阿斯利康小分子PCSK9抑制剂在华启动三期临床试验。
点击本文中加粗蓝色字体即可一键直达新药情报库免费查阅文章里提到的药物、机构、靶点、适应症的最新研发进展。
2025年9月19日，阿斯利康公司在药物临床试验登记与信息公示平台网站上正式注册了其小分子PCSK9抑制剂AZD0780的中国三期临床试验计划。此项研究旨在通过AZD0780薄膜衣片，帮助已确诊心血管疾病（CVD）或处于高风险的成人降低心血管风险。
此次中国三期临床试验是全球三期临床项目AZURE-Outcomes的一部分，该项目已于今年6月在全球范围内启动。根据计划，全球将招募15,100名患者，这项试验预计将在2029年10月完成。在中国，阿斯利康计划招募1,195名参与者进行试验。
AZD0780是一种小分子口服PCSK9抑制剂，阿斯利康同时在考虑将AZD0780与GLP-1药物联用，以期达到减重、降糖及器官保护的多重目标。
PCSK9被认为是心肾代谢领域中最具挑战的目标之一。自2015年起，安进和赛诺菲的PCSK9抗体相继获批上市，取得了显著的市场业绩，如安进的Repatha在2024年的销售额高达22亿美元。2021年，诺华的PCSK9 siRNA技术获批上市，并在2025年上半年收获5.55亿美元销售额。与此同时，默沙东的Enlicitide三期临床试验取得成功，而阿斯利康的小分子PCSK9抑制剂AZD0780也已进入三期临床阶段。此外，PCSK9体内基因编辑技术也在积极开发中，中国药企信立泰已引入尧唐生物的YOLT-101。
这个领域已经形成了小分子药物、抗体、siRNA、环肽和体内基因编辑等多种形式竞相发展的竞争格局。在中国，君实生物、康方生物、信达生物、恒瑞医药等企业的PCSK9抗体均已获批上市。此外，小核酸和基因编辑技术也在加速推进。小分子领域中，翰森制药的小分子PCSK9抑制剂HS-10510已经进入临床阶段，成为又一参与竞争的力量。
阿斯利康的此次三期临床试验，是该公司在积极推进AZD0780项目中的重要一步，显示了其在心血管疾病治疗领域的创新和前瞻性布局。对该领域的深入探索，标志着阿斯利康在心血管治疗药物发展中扮演的重要角色。
免责声明：新药情报内容编辑团队专注于介绍全球生物医药健康研究的最新进展，本文旨在提供信息交流，不代表任何立场或治疗方案推荐。如需专业医疗建议，请咨询正规医疗机构。
