第三期临床试验再度失利，放弃强迫症药物研发

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日前，Biohaven公司宣布，其谷氨酸调节剂Troriluzole在治疗强迫症（OCD）的Ⅲ期临床试验中未能取得成功。由于这一结果，公司决定终止该药物在强迫症领域的进一步开发，并已将其从研发管线中移除。

 

Troriluzole是第三代谷氨酸调节剂，旨在调节体内兴奋性神经递质谷氨酸的水平。其通过提升神经胶质细胞内兴奋性氨基酸转运蛋白的活性与表达，来优化对谷氨酸的回收和再利用，从而减少突触间隙中过多的谷氨酸。但在包括脊髓小脑性共济失调（SCA）、阿尔茨海默症和强迫症等适应症中的多次临床试验中，均遭遇挫折。

 

在2020年，Troriluzole治疗强迫症的Ⅱ/Ⅲ期试验已显示失败，接着在2021年，针对阿尔茨海默病的Ⅱ/Ⅲ期试验同样告终，目前仅有SCA的开发仍在推进。然而，这一领域的研发也并非一帆风顺。在2023年，因未在III期试验中达到主要终点，FDA对其上市申请予以拒绝。2024年，基于一项真实世界的试验数据，Biohaven再次向FDA提交了申请，并于2月获得优先审评资格。但不久后，因监管挑战，Troriluzole在EMA的申请被撤回，且FDA也将其最终审批决定推迟至2025年第四季度，同时计划召开咨询委员会会议进一步讨论。

 

尽管药物研发屡遇波折，Troriluzole在为Biohaven的融资中仍扮演了重要角色。今年4月，Biohaven与Oberland Capital签订了一项非稀释性融资协议，获得高达6亿美元的投资支持。作为回报，Oberland Capital将取得Troriluzole的监管里程碑付款，并享有未来最多十年的销售分成。

 

Biohaven目前拥有超过十条研发管线，但在资金方面仍需谨慎运作。Troriluzole作为2022年公司拆分重组后即将推出的首款产品，其能否成功获批对公司未来发展带来重要影响。这一审批结果充满变数，可能会对Biohaven在行业的地位产生深远影响。

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