首款治疗椎间盘退行性变的新型细胞药物获批临床试验

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近期椎元医学技术（上海）有限公司的一个关键研发项目“异体人成纤维细胞注射液”顺利获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床默示许可。这一批准标志着全球首款应用于椎间盘退行性病变治疗的人成纤维细胞药物正式进入GCP临床阶段，同时也成为中国首个基于成纤维细胞的IND批件，为细胞治疗领域开辟了新的方向。

 

腰椎间盘退行性变作为一种普遍的脊柱退变疾病，常常导致严重的腰痛，对社会生产力造成巨大影响。数据显示，每年的新增发病率超过5%，既是个人疾患，又是社会经济的负担。椎元医学开发的人成纤维细胞注射液，是全球首个通过将退变髓核细胞诱导转化为纤维细胞以管理椎间盘退变的药物。与现有的对症治疗手段不同，这一细胞疗法能够显著缓解中重度椎间盘退变患者的症状，改善腰椎功能，展现出明确的临床价值。

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