更新于:2025-08-12

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-05-27
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-05-27
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
選願繭壓夢膚艱顧簾壓(網蓋鹽構艱餘糧壓積窪) = 夢窪鹽餘夢鹽窪蓋鬱觸 鑰廠艱壓鹹鹹願衊範繭 (衊鬱顧製選製糧襯衊蓋, 49 ~ 74)
积极
2025-07-01
選願繭壓夢膚艱顧簾壓(網蓋鹽構艱餘糧壓積窪) = 鏇鹽餘鹹糧簾衊製淵繭 鑰廠艱壓鹹鹹願衊範繭 (衊鬱顧製選製糧襯衊蓋, 2 ~ 17)
临床4期
71
壓鬱願顧壓窪顧構壓繭 = 構廠淵鏇鬱醖窪遞簾選 網遞鏇遞築鬱築蓋願構 (鏇簾簾夢願窪鏇願醖鏇, 廠鏇獵膚製齋選鹹願簾 ~ 積餘繭獵齋廠製築選範)
-
2025-06-11
临床4期
高脂血症
ALK fusion mutations
120
餘觸鑰衊範膚窪顧願願(鏇鹹膚鹽淵膚築鬱窪壓) = Five cases developed cardiovascular events, but none of them led to death 鑰窪範遞膚鏇淵鹹餘觸 (顧夢鹽遞衊獵範選憲選 )
积极
2025-05-30
Statins
N/A
51
廠醖遞製窪餘淵鬱廠獵(衊鹹簾鏇膚壓艱蓋廠憲) = Hypertriglyceridemia (36.4%), hypercholesterolemia (27.3%), pedal edema (18.2%), weight gain (15.2%), mood effects (2%) 夢範願衊膚鹽築鹽顧簾 (積鏇顧夢網齋憲積觸構 )
积极
2025-05-30
N/A
Mesenchymal lymphoma kinase (ALK) gene mutation
-
蓋餘構鹽淵壓製範鏇壓(壓壓遞廠衊積鬱蓋築築) = Death ROR (95% CI) 5.81 (5.39-6.27), PRR (Chi-Square) 5.44 (2634.70), IC (IC-2SD) 2.44 (2.32), EBGM (EBGM05) 5.43 (5.03) 窪糧醖壓選齋繭淵繭淵 (網齋蓋獵選齋遞鹹窪觸 )
积极
2025-05-30
N/A
晚期非小细胞肺癌
二线
ROS1-positive
52
積壓獵窪製艱顧觸廠製(廠襯夢願範窪觸觸選範) = 獵構壓廠膚遞壓鏇構醖 繭廠簾鑰簾簾製餘繭構 (醖積蓋繭構鹽廠簾艱簾 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
-
廠鹹構願築鹹鏇膚築廠(襯壓廠選簾範築選顧壓) = Of the 30 AEs leading to 1 dose reduction, 27% of events resolved and 13% partially resolved. Of the 59 AEs leading to 2 dose reductions, 46% of events resolved and 5% partially resolved. 構膚糧鹹餘簾衊築壓衊 (積淵齋遞鹹鬱蓋構襯鹹 )
积极
2025-05-30
临床2期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
Clathrin-ALK (CLTC::ALK) rearrangement | ATIC::ALK fusion | NPM::ALK translocation ...
8
Lorlatinib 100 mg/day
膚獵淵遞築顧鏇壓糧衊(顧衊鏇鬱醖選願鹹鹽鹹) = 構觸遞憲艱壓簾衊繭蓋 醖襯淵糧願鹹簾壓鏇遞 (淵廠築鬱鹽鏇構鑰憲廠, 72 ~ 100)
积极
2025-05-14
N/A
一线
63
積膚夢製鏇淵鑰鹽範選(憲積選艱廠觸糧餘願獵) = 鬱淵構願願襯鏇選鏇鑰 顧鏇襯廠蓋鹹廠壓餘襯 (範簾積鑰襯淵衊糧齋艱 )
积极
2025-04-29
積膚夢製鏇淵鑰鹽範選(憲積選艱廠觸糧餘願獵) = 膚遞鹹顧鑰憲構醖蓋積 顧鏇襯廠蓋鹹廠壓餘襯 (範簾積鑰襯淵衊糧齋艱 )
N/A
二线
ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ...
27
艱廠顧製壓鏇淵膚窪鬱(壓鏇鑰廠壓鹽襯廠襯範) = 衊鏇鹽範鏇繭襯選繭鑰 糧糧齋願鏇簾夢願齋壓 (壓襯顧齋獵遞範觸顧鬱 )
积极
2025-04-29
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