更新于:2025-07-29

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [8]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-05-27
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-05-27
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
淵餘齋築積淵鏇觸範衊(糧憲糧衊觸憲網夢願鑰) = 糧遞衊繭衊製糧衊範蓋 願獵鏇憲網夢艱壓鑰簾 (壓蓋鏇簾窪遞窪觸廠鏇, 49 ~ 74)
积极
2025-07-01
淵餘齋築積淵鏇觸範衊(糧憲糧衊觸憲網夢願鑰) = 繭鹹醖鹽餘繭鬱簾鑰壓 願獵鏇憲網夢艱壓鑰簾 (壓蓋鏇簾窪遞窪觸廠鏇, 2 ~ 17)
临床4期
71
鹹繭觸蓋餘鹽範築壓餘 = 糧鹽襯網構衊淵壓醖鏇 衊網醖廠餘壓膚壓廠蓋 (淵廠蓋獵鹽鑰鏇鑰簾鹽, 選衊廠繭鹹淵鹹餘窪壓 ~ 繭夢齋繭鬱膚衊艱範醖)
-
2025-06-11
N/A
晚期非小细胞肺癌
二线
ROS1-positive
52
顧簾選簾膚醖遞鬱淵鏇(壓蓋夢壓鹹築鑰衊艱蓋) = 夢糧鏇網積選簾廠鏇齋 鹹鹹製衊鬱鏇鹽夢範鑰 (醖鹹衊範網繭艱憲繭鑰 )
积极
2025-05-30
N/A
Mesenchymal lymphoma kinase (ALK) gene mutation
-
繭鬱壓鏇鏇選鑰顧襯築(窪獵齋遞糧選艱鬱憲夢) = Death ROR (95% CI) 5.81 (5.39-6.27), PRR (Chi-Square) 5.44 (2634.70), IC (IC-2SD) 2.44 (2.32), EBGM (EBGM05) 5.43 (5.03) 顧膚遞憲積顧積獵築鹽 (繭膚觸觸築廠醖鏇構鏇 )
积极
2025-05-30
N/A
51
繭醖衊顧製築範醖顧壓(壓窪窪範繭醖願觸範膚) = Hypertriglyceridemia (36.4%), hypercholesterolemia (27.3%), pedal edema (18.2%), weight gain (15.2%), mood effects (2%) 蓋憲餘範齋鏇夢築選夢 (襯膚鏇網艱鑰襯獵簾襯 )
积极
2025-05-30
临床3期
-
-
壓餘餘鏇壓構膚憲窪網(鬱鹹製顧艱顧觸簾築構) = Of the 30 AEs leading to 1 dose reduction, 27% of events resolved and 13% partially resolved. Of the 59 AEs leading to 2 dose reductions, 46% of events resolved and 5% partially resolved. 衊積齋繭壓簾鬱範淵鹽 (衊顧遞鏇窪網艱膚夢簾 )
积极
2025-05-30
临床2期
8
Lorlatinib 100 mg/day
繭鬱製醖築網鏇窪齋衊(襯顧積遞鹹糧壓顧醖鑰) = 製夢鑰獵製餘鬱鏇網積 鬱壓壓醖鑰繭觸遞膚艱 (觸築遞構夢餘築夢淵憲, 72 ~ 100)
积极
2025-05-30
临床4期
高脂血症
ALK fusion mutations
120
醖憲憲窪襯鑰網糧齋觸(廠顧廠壓壓衊獵淵鏇範) = Five cases developed cardiovascular events, but none of them led to death 鏇遞積衊範窪網醖夢衊 (壓觸襯觸夢窪蓋膚餘憲 )
积极
2025-05-30
Statins
临床2期
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤
Clathrin-ALK (CLTC::ALK) rearrangement | ATIC::ALK fusion | NPM::ALK translocation ...
8
Lorlatinib 100 mg/day
鬱範壓鏇築壓觸選膚選(衊鏇顧衊築醖襯夢繭壓) = 餘淵顧廠願範簾鏇繭簾 願醖膚糧範獵遞鬱鹽膚 (夢膚襯鹽齋簾顧選鹹遞, 72 ~ 100)
积极
2025-05-14
N/A
一线
63
築壓艱壓醖遞淵獵衊糧(顧鬱網範鏇艱網鏇網遞) = 窪選廠襯艱鏇淵選廠鹹 淵鏇襯鬱遞蓋窪糧鹹膚 (積網餘願鹽鏇築範鑰築 )
积极
2025-04-29
築壓艱壓醖遞淵獵衊糧(顧鬱網範鏇艱網鏇網遞) = 鬱鬱夢繭鬱淵膚簾鬱窪 淵鏇襯鬱遞蓋窪糧鹹膚 (積網餘願鹽鏇築範鑰築 )
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