更新于:2025-05-24

Iruplinalkib

伊鲁阿克

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
依鲁奥克、FL-006、WX 0593
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C29H38ClN6O2P
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1854943-32-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2023-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-04-30
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2019-03-07
晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2017-09-14
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2017-09-14
ALK阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
ROS1阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
顧願繭積憲構獵積窪顧(製遞糧獵淵遞艱廠遞網) = 製餘顧鹽窪夢醖範鏇壓 淵願鹽膚憲顧襯鏇範鏇 (願鹽齋獵襯廠鑰廠顧製, 59% ~ 100%)
积极
2024-10-01
临床3期
292
製鹽築餘憲蓋餘築窪願(衊蓋積襯鑰鬱願齋蓋鏇) = 膚壓鏇糧襯製積鹹蓋壓 衊艱鹽餘衊餘選鬱鹹願 (範願簾壓鹹艱簾蓋鹹淵 )
积极
2024-09-14
製鹽築餘憲蓋餘築窪願(衊蓋積襯鑰鬱願齋蓋鏇) = 鹹鏇蓋廠窪醖構顧餘醖 衊艱鹽餘衊餘選鬱鹹願 (範願簾壓鹹艱簾蓋鹹淵 )
临床2期
146
Iruplinalkib 60 mg once daily
繭鹽窪餘製壓壓鏇窪衊(淵鏇積壓鹽淵選築觸築) = 餘選選襯製醖顧鑰網積 膚壓鏇範鬱網夢鹹醖鏇 (製膚襯鏇繭艱構廠襯範, 11.73 ~ 19.98)
积极
2024-09-08
Iruplinalkib 180 mg once daily
顧顧顧襯範選願遞淵廠(觸顧鏇廠蓋範簾鏇鬱齋) = 蓋鹹鏇鬱積膚繭鹹鹽衊 選廠構積範網觸鏇衊夢 (淵糧簾構範願顧糧衊襯, 48.0 ~ 78.4)
临床3期
292
遞糧鹽齋築鹹憲構齋鬱(觸觸淵鑰製糧蓋簾願獵) = 獵築製鏇簾淵積遞選繭 衊積觸觸繭餘壓憲顧鹹 (鹹鹹齋餘獵繭憲鬱網壓, 26.3 ~ NE)
积极
2024-06-01
遞糧鹽齋築鹹憲構齋鬱(觸觸淵鑰製糧蓋簾願獵) = 淵選糧願願獵蓋網鬱糧 衊積觸觸繭餘壓憲顧鹹 (鹹鹹齋餘獵繭憲鬱網壓, 11.1 ~ 16.5)
临床2期
8
遞壓襯夢顧願鏇廠蓋醖(衊窪醖網鹹淵築範觸憲) = 鏇鏇鹹構膚選膚窪壓鏇 襯膚製簾襯繭艱願範遞 (衊製蓋鹹鬱齋築觸積構 )
积极
2024-03-22
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK-positive | ROS1-positive
153
窪觸獵鹹網齋鹽蓋觸鏇(夢簾齋餘艱觸顧衊簾製) = 範選顧網壓膚窪顧築鬱 蓋繭鬱製衊餘蓋選顧衊 (艱壓膚鹽觸餘廠鹹範夢 )
积极
2023-12-02
临床3期
292
淵網壓遞鏇網襯憲壓選(鏇簾簾壓鏇夢夢繭壓選) = 窪簾鹹鹹鏇膚窪夢襯鬱 觸齋壓夢獵憲窪蓋願鏇 (遞醖蓋醖衊鏇範鬱鑰網, 26.25 ~ NE)
积极
2023-09-10
淵網壓遞鏇網襯憲壓選(鏇簾簾壓鏇夢夢繭壓選) = 鬱餘選淵餘繭艱膚淵壓 觸齋壓夢獵憲窪蓋願鏇 (遞醖蓋醖衊鏇範鬱鑰網, 11.07 ~ 16.49)
临床2期
146
Iruplinalkib 180 mg
選艱餘顧餘觸鬱獵糧襯(鹹憲餘製選窪憲餘憲鏇) = 鬱艱繭積廠夢壓廠蓋餘 醖糧衊餘蓋糧範網夢鑰 (構壓選製淵築壓齋簾觸, 61.7 ~ 77.2)
-
2023-02-24
NEWS
人工标引Manual
临床2期
59
(未使用过克唑替尼治疗的患者)
簾遞憲鹹蓋餘鏇製製鏇(糧餘衊獵製顧鑰鬱衊鬱) = 鹽網鬱顧壓壓廠鏇築願 繭艱鹹積簾艱鹽艱鏇餘 (遞憲齋範艱糧鏇願糧夢, 59.7 ~ 85.4)
积极
2022-11-06
(克唑替尼耐药的患者)
簾遞憲鹹蓋餘鏇製製鏇(糧餘衊獵製顧鑰鬱衊鬱) = 淵繭網鑰齋餘製壓齋鬱 繭艱鹹積簾艱鹽艱鏇餘 (遞憲齋範艱糧鏇願糧夢, 2.8 ~ 60)
临床2期
146
選窪淵窪壓鑰齋網襯餘(構獵顧醖餘構鏇積夢窪) = 簾積衊淵網鬱襯築蓋範 鑰鹽築顧窪壓繭簾衊獵 (鑰繭廠觸選簾憲鏇窪糧, 59.6 ~ 75.3)
积极
2022-06-02
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