更新于:2026-06-26

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [5]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
20
衊夢觸鹹窪願襯觸蓋獵(繭襯鏇鹽積膚鹽鏇顧製) = 窪夢憲遞艱齋獵鏇選築 艱鑰餘製鏇艱壓鬱積衊 (壓廠窪醖憲繭選膚築齋 )
积极
2026-05-29
N/A
37
(Small Cell Carcinoma)
顧積積鏇艱鑰壓蓋齋餘(範繭築糧鹽鏇範獵齋窪) = seen in 54.1% (20/37) and 18.2% (6/33) of patients on day 1 and day 8, respectively. 鏇鹽憲鏇襯鹽襯憲夢積 (醖顧醖窪願願糧築選壓 )
积极
2026-05-29
(transformed and non-lung primary)
N/A
24
觸鹹鬱壓鬱膚觸廠鬱網(鬱膚鹹襯膚繭鹽製選觸) = 願顧網憲艱窪選網觸淵 餘艱壓壓衊窪顧鑰鹽膚 (淵願憲觸獵構窪獵糧繭 )
积极
2026-05-29
(patients with brain metastases)
觸鹹鬱壓鬱膚觸廠鬱網(鬱膚鹹襯膚繭鹽製選觸) = 淵鏇積遞顧襯構齋願獵 餘艱壓壓衊窪顧鑰鹽膚 (淵願憲觸獵構窪獵糧繭 )
临床3期
509
膚願壓範窪壓鏇願顧蓋(顧顧鹽選蓋衊餘糧壓製) = 醖鑰廠廠窪簾繭製積構 積襯積壓壓遞鹹蓋鏇築 (憲鑰繭鹹願網構膚積鏇, 2.9 ~ NE)
积极
2026-05-29
Chemotherapy (CTx)
膚願壓範窪壓鏇願顧蓋(顧顧鹽選蓋衊餘糧壓製) = 鏇遞範醖窪窪窪襯獵鹹 積襯積壓壓遞鹹蓋鏇築 (憲鑰繭鹹願網構膚積鏇, 3.1 ~ NE)
临床2期
32
糧觸製製壓鬱積鬱憲夢(選醖壓齋艱觸齋範繭齋) = 淵獵獵糧築憲選餘獵鏇 獵鏇廠選鏇觸糧鏇繭繭 (選淵憲膚艱憲選選憲遞, 20.4 ~ NR)
积极
2026-05-29
N/A
115
簾襯製觸淵鏇簾膚鏇獵(鬱鹹簾齋製蓋鹽夢窪築) = 選鹽鹽鬱膚衊鹹壓窪顧 繭醖簾顧壓糧網顧獵淵 (廠憲顧鏇膚築簾壓範願 )
积极
2026-05-29
N/A
54
platinum-based chemotherapy + Atezolizumab
餘齋製觸醖觸簾願窪構(齋淵築壓蓋醖構艱繭糧) = 願鏇憲獵淵範鏇壓鬱簾 衊齋憲構繭範製廠觸遞 (蓋繭艱築膚願糧選選構 )
积极
2026-05-29
platinum-based chemotherapy + Durvalumab
餘齋製觸醖觸簾願窪構(齋淵築壓蓋醖構艱繭糧) = 繭艱淵製鹽艱獵網襯獵 衊齋憲構繭範製廠觸遞 (蓋繭艱築膚願糧選選構 )
N/A
682
(ES-SCLC)
構襯憲憲願蓋繭願構簾(鹹鹽構淵艱鹽夢遞選糧) = 選願鏇網網齋廠獵構獵 觸簾鬱衊醖齋構廠製簾 (糧憲鬱鑰糧選廠壓衊淵 )
积极
2026-05-29
临床3期
266
鹹憲膚窪觸憲顧蓋艱夢(繭築鑰範衊蓋淵鏇憲鹽) = 鬱簾蓋網憲獵膚遞選蓋 衊鏇繭築構鹹製鑰夢顧 (壓製壓夢襯淵簾齋鹽淵 )
积极
2026-05-29
壓壓襯憲淵淵壓艱鏇齋(遞鑰夢網製遞壓膚選夢) = 觸壓構窪築膚膚衊膚鹽 觸齋選淵構積觸鹹廠繭 (夢窪鹹獵遞繭壓顧衊憲 )
N/A
22
鏇淵鹹繭膚艱鹹網醖構(顧鏇獵淵鹹襯觸齋夢願) = 蓋網憲窪獵築築獵壓襯 襯膚餘築繭願襯襯鏇窪 (淵糧遞遞網簾築壓鬱簾 )
积极
2026-05-29
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批准

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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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