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近日,由我国君赛生物自主研发的无需清淋和白介素2(IL-2)注射的肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)疗法在复旦大学附属肿瘤医院正式启动了一期临床试验。这一创新性的疗法首次应用于一名宫颈癌患者,该患者已发生双肺转移,并已签署知情同意书,同意参与试验。
TIL细胞疗法是一种新兴的癌症治疗手段,通过从患者自身肿瘤组织中提取浸润性淋巴细胞,在体外培养和扩增后回输到患者体内,借此强化患者自身免疫系统,以攻击和消灭肿瘤细胞。君赛生物在此领域已取得多项突破,目前已有两款TIL细胞疗法—GC101和GC203进入临床试验阶段。
特别值得一提的是,GC101作为全球首款无需清淋处理和IL-2注射的天然TIL细胞新药,此次试验备受关注。在前期的研究中,TIL细胞疗法已在人类转移性黑色素瘤患者中展现显著疗效,其客观缓解率达到56%,完全缓解率为22%。此外,在治疗晚期宫颈癌中,数据显示,75%的受试者在接受TIL输注后,至少一个肿瘤完全消退,疾病控制的持续时间为9到22个月。
值得一提的是,TIL疗法在转移性乳腺癌中的应用亦取得了显著成功。在一项研究中,有三名患者的肿瘤明显缩小,其中一名编号为4136的患者实现了罕见的完全缓解,目前其病情已稳定持续5.5年(即66个月),显示出TIL疗法的持久疗效。
此次临床试验的启动,意味着我国在癌症免疫治疗领域又迈出了重要步伐,尤其是在治疗肺癌、乳腺癌及宫颈癌等重大癌症上,TIL疗法有望为患者带来新的希望和选择。
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