礼来阿贝西利两年疗程显著提高HR+-HER2-高危早期乳腺癌患者的总生存期
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礼来公司近日宣布了在monarchE研究中获得的具有前景的结果。研究显示，对于激素受体阳性（HR+）、HER2阴性、淋巴结阳性且复发风险较高的早期乳腺癌患者，阿贝西利联合内分泌治疗在总生存期方面的改善显著高于单独进行内分泌治疗。这项为期两年的治疗不仅在统计学上达到了显著性差异，还具有重要的临床价值。
根据monarchE的七年里程碑数据，阿贝西利加内分泌疗法在无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处复发生存期（DRFS）两方面持续表现出明显的益处。这些结果强调了该疗法在不同指标上的持续效果和一致性。
Jacob Van Naarden，礼来公司执行副总裁兼肿瘤事业部总裁指出，预防复发并延长生存期是辅助治疗的核心目标。两年阿贝西利治疗所带来的总生存期显著提升，展现出其在应对高危HR+, HER2-早期乳腺癌中的独特优势。数据巩固了阿贝西利作为淋巴结阳性高危乳腺癌患者标准疗法的重要性，并提醒我们需加速治疗的普及。
所有参与该治疗的患者已完成或中止了为期两年的阿贝西利疗程，药物的安全特征与此前的报告一致，没有变化。详细的研究结果将在未来的医学会议中详尽公布，并将在同行评审的期刊中发表，同时也会与监管机构沟通。
关于monarchE研究，作为一项国际性、随机、开放标签的三期临床试验，研究包括5,637名具有高复发风险的HR+, HER2-淋巴结阳性早期乳腺癌患者，并在全球38个国家的600多个中心进行。在这项试验中，患者被随机分为两组，一组每日两次接受150mg的阿贝西利结合标准内分泌治疗，另一组则为单独接受内分泌治疗。主要观察的终点为无侵袭性疾病生存期（IDFS），而总生存期（OS）作为关键次要终点，在随访期获得进一步数据。
对于早期乳腺癌，约90%的患者在癌症的早期阶段被确诊，其中约70%属于HR+, HER2-亚型。尽管总体上预后较好，但对于高危患者而言，复发的风险仍然是低危患者的三倍之多。这种患者群体在内分泌治疗的最初两年内尤为容易复发。
阿贝西利作为一个CDK4/6抑制剂，已经被批准用于特定的HR+, HER2-乳腺癌的辅助治疗及晚期或转移性治疗。在转移性乳腺癌方面，MONARCH 2研究已证实阿贝西利的有效性。阿贝西利在各种临床试验中不断显示出安全性和有管理的应答。
随着阿贝西利的认证及使用推广，它的有效性及安全特征将被进一步验证，并且这些数据有望在全球乳腺癌治疗范畴内建立新的标准。
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