拜耳Asundexian在OCEANIC-STROKE III期研究中达成主要有效性和安全性终点
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拜耳近日宣布了其全球III期研究OCEANIC-STROKE的积极顶线结果。这项研究探讨了每日一次口服FXIa抑制剂Asundexian在非心源性缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作患者中的效果。研究中，Asundexian与抗血小板治疗结合使用，显示出显著降低复发性缺血性脑卒中风险的能力，同时并未增加ISTH大出血的风险。相较于安慰剂与抗血小板治疗的结合，Asundexian在改善预后方面展现了优异的效果。研究的详细结果将于即将召开的科学会议上公布。
全球每年约有1200万人遭受卒中，20-30%的患者会经历卒中复发。尽管现今有多种二级预防措施，复发风险依然显著，其中五分之一的卒中幸存者将在五年内再次中风。复发性缺血性脑卒中通常比首次卒中更具致残性，并且伴有更高的死亡风险。
该研究的主要研究者Mike Sharma博士表示，卒中的复发对患者及家庭有深远影响。即便有现有的治疗手段，复发性卒中的风险仍然很高。OCEANIC-STROKE研究的初步结果表明，Asundexian可能为减少这种风险提供新的治疗选项，这将成为卒中二级预防领域的一个重大突破。
拜耳制药部研发负责人Christian Rommel博士称，该研究结果强调了XIa因子抑制剂在防止卒中复发方面的潜力。这不仅是拜耳致力于血栓预防创新的一个重要里程碑，也体现了对所有参与者及其贡献的诚挚感谢。
Asundexian已经获得美国食品药品监督管理局的快速通道资格，用于非心源性缺血性脑卒中患者的卒中二级预防。尽管目前尚未获得任何国家的监管批准，但其作为潜在治疗选择的前景非常可观。
关于OCEANIC-STROKE研究，该研究是一个多中心、国际性、随机、安慰剂对照的双盲试验，招募了超过12,300名患者，旨在比较口服XIa因子抑制剂Asundexian与安慰剂在卒中二级预防中的效果。
在心血管疾病领域，拜耳始终致力于创新治疗方法的研发，旨在满足诸如卒中、心力衰竭等疾病领域的高度需求。拜耳的战略是通过精准心脏病学应对心血管疾病的问题，并预计在未来心血管市场中释放巨大潜力。
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