程晶教授：HDAC抑制剂提升HR+晚期乳腺癌生存质量

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乳腺癌作为全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其治疗新进展始终备受关注。在HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗中，恩替司他的出现为患者带来了全新的希望。作为一种独特的组蛋白去乙酰化酶抑制剂，恩替司他的作用机制不仅显著延长了患者的生存期，而且表现出良好的安全性。其创新的周疗方式提升了患者用药的便捷性，大大增强了患者的治疗依从性。与芳香化酶抑制剂联合使用，为后CDK4/6i时代的HR+晚期乳腺癌患者提供了新的治疗选择，推动了乳腺癌治疗向更个性化、精准化方向发展。

 

Part.01
晚期乳腺癌患者以延长生存和提高生活质量为目标
癌症治愈是一个复杂的概念，随着医学的进步不断演变。在当前医学背景下，治愈通常是指患者在治疗后达到无瘤状态且肿瘤在数年内未复发。5年生存率因此成为一个关键指标。根据2020年世界卫生组织的数据，乳腺癌全球新发病例已达226万例，取代肺癌成为最常见的恶性肿瘤，同时乳腺癌在女性癌症死亡率中居首位。在中国，2020年乳腺癌新发病例42万，占女性癌症新发病例的19.9%。随着精准治疗和新药研发的进步，乳腺癌患者的5年生存率大幅提高，2015年中国乳腺癌患者的5年生存率已超过83%。

 

然而，对于晚期乳腺癌患者，治愈的实现仍存在巨大挑战。随着新的治疗药物问世与治疗策略优化，晚期乳腺癌患者的生存期显著延长。有效延长总生存期（OS）和提升生活质量，已被视为治疗成功的重要标志。《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南（2022版）》指出，即便无法治愈，仍可通过创新药物和优化治疗方案缓解症状，改善生活质量并延长生存时间。《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》也明确，以延缓疾病进展、提高生活质量和延长生存期为主要治疗目标。在临床试验中，无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）是评价疗效的重要指标，而OS是衡量生存获益的金标准。

 

Part.02
CDK4/6i+内分泌治疗提升HR+乳腺癌一线治疗OS
CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）联合内分泌治疗（ET）方案，作为HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗的标杆，显著延长患者的较长生存期（OS）。临床研究如MONALEESA-2、PALOMA-2、MONARCH-3和DAWNA-2等均涉及HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，这些研究表明，与AI单药相比，CDK4/6抑制剂联合方案显著降低疾病进展风险近50%。

 

Part.03
后CDK4/6i时代，恩替司他提升生存期，安全便捷
虽然CDK4/6i联用内分泌疗法有效延长了HR+晚期乳腺癌患者的生存期，但部分患者对这类治疗产生耐药或病情进展。因此，探索新的治疗方案至关重要。

 

HDAC抑制剂恩替司他作为一种新策略，通过调节组蛋白乙酰化影响基因转录，克服CDK4/6i耐药并发挥免疫调节作用。恩替司他已获得批准，与芳香化酶抑制剂联合使用为HR+/HER2-乳腺癌患者提供新的治疗选择。其独特优势在于未成熟的OS达38个月以上，且在CDK4/6i耐药及化疗失败患者中显示明显疗效。恩替司他在临床中表现出良好的安全性，常见不良反应多为轻至中度，且用药仅需每周一次，提高了治疗的便利性。

 

总结
恩替司他在HR+晚期乳腺癌中展现显著临床疗效和安全性。它为患者提供了新的治疗选择，可能成为后CDK4/6i时期的重要药物。随着其临床应用的扩大，恩替司他有望继续延长HR+晚期乳腺癌患者的生存期，并显著提升其生活质量。

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