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12月19日, 再鼎医药宣布,旗下药物瑞普替尼(商名:奥凯乐®)已成功开具首例处方,正式服务于国内患者。此举标志着中国ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者在治疗选择上迎来了重要的突破性进展。
瑞普替尼在2024年5月获得了国家药品监督管理局的批准,其专门用于治疗ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者。到2024年11月,瑞普替尼被收录进新版国家医保药品目录,并计划于2025年1月1日开始正式实施。
据统计,肺癌是中国发病率最高的癌症类型,也是导致癌症患者死亡的首要原因之一。2022年,中国肺癌新发病例约为1,060,600例,而死亡病例则约达733,300例。非小细胞肺癌(NSCLC)占到所有肺癌病例的85%左右,其中在确诊时已发展至局部晚期或转移阶段的患者比率约为70%。特别是在中国,约有2%的晚期NSCLC患者存在ROS1基因重排。
对这些患者来说,如何延长其初步系统治疗的无进展生存期,并有效应对脑转移和耐药突变,成为治疗上的重大挑战。因此,提升全身系统治疗的整体效果,从而提高脑转移治疗的效力,并延迟耐药的发生,成为ROS1靶向药物的共同追求目标。
瑞普替尼是一种针对ROS1靶点的先进酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其独特的紧凑三维大环结构使得在对抗ROS1耐药突变方面表现出色。瑞普替尼的问世,使得无论是首次接受TKI治疗还是已经接受过TKI的ROS1阳性晚期NSCLC患者,都看到了新的治疗希望。
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