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非在研适应症- |
最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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最高研发阶段临床1期 |
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/ Not yet recruiting早期临床1期 A Study of Gene-edited GC203 TIL on the Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
This study is to investigate the safety and efficacy of gene-edited tumor infiltrating lymphocyte (GC203 TIL) therapy in patients with pancreatic ductal adenocarcinoma. Gene-edited TILs are expanded from tumor resections or biopsies and infused i.v. into the patient after NMA lymphodepletion treatment with hydroxychloroquine(600mg,single-dose) and cyclophosphamide.
自体天然肿瘤浸润淋巴细胞注射液(GC101 TIL)对比研究者选择的化疗治疗晚期黑色素瘤患者的开放标签、随机、对照、多中心 II 期临床研究(MIZAR-003)
主要目的:
1、比较GC101 TIL细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的无进展生存期。
次要目的:
1、比较GC101 TIL细胞疗法和研究者选择的化疗在晚期黑色素瘤患者中的有效性和安全性。
探索性目的:
1、评价GC101 TIL细胞回输前后人体外周血TBNK细胞亚型、细胞因子的变化及其与疗效的关系;
2、评估GC101 TIL细胞回输治疗对潜在生物标志物的影响及其与疗效之间的关系;
3、评估GC101 TIL细胞疗法的无进展生存期(PFS2)(仅针对对照组转换至GC101 TIL细胞疗法的受试者)。
A Multicenter, Randomized, Controlled,Open Label, Phase II Trial of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (GC101 TIL) in Subjects With Advanced Melanoma
98 participants will be randomly assigned 1:1 to the experimental group and the control group for the Phase II clinical trial,this trail is expected to be finished in 24 months
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