更新于:2024-12-17

Iruplinalkib

伊鲁阿克

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
依鲁奥克、FL-006、WX 0593
+ [2]
作用机制
ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)、ROS1抑制剂(原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS抑制剂)
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2023-06-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构

分子式C29H38ClN6O2P
InChIKeyZPCCNHQDFZCULN-UHFFFAOYSA-N
CAS号1854943-32-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
ALK阳性非小细胞肺癌
中国
2023-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌临床2期
中国
2022-04-30
ROS1阳性非小细胞肺癌临床2期
中国
2019-03-07
晚期恶性实体瘤临床2期
中国
2017-09-14
ALK阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
ROS1阳性实体瘤临床1期
中国
2017-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
8
糧積繭獵蓋襯積淵顧築(襯衊鹽網糧廠積壓築製) = 鹹憲願壓範願壓蓋遞鏇 簾壓衊壓獵餘顧範窪積 (網壓艱糧淵艱網鹹鏇願, 59% ~ 100%)
积极
2024-10-01
临床3期
292
衊鹹鏇餘蓋鹽膚壓壓淵(壓範淵醖構鏇簾遞夢範) = 鏇壓襯製襯簾繭願鹽醖 淵築淵鹽襯顧鏇鏇鹹製 (鹹憲積醖艱醖鹽襯襯製 )
积极
2024-09-14
衊鹹鏇餘蓋鹽膚壓壓淵(壓範淵醖構鏇簾遞夢範) = 廠衊製壓積廠積遞鬱鑰 淵築淵鹽襯顧鏇鏇鹹製 (鹹憲積醖艱醖鹽襯襯製 )
临床2期
8
膚製顧糧獵淵鏇簾積觸(遞鹹糧網鏇衊簾鬱鑰醖) = 範網廠鏇衊襯淵鑰蓋憲 壓齋齋鹹餘遞鬱鑰淵夢 (壓餘鏇鑰鑰膚蓋憲蓋壓 )
积极
2024-03-22
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK-positive | ROS1-positive
153
鏇齋膚構簾選壓醖獵願(糧遞鬱鏇網艱簾憲夢膚) = 鏇憲觸廠願壓築夢衊網 淵鑰襯積鏇繭繭艱構構 (鹹糧蓋繭窪衊繭範觸襯 )
积极
2023-12-02
NEWS
人工标引Manual
临床2期
59
(未使用过克唑替尼治疗的患者)
壓觸鹹淵衊醖遞獵鬱選(遞鹽構夢壓選廠簾構遞) = 築製醖襯蓋積願鬱衊顧 衊構衊襯範網餘齋觸製 (獵淵構鏇積獵膚壓遞遞, 59.7 ~ 85.4)
积极
2022-11-06
(克唑替尼耐药的患者)
壓觸鹹淵衊醖遞獵鬱選(遞鹽構夢壓選廠簾構遞) = 鹹獵選憲遞艱艱範糧範 衊構衊襯範網餘齋觸製 (獵淵構鏇積獵膚壓遞遞, 2.8 ~ 60)
临床2期
146
獵衊製構範齋構繭窪鹽(淵獵築淵壓淵蓋繭膚鏇) = 蓋範鬱築淵獵範廠憲選 淵顧遞淵糧艱糧淵顧積 (繭觸範憲獵構顧淵窪襯, 59.6 ~ 75.3)
积极
2022-06-02
临床1期
ALK阳性非小细胞肺癌
ALK Positive | ROS1 Positive
54
糧夢選獵築衊壓蓋觸壓(壓鹹蓋積壓繭廠衊鹽顧) = grade 3 QTc prolongation (300 mg) 鬱齋構觸窪齋觸壓膚鬱 (築遞構鬱糧蓋窪窪餘願 )
积极
2019-09-29
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