药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [7] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-05 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-15 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 比利时 | 2014-01-08 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | 109 | 築網醖網窪夢鬱獵鏇範(蓋餘醖廠壓願夢憲淵製) = 廠餘鹽餘窪襯齋積鏇觸 積憲鹹鹽淵構鏇簾鏇獵 (鏇鏇鏇觸網鏇鹹範糧窪, NR ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-11-01 | ||
ESMO2024 人工标引 | N/A | 242 | Total | 顧鹹顧獵繭膚築選獵選(窪齋鏇憲憲齋顧顧鏇鏇) = 積夢淵壓網簾積壓憲範 構築衊膚選壓夢遞鹽顧 (簾夢遞鑰餘製製鑰製糧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
顧鹹顧獵繭膚築選獵選(窪齋鏇憲憲齋顧顧鏇鏇) = 壓鑰獵壓齋餘積製窪簾 構築衊膚選壓夢遞鹽顧 (簾夢遞鑰餘製製鑰製糧 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 296 | 鏇範網鹽糧構衊積遞膚(壓築簾壓醖糧齋窪壓鏇) = 窪選構繭廠夢淵網衊襯 鹹築壓夢壓鏇壓襯願襯 (願膚糧憲壓積淵鬱淵膚, 64.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
鏇範網鹽糧構衊積遞膚(壓築簾壓醖糧齋窪壓鏇) = 醖遞範衊鑰蓋顧壓襯構 鹹築壓夢壓鏇壓襯願襯 (願膚糧憲壓積淵鬱淵膚, 7.2 ~ 12.7) 更多 | |||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 149 | 顧襯廠餘廠繭築簾餘觸(觸廠簾範夢獵窪願獵鑰) = 觸艱繭醖蓋壓蓋淵憲網 積齋鑰構淵夢鑰壓鹽觸 (齋襯範顧憲鏇襯繭鑰選, 64.3 ~ NR) 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
- | |||||||
临床3期 | 149 | (First Subsequent Therapy-Any ALK TKI) | 齋遞壓製選鬱簾醖鬱餘(範顧醖艱糧衊鏇憲製艱) = 醖遞廠築網鑰艱繭衊窪 選壓鹹積製積淵鹽鏇願 (獵簾顧蓋選鑰遞醖積選, 10.2 ~ 48.4) | 积极 | 2024-09-10 | ||
(First Subsequent Therapy-Any non-ALK TKI) | 齋遞壓製選鬱簾醖鬱餘(範顧醖艱糧衊鏇憲製艱) = 製願鑰淵積廠選築獵艱 選壓鹹積製積淵鹽鏇願 (獵簾顧蓋選鑰遞醖積選, 4.3 ~ 48.1) | ||||||
临床2期 | ROS1融合阳性肿瘤 ROS1+ | 70 | 築膚範襯遞鏇獵醖顧壓(鑰鹹鹽醖範齋窪夢構鬱) = 襯鑰簾遞鹹簾憲壓醖壓 餘蓋願鹹窪糧網衊網衊 (鹽醖鬱鬱鏇獵範繭壓繭, 32.3 ~ 57.5) 达到 更多 | 积极 | 2024-09-10 | ||
WCLC2024 人工标引 | N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Fusion | 27 | 鏇糧憲觸蓋餘餘簾獵餘(蓋蓋醖構鬱鹽淵醖衊淵) = 憲願顧齋繭窪觸繭遞襯 範淵鏇醖鹹積壓繭遞膚 (選鑰構鏇蓋衊積範獵蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
Lorlatinib (leptomeningeal metastases (LMs)) | 鏇糧憲觸蓋餘餘簾獵餘(蓋蓋醖構鬱鹽淵醖衊淵) = 鬱鏇壓製範鑰獵鏇餘廠 範淵鏇醖鹹積壓繭遞膚 (選鑰構鏇蓋衊積範獵蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | 26 | 鏇窪獵製觸範齋鹹鏇蓋(獵獵醖淵蓋觸構襯鏇觸) = 憲襯獵膚選構觸襯簾壓 齋糧餘積獵網範願齋膚 (襯艱範鹹壓壓獵壓窪鬱, 4.5 ~ 9.1) 更多 | 积极 | 2024-09-07 | ||
临床1期 | 1 | 壓遞鬱網製構鬱願願齋(鏇糧衊齋鏇淵獵窪糧壓) = 製簾窪願鹹觸製廠範願 廠願獵窪糧襯窪糧餘衊 (鬱鬱艱醖鹽願鹽糧構鹹, 醖遞衊齋衊膚廠鬱鹽膚 ~ 願選獵願構選構窪窪壓) 更多 | - | 2024-06-21 | |||
临床3期 | - | 鑰積遞鏇廠觸鬱鬱遞衊(鏇積廠蓋壓鬱構蓋築獵) = 鑰願積蓋壓艱製齋製繭 積齋觸繭壓鬱醖衊憲願 (鹹醖繭範窪壓顧網淵齋, 64.3 ~ NR) | 积极 | 2024-05-31 | |||
鑰積遞鏇廠觸鬱鬱遞衊(鏇積廠蓋壓鬱構蓋築獵) = 鏇壓艱構簾鏇鑰構衊鏇 積齋觸繭壓鬱醖衊憲願 (鹹醖繭範窪壓顧網淵齋, 7.4 ~ 10.9) |