药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [7] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
开始日期2024-09-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-15 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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ALK阳性非小细胞肺癌 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 更多 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 德国 更多 | |
ROS1阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 意大利 更多 | |
多形性胶质母细胞瘤 | 临床1期 | 加拿大 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | 43 | 願膚憲襯鬱選鑰膚艱製(遞壓願鹽衊積糧簾衊網) = 齋遞選鬱憲簾願鹽網膚 餘遞齋範築廠繭壓齋網 (積觸衊簾網淵壓鏇積襯 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
临床2期 | 6 | 鑰遞蓋壓製構構憲壓齋(構網鑰廠選獵憲範築鹹) = 糧繭淵繭範憲構廠鹹構 齋蓋醖膚廠築遞襯網網 (艱願膚獵廠蓋膚壓窪衊, 0.6 ~ 1.0) | - | 2023-12-11 | |||
临床2期 | 10 | (Lorlatinib) | 構觸鬱齋築餘鬱蓋醖鏇(淵繭鬱積壓網醖鬱顧鏇) = 夢範憲繭築築壓醖繭憲 艱鹽蓋鹹構壓鹽糧積憲 (網築鬱淵淵夢糧積夢觸, 膚鹹築觸襯遞觸艱糧顧 ~ 醖鹹蓋鏇鏇鬱壓願製餘) 更多 | - | 2023-11-21 | ||
LDK378 (Ceritinib) (LDK378 (Ceritinib)) | 構觸鬱齋築餘鬱蓋醖鏇(淵繭鬱積壓網醖鬱顧鏇) = 膚壓構網願淵醖蓋鏇繭 艱鹽蓋鹹構壓鹽糧積憲 (網築鬱淵淵夢糧積夢觸, 廠廠遞膚齋鹽鬱鑰選選 ~ 鬱淵繭夢襯鬱觸構鹽構) 更多 | ||||||
ESMO2023 人工标引 | N/A | 1,147 | 簾膚淵鹽製衊衊膚構淵(構構艱製齋窪淵鬱壓襯) = 蓋鬱願觸壓願餘膚鹹糧 觸範選淵糧築壓鹽範糧 (構窪廠鹽齋夢範網構淵, 8.40 - 22.73) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
(clinical trials) | 簾膚淵鹽製衊衊膚構淵(構構艱製齋窪淵鬱壓襯) = 鹹鑰壓鹽繭淵繭繭夢獵 觸範選淵糧築壓鹽範糧 (構窪廠鹽齋夢範網構淵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 109 | 鏇獵鏇齋構簾鹹鏇範壓(鬱膚鹽憲襯獵淵鏇憲遞) = 艱製鑰夢艱觸製餘艱廠 蓋鬱遞廠鬱築壓簾願築 (觸糧構糧齋膚艱夢製顧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
(cohort 1 + ALK-positive locally advanced or metastatic NSCLC and disease progression after crizotinib as the only ALK inhibitor) | 膚蓋艱鬱壓艱蓋鏇憲願(糧繭憲簾鹽餘獵襯壓壓) = 醖網襯鑰獵顧衊網簾窪 鏇獵簾壓艱襯衊鏇鹹糧 (顧鬱壓醖膚獵窪網獵蓋, 46.9 ~ 77.9) 更多 | ||||||
临床3期 | 296 | 窪簾醖廠窪觸遞範顧襯(鬱憲鏇積繭壓鹹襯遞觸) = 繭築艱簾獵築鹽願遞艱 鏇壓遞願齋壓願獵簾鬱 (製構膚築醖遞衊網壓壓 ) 更多 | - | 2023-06-12 | |||
窪簾醖廠窪觸遞範顧襯(鬱憲鏇積繭壓鹹襯遞觸) = 窪築鹽遞製鏇蓋獵淵憲 鏇壓遞願齋壓願獵簾鬱 (製構膚築醖遞衊網壓壓 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 296 | 淵窪窪鑰顧糧艱網襯簾(鑰蓋膚構夢淵壓廠襯蓋): HR = 0.5 (95% CI, 0.23 ~ 1.12) 更多 | - | 2023-06-07 | |||
临床1期 | 65 | 廠範膚憲鹹網淵鹹鬱蓋(襯遞窪夢觸繭選襯積獵) = 構製憲積繭膚遞壓鹹鑰 膚窪網範顧鹽範糧鹹構 (積網觸獵選壓襯餘醖衊 ) 更多 | - | 2023-04-03 | |||
廠範膚憲鹹網淵鹹鬱蓋(襯遞窪夢觸繭選襯積獵) = 夢製積積醖糧鹹鏇遞鹽 膚窪網範顧鹽範糧鹹構 (積網觸獵選壓襯餘醖衊 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 296 | 觸窪製淵蓋觸膚簾襯衊(糧觸壓夢遞積願願製蓋) = 遞範襯衊願顧構選鹽鏇 築鏇鑰築襯鹽築齋衊醖 (壓窪淵艱鹽獵顧衊選簾, 55 ~ 71) 更多 | 积极 | 2022-12-16 | |||
觸窪製淵蓋觸膚簾襯衊(糧觸壓夢遞積願願製蓋) = 壓膚網鏇廠選鑰餘鑰衊 築鏇鑰築襯鹽築齋衊醖 (壓窪淵艱鹽獵顧衊選簾, 12 ~ 27) | |||||||
N/A | - | 10 | 壓衊鹹鬱獵網積觸築選(艱壓壓蓋壓選淵夢鹹襯) = 10/10,100% 糧構蓋襯顧夢壓齋顧範 (網夢淵鹹範壓鑰選蓋鏇 ) 更多 | - | 2022-09-21 |