This study is a prospective, open-label, single-arm clinical trial aimed at evaluating the safety and efficacy of GC203 TIL therapy in treating malignant solid tumors that have failed standard treatment.

开始日期2025-11-30

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上海君赛生物股份有限公司

NCT06828328

/ Recruiting早期临床1期

A Study of Gene-edited GC203 TIL on the Pancreatic Ductal Adenocarcinoma

This study is to investigate the safety and efficacy of gene-edited tumor infiltrating lymphocyte (GC203 TIL) therapy in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma. Gene-edited TILs are expanded from tumor resections or biopsies and infused i.v. into the patient after NMA lymphodepletion treatment with hydroxychloroquine(600mg,single-dose) and cyclophosphamide.

开始日期2025-02-10

申办/合作机构

上海君赛生物股份有限公司

NCT06703398

/ Recruiting临床2期

A Multicenter, Randomized, Controlled,Open Label, Phase II Trial of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Subjects With Advanced Melanoma

98 participants will be randomly assigned 1:1 to the experimental group and the control group for the Phase II clinical trial，this trail is expected to be finished in 24 months

开始日期2024-12-20

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上海君赛生物股份有限公司

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2025-12-11

·CSGCT

君赛生物赴港IPO；百奥赛图登陆科创板；开能健康入局干细胞领域 | 每日资讯

点击图片查看详情君赛生物赴港IPO 12月10日，港交所披露信息显示，上海君赛生物科技有限公司正式向港交所递交上市申请书，由中信证券担任独家保荐人。君赛生物成立于2019年6月，专注于开发针对实体瘤的创新细胞疗法，依托两大领先的技术平台——DeepTIL™细胞富集扩增平台与NovaGMP™非病毒载体基因修饰平台，公司构建了覆盖TIL全链条的自主知识产权体系。目前，公司已布局70余项中国发明专利及PCT国际专利。截至此次递表，君赛生物已完成多轮融资，累计融资额近8亿元，获得凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投等多家知名机构的持续支持。百奥赛图登陆科创板，形成H+A双平台上市格局 12月10日，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司成功在上海证券交易所科创板挂牌上市。发行价格为26.68元/股，开盘价为58元，较发行价上涨117%。以开盘价计算，百奥赛图市值超259亿元。 FDA批准首个由非营利组织主导的罕见病基因治疗药物上市 12月9日，美国FDA宣布批准由意大利非营利组织Telethon基金会主导研发、Fondazione Telethon开发的基因疗法Waskyra（etuvetidigene autotemcel）上市，用于治疗6个月及以上、携带WAS基因突变的Wiskott-Aldrich综合征（WAS）患者。Waskyra适用于那些适合进行造血干细胞移植（HSCT），但无法找到合适供体的患者。新闻稿指出，这是FDA批准用以治疗Wiskott-Aldrich综合征患者的首款基因疗法。 Waskyra的安全性和有效性基于两项开放标签、单臂、多国临床研究以及一项扩大使用项目的结果，共纳入27例重度WAS患者。研究结果显示，对于重度WAS患者，Waskyra能够带来显著且持久的临床获益，在显著降低导致发病率和死亡率的主要疾病表现方面具有重要作用。与治疗前12个月相比，治疗后6至18个月期间患者重度感染发生率下降了93%。此外，与治疗前一年相比，治疗后头12个月中度和重度出血事件减少了60%。在接受治疗4年后的随访中，大多数患者未再报告中度至重度出血事件。开能健康拟以2.04亿元现金收购入局干细胞近日，开能健康科技集团股份有限公司公告，拟通过全资子公司海南开能细胞产业（海南）有限公司，以2.04亿元现金收购原能细胞科技集团有限公司（下称“原能集团”）旗下4家公司100%股权（以下简称“标的公司”），全面切入干细胞领域，覆盖细胞制备、干细胞药物研发、动物及宠物经济等细分方向。收购完成后，原能集团依然保留其核心园区资产、细胞存储业务及细胞投放业务，除此以外，原能集团还承担国家某部委关于“细胞自动化制造工厂”的研制及产业发展项目。截至目前，开能健康持有原能集团的比例为 43.70%，公司将继续支持相关产业的发展。参考资料 https://mp.weixin.qq.com/s/JtrwRWyC3RbxtmPgtVYt5Q https://mp.weixin.qq.com/s/9pWe_Z6laaEnnF2sRg9vPA https://www.fda.gov/news-events 2025年12月23-24日，CSGCT联盟将第三次组织【CGT海南博鳌乐城VIP考察团】。 23日：参观瑞金医院博鳌分院、华西医院博鳌分院；VIP午餐会（梅塞尔医院海底餐厅）；参观博鳌乐城先行区管理局；参加北大光华健康领航EMBA校友会等。 24日：参观永不落幕创新药械展、树兰（博鳌）医院、颖奕国际医疗、梅赛尔国际医疗；进行生物医学新技术临床研发与应用交流沟通等。在行程中，考察团成员将与医院专家、政策制定者进行面对面交流，深入了解乐城先行区在特许医疗、创新药械落地、真实世界数据应用等方面的政策优势与实践成果；系统比较其与欧美相关政策的异同，了解审批流程与扶持措施，为产品临床转化与市场布局积攒先发优势。欢迎添加作者微信交流若您所在公司/机构完成最新融资、BD、临床进展、PI患者招募欢迎联系我们为您免费【首发】

