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2025年1月21日,中国生物上海生物制品研究所成功启动了自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床试验。这一重要会议在河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)举行。上海生物制品研究所党委书记、总经理李秀玲与河南省传染病医院院长秦川、副院长赵玲玲及主要临床研究人员共同参与了此次启动会。
在致辞中,秦川院长表示,上海生物制品研究所的猴痘疫苗研发填补了国内此类疫苗的空白,将大幅提升我国在应对猴痘等传染病方面的能力,为我国猴痘防控工作提供坚实后盾,为人民健康安全筑牢保障。医院将与上海生物制品研究所紧密合作,凭借其专业优势,严格遵循药物临床试验的质量管理规范(GCP)及相关方案要求,加速推进临床研究,确保数据准确、真实、完整,为国内首个猴痘疫苗的上市铺平道路。
李秀玲总经理在会上对医院的大力支持表示感谢,并指出院方在短时间内高质量地完成了试验准备工作,使得项目顺利进入临床阶段。上海生物制品研究所将继续全力支持项目推进,协调各方资源,努力保障临床试验的顺利进行,加速疫苗的转化,争取早日上市,为全球猴痘疫情防控贡献力量。
会议期间,专家们围绕临床试验方案以及试验过程中的操作难点和要点进行了深入的交流与培训。紧接着,1月22日,首批参与者完成了MVA株猴痘减毒活疫苗I期临床试验的入组,标志着我国这一疫苗正式进入临床阶段。该试验计划在多类人群中评估疫苗的安全性和免疫原性,为疫苗上市提供全面的临床数据支持。
2024年,世界卫生组织(WHO)再次将猴痘疫情定性为“国际关注的突发公共卫生事件”;2025年1月,中国报道了首次猴痘病毒Ib毒株聚集性疫情。对此,接种猴痘疫苗成为预防病毒传播的重要手段。上海生物制品研究所将联合研究者与相关方,推进疫苗的临床研究和上市进程,以应对猴痘疫情带来的公共卫生挑战。
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