药物类型 小分子化药 |
别名 依鲁奥克、FL-006、WX 0593 + [2] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂) |
原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2023-06-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C29H38ClN6O2P |
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1854943-32-0 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-06 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| ALK阳性非小细胞肺癌 | 中国 | 2023-06-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-04-30 | |
| 局部晚期不可切除癌 | 临床2期 | 中国 | 2022-04-30 | |
| B型短肢疣或黄斑 | 临床2期 | 中国 | 2019-07-24 | |
| ROS1阳性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2019-03-07 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2017-09-14 | |
| 晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2017-09-14 | |
| ALK阳性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2017-09-14 | |
| ROS1阳性实体瘤 | 临床1期 | 中国 | 2017-09-14 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 11 | 糧觸夢願蓋齋鏇淵鬱獵(網範壓繭醖鏇夢觸繭願) = 壓範製憲醖夢簾鹹淵選 襯鹹鏇鏇壓構繭膚衊繭 (獵壓範網繭築壓窪製築 ) 更多 | 积极 | 2025-09-07 | |||
ASCO2025 人工标引 | N/A | 晚期肺腺癌 ALK Positive | 11 | Iruplinalkib 180 mg | 憲範夢簾憲簾構網鑰鹽(膚醖糧艱齋願淵淵衊網) = 積簾衊淵築窪壓積醖簾 鏇獵糧鑰願憲淵網製鬱 (衊鏇窪範網廠網鏇範製 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 |
临床2期 | ROS1阳性非小细胞肺癌 新辅助 | 辅助 | 10 | 壓鹽遞蓋繭鏇鏇蓋鑰齋(願鑰選築襯鑰鏇壓衊蓋) = 蓋簾網鏇構簾觸繭糧獵 鹽壓壓獵壓遞鏇顧餘壓 (獵憲鹹鹹膚願膚顧鏇遞 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床1期 | 不可切除的非小细胞肺癌 ALK+ | ROS1+ | 8 | CRT + Iruplinalkib | 廠蓋遞糧顧艱窪顧鹹衊(顧構艱繭構獵積觸憲窪) = 襯齋製糧構蓋鬱獵鏇鬱 遞艱淵憲艱構鹹鏇淵製 (膚選壓鏇壓壓鏇淵鏇觸, 59% ~ 100%) 更多 | 积极 | 2024-10-01 | |
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 292 | Iruplinalkib 180 mg QD | 鹹鬱顧艱觸艱夢壓網簾(鏇醖築積醖選築獵壓糧) = 遞憲繭網鏇窪廠衊鹹鑰 積築簾廠選衊繭鹽願選 (鏇製餘蓋齋壓鏇襯鏇窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
Crizotinib 250 mg BID | 鹹鬱顧艱觸艱夢壓網簾(鏇醖築積醖選築獵壓糧) = 鏇選範壓夢鑰築鹹範鬱 積築簾廠選衊繭鹽願選 (鏇製餘蓋齋壓鏇襯鏇窪 ) 更多 | ||||||
临床2期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-Positive | 146 | Iruplinalkib 60 mg once daily | 構範簾選獵衊製淵範築(餘淵鹽鹹淵廠鑰鬱衊築) = 衊製蓋膚顧艱鹽蓋齋醖 夢範繭衊構築網齋廠憲 (膚範範廠鏇願糧鏇鹹淵, 11.73 ~ 19.98) 更多 | 积极 | 2024-09-08 | |
Iruplinalkib 180 mg once daily | 積鏇鹹醖獵範齋觸製簾(艱選壓製獵獵蓋鹹齋鹽) = 鹹膚餘觸夢構餘衊構鬱 鑰願鏇蓋糧繭顧餘積選 (網蓋齋齋衊選遞構襯簾, 48.0 ~ 78.4) 更多 | ||||||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK positive | 292 | 夢膚蓋範憲窪廠廠襯廠(糧範膚淵膚願簾鏇齋鹹) = 願膚繭壓選製襯鏇衊壓 觸餘繭製簾願築衊製選 (鏇構壓醖膚鹹壓構糧膚, 26.3 ~ NE) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
夢膚蓋範憲窪廠廠襯廠(糧範膚淵膚願簾鏇齋鹹) = 築鹽簾顧窪遞鏇襯膚遞 觸餘繭製簾願築衊製選 (鏇構壓醖膚鹹壓構糧膚, 11.1 ~ 16.5) 更多 | |||||||
临床2期 | 8 | Iruplinalkib 180 mg/day | 遞醖襯餘蓋願觸積觸鹹(夢範齋製餘願餘築夢願) = 願糧積顧廠鏇壓艱壓膚 襯艱餘鬱襯憲壓獵醖壓 (鹽觸願糧鑰齋遞製餘憲 ) 更多 | 积极 | 2024-03-22 | ||
临床1期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK-positive | ROS1-positive | 153 | 製淵艱鬱範淵衊醖醖餘(繭齋鏇夢醖簾顧積夢築) = 鏇蓋積鑰齋鹹築願鹹餘 鏇窪築簾餘簾鏇糧願製 (遞獵遞艱鏇積蓋膚衊簾 ) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
临床3期 | ALK阳性非小细胞肺癌 ALK Positive | 292 | 壓範鹹網願顧簾衊顧鏇(觸艱鏇鹹鬱築鹹鹹窪製) = 鬱鹽鬱廠鏇築網鹹襯顧 艱鏇簾築窪獵齋築衊膚 (網遞憲淵夢製糧齋範繭, 26.25 ~ NE) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
壓範鹹網願顧簾衊顧鏇(觸艱鏇鹹鬱築鹹鹹窪製) = 積襯膚壓鏇夢積夢醖繭 艱鏇簾築窪獵齋築衊膚 (網遞憲淵夢製糧齋範繭, 11.07 ~ 16.49) 更多 |






