凡恩世制药完成peluntamig在华第二期临床首例用药，已获FDA双重快速通道认证
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2025年11月6日，凡恩世制药公司（Phanes Therapeutics），一家专注于创新肿瘤药物研发的生物技术公司，宣布其自主研发的全球首创双特异性抗体peluntamig与化疗相结合的治疗方案，已在中国完成Ⅱ期临床试验的首例患者给药。
Peluntamig是一种具有独特天然IgG结构的双特异性抗体，专注于DLL3和CD47靶点。该药物已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的两项孤儿药资格认定，分别用于小细胞肺癌和神经内分泌癌的治疗。此外，peluntamig还被FDA授予两项快速通道资格认定，用于应对铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者以及原发性和治疗诱导的前列腺神经内分泌癌（NEPC）的治疗。2024年，凡恩世制药与罗氏公司签订了一项临床供药协议，研究peluntamig与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗的联合疗效。
凡恩世制药在中国开展的Ⅱ期临床试验，主要评估peluntamig与化疗以及/或PD-L1抑制剂组合的安全性与耐受性，同时观察其药代动力学和抗肿瘤活性（CTR20252759）。此次中国Ⅱ期临床试验完成首例患者给药，标志着peluntamig的全球临床开发步入一个新阶段。在美国，peluntamig正在一项多中心I/II期临床试验中进行评估（NCT05652686），这项被称为SKYBRIDGE的研究，旨在验证peluntamig在DLL3表达的晚期或难治性癌症患者中的安全性和初步疗效。
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