默沙东ROR1 ADC药物临床数据揭示100%完全缓解率
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近日，在国际血液学翘楚ASH年会上，默沙东公司公布了其ADC药物Zilovertamab vedotin用于弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）一线治疗的最新临床数据。该药物在1.75 mg/kg剂量组中，与利妥昔单抗及环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（R-CHP）联合使用时，展现出令人瞩目的100%完全缓解率（CR）。
此次公布的临床数据来自名为WaveLINE-007的2期试验，旨在评估Zilovertamab vedotin联合R-CHP用于初治DLBCL患者的疗效及安全性。研究共入组了36名患者，在中位随访17.6个月后，结果显示三种剂量方案下（1.75 mg/kg、2.0 mg/kg、2.25 mg/kg）的客观缓解率（ORR）分别为100%、93.3%和100%。12个月的缓解持续时间（DOR）达93.5%，由此推断推荐剂量为1.75 mg/kg。
在安全性方面，联合治疗中11%的患者经历了严重治疗相关不良事件（TRAE），其中58%的患者出现了3-4级不良反应，主要包括中性粒细胞减少、恶心、贫血和腹泻。
此外，Clinicaltrials网站信息显示，默沙东计划在2024年12月启动Zilovertamab vedotin联合R-CHP治疗DLBCL的3期临床试验，计划入组1046例患者，以进一步验证其疗效。
关于Zilovertamab vedotin，这一药物（MK-2140，VLS-101）最初是VelosBio公司的研究重点，默沙东于2020年11月以27.5亿美元收购该公司，进而获得其研发权。Zilovertamab vedotin是一款创新的ADC，由靶向癌细胞ROR1的单克隆抗体与化疗药物单甲基澳瑞他汀E（MMAE）结合。此抗体结合ROR1后，将ADC导入细胞内释放MMAE以消灭癌细胞，其在多种肿瘤模型中展现了潜在的抗癌作用。此前，该药物已获得美国FDA授予的孤儿药及快速通道资格。
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