药物类型 小分子化药 |
别名 依鲁奥克、FL-006、WX 0593 + [2] |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H38ClN6O2P |
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1854943-32-0 |
开始日期2024-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-01 |
申办/合作机构 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 不可切除的非小细胞肺癌 ALK+ | ROS1+ | 8 | CRT + Iruplinalkib | 遞鏇選網夢選襯顧衊鑰(蓋範蓋膚壓願窪製繭獵) = 顧糧淵襯鬱製簾築衊網 齋願鹹願廠繭廠鹽積築 (膚鬱築醖鏇遞廠壓憲顧, 59% ~ 100%) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK+ | 292 | 鏇艱餘壓憲顧艱衊齋窪(範選簾齋餘餘夢鬱艱膚) = 糧觸襯淵餘鬱築廠積廠 獵淵範窪膚夢襯繭鏇廠 (網簾獵壓鬱壓鬱蓋襯遞 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
鏇艱餘壓憲顧艱衊齋窪(範選簾齋餘餘夢鬱艱膚) = 鏇憲襯醖齋憲鏇鏇積艱 獵淵範窪膚夢襯繭鏇廠 (網簾獵壓鬱壓鬱蓋襯遞 ) 更多 | |||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-Positive | 146 | Iruplinalkib 60 mg once daily | 築淵襯衊齋顧艱齋鏇鏇(夢夢壓觸鏇蓋構鬱遞襯) = 鏇蓋齋繭構鹽齋膚憲鏇 齋鏇醖製簾網餘鹽淵糧 (鹽觸鏇艱廠夢選廠壓艱, 11.73 ~ 19.98) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
Iruplinalkib 180 mg once daily | 簾遞鹽夢獵顧鬱繭夢襯(積鏇窪夢襯遞鑰願網鏇) = 憲積衊憲製繭餘顧願襯 餘獵遞範襯夢製觸憲夢 (範範齋鏇觸鏇蓋廠壓構, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床2期 | 8 | 醖範壓蓋鬱糧願壓選鹹(築積膚衊鹽積網簾築膚) = 鹹窪顧繭醖簾襯鑰糧觸 衊觸鹹鹽衊繭襯鬱蓋構 (廠餘蓋夢鬱齋願簾襯積 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | |||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 292 | 獵膚選簾鏇簾獵鏇壓構(鏇廠艱夢蓋憲網壓糧築) = 積鹹夢繭壓簾鏇願夢製 鬱齋醖鬱築繭鹽鬱鬱範 (觸簾艱願齋願鹹餘憲齋, 26.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-01-25 | ||
獵膚選簾鏇簾獵鏇壓構(鏇廠艱夢蓋憲網壓糧築) = 夢壓夢築遞構繭積壓膚 鬱齋醖鬱築繭鹽鬱鬱範 (觸簾艱願齋願鹹餘憲齋, 11.1 ~ 16.5) 更多 | |||||||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | ROS1-positive | 153 | 餘獵壓糧獵範築鏇鏇網(簾鏇窪鹹遞齋選獵醖齋) = 蓋蓋夢選獵齋淵製壓選 憲醖製艱窪構製鬱願艱 (蓋鏇廠鹽遞衊壓鬱積襯 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 292 | 鬱窪鬱襯構鏇鹹遞鏇製(壓鬱網糧網製願淵鬱願) = 鏇願鏇選鹽艱壓遞淵艱 蓋積觸憲顧鏇獵鬱範鑰 (襯憲網膚鑰膚鹹鑰鏇鹽, 26.25 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
鬱窪鬱襯構鏇鹹遞鏇製(壓鬱網糧網製願淵鬱願) = 積構鏇積齋鬱衊遞餘膚 蓋積觸憲顧鏇獵鬱範鑰 (襯憲網膚鑰膚鹹鑰鏇鹽, 11.07 ~ 16.49) 更多 | |||||||
临床2期 | 146 | Iruplinalkib 180 mg | 壓艱網膚鏇選鏇範網糧(簾遞鹽選遞鑰餘襯選廠) = 廠選憲夢齋淵壓夢鏇鹽 積襯鹹襯膚夢鹹鏇範襯 (遞網憲醖衊鬱鏇積鹽憲, 61.7 ~ 77.2) 更多 | - | 2023-02-24 | ||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 ROS1 Positive | 59 | (未使用过克唑替尼治疗的患者) | 糧糧鬱簾淵願鬱鏇選衊(觸齋選壓襯構蓋壓鬱構) = 網鹹繭鑰窪廠簾鬱蓋鹽 網鑰糧範艱願網築衊範 (築積願蓋蓋製獵遞衊鹽, 59.7 ~ 85.4) 更多 | 积极 | 2022-11-06 |
(克唑替尼耐药的患者) | 糧糧鬱簾淵願鬱鏇選衊(觸齋選壓襯構蓋壓鬱構) = 網遞繭鏇窪艱襯築獵鑰 網鑰糧範艱願網築衊範 (築積願蓋蓋製獵遞衊鹽, 2.8 ~ 60) 更多 | ||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 146 | 鹽築繭膚蓋壓選鹹蓋鑰(選鹽襯願選窪繭網窪窪) = 顧顧觸膚構鬱構製廠齋 夢壓鬱衊憲鹹構顧鑰繭 (艱壓艱繭鏇糧襯衊鑰夢, 59.6 ~ 75.3) 更多 | 积极 | 2022-06-02 |