每月注射一次，中国获批新型阿尔茨海默病治疗药物
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近日，国内阿尔茨海默病治疗领域又迎来一次重大突破。12月18日，礼来公司宣布，其新型阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗注射液（商品名为记能达）已获得国家药品监督管理局的批准上市。这一药物主要用于成人阿尔茨海默病患者的轻度认知功能障碍和轻度痴呆的治疗，并在美国的定价约为每瓶695.65美元。
礼来公司在新闻稿中指出，多奈单抗是唯一一款可在清除淀粉样蛋白斑块后停药的治疗方案，有助于减少输液次数及成本负担。其给药方案为每四周静脉输注一次，前三次剂量为700毫克，随后增加至1400毫克。
作为一种全球性的公共健康挑战，阿尔茨海默病以其复杂性和不可逆性，被视作最难攻克的医学难题之一。现阶段，针对该病的药物有限，患者在治疗中面临依从性差、不良事件频发等问题，影响治疗效果。统计显示，中国目前约有983万阿尔茨海默病患者，且人数仍在增加。
多奈单抗作为一款与β淀粉样蛋白亚型N3pG结合的单克隆抗体，通过靶向移除蓄积的β淀粉样蛋白，来减缓患者的认知能力和自理能力的下降。其有效性在礼来的TRAILBLAZER-ALZ 2三期临床试验中得到验证，结果显示该药物显著降低了患者的认知功能衰退。
该临床试验为随机、双盲、安慰剂对照研究，其中，有显着数量的早期症状患者在接受多奈单抗治疗后的一年内无病情进展。此外，多奈单抗也表现出在减少阿尔茨海默病大脑中的淀粉样斑块方面拥有显著功效。
在美国，多奈单抗已获得FDA的批准上市，用于早期症状的阿尔茨海默病治疗，并根据每四周输注一次定价，每年的治疗费用可能达到数万美元。目前，国内定价尚未公布，但业内人士预计将低于美国价格。
与多奈单抗一同进入市场的还有其他有争议的药物，如渤健和卫材共同开发的Aduhelm和仑卡奈单抗。尽管这些药物在治疗阿尔茨海默病方面的疗效各有争议，但随着多奈单抗的获批，中国阿尔茨海默病治疗市场将迎来更多选择。
当前，国内外药企在阿尔茨海默病治疗研究中投入巨资，尽管多年来研制成功率不高，但市场潜力的吸引依然驱动企业积极探索这一领域。
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