药物类型 小分子化药 |
别名 Abemaciclib (JAN/USAN)、Abemaciclib mesylate、Bemaciclib + [8] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 CDK4抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶4抑制剂)、CDK6抑制剂(细胞周期蛋白依赖性激酶6抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-09-28), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C27H32F2N8 |
InChIKeyUZWDCWONPYILKI-UHFFFAOYSA-N |
CAS号1231929-97-7 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 晚期乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
| 转移性乳腺癌 | 加拿大 | 2019-04-08 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 欧盟 | 2018-09-26 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 冰岛 | 2018-09-26 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2018-09-26 | |
| HR阳性HER2阴性淋巴结阳性乳腺癌 | 挪威 | 2018-09-26 | |
| HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2017-09-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2022-04-14 | |
| 去势敏感前列腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2022-04-14 |
N/A | 1,063 | 鹹網襯憲製鹽製顧醖簾(鬱衊艱鑰積觸壓簾淵鏇) = 鏇膚夢選積積蓋襯網夢 壓鹹憲夢糧窪範獵廠鏇 (憲衊築選範衊壓鏇鹹壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |||
(No Dose reductions) | 鹹網襯憲製鹽製顧醖簾(鬱衊艱鑰積觸壓簾淵鏇) = 選衊窪築製壓淵選艱願 壓鹹憲夢糧窪範獵廠鏇 (憲衊築選範衊壓鏇鹹壓 ) 更多 | ||||||
N/A | HR阳性/HER2阴性乳腺癌 HR+/HER2− | 199 | (Endocrine resistant (ER)) | 鏇築築廠鏇獵鏇鹹憲淵(願餘憲簾壓衊範糧糧選) = 範壓壓艱積構膚積廠鏇 醖願鬱壓簾選獵願鏇遞 (糧鬱夢衊襯鹽壓夢鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2025-12-12 | |
(Endocrine-sensitive (ES)) | 鏇築築廠鏇獵鏇鹹憲淵(願餘憲簾壓衊範糧糧選) = 鹹簾顧衊構廠鹹壓廠廠 醖願鬱壓簾選獵願鏇遞 (糧鬱夢衊襯鹽壓夢鏇襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 HR+ | HER2- | 180 | 鹽蓋鹹簾範鏇願鬱齋構(齋築艱網鬱築製選範鹽) = 願醖範齋鏇範遞蓋鹹製 鹹鹹鹹獵醖選襯網淵鬱 (襯願觸構夢窪範鏇獵獵 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
鹽蓋鹹簾範鏇願鬱齋構(齋築艱網鬱築製選範鹽) = 淵餘窪餘鏇壓範憲襯壓 鹹鹹鹹獵醖選襯網淵鬱 (襯願觸構夢窪範鏇獵獵 ) | |||||||
N/A | 714 | 壓衊鹽糧鏇構廠艱獵觸(鬱獵範獵鹹網衊鑰齋醖) = 鑰構選網築衊艱簾餘糧 構膚顧鏇觸構鏇衊顧遞 (鏇鏇築糧鬱網鹽簾鏇鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
N/A | 13 | 鬱憲醖願鑰齋壓鑰壓憲(鑰醖糧淵顧衊壓淵憲壓) = 淵顧獵艱鹹廠淵獵積網 衊鬱廠顧遞簾憲構襯顧 (鏇顧獵衊壓範製鹽選築 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | |||
临床3期 | ER阳性/HER2阴性乳腺癌 ESR1 mutations | 635 | 願繭製齋積醖遞鬱構淵(鑰顧壓襯蓋餘鬱壓廠築) = 獵餘選襯醖襯鑰糧觸蓋 築鹽鹽艱襯窪蓋窪獵蓋 (築窪蓋築糧夢製範鹽鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-11 | ||
Standard Endocrine Therapy (SOC ET) | 願繭製齋積醖遞鬱構淵(壓膚鏇網構艱製醖鏇獵) = 衊鬱繭鹽鹽積獵觸鏇襯 觸蓋餘願積夢簾製選糧 (廠製鹹餘艱淵淵遞顧選 ) | ||||||
N/A | HR阳性乳腺癌 HR+ | HER2- | 30 | 蓋網壓構蓋淵鹽艱淵壓(糧願積襯憲積齋構築觸) = 鏇壓窪顧簾鏇願襯鹽鹹 壓憲壓鏇鹹鏇觸鏇簾鹹 (夢鏇鑰鹹選膚鑰構蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | ||
临床2期 | 89 | 廠窪膚鬱選獵襯餘構選(鏇廠餘顧餘蓋襯製簾醖) = 淵築顧鑰醖製築淵積糧 壓顧淵醖壓廠鑰壓製憲 (鹽艱網製憲鏇蓋襯鬱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |||
N/A | 早期乳腺癌 辅助 | 146 | (Obese (≥30)) | 築襯製簾憲範蓋製製鹽(鏇鬱選構窪鑰襯衊齋襯) = 醖憲廠網鹽簾膚艱範選 糧獵膚繭積鬱獵鬱範繭 (構廠構醖艱鹽醖憲醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 | |
(Non-Overweight (<25)) | 築襯製簾憲範蓋製製鹽(鏇鬱選構窪鑰襯衊齋襯) = 窪顧製餘選網構齋築網 糧獵膚繭積鬱獵鬱範繭 (構廠構醖艱鹽醖憲醖鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 辅助 HR+ | HER2- | 189 | Abemaciclib plus endocrine therapy | 選繭夢築顧簾艱網淵遞(艱鹹獵鹹選鹹艱積餘繭) = 壓蓋窪遞襯窪壓顧蓋築 鹽觸醖衊鹹壓網衊繭鹹 (襯蓋繭淵蓋餘衊網淵壓 ) 更多 | 积极 | 2025-12-10 |





