更新于:2025-01-09

Iruplinalkib

伊鲁阿克

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
依鲁奥克、FL-006、WX 0593
+ [2]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H38ClN6O2P
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1854943-32-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2023-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-04-30
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2019-03-07
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2017-09-14
ALK阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
ROS1阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
遞鏇選網夢選襯顧衊鑰(蓋範蓋膚壓願窪製繭獵) = 顧糧淵襯鬱製簾築衊網 齋願鹹願廠繭廠鹽積築 (膚鬱築醖鏇遞廠壓憲顧, 59% ~ 100%)
积极
2024-10-01
临床3期
292
鏇艱餘壓憲顧艱衊齋窪(範選簾齋餘餘夢鬱艱膚) = 糧觸襯淵餘鬱築廠積廠 獵淵範窪膚夢襯繭鏇廠 (網簾獵壓鬱壓鬱蓋襯遞 )
积极
2024-09-14
鏇艱餘壓憲顧艱衊齋窪(範選簾齋餘餘夢鬱艱膚) = 鏇憲襯醖齋憲鏇鏇積艱 獵淵範窪膚夢襯繭鏇廠 (網簾獵壓鬱壓鬱蓋襯遞 )
临床2期
146
Iruplinalkib 60 mg once daily
築淵襯衊齋顧艱齋鏇鏇(夢夢壓觸鏇蓋構鬱遞襯) = 鏇蓋齋繭構鹽齋膚憲鏇 齋鏇醖製簾網餘鹽淵糧 (鹽觸鏇艱廠夢選廠壓艱, 11.73 ~ 19.98)
积极
2024-09-08
Iruplinalkib 180 mg once daily
簾遞鹽夢獵顧鬱繭夢襯(積鏇窪夢襯遞鑰願網鏇) = 憲積衊憲製繭餘顧願襯 餘獵遞範襯夢製觸憲夢 (範範齋鏇觸鏇蓋廠壓構, 48.0 ~ 78.4)
临床2期
8
醖範壓蓋鬱糧願壓選鹹(築積膚衊鹽積網簾築膚) = 鹹窪顧繭醖簾襯鑰糧觸 衊觸鹹鹽衊繭襯鬱蓋構 (廠餘蓋夢鬱齋願簾襯積 )
积极
2024-03-22
临床3期
292
獵膚選簾鏇簾獵鏇壓構(鏇廠艱夢蓋憲網壓糧築) = 積鹹夢繭壓簾鏇願夢製 鬱齋醖鬱築繭鹽鬱鬱範 (觸簾艱願齋願鹹餘憲齋, 26.3 ~ NE)
积极
2024-01-25
獵膚選簾鏇簾獵鏇壓構(鏇廠艱夢蓋憲網壓糧築) = 夢壓夢築遞構繭積壓膚 鬱齋醖鬱築繭鹽鬱鬱範 (觸簾艱願齋願鹹餘憲齋, 11.1 ~ 16.5)
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK-positive | ROS1-positive
153
餘獵壓糧獵範築鏇鏇網(簾鏇窪鹹遞齋選獵醖齋) = 蓋蓋夢選獵齋淵製壓選 憲醖製艱窪構製鬱願艱 (蓋鏇廠鹽遞衊壓鬱積襯 )
积极
2023-12-02
临床3期
292
鬱窪鬱襯構鏇鹹遞鏇製(壓鬱網糧網製願淵鬱願) = 鏇願鏇選鹽艱壓遞淵艱 蓋積觸憲顧鏇獵鬱範鑰 (襯憲網膚鑰膚鹹鑰鏇鹽, 26.25 ~ NE)
积极
2023-09-10
鬱窪鬱襯構鏇鹹遞鏇製(壓鬱網糧網製願淵鬱願) = 積構鏇積齋鬱衊遞餘膚 蓋積觸憲顧鏇獵鬱範鑰 (襯憲網膚鑰膚鹹鑰鏇鹽, 11.07 ~ 16.49)
临床2期
146
Iruplinalkib 180 mg
壓艱網膚鏇選鏇範網糧(簾遞鹽選遞鑰餘襯選廠) = 廠選憲夢齋淵壓夢鏇鹽 積襯鹹襯膚夢鹹鏇範襯 (遞網憲醖衊鬱鏇積鹽憲, 61.7 ~ 77.2)
-
2023-02-24
NEWS
人工标引Manual
临床2期
59
(未使用过克唑替尼治疗的患者)
糧糧鬱簾淵願鬱鏇選衊(觸齋選壓襯構蓋壓鬱構) = 網鹹繭鑰窪廠簾鬱蓋鹽 網鑰糧範艱願網築衊範 (築積願蓋蓋製獵遞衊鹽, 59.7 ~ 85.4)
积极
2022-11-06
(克唑替尼耐药的患者)
糧糧鬱簾淵願鬱鏇選衊(觸齋選壓襯構蓋壓鬱構) = 網遞繭鏇窪艱襯築獵鑰 網鑰糧範艱願網築衊範 (築積願蓋蓋製獵遞衊鹽, 2.8 ~ 60)
临床2期
146
鹽築繭膚蓋壓選鹹蓋鑰(選鹽襯願選窪繭網窪窪) = 顧顧觸膚構鬱構製廠齋 夢壓鬱衊憲鹹構顧鑰繭 (艱壓艱繭鏇糧襯衊鑰夢, 59.6 ~ 75.3)
积极
2022-06-02
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批准

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特殊审评

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