中源协和干细胞新药VUM02注射液取得连环突破
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近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司全资子公司武汉光谷中源药业在干细胞新药研发方面取得重要进展。该公司独立研发的VUM02注射液已经在8个适应症的临床试验中获得批准，其中包括两个适应症取得了美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。
12月16日，该公司的VUM02注射液用于治疗失代偿期肝硬化，获得了国家药品监督管理局（NMPA）的《药物临床试验补充申请批准通知书》。这意味着该产品可以根据更新的临床试验方案，展开Ib/II期的临床研究。同样值得关注的是，VUM02注射液用于治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的适应症，已成为国内首个获得FDA孤儿药资格认定的间充质干细胞产品。紧接着，12月17日，VUM02用于治疗活动期中重度溃疡性结肠炎也获得了NMPA的临床试验批准。
VUM02注射液是一种由健康新生儿脐带组织经过严格筛选，在体外分离、扩增、收获和冻存后制成的细胞制剂。该产品采用液氮保存技术，保质期长，在干细胞药物领域具有重要意义。
中源协和集团近年来不断加大在干细胞技术领域的研发投入，致力于推动此类新药的研发与市场转化。目前，该公司在国内的干细胞药物申报方面居于领先地位，并已取得多个国家药监部门的试验批准。
截至目前，中源协和已经获得NMPA对8个VUM02注射液适应症的临床试验批准通知书。这些适应症包括失代偿期肝硬化、特发性肺纤维化、慢加急性肝衰竭等，其中重型新冠病毒感染适应症已获准进行II/III期临床试验，失代偿期肝硬化的临床试验也进入了Ib/II期。此外，该产品用于特发性肺纤维化和急性移植物抗宿主病的研发，也已经获得FDA的孤儿药资格认定。
展望未来，中源协和将继续推进细胞药物的研发和成果转化，以期实现从基础研究到临床应用的完整产业链转化，使这些尖端医疗技术更广泛地造福大众健康。
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