艾力斯获加科思KRAS G12C抑制剂戈来雷塞及SHP2抑制剂JAB-3312在中国的授权权益

2024年8月30日，加科思药业（1167.HK）宣布将其KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312在中国大陆、香港、澳门及台湾地区的权益授权给上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578.SH）。根据协议，加科思将获得约2亿元的款项，包括1.5亿元的首付款和0.5亿元的研究及交接费用。此外，加科思还将收到最高7亿元的开发及销售里程碑付款，以及高达20%的两位数比例的销售提成。这一合作标志着加科思正式进入商业化阶段，同时也为SHP2的研发带来了新的里程碑。

加科思董事长兼CEO王印祥博士表示，与艾力斯的合作让公司感到非常高兴。艾力斯在肺癌领域拥有强大的新药研发、临床开发及商业化能力，肺癌是戈来雷塞的首个适应症，因此这次合作将大幅增强双方的临床和商业价值。此外，JAB-3312作为全球首款进入注册性临床的SHP2抑制剂，与戈来雷塞的联合用药有望成为一线疗法，显示了艾力斯在产品管线布局方面的前瞻性。双方期待通过此次合作加速两款产品的研发和上市，以便更好地满足患者的临床需求。

艾力斯董事长兼总经理杜锦豪先生也表示，与加科思的战略合作必将有利于双方公司的共赢成长。艾力斯始终以“科技关爱生命”为企业使命，专注于肿瘤治疗领域的药物研发，致力于开发和引进同类最佳药物和首创药物。公司成功自主研发并获批了艾弗沙®，并打造了一支专业的商业化团队，覆盖广泛，销售业绩显著。加科思是一家杰出的创新药企业，成功研发并推进了多款具有临床优势的产品。艾力斯将充分利用其在临床开发和商业化方面的优势，造福更多中国患者。

戈来雷塞单药用于KRAS G12C突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请已于2024年5月获得优先审评资格。2022年12月，该药物被国家药品监督管理局药品评审中心授予突破性治疗药物认定。2024年4月，加科思在ASCO Plenary Series上公布的临床试验数据显示，戈来雷塞在二线非小细胞肺癌患者中的确认客观缓解率（cORR）为47.9%，其中包括4例完全缓解（CR）病例，疾病控制率达到86.3%。中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，中位总生存期（mOS）则为13.6个月。

戈来雷塞与SHP2抑制剂JAB-3312联合用药用于KRAS G12C突变一线非小细胞肺癌的三期临床试验已于2024年8月完成首例患者给药。2024年6月，加科思在ASCO年会上发布的I/IIa期数据显示，800毫克戈来雷塞与2毫克JAB-3312联用的确认客观缓解率为77.4%，54.8%的患者肿瘤缩小超过50%。在安全性方面，194例全剂量组患者中，三级或四级治疗相关不良事件（TRAE）的比例为43.8%，无治疗相关的死亡。

此外，戈来雷塞单药用于KRAS G12C突变的二线或以上胰腺癌，以及单药与西妥昔单抗联合治疗用于KRAS G12C突变结直肠癌的二期注册性临床试验也在进行中。戈来雷塞胰腺癌适应症已于2024年4月被美国FDA授予孤儿药资格，并于2023年8月被中国NMPA药品评审中心授予突破性治疗药物认定。结直肠癌方面，戈来雷塞与西妥昔单抗联合治疗的三期临床试验已于2024年5月在中国获批。

戈来雷塞是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂，目前已在中国、美国及欧洲启动多项临床试验。JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂，也正在多个国家进行临床试验。

加科思药业致力于为患者提供突破性治疗方案，目标是成为全球认可的药物研发领导者。其实验室位于北京、上海和波士顿，拥有先进的药物研发平台。艾力斯医药则专注于肿瘤治疗领域，致力于开发首创药物和同类最佳药物，自主研发的两款创新药已获成功上市，公司的经营业绩实现了跨越式增长。

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