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2025年11月5日,歌礼制药有限公司(简称“歌礼”)欣然宣布,在美国佐治亚州亚特兰大举行的2025年肥胖周(ObesityWeek®)上,通过壁报形式发布了多项研究报告。其中,包括研究ASC30每日一次口服片在Ib期试验中的效果分析、ASC30每月一次注射剂Ib期研究进展,以及ASC31与ASC47联合应用于临床前模型的研究结果。
ASC30是一款在研的口服GLP-1受体偏向小分子激动剂。在28天多剂量递增研究中,结果显示安慰剂校准后的平均体重明显下降,最高可达6.5%。在60毫克剂量组(MAD 3)中,体重降幅最大达到9.3%。所有多剂量递增组均表现出良好的安全性和耐受性,仅出现轻至中度的胃肠道不良反应。
此外,ASC30的皮下注射剂型的Ib期研究显示,该药物的治疗性注射剂(注射剂A)和维持性注射剂(注射剂B)的表观半衰期分别为46天和75天,提供了按月和按季度间隔用药的策略选择。在这些研究中均未观察到严重不良事件或较高等级的不良事件,胃肠道不良反应的程度均为轻至中度。
同时,在饮食诱导肥胖小鼠的模型研究中,ASC47与ASC31联合使用,展示出优于单一药物的体重管理能力。在体重、脂肪减少和肌肉保持方面,该组合疗法的效果明显高于替尔泊肽单药和ASC31单药疗法,显著提升了肥胖小鼠的体重管理水平。
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