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勃林格殷格翰在世界肺癌大会(WCLC 2025)上宣布,圣赫途®在HER2突变且伴有脑转移的晚期非小细胞肺癌患者中取得了显著的研究进展。基于Beamion LUNG-1临床试验的新数据,这一研究展示了宗艾替尼片在此类患者群体中的效果与安全性,特别是在未进行脑部放疗的患者中达到颅内缓解的显著成果。
数据显示,针对未接受任何脑部放疗的稳定、无症状的脑转移患者,圣赫途®展现了44%的颅内客观缓解率(ORR)。在活动性脑转移的患者中,数据显示颅内ORR为43%,这一结果特别依据RANO-BM标准得出。研究还表明,95%的患者脑部病灶在用药后缩小,显示出治疗的潜在显著效益。
研究组负责人Gerrina Ruiter博士指出:“自何为史以来,伴有脑转移的患者往往面临预后不良的困境,而有效的治疗方案陷于匮乏。这次研究的数据标志着宗艾替尼作为一种可能解决此类难题的新方法,具备了颅内活性,并有望填补未接受过放疗患者治疗方式的空白。”
值得注意的是,宗艾替尼不仅在美国和中国被认定为突破性疗法,而且在此前于《新英格兰医学杂志》上也发表了其初步成果。这一药物在美国和中国获得了一线治疗的突破性疗法认定,专门用于HER2(ERBB2)激活突变的不可切除或转移性非鳞性NSCLC患者,强调了其国际研究与应用的重要性。
关于非小细胞肺癌(NSCLC),这种病症在全球范围内对健康构成了重大威胁,特别是HER2突变的患者倾向于快速发展成脑转移,这点更加剧了该病的治疗挑战。
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