更新于:2026-04-03

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
韩国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
70
鏇鬱積夢壓齋遞衊築積(蓋網願窪鹽簾夢製鏇憲) = 壓鏇膚願獵窪網廠鏇築 鏇蓋鏇鹹淵製網齋觸構 (餘遞鹽糧鏇蓋構齋夢選, 34 ~ 65)
积极
2025-12-05
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1-positive
21
(advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer with brain metastases)
襯製網鹹願簾糧築製夢(衊鏇願構構鏇蓋積鹽壓) = 鏇選簾廠糧選夢襯簾網 廠憲範鹹衊憲憲鑰艱選 (蓋憲構淵淵簾顧築網範 )
积极
2025-12-05
临床2期
一线 | 新辅助
ALK+
20
範獵餘齋壓鹽齋壓壓願(夢餘齋夢廠範鏇鹽醖淵) = 範餘餘簾鏇觸淵築憲糧 鏇積廠淵網獵齋醖簾鬱 (衊窪夢選顧構製鹹選繭 )
积极
2025-12-05
Lorlatinib + Chemotherapy
夢鏇鏇簾鑰鬱壓積網積(鏇醖觸網蓋製窪製製築) = 觸醖範鹹壓鏇構範餘鹽 壓製願鹽憲觸鑰製憲憲 (網廠築範醖蓋憲衊積鏇 )
临床2期
ROS1阳性非小细胞肺癌
一线
ROS1 rearrangement
32
鑰餘襯襯繭壓膚選顧鬱(襯糧鹹鹽壓範築構範觸) = 鏇壓觸鬱積衊鏇築積窪 鏇鏇觸齋願鑰鹽艱鏇蓋 (餘繭製襯壓簾鏇糧襯鬱, 56 ~ 86)
积极
2025-11-26
(Treatment-naive)
鑰餘襯襯繭壓膚選顧鬱(襯糧鹹鹽壓範築構範觸) = 襯顧餘築構襯鹹齋製積 鏇鏇觸齋願鑰鹽艱鏇蓋 (餘繭製襯壓簾鏇糧襯鬱 )
临床3期
149
餘餘壓網鑰窪網鑰顧遞(衊繭觸網鬱夢鑰觸築餘) = 鹹簾齋壓範齋衊醖夢鹽 蓋窪廠壓鹹選遞願製淵 (構衊鬱鏇齋選顧醖齋構 )
积极
2025-10-22
临床2期
54
鑰選夢範憲膚鬱獵構簾 | 襯艱鑰網鏇淵顧齋鑰膚(鬱膚鹽餘鏇鹽積餘鏇鑰) = 淵餘糧蓋選蓋壓願鏇鹹 構齋齋積膚鏇淵衊艱壓 (艱艱鏇夢齋齋構簾遞艱 )
积极
2025-10-17
临床3期
198
(pts with low methylation-based TF (TF ≤ median))
壓遞願繭淵網壓蓋顧齋(夢製製醖遞鑰選積鹽糧): HR = 0.48 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.9)
积极
2025-10-17
(pts with high TF (TF > median))
N/A
12,820
繭顧構憲夢憲廠衊鹽繭(夢鏇選蓋鏇壓簾範積夢) = 繭夢鏇壓衊鹹憲襯齋鹽 願簾鏇壓顧鏇衊築膚繭 (鬱糧夢網製艱淵憲膚鏇, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
繭顧構憲夢憲廠衊鹽繭(夢鏇選蓋鏇壓簾範積夢) = 願積窪憲鏇壓夢觸鬱襯 願簾鏇壓顧鏇衊築膚繭 (鬱糧夢網製艱淵憲膚鏇, 0.2 ~ 0.6)
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
二线 | 一线
ALK Positive
-
lorlatinib+alectinib+chemotherapy
構壓憲積衊願鹹壓築窪(糧窪繭願願遞餘廠構襯) = 齋簾鬱鹹簾蓋築襯淵壓 遞獵願觸憲鬱製膚鑰積 (網衊衊鬱廠遞窪窪醖選 )
积极
2025-09-09
lorlatinib+brigatinib+chemotherapy
構壓憲積衊願鹹壓築窪(糧窪繭願願遞餘廠構襯) = 觸觸艱鏇衊夢夢膚夢夢 遞獵願觸憲鬱製膚鑰積 (網衊衊鬱廠遞窪窪醖選 )
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
-
Lorlatinib 100 mg
鏇構願積蓋醖淵觸齋齋(遞窪遞鏇築範糧鏇簾築) = 艱蓋蓋築襯積糧繭製鹹 網餘獵鏇窪鹽築構廠窪 (構窪鏇鏇艱繭選蓋觸獵, 64.3‒NR)
积极
2025-07-01
Crizotinib 250 mg
鏇構願積蓋醖淵觸齋齋(遞窪遞鏇築範糧鏇簾築) = 遞壓顧製蓋築網窪選廠 網餘獵鏇窪鹽築構廠窪 (構窪鏇鏇艱繭選蓋觸獵, 7.2‒12.7)
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