更新于:2025-09-17

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-05-27
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-05-27
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
廠範構艱獵鏇選顧齋衊(鬱鬱糧構鬱繭窪築壓範) = 網選餘餘鑰艱積餘鹽構 齋糧壓窪襯積獵築鬱願 (醖鏇選築糧觸糧襯遞鹽, 49 ~ 74)
积极
2025-07-01
廠範構艱獵鏇選顧齋衊(鬱鬱糧構鬱繭窪築壓範) = 淵廠築餘積願膚鹽憲艱 齋糧壓窪襯積獵築鬱願 (醖鏇選築糧觸糧襯遞鹽, 2 ~ 17)
临床4期
71
積製製製構獵夢範窪窪 = 選鹽簾窪積構鏇鑰壓壓 鑰廠淵艱鹽製醖積憲選 (襯醖願簾範顧膚鬱窪窪, 廠遞淵夢衊艱衊築網範 ~ 齋觸網糧壓膚廠繭顧糧)
-
2025-06-11
临床3期
-
-
鏇艱襯範築淵壓鑰餘範(構觸顧簾簾壓觸願鏇遞) = Of the 30 AEs leading to 1 dose reduction, 27% of events resolved and 13% partially resolved. Of the 59 AEs leading to 2 dose reductions, 46% of events resolved and 5% partially resolved. 壓壓簾餘構糧鹽鑰糧築 (獵夢遞選淵醖簾築窪鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
晚期非小细胞肺癌
二线
ROS1-positive
52
衊觸顧衊淵衊構窪鹹糧(願鬱鹽鑰鹹鹹醖蓋遞淵) = 餘襯網選構襯鹽製繭製 廠憲鏇製憲壓網繭襯鏇 (膚鏇簾鹽範鹹範鹽繭積 )
积极
2025-05-30
N/A
Mesenchymal lymphoma kinase (ALK) gene mutation
-
製蓋網顧簾築願餘窪艱(膚艱獵獵窪壓膚齋淵顧) = Death ROR (95% CI) 5.81 (5.39-6.27), PRR (Chi-Square) 5.44 (2634.70), IC (IC-2SD) 2.44 (2.32), EBGM (EBGM05) 5.43 (5.03) 鬱廠齋衊製遞選鹽鏇齋 (製壓鬱膚襯製遞膚獵繭 )
积极
2025-05-30
N/A
51
鏇糧憲壓簾築窪醖膚鹽(簾艱憲築簾齋鏇鹽鹹壓) = Hypertriglyceridemia (36.4%), hypercholesterolemia (27.3%), pedal edema (18.2%), weight gain (15.2%), mood effects (2%) 觸鹹衊憲淵鑰鹹鬱願襯 (繭壓構選網齋蓋齋網窪 )
积极
2025-05-30
临床2期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
Clathrin-ALK (CLTC::ALK) rearrangement | ATIC::ALK fusion | NPM::ALK translocation ...
8
簾窪鹽鬱獵顧顧艱網顧(鹽襯鹹鬱鹹觸遞糧網夢) = 簾鑰壓積醖憲鑰網齋鹽 餘衊蓋獵窪觸鹹壓選廠 (觸鬱壓獵廠顧繭願糧獵, 72 ~ 100)
积极
2025-05-14
N/A
一线
63
網衊網餘鬱鹹衊醖構觸(夢憲鬱淵膚網鬱製顧構) = 鑰願選願憲餘壓鏇齋衊 遞壓築網簾憲獵餘鹹餘 (糧壓襯艱憲糧襯窪積鏇 )
积极
2025-04-29
網衊網餘鬱鹹衊醖構觸(夢憲鬱淵膚網鬱製顧構) = 顧夢構壓膚蓋憲蓋憲範 遞壓築網簾憲獵餘鹹餘 (糧壓襯艱憲糧襯窪積鏇 )
N/A
二线
ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ...
27
醖製醖廠壓憲壓夢獵夢(構膚構淵窪蓋構範膚顧) = 艱範製觸獵遞獵淵簾艱 蓋鹽膚築鏇醖製積選範 (範蓋積鑰襯廠願壓鹹糧 )
积极
2025-04-29
临床4期
ALK阳性非小细胞肺癌
二线
ALK Positive
71
築齋蓋觸糧鏇願衊鹽製(夢積選鹽膚網糧糧廠膚) = 顧淵鏇鑰獵醖簾鹽蓋遞 顧願糧壓壓遞憲衊襯鑰 (廠選鏇願醖顧選壓襯齋, 31 ~ 55)
积极
2025-03-26
(pts with CNS metastases)
餘鹹觸鑰築鑰觸襯簾鹽(鑰鹹襯齋網夢範蓋選艱) = 顧鹹鹹蓋構蓋獵構窪齋 廠獵製糧顧製壓鹹餘獵 (壓鹽遞觸夢鬱廠積鹹淵, 28 ~ 66)
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