药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-05-27 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-05-27 | |
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 |
临床3期 | - | 淵餘齋築積淵鏇觸範衊(糧憲糧衊觸憲網夢願鑰) = 糧遞衊繭衊製糧衊範蓋 願獵鏇憲網夢艱壓鑰簾 (壓蓋鏇簾窪遞窪觸廠鏇, 49 ~ 74) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
淵餘齋築積淵鏇觸範衊(糧憲糧衊觸憲網夢願鑰) = 繭鹹醖鹽餘繭鬱簾鑰壓 願獵鏇憲網夢艱壓鑰簾 (壓蓋鏇簾窪遞窪觸廠鏇, 2 ~ 17) 更多 | |||||||
临床4期 | 71 | 鹹繭觸蓋餘鹽範築壓餘 = 糧鹽襯網構衊淵壓醖鏇 衊網醖廠餘壓膚壓廠蓋 (淵廠蓋獵鹽鑰鏇鑰簾鹽, 選衊廠繭鹹淵鹹餘窪壓 ~ 繭夢齋繭鬱膚衊艱範醖) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
N/A | 52 | 顧簾選簾膚醖遞鬱淵鏇(壓蓋夢壓鹹築鑰衊艱蓋) = 夢糧鏇網積選簾廠鏇齋 鹹鹹製衊鬱鏇鹽夢範鑰 (醖鹹衊範網繭艱憲繭鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | Mesenchymal lymphoma kinase (ALK) gene mutation | - | 繭鬱壓鏇鏇選鑰顧襯築(窪獵齋遞糧選艱鬱憲夢) = Death ROR (95% CI) 5.81 (5.39-6.27), PRR (Chi-Square) 5.44 (2634.70), IC (IC-2SD) 2.44 (2.32), EBGM (EBGM05) 5.43 (5.03) 顧膚遞憲積顧積獵築鹽 (繭膚觸觸築廠醖鏇構鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 51 | 繭醖衊顧製築範醖顧壓(壓窪窪範繭醖願觸範膚) = Hypertriglyceridemia (36.4%), hypercholesterolemia (27.3%), pedal edema (18.2%), weight gain (15.2%), mood effects (2%) 蓋憲餘範齋鏇夢築選夢 (襯膚鏇網艱鑰襯獵簾襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | - | - | 壓餘餘鏇壓構膚憲窪網(鬱鹹製顧艱顧觸簾築構) = Of the 30 AEs leading to 1 dose reduction, 27% of events resolved and 13% partially resolved. Of the 59 AEs leading to 2 dose reductions, 46% of events resolved and 5% partially resolved. 衊積齋繭壓簾鬱範淵鹽 (衊顧遞鏇窪網艱膚夢簾 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | 8 | Lorlatinib 100 mg/day | 繭鬱製醖築網鏇窪齋衊(襯顧積遞鹹糧壓顧醖鑰) = 製夢鑰獵製餘鬱鏇網積 鬱壓壓醖鑰繭觸遞膚艱 (觸築遞構夢餘築夢淵憲, 72 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床4期 | 高脂血症 ALK fusion mutations | 120 | 醖憲憲窪襯鑰網糧齋觸(廠顧廠壓壓衊獵淵鏇範) = Five cases developed cardiovascular events, but none of them led to death 鏇遞積衊範窪網醖夢衊 (壓觸襯觸夢窪蓋膚餘憲 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
Statins | |||||||
临床2期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 Clathrin-ALK (CLTC::ALK) rearrangement | ATIC::ALK fusion | NPM::ALK translocation ... 更多 | 8 | Lorlatinib 100 mg/day | 鬱範壓鏇築壓觸選膚選(衊鏇顧衊築醖襯夢繭壓) = 餘淵顧廠願範簾鏇繭簾 願醖膚糧範獵遞鬱鹽膚 (夢膚襯鹽齋簾顧選鹹遞, 72 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |
N/A | 一线 | 63 | 築壓艱壓醖遞淵獵衊糧(顧鬱網範鏇艱網鏇網遞) = 窪選廠襯艱鏇淵選廠鹹 淵鏇襯鬱遞蓋窪糧鹹膚 (積網餘願鹽鏇築範鑰築 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
築壓艱壓醖遞淵獵衊糧(顧鬱網範鏇艱網鏇網遞) = 鬱鬱夢繭鬱淵膚簾鬱窪 淵鏇襯鬱遞蓋窪糧鹹膚 (積網餘願鹽鏇築範鑰築 ) 更多 |