伊鲁阿克片（启欣可®）频频获赞，多项最新临床研究成果登顶国际会议和知名期刊

近期，齐鲁制药自主研发的新一代ALK/ROS1激酶抑制剂伊鲁阿克片（启欣可®）在2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上以壁报形式展示了其最新的INSPIRE研究结果。伊鲁阿克片目前已批准了两个适应症。

INSPIRE研究是一项随机、多中心、开放的III期临床试验，旨在比较伊鲁阿克与克唑替尼在一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。研究结果显示，在中位随访时间为35.0个月时，伊鲁阿克组的中位无进展生存期（PFS）为36.8个月（IRC评估），而对照组为14.6个月（HR=0.31）。此外，伊鲁阿克组的3年总体生存率（OS）达到81.3%。在基线有中枢神经系统（CNS）转移的患者中，伊鲁阿克组的中位PFS为26.3个月（IRC评估）；在基线无CNS转移的患者中，中位PFS为45.9个月（IRC评估）。这些结果进一步证实了伊鲁阿克在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中能够提供长期的生存获益。

此外，INSPIRE研究的最新结果也显示，伊鲁阿克组的治疗相关不良事件（TRAE）及3-4级TRAE的发生率与对照组相似。通过暴露校正发生率（EAIRs）的事后分析，伊鲁阿克组的不良事件（TEAE）和TRAE的EAIR均低于对照组（21.79 vs 47.20; 12.70 vs 27.04），表明伊鲁阿克在长期用药方面具有良好的安全性。

今年，伊鲁阿克的多项临床研究成果在多个国际平台上获得认可，不仅亮相于ESMO年会，还在顶级学术会议和著名期刊上发布，并被权威指南推荐。伊鲁阿克最新的临床数据为临床实践提供了多维度的证据，进一步确认了其在治疗ALK阳性非小细胞肺癌中的疗效和安全性。

在2024年世界肺癌大会（WCLC）上，伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行了II期临床试验（INTELLECT研究），并以壁报形式展示了其最新数据。研究结果显示，在中位随访42.4个月时，所有患者的中位总体生存期（OS）达到41.8个月，其中基线有CNS转移的患者中位OS为43.0个月。这表明，伊鲁阿克在克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者中也能带来长期生存获益。

同时，在《转化肺癌研究杂志》上发表的一篇系统综述和网状荟萃分析中，比较了包括克唑替尼、伊鲁阿克和洛拉替尼在内的7种ALK抑制剂对未经ALK抑制剂治疗的亚洲晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示，所有新一代ALK抑制剂均显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS），其中伊鲁阿克的累积排序曲线下面积（SUCRA）最大（74.0%），表明其在初治ALK阳性NSCLC亚洲患者中具有更好的PFS获益。

在《中华医学杂志》上，由中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会的专家编写的《间变性淋巴瘤激酶酪氨酸激酶抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌中国专家建议（2024版）》中，伊鲁阿克被优先推荐用于一线治疗ALK融合阳性晚期非小细胞肺癌。基于其出色的临床效果和安全性数据，伊鲁阿克也被推荐用于克唑替尼耐药和脑转移患者的治疗。

随着临床研究证据的不断积累，伊鲁阿克在临床应用中的指导和参考价值将不断提升，最终造福广大患者。齐鲁制药将继续致力于科技创新，满足未被满足的临床需求，在重大疾病领域开发更多具有全球领先水平的药物。