泽璟生物：全球首创三重抗体临床三期试验正式启动
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近期， 泽璟生物在CDE药物临床试验登记与信息公示平台上，成功登记并启动了一项DLL3/CD3三抗药物ZG006的Ⅲ期临床研究（编号CTR20253783）。这是针对复发性小细胞肺癌患者，旨在对比研究者选择的化疗的一项多中心、随机对照、开放标签的临床试验。此外，DLL3/CD3双抗ZG006此前已被纳入CDE突破性疗法名单。
本次ZG006三期临床研究的剂量滴定为1 mg，常规剂量为10 mg，与安进的Tarlatamab保持一致，研究的主要终点是总生存期（OS）。计划招募420名患者，并由上海市胸科医院的陆舜博士担任研究主持。
Alveltamig（ZG006），由泽璟生物研发，采用非对称结构设计，具有潜在最佳疗效，是全球首个进入三期临床的三抗药物。此前，2025年ASCO会议上，曾汇报过该药物在小细胞肺癌（SCLC）患者中的II期研究结果，这些患者均接受过至少两次标准全身治疗失败。
根据ZG006 I期研究结果，II期的剂量优化研究评估了10 mg和30 mg每两周一次的给药方案，研究不强制要求DLL3表达，但会通过IHC进行评估。到2024年12月31日，已完成40名SCLC患者的随机分组，并接受了至少一剂ZG006。
在其中27名可评估疗效的患者中，有18名患者取得部分缓解，总体有效率（ORR）为66.7%，疾病控制率（DCR）为92.6%。其中，30 mg组的表现尤佳，ORR高达78.6%，DCR为100%。治疗的安全性也得到了支持，治疗相关不良事件（TRAEs）发生率较低，只有12.5%的患者经历了严重TRAEs，没有患者因此中断治疗或死亡。
Alveltamig（ZG006）在有效性和安全性上展现出优异的潜力，尤其是在目前安进的Tarlatamab已经确立为小细胞肺癌的二线治疗中，ZG006有望提供更优方案。
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