上周新药的申报和上市情况

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根据最新的医药行业数据统计，最近一周内（12月2日至12月8日），新药的申报和上市情况有所更新。以下是详细内容：

 

首先，在新药上市申请获得批准的领域中，几款药物取得了重要进展。Santhera Pharmaceuticals (Deutschland) GmbH的Vamorolone口服混悬液成功获得批准（受理号：JXHS2400026），这意味着该药物即将进入市场，为患者提供新的治疗选择。

同时，URSAPHARM Arzneimittel GmbH的玻璃酸钠滴眼液（受理号：JXHS2200036）也得到上市许可。此外，FUJI YAKUHIN CO., LTD.的多替诺雷片分别以JXHS2400007和JXHS2400008两种版本获批。值得注意的是，Merck Sharp & Dohme LLC开发的帕博利珠单抗注射液（受理号：JXSS2300085）也已获得许可。Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.和ADC Therapeutics SA分别提交的注射用利纳西普和注射用泰朗妥昔单抗也在获批名单中，受理号分别是JXSS2400016和JXSS2300057。然而，需要说明的是，部分受理号结论为不批准。

 

在新药上市申请受理方面，多个企业的新药进入了市场化进程。石药集团欧意药业有限公司的SYHX-2011（受理号：CXHS2400128）和浙江华海生物科技有限公司的阿达木单抗注射液（受理号：CXSS2400138）已被受理。同时，Tarsus Pharmaceuticals, Inc.的洛替拉纳滴眼液（受理号：JXHS2400107）以及北京梅尔森医药技术开发有限公司和重庆华邦制药有限公司联合开发的马来酸噻吗洛尔凝胶（受理号：CXHS2400129）也进入受理阶段。AXSOME MALTA LTD.的索安非托片（受理号：JXHS2400104）和多款由Eli Lilly Nederland B.V开发的替尔泊肽注射液（受理号分别为：JXHS2400111、JXHS2400108、JXHS2400109、JXHS2400110）吸引了业界关注。此外，康希诺生物股份公司的吸附无细胞百（白喉、破伤风）联合疫苗（受理号：CXSS2400139）以及SK Life Science, Inc.的西诺氨酯片（受理号：JXHS2400106和JXHS2400105）都在受理名单之中。

 

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