长效HIV预防新突破：吉利德Yeytuo获欧盟批准
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吉利德科学（纳斯达克：GILD）于2025年8月26日宣布，欧盟委员会已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeytuo（来那帕韦）在欧盟上市，作为暴露前预防（PrEP）用药。这种药物适用于体重在35公斤以上、性行为导致的HIV-1感染风险较高的成人及青少年。来那帕韦是欧盟乃至挪威、冰岛和列支敦士登首个也是唯一一个每半年注射一次的PrEP方案，不需频繁给药即可完成预防。
来那帕韦是吉利德创新研发的HIV衣壳抑制剂，不仅在全球被广泛批准用于治疗多重耐药性HIV感染，同时也是年度用药频次最低的艾滋病用药之一。除欧盟之外，该药物已在美国和日本等国家获得上市批准，其医治名为萨兰卡（Sunlenca），而用于预防的商品名则为Yeytuo。
卫材和渤健最近宣布，其联合研发的抗体药物仑卡奈单抗于2025年8月25日在奥地利正式上市，并计划于9月1日在德国上市。仑卡奈单抗是一种针对阿尔茨海默病（AD）潜在病因的人源化抗体药物，针对轻度认知障碍和轻度痴呆的AD患者，特别是在载脂蛋白E ε4非携带者或者杂合子中显示出良好疗效。此药在2025年4月获得欧盟委员会批准，并首次在德国和奥地利进行商业发行。目前，奥地利和德国已建立了一套可控准入计划，以确保药物在这两个国家的成功上市。
复星医药（集团）股份有限公司于2025年8月27日对外公布其与英国生物技术公司Sitala达成了一项重要的《许可协议》。根据协议，Sitala获得复星医药的小分子抑制剂FXS6837在全球（除中国大陆及港澳台地区）的研发、生产及商业化权利。FXS6837是一种用于免疫调节领域的创新药，目前正在中国进行II期临床试验。
依据协议细节，Sitala将向复星医药支付高达1.9亿美元的首付款及后续里程碑式的付款，包括年度净销售里程碑款项。作为协议的一部分，复星医药有权免费获得价值500万美元的Sitala股份，占比不超过10%。
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