中国首款成纤维细胞注射液临床获批，针对中重度腰椎间盘退变病变
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9月11日，国家药品监督管理局药品审评中心公布了一项引人关注的消息：中国首个针对椎间盘退行性疾病的细胞药物——异体人成纤维细胞注射液，获得默示许可。此药物由椎元医学研发，是国内首款用于治疗中重度腰椎间盘退行性变的成纤维细胞产品。
腰椎间盘退行性变被认为是脊柱退行性疾病中最常见的一种，通常伴随严重的腰痛，成为劳动能力下降的重要原因。根据国内相关报告显示，每年新增的腰椎间盘退变病例超过1200万例，传统手术治疗的复发率在五年内高达38%，对社会和患者均产生巨大经济和生活影响。现如今的治疗措施大多依赖于大规模的手术，比如髓核摘除或者腰椎固定，创伤大且恢复期长。非手术手段虽有暂时缓解效果，但难以提供持久解决方案。
与传统治疗方法不同，FibroCell 异体人成纤维细胞注射液是一种创新的细胞疗法。其采用将皮肤成纤维细胞注射至退变的椎间盘，通过这些细胞分泌的各类因子诱导髓核细胞转化为纤维细胞，从而促进纤维化，已显示出改善疼痛和腰椎功能的潜力。
成纤维细胞是人体内普遍存在的细胞，通过其能使退变的椎间盘恢复高度和稳定性，并抑制局部炎症反应，进而达到减轻腰背痛的功效。尤其适合早中期患者，通过纤维化加强椎间盘的力学性能，延缓退变进程。
FibroCell 以其微创注射方式，显著降低了患者的治疗创伤风险，除了帮助修复椎间盘组织外，还具有长效的修复和抗炎能力。值得一提的是，由于椎间盘的免疫豁免特性以及成纤维细胞低免疫原性，这一疗法在很大程度上避免了排异反应的发生。
这种通过注射成纤维细胞实现椎间盘纤维化的疗法，为腰椎间盘退行性变的治疗提供了一种全新的希望，前景广阔。
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