百济神州创新ADC抗癌药物首次获中国临床试验批准
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12月19日，根据中国药品审评中心（CDE）官网的公示信息，百济神州申报的1类新药注射用BG-C137已获得临床试验批准，计划用于治疗晚期实体瘤患者。据公开资料显示，BG-C137是一种靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC），其研发用途包括上消化道肿瘤和乳腺癌的治疗。这一药物首次在中国获批进行临床试验。
注射用BG-C137是由百济神州公司研发的一种创新型抗体药物偶联物，专注于针对晚期实体瘤进行治疗。其主要作用机制是通过靶向纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b），以期在抑制癌细胞方面发挥作用。
BG-C137的临床申请于今年10月12日首次提交。FGFR2b是一种存在于胃和皮肤等上皮细胞中的生长因子受体形式，在约30%的HER2阴性胃食管癌患者中，该受体的过度表达可能推动癌症的发展，因此对其活性的阻断或许能够有效遏制肿瘤的进展。根据摩熵医药的数据，自2024年以来，百济神州已有超过12款1类新药在国内首次获得临床试验批准，涵盖了双抗、三抗、ADC以及小分子药物等新型治疗方式，其中11款为抗肿瘤药物。
此外，百济神州于今年12月在美国启动了BG-C137的一期a/b阶段临床研究，研究目标包括评估该药物在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步抗肿瘤活性。BG-C137的临床试验在中国获批后，即将进入国内临床开发阶段。在2024年，百济神州已有超过10个新分子实体进入临床阶段，自11月以来多个新药如BG-T187、BG-C477、BGB-58067等亦陆续获得临床批件。
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