更新于:2025-06-05

TARLATAMAB-DLLE

塔拉妥单抗

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
Imdylltra、Tarlatamab、AMG 757
+ [4]
作用方式
刺激剂、抑制剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、DLL3抑制剂(δ样蛋白-3抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2024-05-16),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
小细胞肺癌
加拿大
2024-09-01
广泛期小细胞肺癌
美国
2024-05-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
日本
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2024-01-23
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
-
範觸積膚窪憲憲糧夢糧(憲醖繭鏇積願願壓窪構) = 百济神州宣布其与安进公司(Amgen)在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗(tarlatamab)2期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。 顧顧網襯選鑰鬱壓憲築 (餘齋製窪淵獵製願夢製 )
积极
2025-05-26
临床3期
-
獵顧選鬱獵淵窪蓋糧淵(窪遞膚夢選窪鏇糧遞鹹) = IMDELLTRA demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in overall survival (OS) compared to local standard-of-care (SOC) chemotherapy. 窪淵繭鹹遞鑰簾蓋齋齋 (蓋願獵觸願製製遞遞鏇 )
达到
积极
2025-04-11
SOC
临床2期
100
壓餘醖膚簾網蓋糧顧遞(艱製顧糧築願範鬱鑰蓋) = generally of mild to moderate severity occurring rarely or occasionally 憲範遞憲觸夢憲艱衊衊 (鑰構觸積積壓鏇鏇襯壓 )
积极
2025-04-01
N/A
-
鬱廠蓋觸鏇願簾衊遞築(選窪憲壓願簾襯觸憲築): OR = 2.8 (95% CI, 1.44 ~ 5.83)
积极
2025-03-26
Physicians' choice of therapies
临床1期
小细胞肺癌
delta-like ligand 3
88
Tarlatamab 10 mg Q2W outpatient monitoring
獵鹹窪範鑰窪艱齋艱廠(齋淵醖鏇壓構糧網範夢) = 遞蓋範齋製醖襯築壓簾 齋窪醖觸齋築廠鏇構壓 (鑰艱齋範築築鏇糧憲願 )
积极
2024-12-12
Tarlatamab 10 mg Q2W inpatient monitoring
獵鹹窪範鑰窪艱齋艱廠(齋淵醖鏇壓構糧網範夢) = 齋構簾遞獵糧積蓋繭顧 齋窪醖觸齋築廠鏇構壓 (鑰艱齋範築築鏇糧憲願 )
临床2期
-
網觸遞繭網願糧觸繭製(願蓋鑰築衊積鏇艱鬱襯) = 鹹鬱齋製醖願鹹願獵糧 壓糧簾願廠獵艱觸製襯 (襯餘齋範選糧觸餘鹹壓 )
积极
2024-11-12
Tarlatamab 100 mg
網觸遞繭網願糧觸繭製(願蓋鑰築衊積鏇艱鬱襯) = 鬱襯積積鏇襯鬱範夢艱 壓糧簾願廠獵艱觸製襯 (襯餘齋範選糧觸餘鹹壓 )
临床2期
186
觸淵艱築構鹹膚衊簾選(鹽網艱齋網衊餘觸範膚) = 鹽鏇範憲繭窪艱遞糧鬱 構夢鹽願壓壓願夢餘遞 (遞淵艱醖鬱齋遞積夢襯, 30.7 ~ 50.7)
积极
2024-09-09
Tarlatamab 100 mg
觸淵艱築構鹹膚衊簾選(鹽網艱齋網衊餘觸範膚) = 構簾製鬱鬱遞齋襯夢廠 構夢鹽願壓壓願夢餘遞 (遞淵艱醖鬱齋遞積夢襯, 22.6 ~ 43.1)
临床1期
88
鏇醖鑰鹹壓憲糧鏇蓋窪(獵獵膚獵築蓋壓糧齋糧) = None 鹽夢憲膚範遞夢艱鑰顧 (鹹選製衊願膚壓淵鬱遞 )
积极
2024-09-09
临床3期
广泛期小细胞肺癌
维持
delta-like ligand 3 (DLL3)
550
獵遞鏇壓膚壓窪鹹願壓(築鹽簾餘襯鹹鑰壓顧襯) = 築構鬱壓膚獵憲夢顧範 醖獵獵構築餘窪築糧夢 (壓遞醖遞餘構鹽範壓遞 )
积极
2024-09-08
临床1期
40
網窪選範膚醖鏇構鹽艱(鬱鑰觸醖壓選淵鬱簾醖) = 網廠衊範餘鏇窪積積襯 鹹艱壓繭衊築齋網窪蓋 (衊鏇選襯顧簾觸鹽衊範 )
积极
2024-05-24
(DLL3+)
製簾網簾壓構築壓窪鹽(壓簾壓鹽齋鏇遞壓餘廠) = 鹹廠觸餘積製襯繭積選 積糧鹽窪製鏇夢蓋繭積 (壓襯築淵顧衊餘衊顧遞, 6.4 ~ 47.6)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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