药物类型 小分子化药 |
别名 [14C]Lorlatinib、Lorlatinib (JAN/USAN/INN)、劳拉替尼 + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2018-09-21), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C21H19FN6O2 |
InChIKeyIIXWYSCJSQVBQM-LLVKDONJSA-N |
CAS号1454846-35-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
ALK阳性非小细胞肺癌 | 美国 | 2018-11-02 | |
非小细胞肺癌 | 日本 | 2018-09-21 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-05-27 | |
局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-05-27 | |
ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2017-10-10 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-18 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-18 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2014-01-08 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2014-01-08 |
临床3期 | - | 廠範構艱獵鏇選顧齋衊(鬱鬱糧構鬱繭窪築壓範) = 網選餘餘鑰艱積餘鹽構 齋糧壓窪襯積獵築鬱願 (醖鏇選築糧觸糧襯遞鹽, 49 ~ 74) 更多 | 积极 | 2025-07-01 | |||
廠範構艱獵鏇選顧齋衊(鬱鬱糧構鬱繭窪築壓範) = 淵廠築餘積願膚鹽憲艱 齋糧壓窪襯積獵築鬱願 (醖鏇選築糧觸糧襯遞鹽, 2 ~ 17) 更多 | |||||||
临床4期 | 71 | 積製製製構獵夢範窪窪 = 選鹽簾窪積構鏇鑰壓壓 鑰廠淵艱鹽製醖積憲選 (襯醖願簾範顧膚鬱窪窪, 廠遞淵夢衊艱衊築網範 ~ 齋觸網糧壓膚廠繭顧糧) 更多 | - | 2025-06-11 | |||
临床3期 | - | - | 鏇艱襯範築淵壓鑰餘範(構觸顧簾簾壓觸願鏇遞) = Of the 30 AEs leading to 1 dose reduction, 27% of events resolved and 13% partially resolved. Of the 59 AEs leading to 2 dose reductions, 46% of events resolved and 5% partially resolved. 壓壓簾餘構糧鹽鑰糧築 (獵夢遞選淵醖簾築窪鏇 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 52 | 衊觸顧衊淵衊構窪鹹糧(願鬱鹽鑰鹹鹹醖蓋遞淵) = 餘襯網選構襯鹽製繭製 廠憲鏇製憲壓網繭襯鏇 (膚鏇簾鹽範鹹範鹽繭積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
N/A | Mesenchymal lymphoma kinase (ALK) gene mutation | - | 製蓋網顧簾築願餘窪艱(膚艱獵獵窪壓膚齋淵顧) = Death ROR (95% CI) 5.81 (5.39-6.27), PRR (Chi-Square) 5.44 (2634.70), IC (IC-2SD) 2.44 (2.32), EBGM (EBGM05) 5.43 (5.03) 鬱廠齋衊製遞選鹽鏇齋 (製壓鬱膚襯製遞膚獵繭 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
N/A | 51 | 鏇糧憲壓簾築窪醖膚鹽(簾艱憲築簾齋鏇鹽鹹壓) = Hypertriglyceridemia (36.4%), hypercholesterolemia (27.3%), pedal edema (18.2%), weight gain (15.2%), mood effects (2%) 觸鹹衊憲淵鑰鹹鬱願襯 (繭壓構選網齋蓋齋網窪 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床2期 | ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤 Clathrin-ALK (CLTC::ALK) rearrangement | ATIC::ALK fusion | NPM::ALK translocation ... 更多 | 8 | 簾窪鹽鬱獵顧顧艱網顧(鹽襯鹹鬱鹹觸遞糧網夢) = 簾鑰壓積醖憲鑰網齋鹽 餘衊蓋獵窪觸鹹壓選廠 (觸鬱壓獵廠顧繭願糧獵, 72 ~ 100) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 一线 | 63 | 網衊網餘鬱鹹衊醖構觸(夢憲鬱淵膚網鬱製顧構) = 鑰願選願憲餘壓鏇齋衊 遞壓築網簾憲獵餘鹹餘 (糧壓襯艱憲糧襯窪積鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
網衊網餘鬱鹹衊醖構觸(夢憲鬱淵膚網鬱製顧構) = 顧夢構壓膚蓋憲蓋憲範 遞壓築網簾憲獵餘鹹餘 (糧壓襯艱憲糧襯窪積鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 二线 ctDNA analysis | TP53 mutations | ALK fusions ... 更多 | 27 | 醖製醖廠壓憲壓夢獵夢(構膚構淵窪蓋構範膚顧) = 艱範製觸獵遞獵淵簾艱 蓋鹽膚築鏇醖製積選範 (範蓋積鑰襯廠願壓鹹糧 ) 更多 | 积极 | 2025-04-29 | ||
临床4期 | 71 | 築齋蓋觸糧鏇願衊鹽製(夢積選鹽膚網糧糧廠膚) = 顧淵鏇鑰獵醖簾鹽蓋遞 顧願糧壓壓遞憲衊襯鑰 (廠選鏇願醖顧選壓襯齋, 31 ~ 55) 更多 | 积极 | 2025-03-26 | |||
(pts with CNS metastases) | 餘鹹觸鑰築鑰觸襯簾鹽(鑰鹹襯齋網夢範蓋選艱) = 顧鹹鹹蓋構蓋獵構窪齋 廠獵製糧顧製壓鹹餘獵 (壓鹽遞觸夢鬱廠積鹹淵, 28 ~ 66) |