泽璟制药DLL3-DLL3-CD3三抗拟突破疗法，助力神经内分泌瘤治疗先锋
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2025年11月24日，泽璟制药宣布其开发的DLL3/DLL3/CD3三特异性抗体药物有望被纳入突破性制药项目，用于单药治疗此前至少接受过含铂方案治疗后复发或进展的DLL3阳性晚期神经内分泌瘤患者。
在今年7月，ZG006已被包括在突破性疗法项目中，针对经过含铂化疗和至少一种其他系统治疗后（三线及以上）复发或进展的晚期小细胞肺癌患者。该药物是一种创新的三特异性抗体，针对CD3及两个不同的DLL3表位。ASCO年会期间，公司公开了ZG006在晚期小细胞肺癌的二期临床数据。数据显示，在48例三线及以上小细胞肺癌患者中，10mg和30mg剂量组的客观缓解率分别为62.5%和58.3%，疾病控制率分别为70.8%和66.7%。而无进展生存期和持续缓解期的数据仍在完善中。安全性方面，大多数治疗相关不良事件为轻至中度（1-2级），10mg和30mg组各有5例和9例患者经历了3级或以上的治疗相关不良事件。同时，大部分细胞因子释放综合征属1-2级，主要发生在最初的两个治疗周期，并在标准治疗后迅速缓解。
ZG006是泽璟制药研发的首个针对实体瘤的三特异性抗体产品。最新动态显示，安进公司开发的DLL3/CD3双特异性抗体在三期临床试验中达到了总生存期的终点，已获得美国FDA的正式批准用于治疗小细胞肺癌。ZG006作为升级版的三特异性抗体，在初步临床试验中已展示出良好的疗效，今年9月已着手关键性注册临床试验。这次针对神经内分泌瘤的突破性疗法申请，标志着这一新药的适应症范围正在扩大，未来的临床进展令人期待。
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