海普瑞创新药H1710获批IND，推进晚期实体瘤治疗新突破

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2025年2月18日深圳市海普瑞药业集团股份有限公司（以下简称“海普瑞”或“公司”）宣布，公司自主创新研发的靶向乙酰肝素酶（HPA）的候选药物H1710，已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准的新药临床试验申请（IND）。这一批准标志着该药物将在中国针对晚期实体瘤进行I期临床试验的启动。

 

实体瘤治疗始终是癌症治疗的关键领域，包括肺癌、乳腺癌和肝癌等常见癌种。尽管治疗手段不断进步，但仍存在大量未被满足的临床需求。据世界卫生组织国际癌症研究机构最新数据显示，2022年中国新增癌症病例约有480万，其中十大高发癌种无一例外是实体瘤。此外，晚期实体瘤通常由于广泛的转移情况以及复杂的肿瘤微环境等特性，使得现有治疗选项较为有限，疗效也不尽如人意。

 

H1710作为海普瑞自主研发的创新药物，拥有全球开发与商业化的权益。H1710是一种全新结构的乙酰肝素酶抑制剂，其设计具有合理的链长和灵活的结构，可以与硫酸乙酰肝素蛋白聚糖或硫酸乙酰肝素竞争性地结合乙酰肝素酶，展现了高效且高度选择性的抑制作用。

 

研究表明，乙酰肝素酶在多种恶性肿瘤中被高表达，并与肿瘤的生长、转移密切相关。成为癌症治疗中的新靶点。公司临床前研究显示，H1710通过抑制该酶的活性，展现出显著的抗肿瘤药理作用，并在多种肿瘤动物模型中表现出明显的抑制效果。目前，全球尚无同类分子机制的产品获批上市，这使得H1710的研发更具市场潜力。

 

海普瑞董事长兼总裁李锂先生表示：“H1710的IND获批是我们公司在创新药领域取得的一项里程碑。我们将加速推进临床试验，力求快速为患者带来新的治疗选择。海普瑞还将继续专注未被满足的临床需求，致力于开发和提供高质量的安全有效药物，守护人类健康。”

 

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