新型溶瘤病毒攻克膀胱癌，75%患者肿瘤消退，2年复发率显著降低

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膀胱癌是一种发源于膀胱细胞的常见癌症，膀胱的主要功能是储存尿液。大多数膀胱癌起源于膀胱内壁的尿路上皮细胞，这些细胞也分布在肾脏和输尿管中。尽管尿路上皮癌有可能在肾脏或输尿管发生，但大多数病例仍然起源于膀胱。因此，膀胱癌与尿路上皮癌并不完全相同，后者范围更为广泛。

 

如果膀胱癌在早期被确诊，多数情况下是可以治愈的。然而，即便是早期阶段的膀胱癌在治疗后依然有复发的风险。因此，患者通常需要在治疗后进行长期的随访检查，以便及早发现潜在的癌症复发。

 

膀胱癌的常见症状包括血尿、尿频、排尿疼痛和背痛等。治疗方法包括手术、化疗、放疗和免疫治疗，具体治疗方案则需根据病情制定。目前，对于那些卡介苗治疗无应答的高风险非肌层浸润性膀胱癌患者，仍缺乏有效的治疗手段。然而，在2024年美国泌尿协会年会上，一项研究提供了新的治疗方案。

 

该研究为一项针对非肌层浸润性膀胱癌的三期临床试验，重点研究的是Cretostimogene Grenadenorepvec疫苗。这是一种具高度免疫原性、能条件性复制的腺病毒，通过复杂机制实现肿瘤细胞溶解。入组患者每周接受6次治疗，对无应答者进行再次诱导。第一年的维持治疗为每三个月每周3次，第二年则为每六个月每周3次。研究衡量指标包括任何时间点的完全缓解率、12个月的完全缓解率、缓解持续时间、无进展生存期和无复发生存期。

 

研究显示，在112名可评估患者中，中位年龄为74岁，平均接受卡介苗灌注12次，这些患者的完全缓解率为75.2%。53.8%的患者在再次诱导治疗后达到完全缓解，52名患者的缓解持续超过6个月，29名患者反应持续时间超过1年。12个月无进展生存率为96.7%，完全缓解的患者均未进行根治性膀胱切除术，也未见淋巴结或转移性进展。

 

该溶瘤病毒整体耐受性良好，绝大多数不良事件为1至2级。仅有2名患者出现严重的治疗相关不良事件，未见3级以上不良事件，1名患者因其它不良事件停止治疗，但94.5%的患者完成了整个治疗过程。

 

根据Bond-003临床试验的初步结果，美国FDA已授予此溶瘤病毒疫苗治疗膀胱癌的快速通道资格。下阶段的临床试验将延长维持治疗时间，完全应答患者或有资格接受长达3年的治疗策略，初步无应答患者将接受诱导治疗。

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