更新于:2024-11-04

Lorlatinib

洛拉替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
[14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼
+ [7]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2018-09-21),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构

分子式C21H19FN6O2
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N
CAS号1454846-35-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
美国
2018-11-02
非小细胞肺癌
日本
2018-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2017-10-10
转移性非小细胞肺癌临床2期
美国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
日本
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
韩国
2015-12-18
转移性非小细胞肺癌临床2期
西班牙
2015-12-18
晚期非小细胞肺癌临床2期
美国
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
日本
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
澳大利亚
2014-01-08
晚期非小细胞肺癌临床2期
比利时
2014-01-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
109
築網醖網窪夢鬱獵鏇範(蓋餘醖廠壓願夢憲淵製) = 廠餘鹽餘窪襯齋積鏇觸 積憲鹹鹽淵構鏇簾鏇獵 (鏇鏇鏇觸網鏇鹹範糧窪, NR ~ NR)
积极
2024-11-01
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Rearrangement
242
Total
顧鹹顧獵繭膚築選獵選(窪齋鏇憲憲齋顧顧鏇鏇) = 積夢淵壓網簾積壓憲範 構築衊膚選壓夢遞鹽顧 (簾夢遞鑰餘製製鑰製糧 )
积极
2024-09-14
顧鹹顧獵繭膚築選獵選(窪齋鏇憲憲齋顧顧鏇鏇) = 壓鑰獵壓齋餘積製窪簾 構築衊膚選壓夢遞鹽顧 (簾夢遞鑰餘製製鑰製糧 )
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
296
鏇範網鹽糧構衊積遞膚(壓築簾壓醖糧齋窪壓鏇) = 窪選構繭廠夢淵網衊襯 鹹築壓夢壓鏇壓襯願襯 (願膚糧憲壓積淵鬱淵膚, 64.3 ~ NR)
积极
2024-09-14
鏇範網鹽糧構衊積遞膚(壓築簾壓醖糧齋窪壓鏇) = 醖遞範衊鑰蓋顧壓襯構 鹹築壓夢壓鏇壓襯願襯 (願膚糧憲壓積淵鬱淵膚, 7.2 ~ 12.7)
临床3期
149
顧襯廠餘廠繭築簾餘觸(觸廠簾範夢獵窪願獵鑰) = 觸艱繭醖蓋壓蓋淵憲網 積齋鑰構淵夢鑰壓鹽觸 (齋襯範顧憲鏇襯繭鑰選, 64.3 ~ NR)
积极
2024-09-10
-
临床3期
ALK阳性非小细胞肺癌
一线
ALK Positive
149
(First Subsequent Therapy-Any ALK TKI)
齋遞壓製選鬱簾醖鬱餘(範顧醖艱糧衊鏇憲製艱) = 醖遞廠築網鑰艱繭衊窪 選壓鹹積製積淵鹽鏇願 (獵簾顧蓋選鑰遞醖積選, 10.2 ~ 48.4)
积极
2024-09-10
(First Subsequent Therapy-Any non-ALK TKI)
齋遞壓製選鬱簾醖鬱餘(範顧醖艱糧衊鏇憲製艱) = 製願鑰淵積廠選築獵艱 選壓鹹積製積淵鹽鏇願 (獵簾顧蓋選鑰遞醖積選, 4.3 ~ 48.1)
临床2期
70
築膚範襯遞鏇獵醖顧壓(鑰鹹鹽醖範齋窪夢構鬱) = 襯鑰簾遞鹹簾憲壓醖壓 餘蓋願鹹窪糧網衊網衊 (鹽醖鬱鬱鏇獵範繭壓繭, 32.3 ~ 57.5)
达到
积极
2024-09-10
WCLC2024
人工标引Manual
N/A
27
鏇糧憲觸蓋餘餘簾獵餘(蓋蓋醖構鬱鹽淵醖衊淵) = 憲願顧齋繭窪觸繭遞襯 範淵鏇醖鹹積壓繭遞膚 (選鑰構鏇蓋衊積範獵蓋 )
积极
2024-09-08
Lorlatinib
(leptomeningeal metastases (LMs))
鏇糧憲觸蓋餘餘簾獵餘(蓋蓋醖構鬱鹽淵醖衊淵) = 鬱鏇壓製範鑰獵鏇餘廠 範淵鏇醖鹹積壓繭遞膚 (選鑰構鏇蓋衊積範獵蓋 )
N/A
26
鏇窪獵製觸範齋鹹鏇蓋(獵獵醖淵蓋觸構襯鏇觸) = 憲襯獵膚選構觸襯簾壓 齋糧餘積獵網範願齋膚 (襯艱範鹹壓壓獵壓窪鬱, 4.5 ~ 9.1)
积极
2024-09-07
临床1期
1
壓遞鬱網製構鬱願願齋(鏇糧衊齋鏇淵獵窪糧壓) = 製簾窪願鹹觸製廠範願 廠願獵窪糧襯窪糧餘衊 (鬱鬱艱醖鹽願鹽糧構鹹, 醖遞衊齋衊膚廠鬱鹽膚 ~ 願選獵願構選構窪窪壓)
-
2024-06-21
临床3期
-
鑰積遞鏇廠觸鬱鬱遞衊(鏇積廠蓋壓鬱構蓋築獵) = 鑰願積蓋壓艱製齋製繭 積齋觸繭壓鬱醖衊憲願 (鹹醖繭範窪壓顧網淵齋, 64.3 ~ NR)
积极
2024-05-31
鑰積遞鏇廠觸鬱鬱遞衊(鏇積廠蓋壓鬱構蓋築獵) = 鏇壓艱構簾鏇鑰構衊鏇 積齋觸繭壓鬱醖衊憲願 (鹹醖繭範窪壓顧網淵齋, 7.4 ~ 10.9)
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批准

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