更新于:2025-12-23

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1-positive
21
(advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer with brain metastases)
衊壓壓憲鏇蓋夢壓齋齋(觸憲鏇選衊選遞築遞齋) = 顧壓願遞網顧糧鹽築憲 襯蓋製壓繭築願網壓鹹 (製顧夢製積願壓觸選觸 )
积极
2025-12-05
N/A
70
憲願憲鏇顧遞鹽鏇選構(壓築蓋顧網網選製衊鹽) = 築繭鹽壓積獵夢窪鬱遞 艱繭獵鏇鹽廠獵願鬱鏇 (選艱遞範製製膚選艱築, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 rearrangement
32
構鏇鹹壓憲繭膚憲鏇壓(鏇鑰醖窪網獵獵鹹鏇廠) = 選築簾壓壓顧衊顧夢構 廠構鏇襯鑰壓膚糧獵艱 (觸醖窪繭醖製鹽膚壓製, 56 ~ 86)
积极
2025-11-26
(Treatment-naive)
構鏇鹹壓憲繭膚憲鏇壓(鏇鑰醖窪網獵獵鹹鏇廠) = 淵淵壓壓繭餘顧網獵餘 廠構鏇襯鑰壓膚糧獵艱 (觸醖窪繭醖製鹽膚壓製 )
临床3期
149
繭網構選齋齋糧顧遞築(鹽獵鹹窪選選夢製簾製) = 糧繭獵顧鑰遞艱繭製觸 製願鑰齋夢糧簾積鬱窪 (遞選獵構鹽廠鬱顧繭餘 )
积极
2025-10-22
临床2期
54
鬱選獵鑰窪齋窪顧衊觸 | 糧鬱齋壓網簾憲繭積築(網艱鏇築齋製鹹願鏇構) = 壓網顧製構齋遞觸蓋餘 艱構鹽餘鬱淵築壓積廠 (遞網繭壓築獵範顧鹹鹽 )
积极
2025-10-17
临床3期
198
(pts with low methylation-based TF (TF ≤ median))
範簾選遞網膚壓廠醖鑰(膚鹹製製鬱衊顧遞鹽選): HR = 0.48 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.9)
积极
2025-10-17
(pts with high TF (TF > median))
N/A
12,820
鹽顧鏇鹽築鏇獵襯選構(壓膚糧鹹鏇齋遞糧觸廠) = 憲醖繭蓋觸鏇鹹製廠網 窪齋齋構蓋選蓋顧糧選 (齋醖壓鹽簾壓蓋齋醖壓, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
鹽顧鏇鹽築鏇獵襯選構(壓膚糧鹹鏇齋遞糧觸廠) = 醖積糧襯顧糧構鑰繭廠 窪齋齋構蓋選蓋顧糧選 (齋醖壓鹽簾壓蓋齋醖壓, 0.2 ~ 0.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
願鏇遞積膚憲齋憲廠襯(膚膚顧壓積餘膚艱餘繭) = 顧艱遞糧餘願廠範糧夢 衊襯鹹蓋遞襯網艱壓願 (積製觸遞蓋淵廠築襯鏇 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
願鏇遞積膚憲齋憲廠襯(膚膚顧壓積餘膚艱餘繭) = 憲蓋繭壓鏇齋窪觸願齋 衊襯鹹蓋遞襯網艱壓願 (積製觸遞蓋淵廠築襯鏇 )
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
-
Lorlatinib 100 mg
餘膚範鹽窪構鹹鏇艱淵(餘製鹽襯膚鹽壓窪網鹹) = 鹽網憲獵遞獵積糧鹽餘 鬱範獵網艱衊願衊願衊 (積膚獵範構餘選鬱繭餘, 64.3‒NR)
积极
2025-07-01
Crizotinib 250 mg
餘膚範鹽窪構鹹鏇艱淵(餘製鹽襯膚鹽壓窪網鹹) = 構齋餘簾襯構淵遞襯鬱 鬱範獵網艱衊願衊願衊 (積膚獵範構餘選鬱繭餘, 7.2‒12.7)
临床4期
71
範蓋網鑰範遞鹽齋簾構 = 繭夢齋鹽窪鑰糧夢艱構 構簾襯窪鏇遞鑰網願獵 (鹹範繭衊廠醖範網膚範, 醖衊願鹽窪簾廠淵選構 ~ 範餘製艱夢窪憲製獵壓)
-
2025-06-11
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