2025-12-11

·菲常医讯

创新细胞疗法企业君赛生物冲刺港交所，实体瘤治疗迎来新突破

Highlights 里程碑事件：君赛生物于2025年12月10日正式向港交所递交上市申请，有望成为资本市场上的创新细胞治疗新星。技术壁垒高筑：公司拥有DeepTIL™与NovaGMP™两大核心技术平台，构建了覆盖TIL疗法全链条的自主知识产权体系。颠覆性疗法：其核心产品GC101是全球首款无需清淋化疗、无需IL-2注射的天然TIL疗法，极大提升了治疗安全性与可及性。解决临床痛点：新一代TIL疗法旨在克服传统疗法成本高昂、副作用大、依赖重症监护等瓶颈。市场前景广阔：针对中国每年超480万的新增癌症患者，尤其在晚期实体瘤治疗领域，君赛生物的技术展现出巨大潜力。近日，资本市场传来重磅消息。2025年12月10日，上海君赛生物科技有限公司正式向香港交易所递交主板上市申请，由中信证券担任其独家保荐人。此举标志着这家在细胞治疗领域崭露头角的创新企业，迈入了发展的新阶段。深耕实体瘤治疗，构建核心技术护城河君赛生物成立于2019年6月，自创立之初便精准聚焦于实体瘤这一临床需求远未满足的领域。公司的核心竞争力源于其两大自主研发的技术平台：DeepTIL™细胞富集扩增平台与NovaGMP™非病毒载体基因修饰平台。依托于此，君赛生物成功构建了覆盖肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法从获取、扩增到基因修饰的全链条知识产权体系。目前，公司已布局超过70项中国发明专利及PCT国际专利，其中核心专利具备全球独占性，形成了极高的技术壁垒。直击痛点，新一代TIL疗法实现颠覆性简化传统的TIL疗法虽在治疗实体瘤上展现出潜力，但其临床应用却面临三大严峻挑战：首先，综合成本高昂，可达百万美元级别；其次，治疗过程中需要进行的清淋化疗预处理和大剂量IL-2注射会带来严重的毒副作用，甚至伴有黑框警告；最后，疗法对无菌病房和重症监护资源的高度依赖，极大地限制了其普及。君赛生物的新一代TIL疗法正是针对这些痛点进行了“颠覆性”的创新。其突出优势在于整个治疗流程得到了显著简化，安全性大幅提升：培养阶段：TIL细胞扩增无需高浓度IL-2和异源滋养细胞。基因修饰：摒弃了传统的病毒载体，采用更安全的非病毒系统。治疗阶段：患者回输前无需接受高强度清淋化疗，回输后也无需联用IL-2。护理要求：整个治疗可在普通病房完成，无需入住无菌病房或重症监护室。这一系列“无需”不仅显著降低了治疗的毒副作用和风险，更使得TIL疗法从复杂治疗，转变为一种更安全、更易推广的普适性方案，让更多患者受益。临床需求迫切，核心管线展现卓越潜力根据国家癌症中心最新数据，中国每年新发癌症病例超过480万，其中许多晚期实体瘤患者对传统的放化疗和靶向药物反应有限。君赛生物的TIL疗法通过激活并回输患者自身的免疫军队，能够精准识别并清除肿瘤细胞，在临床试验中已展现出令人鼓舞的疗效，包括实现多例完全缓解，部分患者无瘤生存期已超过四年。公司的核心产品管线进展迅速： GC101：作为全球首款无需清淋、无需IL-2注射的天然TIL疗法，已进入关键性II期临床试验，在多种晚期实体瘤中表现出优异的有效性和安全性。 GC203：这是全球首创采用非病毒载体进行基因修饰、表达膜结合型IL-7的增强型TIL疗法，目前正处于I期临床阶段，在卵巢癌等难治性实体瘤中已观察到良好的治疗响应。资本持续加持，未来发展可期强大的技术实力和清晰的临床路径使君赛生物获得了资本的青睐。在递交上市申请前，公司已完成多轮融资，累计融资额接近8亿元人民币，投资方包括凯泰资本、元禾原点、复容投资、元生创投等多家知名生物医药投资机构，为其持续的研发和临床推进提供了有力保障。总结君赛生物赴港IPO，是中国细胞治疗产业发展的一个缩影。该公司凭借其自主研发的DeepTIL™和NovaGMP™技术平台，成功开发出新一代TIL疗法，有效解决了传统疗法成本高、副作用大、实施复杂的核心瓶颈。其核心产品GC101和GC203在临床中展现出的潜力，为晚期实体瘤患者带来了新的希望。此次上市融资，将极大地助力公司加速产品商业化进程，有望推动创新细胞疗法更快地惠及广大患者，并在全球细胞治疗竞争格局中占据重要一席。（免责声明：部分文字及图片来源于网络，仅供学习、交流使用，版权归原作者所有；如有问题请及时联系我们以做处理）

2025-12-11

·同写意

易慕峰生物In Vivo体内生成CAR-T产品IMV101亮相丨会员动态

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管线布局

2025年12月17日管线快照

管线布局中药物为当前组织机构及其子机构作为药物机构进行统计，早期临床1期并入临床1期，临床1/2期并入临床2期，临床2/3期并入临床3期

药物发现

临床前

临床1期

临床2期

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当前项目

药物(靶点)	适应症	全球最高研发状态

GC203 TIL(Shanghai Juncell Therapeutics)	晚期恶性实体瘤更多	临床1期
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞(上海君赛生物科技有限公司)	晚期恶性实体瘤更多	临床1期
Autologous tumour infiltrating lymphocytes (Shanghai Gencells Therapeutics)	晚期恶性实体瘤更多	早期临床1期
GC201 TIL(Shanghai Gencells Therapeutics)	女性生殖器官肿瘤更多	早期临床1期
GC-204	实体瘤更多	临床前