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12月20日,石药集团正式宣布,其自主研发的SYS6043抗体药物偶联物已获得国家药品监督管理局的批准,允许在中国境内开展相应的临床试验。这一进展标志着SYS6043向上市应用迈出了重要一步。
SYS6043是一种特异性的单克隆抗体药物偶联物,能识别并结合肿瘤细胞表面特殊的受体。通过内吞作用,该产品能够将药物成分带入细胞内部,并有效释放毒性物质,对肿瘤细胞进行靶向打击。此次获批的临床适应症包括晚期实体瘤,特别适用于如小细胞肺癌、食管鳞癌、头颈鳞癌、前列腺癌和肝细胞癌等疾病的治疗。
临床前的研究数据表明,SYS6043在多种癌症模型中表现出了突出的抗肿瘤活性,显示出在后续的临床试验中,可能具备显著的疗效。此外,石药集团已在国内外为该产品申请了多项专利,以确保其技术和市场的领先优势。
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