通常在目标流感季节前六个月就已确定。mRNA技术的灵活性和快速制造能力可能在未来数年内改善病毒株匹配，并在流感大流行时实现快速、大规模疫苗生产。

辉瑞于今年早些时候启动了第二代流感候选疫苗的2期临床试验，旨在评估该mRNA疫苗的疗效。该试验招募了450名18-64岁的受试者，这些受试者被随机分配接种mRNA在研流感疫苗或已获批准的流感疫苗。

之前，辉瑞公布了其第一代四价（qIRV）候选疫苗的3期试验积极结果，显示该mRNA疫苗在18-64岁的受试者中的有效性。然而，这第一代qIRV候选疫苗在65岁及以上成年人中未达到主要终点。相较已获批的流感疫苗，第一代qIRV疫苗在相对疫苗效力（rVE）上未达非劣效性。辉瑞因此进一步开发了第二代候选疫苗，旨在提高免疫原性和潜在保护范围。这包括采用符合世界卫生组织（WHO）和美国FDA疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）最新建议的新型tIRV配方。新配方的tIRV疫苗引发了强劲的甲型和乙型流感免疫反应，尤其是在甲型流感免疫反应上，呈现出持续上升的趋势。

截至目前，未有关于该疫苗的安全性问题报告。针对65岁及以上成年人的详细2期试验数据将在稍后公布。

总之，辉瑞和BioNTech的第二代三价流感mRNA疫苗展现了显著的优势和潜力，可能为流感防控带来新的希望。mRNA技术的迅速发展和应用，将有助于更加灵活和大规模地应对流感及其他传染病的挑战。