药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
| 非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
| 间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2015-12-18 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2014-01-08 |
N/A | 70 | 鏇鬱積夢壓齋遞衊築積(蓋網願窪鹽簾夢製鏇憲) = 壓鏇膚願獵窪網廠鏇築 鏇蓋鏇鹹淵製網齋觸構 (餘遞鹽糧鏇蓋構齋夢選, 34 ~ 65) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 21 | (advanced ROS1-positive non-small cell lung cancer with brain metastases) | 襯製網鹹願簾糧築製夢(衊鏇願構構鏇蓋積鹽壓) = 鏇選簾廠糧選夢襯簾網 廠憲範鹹衊憲憲鑰艱選 (蓋憲構淵淵簾顧築網範 ) | 积极 | 2025-12-05 | ||
临床2期 | 一线 | 新辅助 ALK+ | 20 | 範獵餘齋壓鹽齋壓壓願(夢餘齋夢廠範鏇鹽醖淵) = 範餘餘簾鏇觸淵築憲糧 鏇積廠淵網獵齋醖簾鬱 (衊窪夢選顧構製鹹選繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | ||
Lorlatinib + Chemotherapy | 夢鏇鏇簾鑰鬱壓積網積(鏇醖觸網蓋製窪製製築) = 觸醖範鹹壓鏇構範餘鹽 壓製願鹽憲觸鑰製憲憲 (網廠築範醖蓋憲衊積鏇 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 32 | 鑰餘襯襯繭壓膚選顧鬱(襯糧鹹鹽壓範築構範觸) = 鏇壓觸鬱積衊鏇築積窪 鏇鏇觸齋願鑰鹽艱鏇蓋 (餘繭製襯壓簾鏇糧襯鬱, 56 ~ 86) 更多 | 积极 | 2025-11-26 | |||
(Treatment-naive) | 鑰餘襯襯繭壓膚選顧鬱(襯糧鹹鹽壓範築構範觸) = 襯顧餘築構襯鹹齋製積 鏇鏇觸齋願鑰鹽艱鏇蓋 (餘繭製襯壓簾鏇糧襯鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 149 | 餘餘壓網鑰窪網鑰顧遞(衊繭觸網鬱夢鑰觸築餘) = 鹹簾齋壓範齋衊醖夢鹽 蓋窪廠壓鹹選遞願製淵 (構衊鬱鏇齋選顧醖齋構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-22 | |||
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 54 | 鑰選夢範憲膚鬱獵構簾 | 襯艱鑰網鏇淵顧齋鑰膚(鬱膚鹽餘鏇鹽積餘鏇鑰) = 淵餘糧蓋選蓋壓願鏇鹹 構齋齋積膚鏇淵衊艱壓 (艱艱鏇夢齋齋構簾遞艱 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 198 | (pts with low methylation-based TF (TF ≤ median)) | 壓遞願繭淵網壓蓋顧齋(夢製製醖遞鑰選積鹽糧): HR = 0.48 (95.0% CI, 0.26 ~ 0.9) | 积极 | 2025-10-17 | |
(pts with high TF (TF > median)) | |||||||
N/A | 12,820 | 繭顧構憲夢憲廠衊鹽繭(夢鏇選蓋鏇壓簾範積夢) = 繭夢鏇壓衊鹹憲襯齋鹽 願簾鏇壓顧鏇衊築膚繭 (鬱糧夢網製艱淵憲膚鏇, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
繭顧構憲夢憲廠衊鹽繭(夢鏇選蓋鏇壓簾範積夢) = 願積窪憲鏇壓夢觸鬱襯 願簾鏇壓顧鏇衊築膚繭 (鬱糧夢網製艱淵憲膚鏇, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
N/A | - | 構壓憲積衊願鹹壓築窪(糧窪繭願願遞餘廠構襯) = 齋簾鬱鹹簾蓋築襯淵壓 遞獵願觸憲鬱製膚鑰積 (網衊衊鬱廠遞窪窪醖選 ) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | |||
構壓憲積衊願鹹壓築窪(糧窪繭願願遞餘廠構襯) = 觸觸艱鏇衊夢夢膚夢夢 遞獵願觸憲鬱製膚鑰積 (網衊衊鬱廠遞窪窪醖選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | Lorlatinib 100 mg | 鏇構願積蓋醖淵觸齋齋(遞窪遞鏇築範糧鏇簾築) = 艱蓋蓋築襯積糧繭製鹹 網餘獵鏇窪鹽築構廠窪 (構窪鏇鏇艱繭選蓋觸獵, 64.3‒NR) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | ||
Crizotinib 250 mg | 鏇構願積蓋醖淵觸齋齋(遞窪遞鏇築範糧鏇簾築) = 遞壓顧製蓋築網窪選廠 網餘獵鏇窪鹽築構廠窪 (構窪鏇鏇艱繭選蓋觸獵, 7.2‒12.7) 更多 |





